乙肝患者巨大喜讯 杀乙肝病毒疫苗试验成功 [讨论]

娃娃

乙肝患者巨大喜讯 杀乙肝病毒疫苗试验成功

央视国际 (2002年09月29日 10:34)


　　人民日报消息：记者日前在广州空军医院50周年庆典大会上获悉：该院研制杀死乙肝病毒HBVDAN疫苗在转基因小鼠上试验获得成功。

　　据了解，目前国内外一些治疗乙肝的药物只能抑制毒病，而广州空军医院全军传染病中心免疫生化室课题组研制的双质粒HBVDAN疫苗，通过对转基因小鼠试验，打破了免疫耐受，提高了肌体特异性细胞免疫，能够清除体内的乙肝病毒，从而提高免疫力。该项科研成果目前已上报国家科委。如果能获准用于人体，而且人体如能够重复转基因小鼠实验效果，这对广大乙肝病毒患者将无疑是一个巨大的喜讯。

责编：李莽
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[em11]

阿穆尔河

派广州战友选个月黑风高的晚上前去打探，若属实，全军杀去！若是谎言，就地正法！

特深沉

动物实验仅仅是药物开发的一个很前期的阶段.这离判断是否成功,至少还有5年以上的
时间.至少要到2期临床试验,才能知道个大概.而上市,还要等3期临床.
从动物实验,到3期临床,其中失败的比例,超过80%

dodoming

强烈期待他们成功啊。

小三阳不传染

是真的吗？

孤独的行者

好象是广州市的那个，大家前段时间讨论挺热烈的，

彼岸无歧视

关于这个东东，没有下文了吗？

娃娃

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广州产蛋白型治疗性乙肝疫苗进入临床实验


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http://www.hbver.com 　2003年11月9日10:17  来源:南方日报 　 作者:  阅读3514次
   

　　已进入临床试验，与免疫疗法相结合将提高治愈率

　　本报讯（记者／段功伟）昨天，我国著名肝病权威、解放军传染病中心主任张宜俊教授接受记者采访时透露，我国首支治疗性乙肝疫苗已研制成功，并进入临床实验，今后采用抗病毒与疫苗治疗相结合的办法将提高乙肝的治愈率。

　　新疫苗浓度增加6倍

　　张教授介绍说，近年来国际上已经达成共识，把慢性乙肝分为三期，即免疫耐受期、免疫清除期和病毒残留整合期。其中免疫清除期治疗效果最好，因为这时转氨酶升高，是体内免疫系统激活的标志，这时的治愈率可达70％以上。

　　最难治的是免疫耐受期的病人，表现为肝功能正常，但检查表现为大三阳。难治的原因是患者体内的免疫细胞处于“睡眠”状态，用再好的药物都无效。当务之急是“唤醒”体内免疫细胞。用治疗性乙肝疫苗和其它非特异性免疫疗法相结合调节免疫，能起到很好的效果。

　　治疗性乙肝疫苗主要有三种，即蛋白疫苗、ＤＮＡ疫苗及多肽疫苗。经过他所领导的科研组3年的研制，蛋白型治疗性乙肝疫苗已经获得成功，该疫苗是将原来预防性疫苗的浓度增加6倍，同时改变佐剂研发而成，该疫苗已通过多次试验，已被批准进入临床试验。届时采用该治疗性疫苗与抗病毒相结合的方法将大大提高乙肝的治愈率。其它两种疫苗研制成功估计仍需五至六年时间。

　　乙肝病毒携带者也应治疗

　　由于无治疗乙肝病毒携带者的特效药物，故大多数都不治疗，甚至连部分医生也认为不必治疗。张教授指出，乙肝病毒携带者也应积极治疗。

　　张教授认为，乙肝病毒携带者是乙肝病毒赖以繁殖的宿主，这些人是乙肝的重要传染源。临床上真正意义上的“健康携带者”很少，绝大多数乙肝病毒携带者的肝脏有或轻或重的炎性病变，但由于肝脏的代偿能力很强，故化验时表现为肝功能正常。国内曾有人对乙肝病毒携带者肝穿刺病理检查结果进行分析，发现约10％的病人肝组织正常，70％为轻型肝炎和非特异性反应性炎症，20％为明显的活动性炎症，有的甚至已有肝纤维化、肝硬化。美国的资料显示，5岁前与5岁后感染ＨＢＶ的携带者肝硬化、肝癌的得病率分别高达25％和15％。所以应该给予乙肝病毒携带者有效的治疗。

　　那么什么样的乙肝病毒携带者需要治疗呢？张宜俊教授指出乙肝病毒脱氧核糖核酸（ＨＢＶ－ＤＮＡ）阳性、乙肝表面抗原（ＨＢｅ－Ａｇ）阳性者和肝穿刺活检发现肝脏有炎症改变时，应该治疗。

　　50年后可杜绝新生儿染乙肝

　　据广州市卫生局副局长张立介绍，我国感染乙肝的人群大约为6亿，有1200万转化为携带者。广东省也是乙肝高发区，感染者约占全国17％，感染人群超过1000万。广州市自上世纪90年代以来乙肝发病率逐年递增，但从2001年、2002年的发病来看，乙肝的发病率相对得到控制，2002年，广州市乙肝发病率为45／10万。

　　张立指出，不同年龄的人群感染乙肝后变成慢性携带者的几率相差很大，年纪越小转变成携带者的倾向性越大。统计显示，新生儿感染乙肝后90％会转变成携带者，5岁以下儿童感染后则有30％—60％的几率转变成携带者，成人的几率则为6％—10％。为此，对重点保护人群，政府1987年就开始了乙肝疫苗的接种。目前广州暂住、常住人口乙肝疫苗接种率已高达99％。

　　张宜俊说，自2002年开始，全国将注射乙肝疫苗纳入计划免疫范围（免费接种），新生儿的乙肝发病率明显下降。预计50年后，可杜绝新生儿感染乙肝。


治疗性乙肝疫苗广州问世 将提高乙肝的治愈率

2003年11月08日07:04 信息时报

　　本报讯(记者严艳，通讯员邱创泓、杨炯) 昨天，广州市政府办公厅召开了国内乙肝防治进展新闻通气会，记者在会上获悉，目前我国首支治疗性乙肝疫苗已经研制成功，即将投入临床实验，今后采用抗病毒与疫苗治疗相结合的办法将提高乙肝的治愈率。

　　蛋白治疗性疫苗已问世


　　通气会上，解放军传染病中心主任、将军级教授张宜俊介绍说，近年来国际上已经达成共识，把慢性乙肝分为三期，即免疫耐受期、免疫清除期和病毒残留整合期。其中免疫清除期治疗效果最好，因为这时转氨酶升高，是体内免疫系统激活的标志，这时的治愈率可达70%以上。最难治的是免疫耐受期的病人，表现为肝功能正常，但检查表现为大三阳。难治的原因是患者体内的免疫细胞处于“睡眠”状态，用再好的药物都无效。当务之急是“唤醒”体内免疫细胞。用治疗性乙肝疫苗和其他非特异性免疫疗法相结合调节免疫，能起到很好的效果。

　　治疗性乙肝疫苗主要有三种，即蛋白疫苗、DNA疫苗及多肽疫苗。经过他所领导的科研组三年的研制，蛋白型治疗性乙肝疫苗已经获得成功，该疫苗是将原来预防性疫苗的浓度增加6倍，同时改变佐剂研发而成，该疫苗已通过多次试验，已被批准进入临床试验。届时采用该治疗性疫苗与抗病毒相结合的方法将大大提高乙肝的治愈率。其他两种疫苗研制成功估计仍需五至六年时间。

　　乙肝诊断办法已有进步

　　目前乙肝诊断方法和判断疗效的标准都有了进步，以往仅是粗略地从乙肝两对半定性对进行大三阳、小三阳检查，如今已可对乙肝进行定量分析，判断乙肝病毒复制的强度和传染性的程度，从而更加准确地指导治疗。此外，以往病人得了乙肝，往往将降酶作为主要手段，而这仅仅是治标，因为潜伏在肝内的乙肝病毒无休止地复制，导致复发率高。因此，目前治疗乙肝不应一味追求转阴，而应将重点放在遏制病毒的复制上，减少传染性，防止纤维化和癌变。

　　50年后消灭新生儿染乙肝

　　广州市卫生局副局生张立在会上介绍说，我国感染乙肝的人群大约为6亿，有1200万转化为携带者。广东省、广州市也是乙肝高发区，感染者约占全国17%，感染人群超过1000万。2002年，广州市乙肝发病率为45/10万人。

　　张立指出，不同年龄的人群感染乙肝后变成慢性携带者的几率相差很多，年纪越小转变成携带者的倾向性越大。统计显示，新生儿感染乙肝后90%的会转变成携带者，成人的几率则为6%～10%。为此，对重点保护人群，政府1987年就开始了乙肝疫苗的接种。目前广州暂住、常住人口乙肝疫苗接种率已高达99%。张宜俊教授说，自2002年开始，全国将注射乙肝疫苗纳入计划免疫范围(免费接种)。预计50年后，可杜绝新生儿感染乙肝。





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相关评论:


发表人：lsmmax
发表人邮件：[email protected] 发表时间：2003-11-27 12:29

    上面文章上说广州已经临床治疗了，不知是否有广州的朋友提供信息，小三阳的患者急切盼望结果。  

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发表人：HDW
发表人邮件：[email protected] 发表时间：2003-11-26 20:29

    敬告各位肝友：
　　我是“小三阳”，化了三千多元服用所谓有转阴特效的“速立特”药，毫无效果。  

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发表人：言论
发表人邮件：[email protected] 发表时间：2003-11-21 11:01

    希望真的能实现综上所途，从而达到治愈乙肝的目的!我是乙肝携带者(小三阳)，长期用药，花钱无数，幸肝功正常。如果此药上市能否使用？能否治愈？  

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发表人：qiuliqun
发表人邮件：[email protected] 发表时间：2003-11-19 19:36

    不知道在哪里可以购到治已肝的苗了，有知道的朋友通知一下。  

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发表人：qiuliqun
发表人邮件：[email protected] 发表时间：2003-11-19 19:32

    我说只有等外国药的份了。  

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重啤治疗用(合成肽)乙肝疫苗进入临床试验


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http://www.hbver.com 　2003年6月26日12:50  来源:新华网重庆频道 　 作者:  阅读4970次
   

　　新华网重庆频道6月25日电(记者朱彬 刘忠海)记者从上市公司重庆啤酒(600132)了解到，公司控股子公司重庆佳辰生物工程有限公司，与中国人民解放军第三军医大学联合开发研制的国家一类新药——“治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗”，日前获得国家食品药品监督管理局正式批准进入一期临床试验，批件号为：2003L02192，这标志该药的研发已进入人体试验阶段。

　　据了解，本次进入临床的治疗用乙肝疫苗研究工作始于1985年，先后获得国家“863”计划等24项国家重点科研基金的支持。它是我国第一个真正意义上的治疗性疫苗，在此以前的疫苗都是预防性疫苗。它也是我国第一个具有完全自主知识产权的､特异性治疗用生物制药一类新药。该药的诞生从治疗理论到治疗线路到分子结构设计，都处于领先地位。该药也是建国以来单个医药产品获得专利权最多的新药，国家知识产权局已对该药受理了72项专利权申请。从疗效上看，该药最大的特点是，能根治乙肝(包括乙肝病毒携带者)不复发。

　　据有关部门统计，我国是乙肝高发区之一，全国约有乙肝病毒携带者1.3亿人，约占人群的10%;现症患者超过3000万人;同时，从乙肝病毒的感染率看，全国感染乙肝病毒的人群中还有1亿多人是无症状HbsAg(表面抗原阳性)携带者。目前我国每年在病毒性肝炎方面的治疗费用支出在300亿至500亿元之间，其中70%的病毒性肝炎属于乙型肝炎。全球乙肝携带者则超过10亿人，市场空间十分巨大。


　

相关报道：

重庆啤酒乙肝疫苗进入临床 (2003-6-25 7:00:00) 中国证券报

　　本报讯　（记者邱贤成赵凯）重庆啤酒（600132）今日公告，公司控股子公司重庆佳辰生物工程有限公司与中国人民解放军第三军医大学联合开发研制的国家一类新药———“治疗用合成肽乙型肝炎疫苗”，日前已获得国家食品药品监督管理局正式行文批准进入一期临床试验，这标志该药的研发已进入人体试验阶段。

　　据了解，本次进入临床的治疗用乙肝疫苗，研究工作始于1985年，先后获得国家“863”计划等24项国家重点科研基金的支持。该疫苗是我国第一个真正意义上的治疗性疫苗，在此以前的疫苗都是预防性疫苗，也是我国第一个具有完全自主知识产权的、特异性治疗用生物制药一类新药。据介绍，该疫苗也是建国以来，单个医药产品的专利权最多的新药，国家知识产权专利局已对该药受理了72项专利权。

　　据公告，公司目前正在与临床研究单位进一步完善临床研究方案。与此同时，重庆佳辰生物工程有限公司与第三军医大学联合组成了临床领导小组，以从人力、物力、财力上保障临床试验工作的顺利进行。

　

　　重庆造乙肝克星进入临床

　　2003年06月26日 01:00:11 重庆商报

　　本报讯（记者　谢季宏）擅长卖酒的重庆啤酒股份有限公司要赚生物制药大钱了——昨日，该公司与第三军医大学联合研制的国家一类生物制药（合成肽）乙肝疫苗获准进入临床研究。这是我国第一个治疗用乙肝疫苗，预计两年内可投放市场。届时重庆啤酒老大凭这玩意儿一年要找3.6亿元，约相当于去年重啤集团总销售额的1/4。

　　临床研究剑指世界级难题

　　据介绍，我国现在所用的乙型肝炎疫苗均只有预防作用，而如何根治乙肝，在全世界都还是难题。现有的干扰素等药物不仅价格昂贵，而且效率低，容易复发。重啤股份获国家食品药品监督管理局批准进入临床研究的（合成肽）乙肝疫苗可用作治疗，这意味着乙肝患者根治有望了，也意味着我国率先跨入根治乙肝这一世界性难题的前列。

　　该乙肝疫苗是由第三军医大研制，1998年重啤股份以2000万元购买了该技术成果，并与第三军医大共同组建重庆佳辰生物工程有限公司，由重啤股份控股93%的股权。现公司在大渡口区圈地90余亩，用于（合成肽）乙肝疫苗等项目的开发和生产，已建成符合国家GMP（质量标准体系认证）标准的生产车间和质检中心、科研中心，今年3月一期工程全面完成并通过GMP认证。5年期间，重啤股份共投入1.5亿元研制费用。

　　新药所获专利成为全国之冠

　　目前，重啤股份已向国家知识专利局给该乙肝疫苗申请了72项专利，使之具有完全自主知识产权，并成为建国以来单个医药产品专利权最多的新药。

　　这是重啤集团自生产饮料、猪肉、常规医药等项目之后的又一大投入。佳辰公司有关负责人介绍，有关部门统计我国是乙肝高发区，有1.3亿乙肝病毒携带者。目前我国每年在病毒性肝炎方面的治疗费用支出就在300亿至500亿之间，这其中70%的病毒肝炎都属乙型肝炎。而全球乙肝携带者则超过10亿人。到2005年，该药将年产300万支，年销售额达到3.6亿元，而且利润比卖啤酒实惠得多。

　

　　重庆啤酒(600132)的价值与风险

　　●张仕元 西南证券（2003年6月26日）

　　日前重庆啤酒发布公告称，公司控股子公司重庆佳辰生物工程有限公司与第三军医大学联合开发研制的国家一类药———“治疗用合成肽乙型肝炎疫苗”，获得批准进入一期临床试验。鉴于“治疗用合成肽乙型肝炎疫苗”一旦正式面市可能带来的巨大效益和新药临床试验中可能存在的不确定性，今后相当长的时间内，有关这一疫苗的种种进展情况，都将左右重庆啤酒股价的涨跌。

　　肝炎是我国最大的传染病，2001年肝炎发病人数为80.87万人，居传染病之首，其中比例最大的是乙肝。全国约10%的人口都是乙肝病毒携带者，每年新发病人数约50万，占全国传染病发病总人数的1/4。每年用于肝炎和肝病的医疗、保健费用达1000多亿元。虽然大部分感染者可以自然痊愈，但也有部分不愈并发展为肝硬化、肝癌，每年因此而死亡的达50万。因此预防和治疗乙型肝炎，不仅可以减轻社会负担，而且可以挽救大部分患者的生命于未然。当然，如果在2005年我国县级区域能够将乙肝疫苗接种率提高到85%，那么3岁以下儿童乙肝病毒携带者有望降低到2%以下。从长远看，乙肝患者存在逐年下降的可能。

　　但是，目前预防和治疗乙肝的方法都有缺陷。疫苗预防法，对已感染者无效，而且新生儿中有5~15%对此疫苗不应答。干扰素治疗法，是目前重要的肝炎治疗手段，但干扰素对于已侵入细胞内繁殖的病毒无效。目前应用最普遍的核苷类药物———拉米夫定，能够大幅下降血液中的病毒滴度，是目前最好的治疗乙肝药物，但该药物也无法清除病毒，而且用药时间长，容易反弹。

　　面对非常棘手的乙肝病毒感染，科学家一直希望找到能够直接治疗乙肝的良药。自1996年以来，国内外许多实验室都在研究能够治疗乙肝病毒持续感染的药物。主要集中在DNA疫苗、重组蛋白疫苗、免疫复合物以及多肽物质，但目前因为无法克服天然抗原的免疫耐受问题而极少成功。以三军医大学为主的我国科学家自1989年以来大胆采用世界最先进的药物研究手段，克服重重困难，使世界上第一个治疗用乙肝免疫疫苗进入一期临床。

　　治疗用（合成肽）乙肝疫苗从免疫学的基本原理出发，依据特异性免疫产生的原理和细胞免疫的作用机理，从被识别物质的空间结构特点出发，采用人工设计的方法，合成了具有稳定的空间结构、能够刺激免疫系统产生具有识别乙肝病毒特异性抗原的杀伤细胞（CTL细胞）的人工多肽，以达到杀灭乙肝病毒感染细胞的目的。

　　在给药方法上，该药物采用了脂质体包埋局部注射给药，药物进入人体后基本不通过肝肾代谢，而直接进入免疫系统产生作用，所以排除了在代谢过程中产生毒副作用的可能。但由于其杀灭病毒感染肝细胞是通过CTL细胞的细胞毒作用，清除过程是否会产生副作用还要等临床实验结果，而且在人体内是否产生其他免疫副反应还不清楚，因此，该药的安全性是最值得投资者关注的。

　　从公司的市场表现看，由于企业依托在西南地区具有影响力的啤酒业务，因此公司业绩稳定，股价受该项目影响具有一定的抗跌性，该项目的阶段性进步，有助于提高投资者的预期。

　　

　　编注：本站搜集文章只是为了传递更多有价值信息，所有内容仅供参考。