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标题: 中国有治疗肝硬化的一类药物在临床实验 [打印本页]

作者: letmein2005 时间: 2009-7-16 19:38 标题: 中国有治疗肝硬化的一类药物在临床实验

有治疗纤维化肝硬化的一类药物在临床实验
F351是睿星基因的第二个口服1.1类新药，主要用于治疗肝纤维化和肝硬化。F351在临床前研究中展现了显著的药效和优秀的安全性，2007年11月已通过国家食品药品管理局的IND申请，现正在北京协和医院进行临床I期实验。该药主要用于治疗由酒精、药物、肥胖或病毒引起的肝纤维化。严重的纤维化可导致肝硬化甚至死亡。早期研究表明F351具有良好的药理学和毒理学特性。目前可用于肝纤维化治疗的药物较少，病人和医生对安全有效的药物需求较大。预计在中国肝纤维化药物市场份额约有24亿美元，在日本约有19亿美元。睿星基因拥有F351已批准的中国专利并也在其它国家申请了专利保护，计划在首先在中国市场开发该药品，然后将考虑与其他国际市场的合作。
http://www.shanghaigenomics.com/ ... t/gongsijieshao.jsf

不过我在sfda上查不到，大家去查查看

作者: liupei 时间: 2009-7-16 19:57

"2007年11月已通过国家食品药品管理局的IND申请，现正在北京协和医院进行临床I期实验。"不是要通过试验才能申请的吗？

作者: liver411 时间: 2009-7-17 07:55

在哪儿做的实验？样本数是多少？有无对照？有无统计学意义上的显著差异？差异水平是多少？那个国内外知名刊物有文献？国际同行是否承认有可重复性..............等等都没有，最新的一个文摘是2007年。让人....哈哈。

作者: letmein2005 时间: 2009-7-17 08:29

我的基本判断是，中国的药物研发应该是不行的，我也不过是顺手一发，
管它呢，反正还远着呢？看不见明确的可靠的结果我们是不会掏钱的。
顺便说下那个乙克，大家也别抱什么希望，为什么？
中国医药就像中国男足，外围赛都搞不定就想拿世界杯冠军？
凡事都有个基础，有个传统的。
还有那些狗屁的中药软肝药是怎么通过国家批准上市骗钱的？

作者: adventure 时间: 2009-7-17 09:53

302的医生给我开复方鳖甲软肝片，不知能不能吃

作者: pyzy04zdj 时间: 2009-7-17 10:16

复方鳖甲软肝片就是302医院与其他单位的，有辅助作用的，

作者: liver411 时间: 2009-7-17 10:46

原帖由 adventure 于 2009-7-17 09:53 发表
302的医生给我开复方鳖甲软肝片，不知能不能吃

没用，吃了你会后悔。很多前车之鉴。同样一个问题：
在哪儿做的实验？样本数是多少？有无对照？有无统计学意义上的显著差异？差异水平是多少？那个国内外知名刊物有文献？国际同行是否承认有可重复性..............等等都没有。

作者: liver411 时间: 2009-7-17 10:50

原帖由 letmein2005 于 2009-7-17 08:29 发表
我的基本判断是，中国的药物研发应该是不行的，我也不过是顺手一发，
管它呢，反正还远着呢？看不见明确的可靠的结果我们是不会掏钱的。
顺便说下那个乙克，大家也别抱什么希望，为什么？
中国医药就像中国男足，外围赛都搞不定就想拿 ...

理解！
起码没有看到用”阴阳五行“，号脉辨别男女“等等糟糠东西在那里，不过Who knows...之后会怎样。现在是不会相信。

作者: 淡如茶香 时间: 2009-7-17 11:41

411大师,前几年听说有个治疗硬化的药好像叫"扶正化淤",被FDA许可在美国进行临床试验,最近是否有啥消息?

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