贺普喜（Gilead Sciences公司2月27日宣布）

雪绒花

Gilead Sciences公司2月27日宣布近日公布的两项研究表明该公司开发的Hepsera对慢性乙肝治疗有效。

在上周四发布的声明中，Gilead称两项试验均证明Hepsera与安慰剂对比能显著降低肝损害和提高肝脏功能。同时人体试验还证明Hepsera对慢性乙肝长期治疗具有很好的耐受性。

Gilead公司希望该试验性药物能在今年年中获得欧洲药物评估机构的上市批准。去年11月欧战药物评估机构专利药物委员会的专家一致推荐欧战药物评估机构批准这一药物。

去年9月，美国FDA批准了Hepsera用于治疗成人慢性乙肝。

上述的两项研究均发表在2月27日出版的《新英格兰医学杂志》（New England Journal of Medicine）上。

第一项研究有515名患者参加，为随机，双盲和安慰剂对照试验。受试者均为e抗原阳性慢性乙肝患者。接受治疗试验48周后，活组织检查发现Hepsera治疗组有53％的患者肝脏炎症和肝损伤有明显下降，而安慰剂组为25％；Hepsera治疗组中，48％的患者显示明显肝功能改善（评估指标为丙氨酸转氨酶，ALT）；而安慰剂组为16％。

第二项研究有185名慢性乙肝患者参加，这些患者均感染了一种不产生e抗原的乙肝病毒突变株。经为期48周的治疗后，Hepsera治疗组有64％的患者肝脏炎症和肝损伤有明显下降，而安慰剂组为33％；Hepsera治疗组中，72％的患者显示明显肝功能改善；而安慰剂组为29％。

两项试验中均无发现Hepsera耐受性病毒株出现。

Hepsera是一种核苷类似物。

zhld215

治疗时间有多长？

sax

什么时候中国能买到？
对肝功正常的携带者有效国吗？

我要说

至少几年内不怕病毒变异，以后又会有新药出来。

firstlove

啥时能有卖的呀？

雪绒花

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Generic name: Adefovir dipivoxil
Manufacturer: Gilead
Drug Class: Acyclic nucleotide analog
Indications: For the treatment of chronic hepatitis B in adults who have evidence of active viral replication and either evidence of persistent elevations in serum aminotransferases (ALT or AST) or histologically active disease
Dosage: 10 mg orally once daily
Of note:

Annual per patient cost of more than $5,300, about three times more than lamivudine (Epivir-HBV—GlaxoSmithKline)
Take with or without food
No embryotoxicity or teratogenicity shown in animal studies with doses up to 35 mg/kg/day
Use in pregnant women only if clearly needed and after assessment of risks and benefits

雪绒花

Hepsera is an orally administered antiviral drug for the treatment of chronic hepatitis B in adults with evidence of active viral replication and either evidence of persistent elevations in serum aminotransferases (ALT or AST) or histologically active disease. Hepsera is part of a novel class of antiviral agents known as nucleotide analogues.  Hepsera works to fight hepatitis B by blocking a crucial enzyme — the hepatitis B virus (HBV) DNA polymerase — involved in the replication of HBV.

[此贴子已经被作者于2003-8-10 21:54:21编辑过]

雪绒花

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