肝胆相照论坛

标题: 我在一个省会城市的大医院参加了国产长效干扰素的2期临床 [打印本页]

作者: 大三女生 时间: 2010-11-22 23:14 标题: 我在一个省会城市的大医院参加了国产长效干扰素的2期临床

本帖最后由风雨不动于 2012-4-14 09:46 编辑

今天签了合同，抽了十几只血以及其他各类体检。我现在转氨酶900多了，马上住院降酶治疗，这个钱自己出，从打第一针干扰素起的钱就是报销的了。
是某个生物工程公司申办的2期临床试验，这个公司可以在百度搜到。而且是在省会大医院的。是a2b国产长效干扰素。所有医药费化验费和路费都可以报销，由申办公司出。
我知道干扰素副作用大，但好像后遗症不大，起码没有核苷类药物损伤大吧，那个我可不敢试。反正乙肝这么难治，赌一把了。
当一回人鼠吧，祝我好运。

(6.合.彩)足球/篮球...各类投注开户下注

第一投注现金网:招代理/年薪10万以上:6668.cc

作者: 周公 时间: 2010-11-22 23:37

广州市第八人民医院就有这种免费临床的。可惜我是小三阳，医生说要大三阳才能报名。。。

作者: 我有脂肪肝 时间: 2010-11-23 07:13

广东中山三院也有临床，也是可以参加！

作者: 浪人古月 时间: 2010-11-23 10:14

不知道上海有吗？

作者: 天行健君 时间: 2010-11-23 12:27

好事情啊

作者: zlj1982 时间: 2010-11-23 12:35

作者: 老公在做饭 时间: 2010-11-23 12:47

如果有钱,谁愿意去当人鼠.
祝楼主好运,你很坚强!

作者: 恶魔拜拜 时间: 2010-11-25 22:33

支持一下楼主

作者: 麻雀 时间: 2010-11-27 19:10

支持一下
能否提供更详细的信息
哪家医院，哪个牌子的干扰素

作者: tonychant 时间: 2011-11-6 22:28

安徽安科生物工程（集团）股份有限公司公告
公司的长效干扰素科研项目“PEG重组人干扰素α 2b的研制” 在安徽省科技攻关项目（No：09010301018）的支持基础上，成功入选国家“十二五” “重大新药创制” 科技重大专项 2011 年首批资助课题（No：2011ZX09202-301-02），目前已完成临床前研究。

PEG 重组人干扰素 α 2b 是用一定分子量的聚乙二醇（PEG）对重组人干扰素α 2b 进行化学修饰，形成 PEG—重组人干扰素 α 2b。重组人干扰素 α 2b 用 PEG修饰后可以显著延长其人体内的半衰期，具有长效作用。可以将重组人干扰素α 2b 目前治疗慢性乙型肝炎时每周注射 3 次减少至一周注射 1 次。同时还能降低免疫原性，提高临床治疗效果。

目前， PEG 重组人干扰素市场被国外公司垄断。安科生物的重组人干扰素α 2b 在国内较早上市，市场知名度较高。面对日益竞争激烈的干扰素市场，积极开发具有长效特点的 PEG 重组人干扰素 α 2b，将是对公司干扰素产品的较大的技术升级，同时也大大提高了公司产品的竞争力。本公司“PEG重组人干扰素α 2b 的研制”项目入选国家“十二五”“重大新药创制”科技重大专项 2011 年首批资助课题，依托国家的支持，将加快该项目的研究进程。

目前本产品正处于申报临床研究阶段，产品从临床研究到上市销售可能会存在不确定的因素。请投资者注意投资风险，谨慎投资。
               特此公告

   安徽安科生物工程（集团）股份有限公司董事会

                  二〇一一年六月二十九日

PS:安科准备申报临床研究的PEG 重组人干扰素应是仿美国先灵葆雅公司的 "佩乐能"

厦门特宝生物自主研制的国家一类新药Y型PEG化长效基因工程重组人干扰素α2b（YPEG-rhIFNα2b）（商品名:派格宾）已完成对乙肝、丙肝的2期A临床试验,并向SFDA提出后续临床实验试验补充申请,于2011年6月8日受理(CXSB1100008)。

此次参与临床试验的200名乙肝、丙肝患者使用的比对药品为罗氏产品[聚乙二醇（PEG）长效干扰素派罗欣180mcg],此次派格宾剂量分为90mcg、135mcg、180mcg三组,不设安慰剂,试验方案中设计了药代动力学试验,乙肝临床试验由北京大学第一医院牵头,丙肝临床试验由北京大学人民医院牵头,全国有四十一家有资质的医院参加。

本项目采用真核毕赤酵母表达系统来生产rhIFNα2b，应用新型的、具有国际专利的、Y形分支的亲水性聚合物衍生物PEG修饰干扰素α2b，可以跨越已有的专利屏障，现已在全球包括美国、欧州、曰本等10多个国家申请PEG化药物合成和结构专利，并已获得中国和欧洲,美国的专利授权,于2010年7月SFDA批准其进入2期临床试验。

2010 厦门特宝正在研发的Ⅰ类新药品种

[1]  Y 型 PEG 化重组人干扰素 α2b 注射液（Ⅰ类）,[ 英文名Y-branched pegalyted recombinant human interferon α2b injection] 新药受理号:CXSL0700020，（商品名:派格宾）已完成对乙肝、丙肝的2期A临床试验,并向SFDA提出后续临床实验试验补充申请,于2011年6月8日受理(CXSB1100008),预计,2012年5月完成3期临床研究。

[2]  Y 型 PEG 化重组人粒细胞刺激因子注射液（Ⅰ类）, [ 英文名Y-branched pegylated recombinant human Granulocyte Colony Stimulating Factor injection] 新药受理号:CXSL0700039，2010年3月获得临床研究批件，启动临床研究；

[3]  Y 型 PEG 化重组人生长激素注射液（Ⅰ类）, [ 英文名Y-branched pegylated recombinant human growth hormone injection] 新药受理号:CXSL0800002，2010年5月获得临床研究批件。

[4]  Y 型 PEG 化重组人干扰素 α2a 注射液（Ⅰ类）[ 英文名Y-branched pegalyted recombinant human interferon α2a injection]新药受理号:CXSL0700028,2010年11月获得临床研究批件。

特宝新型Y分支PEG化长效人干扰素α2a属于I 类新药(自主知识产权专利产品)，该产品竞争对手是美国罗氏公司，对应产品是专利不同的”派罗欣”；

特宝新型Y分支PEG化长效人干扰素α2b属于I 类新药(自主知识产权专利产品)，该产品竞争对手是美国先灵葆雅公司，对应产品是专利不同的”佩乐能”。

作者: 大三女生 时间: 2011-11-7 10:02

回复 tonychant 的帖子

谢谢你的详细介绍，我抽中派罗欣，这个试验刚结束，刚停针一个星期。感觉乏力，多梦，看来情况不乐观。一声叹息。

欢迎光临肝胆相照论坛 (http://hbvhbv.info/forum/)