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标题: Disoproxil Fumarate Treatment for Chronic Hepatitis B [打印本页]
作者: StephenW    时间: 2010-12-23 15:48     标题: Disoproxil Fumarate Treatment for Chronic Hepatitis B

本帖最后由 StephenW 于 2010-12-23 15:53 编辑

Three-Year Efficacy and Safety of Tenofovir
http://www.gastrojournal.org/article/S0016-5085%2810%2901499-X/abstract
Disoproxil Fumarate Treatment for Chronic Hepatitis B

Received 16 June 2010; accepted 4 October 2010.  published online 18 October 2010.

Background & Aims

Tenofovir disoproxil fumarate (TDF), a nucleotide analogue and potent inhibitor of hepatitis B virus (HBV) polymerase, showed superior efficacy to adefovir dipivoxil in treatment of chronic hepatitis B through 48 weeks. We evaluated long-term efficacy and safety of TDF monotherapy in patients with chronic hepatitis B who were positive or negative for hepatitis B e antigen (HBeAg+ or HBeAg−).

MethodsAfter 48 weeks of double-blind comparison of TDF to adefovir dipivoxil, patients who underwent liver biopsy were eligible to continue the study on open-label TDF for 7 additional years; data presented were collected up to 3 years (week 144) from 85% of participants. Primary efficacy end points at week 144 included levels of HBV DNA and alanine aminotransferase, development of resistance mutations, and presence of HBeAg or hepatitis B surface antigen (HBsAg).
Results

At week 144, 87% of HBeAg− and 72% of HBeAg+ patients treated with TDF had levels of HBV DNA <400 copies/mL. Among patients who had previously received adefovir dipivoxil and then received TDF, 88% of the HBeAg− and 71% of the HBeAg+ patients had levels of HBV DNA <400 copies/mL; overall, 81% and 74%, respectively, maintained normalized levels of alanine aminotransferase and 34% had lost HBeAg. Amino acid substitutions in HBV DNA polymerase that are associated with resistance to tenofovir were not detected in any patient. Cumulatively, 8% of HBeAg+ patients lost HBsAg. TDF maintained a favorable safety profile for up to 3 years.

Conclusions

TDF was safe and effective in the long-term management of HBeAg+ and HBeAg− patients with chronic hepatitis B.


三年慢性乙型肝炎疗效和富马酸泰诺福韦Disoproxil治疗的安全性乙

    *五珍妮希思科特
            兼职
          Ø多伦多大学，多伦多，安大略省，加拿大
    *，帕特里克Marcellin
            兼职
          Ø总医院Beaujon，APHP，巴黎7和INSERM的U773，CRB3，克利希，法国大学
    *，玛丽亚布提
            兼职
          Ø Servicio德Medicina际有Hepatologia，医院总务Universitari瓦尔德希伯伦和Ciberehd，巴塞罗那，西班牙
    *，爱德华加恩
            兼职
          Ø米德尔莫尔医院，奥克兰，新西兰
    *，罗伯特A德曼
            兼职
          Ø管委会伊拉斯谟大学医学中心的鹿特丹，荷兰
    *，Zahary Krastev
            兼职
          o大学医院“圣伊万Rilsky，”索非亚，保加利亚
    *，乔治Germanidis
            兼职
          Ø美国希腊萨洛尼卡教育协进会，塞萨洛尼基，希腊大学医院
    *，塞缪尔李选
            兼职
          Ø卡尔加里大学，卡尔加里，加拿大
    *罗伯特Flisiak
            兼职
          Ø医科大学比亚韦斯托克，Bialystok，波兰
    *，凯利Kaita
            兼职
          Ø约翰布勒研究中心，曼尼托巴大学，温尼伯，马尼托巴省，加拿大
    *，迈克尔曼斯
            兼职
          Ø>公司> Hochschule的汉诺威，德国
    *，Iskren Kotzev
            兼职
          o大学医院“Sveta匡，”瓦尔纳，保加利亚
    *，康斯坦丁Tchernev
            兼职
          Ø医学大学，索非亚，保加利亚
    *，彼得Buggisch
            兼职
          Ø Universitaetsklinik汉堡，汉堡，德国
    *，弗兰克Weilert
            兼职
          Ø怀卡托医院，哈密尔顿，新西兰
    *，大屋Ovunc Kurdas
            兼职
          Ø Haydarpasa Numune医院，伊斯坦布尔，土耳其
    *，米切尔属Shiffman
            兼职
          Ø弗吉尼亚联邦大学医学中心，里士满，弗吉尼亚州
          Ø联系等公布了第3年的研究，通过进行。当前背景：米切尔属希夫曼，肝弗吉尼亚研究所邦塞科尔卫生系统，纽波特纽斯，弗吉尼亚州和杰夫Sorbel，三角生物统计，维克森林，北卡罗莱纳州。
    *，于伊郑氏
            兼职
          Ø圣何塞胃肠病学杂志，美国加州圣何塞
    *，塞利姆Gurel
            兼职
          Ø大学Uludag，土耳其布尔萨
    *，安德烈雪Lampart
            兼职
          Ø Gilead Sciences公司，达勒姆，北卡罗莱纳州
    *，Katyna Borroto - Esoda
            兼职
          Ø Gilead Sciences公司，达勒姆，北卡罗莱纳州
    *，艾尔莎Mondou
            兼职
          Ø Gilead Sciences公司，达勒姆，北卡罗莱纳州
          Ø通讯作者InformationReprint请求地址的请求重印到：艾尔莎Mondou医师，Gilead Sciences公司，4611大学路，达勒姆，北卡罗莱纳州27707。传真：（650）522-1795
      电子邮件地址
    *，简安德森
            兼职
          Ø Gilead Sciences公司，达勒姆，北卡罗莱纳州
    *，杰夫Sorbel
            兼职
          Ø Gilead Sciences公司，达勒姆，北卡罗莱纳州
          Ø联系等公布了第3年的研究，通过进行。当前背景：米切尔属希夫曼，肝弗吉尼亚研究所邦塞科尔卫生系统，纽波特纽斯，弗吉尼亚州和杰夫Sorbel，三角生物统计，维克森林，北卡罗莱纳州。
    *，弗兰克卢梭
            兼职
          Ø Gilead Sciences公司，达勒姆，北卡罗莱纳州

收到2010年6月16号，接受2010年10月4日。网上公布2010年10月18号。

   

背景和目的

富马酸泰诺福韦disoproxil（华盈），一个核苷酸类似物和有效抑制乙型肝炎病毒（HBV）的聚合酶，显示效果优于对阿德福韦通过48周的阿德福韦酯治疗慢性乙型肝炎。我们评估慢性乙肝患者谁是阳性或阴性B型肝炎e抗原（HBeAg的+或e抗原）的长期疗效和安全性的单一华盈。
方法

经过48双盲比较周华盈阿德福韦酯，病人接受肝活检谁才有资格继续增加7年的开放标签华盈的研究，数据收集提出了从85至三年（144周）％与会者。 144周的主要疗效终点包括HBV DNA和丙氨酸氨基转移酶，抗突变的发展，e抗原或乙肝表面抗原（HBsAg）的存在水平。
结果

144周时，与华盈87％的治疗e抗原和e抗原72％+患者的HBV DNA <400拷贝/ mL水平。患者中谁曾收到阿德福韦酯，再接到华盈，88％的e抗原和71 HBeAg的％+患者的HBV DNA <400拷贝/ mL水平，整体而言，81％和74％，分别维持规范化水平谷丙转氨酶和34％的人失去了HBeAg的。在乙型肝炎病毒DNA聚合酶氨基酸，与相关替代品的抗泰诺福韦没有发现任何病人。累计8％的HBeAg +患者失去了乙肝表面抗原。华盈保持了长达3年良好的安全性。
结论

华盈是安全和有效的HBeAg的长期管理+和e抗原慢性乙型肝炎患者

作者: 别愁    时间: 2010-12-23 16:21

“Among patients who had previously received adefovir dipivoxil and then received TDF, 88% of the HBeAg− and 71% of the HBeAg+ patients had levels of HBV DNA <400 copies/mL;”（对先前接受过ADV治疗的人，88%小三阳和71%大三阳患者HBVDNA<400 copies/mL），不知是否指或含ADV耐药的人？
作者: StephenW    时间: 2010-12-23 19:10

本帖最后由 StephenW 于 2010-12-23 19:10 编辑

回复 别愁 的帖子

"48 weeks of double-blind comparison of TDF to adefovir dipivoxil"经过48双盲比较周华盈阿德福韦酯

我的猜测是，它指的是那些先前接受过48周ADV治疗的人, 不是指含ADV耐药的人.

作者: wonder4078    时间: 2010-12-29 11:53

了解下



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