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标题: 乙肝抗病毒药还安全吗？没有“绝对安全”的药 [打印本页]

作者: noki 时间: 2010-8-5 15:32 标题: 乙肝抗病毒药还安全吗？没有“绝对安全”的药

本帖最后由风雨不动于 2012-4-14 15:55 编辑

乙肝抗病毒药还安全吗？没有“绝对安全”的药

来源：北京日报作者：成军
2010年08月05日09:09

　　国家食品药品监督管理局7月22日发布《第30期药品不良反应信息通报》，提醒警惕拉米夫定和替比夫定引起横纹肌溶解的风险。此通报在乙肝人群中引起了不小震动——

　　拉米夫定和替比夫定都是治疗乙型肝炎的核苷类抗病毒药。国家药品不良反应监测中心病例报告数据库数据显示：拉米夫定可能引起肌肉骨骼系统损害，临床表现与替比夫定引起的肌肉骨骼系统损害相似。主要表现为肌痛、肌酸激酶增高、关节痛、横纹肌溶解。一般肌痛、肌酸激酶增高预后较好，但如不及时处理，有可能发展为横纹肌溶解。

　　这本来是药物上市后监测数据的一个正常发布，却在乙肝人群中引起了不少疑问：乙肝抗病毒药还安全吗？有的患者找到医生诘问为什么给他“有副作用的药物”，有的看到报道后擅自停药。

　　所有药物都需经过安全性考核

　　一个新药从研发到临床应用需要很多程序，药物安全性是个相当严格的考核指标。从新药研发开始，要从实验室的细胞系对其安全性进行考核，之后，选择小鼠、白兔等小型动物甚至需要猴子、黑猩猩等灵长类动物，对药物的致畸、致突变、致肿瘤、胚胎发育的影响等进行详细考核。在这一阶段，一大批存在严重不良反应的药物遭到淘汰。

　　之后是临床试验，Ⅰ期临床试验对象是正常人，主要考核其安全性；Ⅱ期临床研究主要针对药效和安全性；Ⅲ期临床试验是注册临床试验，对于新药的有效性和安全性进行全面考核。

　　如果通过这些关口得到上市，还有上市后的Ⅳ期临床研究，在大范围内对药物的安全性再一次进行考核。因此，一个新药从研发到上市以及上市之后，国家药政部门都在关注安全性指标，这一套机制是国际上通行的。这次国家食品药品监督管理局22日发布《第30期药品不良反应信息通报》，就是工作的一个具体环节。另外，这些药物都不是首先从我国上市，也不是仅我国使用，因此这些乙肝抗病毒药物的安全性应该是有保证的。

　　没有“绝对安全”的药物

　　同时我们也应该明白，“绝对安全”、没有不良反应的药物实际上是不存在的。只要能够保证药物不良反应是一个低概率事件、对患者的危害是可控的，就应该可以使用。老百姓说的“是药三分毒”，就是这个意思。

　　像青霉素过敏休克，在过去几十年中曾经夺去过许多人的生命，但我们不能完全淘汰这一类的药物。干扰素或者聚乙二醇化干扰素治疗慢性乙肝，应用非常广泛，用药后乙肝患者基本是百分之百出现发热和白细胞数降低。但20多年来，干扰素还是一类非常重要的治疗药物。关键是对药物不良反应的正确判断、及时处理。

　　不可擅自停药以防病毒反弹

　　因为每人的遗传背景存在很大差别，同一种药物，患者的药物反应可能不同。

　　对于药物说明书中所罗列的药物不良反应，我们一定要认真阅读，但也不必惊恐。大多数药物不良反应是可逆的，经过处理或根本无需处理即自行消失。对于较严重的药物不良反应，应及时就诊，由专业医师处理，切不可随意停药。绝大部分乙肝患者需要长期服用药物抑制乙肝病毒的复制，如果在不合适的时机停药，会造成病毒反弹，造成肝炎活动，这样的损失比药物不良反应更厉害。

　　有顾虑的患者，可以咨询有经验的专科医生。医生应耐心把各种治疗措施和药物能够发挥的疗效解释清楚，让患者明白潜在的风险和药物不良反应的种类、频度、程度和处理方法。

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作者: 快乐出帆 时间: 2010-8-5 17:24

虽然药有一定的副作用，但如果不吃这些抗病毒的药物，那病情恶化只会加速

作者: 爱慧之殇 时间: 2010-8-5 21:25

所有的药都是在缓解你的死亡速度

作者: noki 时间: 2010-8-10 13:51

用药安全问题现在大家都很关心啦，其实不只是药品，现在食品也一样有不安全因素存在啊~

作者: 滴血红玫瑰 时间: 2010-8-16 10:40

用药的时候要谨遵医嘱

作者: 讨厌打电话 时间: 2010-8-31 20:27

用药不能因噎废食啊

作者: 江南帅男 时间: 2010-9-28 08:20

乙肝不能随意停药。

作者: 江南帅男 时间: 2010-10-4 15:32

替比夫定效果不错。

作者: 江南帅男 时间: 2010-10-7 13:36

是药三分毒。

作者: 我想是风 时间: 2010-10-7 15:21

但是还得必须吃。。。。

作者: 江南帅男 时间: 2010-10-10 19:56

讲的不错，学习了。

作者: 江南帅男 时间: 2010-10-12 13:32

乙肝患者用药一定要慎之又慎。

作者: 江南帅男 时间: 2010-10-13 09:53

乙肝治疗一定要及时。

作者: 转身也是爱 时间: 2010-10-15 13:35

乙肝治疗以病毒量减少为主要依据。

作者: 江南帅男 时间: 2010-10-19 13:01

讲的不错，学习了。

作者: 江南帅男 时间: 2010-10-22 13:01

替比夫定是目前治疗乙肝比较好的药。

作者: 转身也是爱 时间: 2010-10-24 20:22

替比夫定确实很好用。

作者: 江南帅男 时间: 2010-10-27 13:16

普及乙肝常识很有必要。

作者: 转身也是爱 时间: 2010-10-30 21:29

乙肝常识的推广需要更多的人参与。

作者: 转身也是爱 时间: 2010-11-2 13:15

发现乙肝体检很重要。

作者: benben00 时间: 2010-11-5 17:08

药物的副作用还需要时间来证明，所以还有上市后的临床研究

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