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标题: 乙型肝炎新药：国产恩替卡韦分散片和恩上市 [打印本页]

作者: Hot_Boy 时间: 2010-8-9 16:23 标题: 乙型肝炎新药：国产恩替卡韦分散片和恩上市

作为目前公认的能够有效治疗慢性乙型肝炎的抗病毒药物，恩替卡韦自2005年11月15日经我国国家食品药品监督管理局批准在中国上市以来日，在临床应用已有近5年，其抑制HBVDNA高效性众多研究已经有所报道，体外细胞培养系统的研究证实，恩替卡韦较其它批准或正在研制的抗乙型肝炎病毒药物(如拉米夫定、阿德福韦酯等)抗乙型肝炎病毒能力强30倍以上。相关证据表明，治疗早期将HBVDNA水平控制得越低，患者的远期耐药发生率越低。故恩替卡韦对减少远期耐药方面也有其独特的优势，美国Colonno等报告的研究也证实，接受为期2年恩替卡韦治疗的乙肝患者很少发生恩替卡韦耐药。

恩替卡韦分散片-和恩是我国继江苏正大天晴药业出品的润众(国产恩替卡韦分散片)之后第二个国产恩替卡韦，为片剂，跟进口的博路定最为接近，多年以来的各项临床评价显示，和恩副作用不明显，适合慢性乙肝患者长期安全使用，当出现明确的“停药指征”，随访半年无反复，可在主治医生或专业药师的指导下，适时、逐步实现停药。

恩替卡韦是环戊酰鸟苷类似物，对乙肝病毒(HBV)多聚酶具有抑制作用。它能够通过磷酸化成为具有活性的三磷酸盐，三磷酸盐在细胞内的半衰期为15小时。通过与HBV多聚酶的天然底物三磷酸脱氧鸟嘌呤核苷竞争，恩替卡韦三磷酸盐能抑制病毒多聚酶(逆转录酶)的所有三种活性：HBV多聚酶的启动；前基因组mRNA逆转录负链的形成；HBV—DNA正链的合成。

【通用名】：恩替卡韦分散片
【商品名】：和恩分散片
【适应症】本品适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。
【用法用量】患者应在有经验的医生指导下服用本品。推荐剂量：成人和16岁以上青年口服本品，每天一次，每次0.5mg。拉米夫定治疗时病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次，每次1.0mg(0.5mg两片)。本品应空腹服用（餐前或餐后至少2小时）。肾功能不全在肾功能不全的患者中，恩替卡韦的表现口服清除率随肌酐清除率的降低而降低（参见药代动力学：特殊人群）。肌酐清除率<50ml/分钟的患者（包括接受血液透析或CAPD治疗的患者）应调整用药剂量。见表7。表7：肾功能不全患者恩替卡韦推荐剂量肌酐清除率（mL/min）通常剂量（0.5mg）拉米夫定治疗失效（1.0mg）≥50每日一次，每次0.5mg每日一次，每次1.0mg30到<50每日一次，每次0.25mg每日一次，每次0.5mg10到<30每日一次，每次0.15mg每日一次，每次0.3mg血液透析*或CAPD每日一次，每次0.15mg每日一次，每次0.3mg*血液透析后用药肝功能不全肝功能不全患者无需调整用药剂量。治疗的时间关于本品的最佳治疗时间，以及长期的治疗结果的关系，如肝硬化、肝癌，目前尚未明了。

作者: dfyy8989 时间: 2010-8-9 20:00

作者: w.piter 时间: 2010-8-9 21:39

块钱三颗我就试哈呢哈哈

作者: hyf160888 时间: 2010-8-9 22:03

作者: 这么难bnn 时间: 2010-12-13 15:27

跟润众比起来怎么样？疗效和价格？

作者: lxlzx2002 时间: 2011-10-12 00:07

恩替的效果是被夸大的，其实并非如此，老公连续服用了7个月，到现在效果还是不如意。

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