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标题: 替诺福韦(Viread/TDF/TFV)已被欧盟批准上市用于慢乙肝治疗 [打印本页]

作者: mlu 时间: 2008-5-23 14:22 标题: 替诺福韦(Viread/TDF/TFV)已被欧盟批准上市用于慢乙肝治疗

好消息，对于需要核苷（酸）类药物抗病毒治疗的慢乙肝病人，无论是初治患者，还是各类耐药患者（特别是在不久的将来必然要出现的MDR多重耐药患者），都多了一个很好的选择。希望尽快能在国内上市，造福患者。

European Commission Approves Viread(R) for Chronic Hepatitis B
Important New Treatment Option for Millions of Europeans Affected

by Life-Threatening DiseaseFOSTER CITY, Calif.--(BUSINESS WIRE)--April 25, 2008--Gilead Sciences, Inc. (NASDAQ:GILD) today announced that the European Commission has granted marketing authorisation for Viread(R) (tenofovir disoproxil fumarate) for the treatment of chronic hepatitis B in all 27 member states of the European Union.

A once-daily tablet, Viread works by blocking hepatitis B virus (HBV) DNA polymerase, the enzyme that is necessary for the virus to replicate in liver cells. Viread has been approved in the European Union for use in adult chronic HBV patients with compensated liver disease, with evidence of active viral replication, persistently elevated serum alanine aminotransferase (ALT) levels and histological evidence of active inflammation and/or fibrosis. The product was recently approved for the treatment of chronic hepatitis B in Turkey and New Zealand, and marketing applications are currently pending regulatory review in the United States, Canada and Australia.

"Hepatitis B is a significant problem in Europe, where approximately 20,000 people die of complications from the disease each year," said Patrick Marcellin, MD, PhD, Professor of Hepatology at the University of Paris and Head of the Viral Hepatitis Research Unit (INSERM) at the Hopital Beaujon in Clichy, France. "As a physician and researcher who has studied this drug extensively in large-scale clinical trials, I believe Viread is an important treatment option for patients who are just starting therapy, as well as for those who may have had previous experience with other medications, including lamivudine."

Today's approval is based primarily on data from two ongoing Phase III clinical trials, Studies 102 and 103, in patients (n = 375) chronically infected with HBV who were new to HBV therapy (treatment-naive). Some patients (n=51) in the Phase III trials have had previous experience with lamivudine (treatment-experienced). These studies evaluate the efficacy, safety and tolerability of Viread compared to Hepsera(R) (adefovir dipivoxil). Positive data from these studies were presented in late-breaker presentations at the annual meeting of the American Association for the Study of Liver Diseases in Boston, Massachusetts, November 2007. Additional 72-week data from these studies were presented at the annual meeting of the European Association for the Study of the Liver in Milan, Italy, April 23-27.

"Data from studies 102 and 103 demonstrate that Viread has many of the preferred qualities of an antiviral treatment: rapid and profound viral suppression, a well-established safety profile with more than one million years of patient experience, and convenient once-daily administration," said Kevin Young, Executive Vice President, Commercial Operations at Gilead Sciences. "Now that Viread is approved for chronic hepatitis B in Europe, our top priority is working to ensure that all individuals who need the medication have access to it as quickly as possible."

Viread represents Gilead's second once-daily antiviral for the treatment of chronic hepatitis B; the first, Hepsera, is currently widely used as a treatment for chronic hepatitis B in Europe. In addition, the company is also developing small molecule compounds for the treatment of hepatitis C and a hepatoprotectant for hepatitis-related liver fibrosis.

Viread has been available in Europe as a part of combination therapy for HIV infection in adults since 2002. Its active ingredient, tenofovir disoproxil, is the most widely prescribed molecule for the treatment of HIV infection in several European Union nations.

作者: 走遍四方 时间: 2008-5-23 15:30

看上去三期的n值太小了点。
有人能提供更多的信息吗？

作者: 笑着@面对 时间: 2008-5-23 15:39

顶上去~~~~~~~~

作者: mlu 时间: 2008-5-23 16:21

怎样操作才能置顶啊？

作者: mlu 时间: 2008-5-23 16:23

更多的替诺福韦的信息可参阅今年EASL年会的相关报道

作者: 走遍四方 时间: 2008-5-23 16:35

要买置顶卡。。。

作者: mlu 时间: 2008-5-23 16:57 标题: 以下是今年43届EASL年会关于替诺福韦的最新报道

替诺福韦可有效治疗HBeAg阴性慢性乙肝

　　法国学者Marcellin报告的一项多国多中心研究证实,替诺福韦(TDF)连续治疗48周后,继续应用仍可进一步抑制病毒。在阿德福韦(ADV)治疗48周后,转为应用TDF,也可产生明显的病毒抑制,而且患者对72周TDF治疗的耐受性良好。

　　受试者为HBeAg阴性的慢性乙型肝炎(CHB)单纯感染者,将其以2:1的比例双盲随机分配至TDF组(250例)或 ADV组 (125例)接受48周治疗。48周后,通过肝活检选出合适的患者转为或继续接受TDF治疗,为期4年。

　　结果显示,有112例最初被分配至ADV组的患者在48周后转为接受TDF治疗,其中35例在换药之前HBV DNA>400 copies/ml。在转为TDF治疗24周后,112例受试者中有108例HBV DNA<400 copies/ml,2例HBV DNA>400 copies/ml,2例患者失访。

在接受过核苷酸类似物治疗的HBV感染者中替诺福韦治疗效果令人满意

　　最近的一些对照研究证实,在未经治疗的HBeAg阳性或阴性患者中,替诺福韦(TDF)具有很强的活性。但是,对于那些接受过核苷酸类似物治疗的患者,TDF的有效性还是未知。在本届大会上,德国学者van B?觟mmel报告了一项对接受过核苷酸类似物治疗的单纯性HBV感染者开展的研究,结果显示,替诺福韦疗效令人满意,且患者对其耐受性良好。

　　该项研究在德国和荷兰的15个医学中心实施,127例患者接受了中位治疗期为20个月的治疗。有6例患者是首次接受治疗,121例患者曾经接受过治疗。治疗12个月后,在接受持续观察的103例患者中,HBV DNA水平平均下降了(4.1±1.3)log,85%( 88例)的患者HBV DNA水平降至不能检测到,未观察到病毒学突破,有12例(16%)患者发生了HBeAg血清学转换,1例(1%)患者出现了HBsAg丢失。

替诺福韦治疗伴肝硬化的慢性乙肝疗效佳

　　在本届大会上,西班牙学者Buti报告了2项关于替诺福韦(TDF)安全性和有效性的3期注册试验结果发现,TDF表现出高度的有效性、患者的良好耐受性以及优于阿德福韦(ADV)的HBV DNA抑制能力。

　　研究共招募了123例肝硬化患者,将其按照2:1的比例随机双盲分配至TDF 300 mg或者ADV 10 mg治疗组中,每日给药一次,治疗48周。结果提示,在肝硬化亚组,TDF有效性应答的比例高,其中组织学应答为79%,抑制HBV DNA<400 copies/ml比例达85%,血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)正常者为69%。与ADV相比,TDF抑制HBV DNA<400 copies/ml的比例更高(P<0.001),且两组的组织学和ALT反应是可比的

作者: 走遍四方 时间: 2008-5-26 11:29

ETV可以更换到TDF吗？

作者: 坚强胜利 时间: 2008-5-26 11:50

大概有是多少金，消费的起才是硬道理阿！

作者: mlu 时间: 2008-5-26 19:34

目前没有ETV和TDF交叉耐药的·报道，可以更换。

在国外的售价不详。

作者: 走遍四方 时间: 2008-5-27 09:27

这个药抗病毒能力比ETV还强不？

作者: mlu 时间: 2008-5-27 15:03

两者伯仲之间，各有千秋。

作者: 走遍四方 时间: 2008-5-27 15:27

如何个千秋？

作者: mlu 时间: 2008-5-27 19:54

ETV是目前核苷（酸）类药物用于初治患者的首选，至少在国外是如此。TDF今后在各类耐药患者（特别是多重耐药）的临床处理中将发挥重要作用。

作者: JOJO1 时间: 2008-5-27 20:52

回答9楼的战友，在香港卖180港币每粒。一个月要五千多RMB？不过没有在国内上市，在香港是用于治疗艾滋。

作者: 走遍四方 时间: 2008-5-28 08:56

这么贵。不如用长效干扰素

作者: 走遍四方 时间: 2008-5-28 08:58

原帖由 mlu 于 2008-5-27 19:54 发表
ETV是目前核苷（酸）类药物用于初治患者的首选，至少在国外是如此。TDF今后在各类耐药患者（特别是多重耐药）的临床处理中将发挥重要作用。

HIV 容易变异。所以TDF耐药性好。可以这么理解吧。

作者: mlu 时间: 2008-5-28 09:38

TDF对HBV治疗来说还是新药，临床试验资料有限。短期来看耐药率很低（长期试验进行中），是核苷（酸）类的后起之秀，它将来的表现值得期待。

说到价格，还没在国内上市，以后的售价猜不出来。国外的价格只能参考，药厂未必会照搬。据说恩替和阿德在美国的价格差不多，但在国内却差远了。

作者: mlu 时间: 2008-5-28 09:42

补充：以抗HIV病毒药物的经验来看，越是晚出来的新药（所谓的二三线药物），就越是贵。

作者: 走遍四方 时间: 2008-5-28 10:03

因为那是最后的稻草。最后的稻草比金贵呀。

作者: mlu 时间: 2008-5-28 11:11

嗯，说的没错，对某些患者来说确实是救命稻草。

作者: 走遍四方 时间: 2008-5-28 11:22

就怕掉进了跨国制药巨头的温柔陷阱了。

作者: 坚强胜利 时间: 2008-5-28 11:24

所有的费用都压在患者身上！

作者: JOJO1 时间: 2008-5-28 11:32

那以后再发起专利强制许可替诺福韦吧！

作者: 坚强胜利 时间: 2008-5-28 11:34

强制许可长效干扰素阿！

作者: mlu 时间: 2008-5-28 13:30

呵呵，顶！！！

作者: mlu 时间: 2008-6-5 16:49

慢性乙型肝炎治疗新动态
中国医科大学附属盛京医院感染科窦晓光

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尽管在欧洲乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)的携带率<2%, 且急性乙型肝炎的发病率呈逐年下降的趋势,但其慢性乙型肝炎的基础和临床研究却非常深入,特别是开展了很多新药临床试验。笔者主要就本届会议上有关乙肝治疗方面的进展作一介绍。

欧洲慢性乙型肝炎发病特点

　　德国学者在大会上报告了来自欧洲多个中心2023例慢性乙型肝炎患者的特点。乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)阴性的慢性乙型肝炎患者占64%,而且在HBeAg阳性患者中,丙氨酸氨基转氨酶(ALT)水平>2×正常上限(ULN)且HBV DNA< 9 log10 copies/ml的占71%,81% HBeAg阴性患者治疗前HBV DNA<7 log10 copies/ml。目前绝大多数抗病毒药物都是对于HBV DNA相对较低、ALT相对较高的患者疗效好,这个结果无疑给欧洲乙肝患者的治疗带来非常大的希望。

治疗时机的把握

　　尽管“慢性乙型肝炎的治疗应在免疫清除期及疾病再活动期时开始”这一点目前已经达成共识,但很多专家还是认为,当ALT升高,特别是>5×ULN时,不要马上治疗,尤其是对于年轻人,可以先观察1~3个月,看是否会发生自发性病毒清除,以避免不必要的医疗资源浪费。但对于有失代偿倾向的患者,无论ALT水平如何,都应立即开始治疗。

初治患者是单药还是联合

　　初治患者是采用单药还是联合治疗仍然是本届会议争论的焦点。多数学者认为,与抗人免疫缺陷病毒(HIV)药物不同,通常一种抗HBV药物即可非常有效地抑制病毒,且耐药性较低,因此不主张初始即采用联合治疗。不主张初始采用联合治疗的另一个主要的原因是,关于联合治疗的循证医学证据太少。为此,欧洲目前正在开展一系列关于联合治疗的临床试验。

多药耐药问题

　　由于在治疗早期应用一些耐药率较高的药物及药物序贯疗法而导致的多药耐药问题,正引起越来越多学者的关注。Locannini等报告,多药耐药位点常见于rtA181T、rtN236T以及rtm250L,尽管这种病毒株的复制能力比野毒株要低50%,但它们对阿德福韦(ADV)、替诺福韦(TDF)及恩替卡韦(ETV)等药物的敏感性却分别降至1/20、1/10和1/20。

核苷类药物长期治疗疗效

　　在会议上,多位学者报告了已经上市的核苷类药物长期治疗的结果。值得一提的是,有研究显示,如患者接受核苷类药物有效、长期治疗超过5年,即会获得较高的HBsAg转换率。

新的抗病毒药物

　　关于TDF的报告较多,它不仅对初治患者非常有效,而且那些对拉米夫定耐药(LAM-R)、阿德福韦耐药(ADV-R)、LAM+ADV治疗无效及ETV治疗无效的患者,在转为接受TDF后均有效。大会上,有学者报告了TDF 5年临床试验中期结果:对于HBeAg阳性、且ALT>2×ULN的慢性乙型肝炎患者, 治疗48周和72周后HBV DNA<400 copies/ml者分别占73%和89%。对于HBeAg阴性、ALT>1×ULN的慢性乙型肝炎患者也是同样的结果, 治疗48周和72周后,HBV DNA<400 copies/ml患者分别占93%和91%,而且耐药率非常低。因此,可以说TDF是目前所有抗乙肝病毒药物中抑制HBV DNA作用最强的,而且安全性和耐受性都非常好。更可喜的是TDF的抗病毒作用不受基线年龄、性别、HBeAg状态、HBV DNA水平及疾病进展等情况的影响。此外,该药物还可以用于肝硬化患者的治疗。

　　在会上,关于新型干扰素如白蛋白干扰素、重组干扰素+药物载体释放系统、通过泵稳定释放药物(IFN ω)和口服干扰素的报告也非常多,但主要临床试验都是用于慢性丙型肝炎治疗。

治疗后管理

　　为了降低耐药的发生,首先要选择合适的治疗时机,此外,还应选择强效和低耐药性药物作为首选治疗药物。治疗后要按线路图的概念来管理患者,做到个体化治疗、个药化管理。同时强调HBeAg 和HBsAg血清转换才是宿主免疫控制、疾病缓解的重要标志,只有出现了血清转换后才能停药,以保持应答的持久性,也可以避免反复治疗带来的耐药问题。

　　总之,慢性乙型肝炎的治疗以及治疗后所带来的一系列问题,还将会在今后的欧洲其他专题会议上得到进一步讨论,我们也期待着他们进一步的研究结果。

窦晓光教授在EASL年会会场

责任编辑杜佳梅

EASL 2008 会议特刊

作者: mlu 时间: 2008-6-5 16:53

以下有参加今年EASL年会的专家对于替诺福韦的报道：

慢性乙型肝炎治疗新动态
中国医科大学附属盛京医院感染科窦晓光

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尽管在欧洲乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)的携带率<2%, 且急性乙型肝炎的发病率呈逐年下降的趋势,但其慢性乙型肝炎的基础和临床研究却非常深入,特别是开展了很多新药临床试验。笔者主要就本届会议上有关乙肝治疗方面的进展作一介绍。

欧洲慢性乙型肝炎发病特点

　　德国学者在大会上报告了来自欧洲多个中心2023例慢性乙型肝炎患者的特点。乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)阴性的慢性乙型肝炎患者占64%,而且在HBeAg阳性患者中,丙氨酸氨基转氨酶(ALT)水平>2×正常上限(ULN)且HBV DNA< 9 log10 copies/ml的占71%,81% HBeAg阴性患者治疗前HBV DNA<7 log10 copies/ml。目前绝大多数抗病毒药物都是对于HBV DNA相对较低、ALT相对较高的患者疗效好,这个结果无疑给欧洲乙肝患者的治疗带来非常大的希望。

治疗时机的把握

　　尽管“慢性乙型肝炎的治疗应在免疫清除期及疾病再活动期时开始”这一点目前已经达成共识,但很多专家还是认为,当ALT升高,特别是>5×ULN时,不要马上治疗,尤其是对于年轻人,可以先观察1~3个月,看是否会发生自发性病毒清除,以避免不必要的医疗资源浪费。但对于有失代偿倾向的患者,无论ALT水平如何,都应立即开始治疗。

初治患者是单药还是联合

　　初治患者是采用单药还是联合治疗仍然是本届会议争论的焦点。多数学者认为,与抗人免疫缺陷病毒(HIV)药物不同,通常一种抗HBV药物即可非常有效地抑制病毒,且耐药性较低,因此不主张初始即采用联合治疗。不主张初始采用联合治疗的另一个主要的原因是,关于联合治疗的循证医学证据太少。为此,欧洲目前正在开展一系列关于联合治疗的临床试验。

多药耐药问题

　　由于在治疗早期应用一些耐药率较高的药物及药物序贯疗法而导致的多药耐药问题,正引起越来越多学者的关注。Locannini等报告,多药耐药位点常见于rtA181T、rtN236T以及rtm250L,尽管这种病毒株的复制能力比野毒株要低50%,但它们对阿德福韦(ADV)、替诺福韦(TDF)及恩替卡韦(ETV)等药物的敏感性却分别降至1/20、1/10和1/20。

核苷类药物长期治疗疗效

　　在会议上,多位学者报告了已经上市的核苷类药物长期治疗的结果。值得一提的是,有研究显示,如患者接受核苷类药物有效、长期治疗超过5年,即会获得较高的HBsAg转换率。

新的抗病毒药物

　　关于TDF的报告较多,它不仅对初治患者非常有效,而且那些对拉米夫定耐药(LAM-R)、阿德福韦耐药(ADV-R)、LAM+ADV治疗无效及ETV治疗无效的患者,在转为接受TDF后均有效。大会上,有学者报告了TDF 5年临床试验中期结果:对于HBeAg阳性、且ALT>2×ULN的慢性乙型肝炎患者, 治疗48周和72周后HBV DNA<400 copies/ml者分别占73%和89%。对于HBeAg阴性、ALT>1×ULN的慢性乙型肝炎患者也是同样的结果, 治疗48周和72周后,HBV DNA<400 copies/ml患者分别占93%和91%,而且耐药率非常低。因此,可以说TDF是目前所有抗乙肝病毒药物中抑制HBV DNA作用最强的,而且安全性和耐受性都非常好。更可喜的是TDF的抗病毒作用不受基线年龄、性别、HBeAg状态、HBV DNA水平及疾病进展等情况的影响。此外,该药物还可以用于肝硬化患者的治疗。

　　在会上,关于新型干扰素如白蛋白干扰素、重组干扰素+药物载体释放系统、通过泵稳定释放药物(IFN ω)和口服干扰素的报告也非常多,但主要临床试验都是用于慢性丙型肝炎治疗。

治疗后管理

　　为了降低耐药的发生,首先要选择合适的治疗时机,此外,还应选择强效和低耐药性药物作为首选治疗药物。治疗后要按线路图的概念来管理患者,做到个体化治疗、个药化管理。同时强调HBeAg 和HBsAg血清转换才是宿主免疫控制、疾病缓解的重要标志,只有出现了血清转换后才能停药,以保持应答的持久性,也可以避免反复治疗带来的耐药问题。

　　总之,慢性乙型肝炎的治疗以及治疗后所带来的一系列问题,还将会在今后的欧洲其他专题会议上得到进一步讨论,我们也期待着他们进一步的研究结果。

窦晓光教授在EASL年会会场

责任编辑杜佳梅

EASL 2008 会议特刊

作者: feimasq 时间: 2008-6-5 17:32

没人气，我来灌水！！！！！！！！！！

作者: geeker 时间: 2008-6-6 16:25

谢谢楼主的消息，顶起。

作者: geeker 时间: 2008-6-6 16:26

“这一点目前已经达成共识,但很多专家还是认为,当ALT升高,特别是>5×ULN时,不要马上治疗,尤其是对于年轻人,可以先观察1~3个月,看是否会发生自发性病毒清除,以避免不必要的医疗资源浪费。”

连干扰素都没有必要打？？？

作者: mlu 时间: 2008-6-6 19:49

之所以先观察，不是说干扰素没必要打，而是要在开始抗病毒之前确认治疗的必要性，更慎重些。毕竟医疗资源有限，抗病毒治疗的效果在某种程度上也是有限的。

事实上目前很多真正的专家在临床上也是这么处理的。

作者: mlu 时间: 2008-6-10 08:56

抗HBV新药—替诺福韦酯--2008EASL最新临床研究
王磊山东大学医学院济南市传染病医院

替诺福韦酯（Tenofovir disoproxil fumarate，TDF）是一种单磷酸腺苷的无环磷酸化的核苷酸类似物，其二磷酸盐是HIV和HBV逆转录酶抑制剂。该药已于2001年10月被美国FDA批准用于HIV感染的治疗；并在HIV和HBV重叠感染的病人中显示出，对HBV野生株和拉米夫定（LAM）耐药株均有很强的抑制作用。TDF与阿德福韦酯（ADV）结构十分相似，但治疗剂量TDF（300mg/d）较ADV（10mg/d）有更强的抑制HBV的作用；另外，对ADV耐药的慢性乙型肝炎病人TDF也有很好的治疗效果。德国学者van Bommel等在2007的美国AASLD第58届肝病年会上，报告了对应用LAM耐药后，换用ADV再次出现耐药的10例慢性乙型肝炎病人，进行了超过12月的TDF单一治疗；并在治疗前和治疗过程中进行了HBV聚合酶基因克隆测序。其中，TDF治疗前有4例存在rtA181T/V合并rtN236T位点耐药变异，3例存在单一rtN236T位点耐药变异，各有1例存在单一rtA181位点、rtM204Q合并rtA181T位点、rtM204V合并rtL180M合并rtN236T位点的耐药变异。结果显示：治疗至12个月时，HBV-DNA下降4.4（2.8~5.5）log10copies/ml，10例中仍有8例可检测到平均为3.3（1.5~4.9）log10copies/ml的HBV-DNA。在观察的平均17±2.4（12~24）个月中，5例病人HBV-DNA＜400copies/ml。TDF治疗12个月时，对其中2例病人加用LAM， 2月后HBV-DNA低于检测水平（35copies/ml）。整个治疗过程中无病人出现病毒学突破。结论：TDF单一治疗对ADV相关及合并的不同耐药变异位点的HBV-DNA均有显著的抗病毒作用。当然还需要更多的病例、更长的随访时间，方可全面评价TDF对ADV耐药病人的治疗效果。有关针对TDF的HBV逆转录酶耐药变异，2005年Sheldon等在LAM耐药并应用TDF超过48周的慢性HIV/HBV重叠感染的2例病人中，发现了1个新的HBV逆转录酶变异位点rtA194T，其中1例病人（rtA194T + rtL180M + rtM204V）在发现rtA194T时，出现ALT升高的肝炎发作；并在该多点变异病毒株成为优势株的同时，HBV DNA由2.6log copies/ml升到4.1log copies/ml。另1例病人在发现rtA194T等多点变异（rtA194T + rtV173L + rtL180M + rtM204V）后，无HBV DNA突破，ALT也无升高。体外试验表型药物敏感实验显示，A194T和L180M+A194T+M204V病毒株针对TDF的药物敏感性分别下降7.6倍和10倍以上。以上研究结果提示，HBV逆转录酶变异位点rtA194T，可能是针对TDF的1个新的HBV逆转录酶的耐药变异位点。另外，虽有体外试验表明，TDF对ADV相关耐药位点rtN236T和rtA181V阳性的HBV的药物敏感性分别下降5倍和1倍；但在临床应用中也未发现该两个耐药位点的出现。

作者: mlu 时间: 2008-6-10 08:56

在2007年11月召开的美国AASLD第58届肝病年会上，公布了针对HBeAg阳性初治和HBeAg阴性代偿性慢性乙型肝炎，应用TDF与ADV对照的Ⅲ期临床注册试验48周的研究结果。据此，2008年4月25日欧盟已批准TDF在其27个成员国用于治疗成人代偿性慢性乙型肝炎；同时，土耳其和新西兰也批准了该治疗指证。最近，于2008年4月23~27日在意大利米兰召开的EASL第43届欧洲肝病年会上共有6篇有关TDF的临床研究论文进行了大会发言，现将有关内容作一简介。

一、针对HBeAg阳性初治和HBeAg阴性代偿性慢性乙型肝炎，应用TDF与ADV对照的Ⅲ期临床注册试验，现72周的研究结果已公布。

加拿大的Heathcote等学者报道了TDF与ADV对照的HBeAg阳性慢性乙型肝炎的随机、双盲、多中心的Ⅲ期临床试验（GS-174-103）。入组标准为：18~69岁、单一HBV感染的HBeAg阳性代偿性慢性乙型肝炎，HBV-DNA＞106copies/ml，ALT＞2×正常值上限（ULN），Knodell炎症坏死积分≥3分。按2∶1比例随机双盲分组，分别给予TDF（300mg/d）和ADV（10mg/d）。治疗48周时开盲，此后两组均给予TDF治疗至5年。于治疗前、治疗48周和治疗5年结束时，分别做肝活检；采用罗氏COBAS TaqMan法（最低检测限为169copies/ml）检测HBV-DNA。主要疗效指标为治疗48周时完全应答，即HBV-DNA＜400copies/ml、组织学Knodell积分降低≥2分和无纤维化进展。本研究共有266例初治病人入组，平均年龄34岁，69%为男性，52%为白种人，36%来自亚洲；基线HBV-DNA为8.7 log10copies/ml。治疗至48周时，TDF和ADV组完全应答率分别为67%和12%（P＜0.001＝，组织学改善率为74%和68%（P＞0.05），HBV-DNA＜400copies/ml为74%和12%（P＜0.001＝，ALT复常率为69%和54%（P=0.018），HBeAg血清转换率为21%和18%（P＞0.05），HBsAg消失率为3%和0%（P=0.018）。治疗至72周时，TDF组HBV-DNA＜400copies/ml由74%提高到79%（ITT评价法），如果采用合格病例（PP）评价法（即所有治疗到72周的病例）则为89%；ALT的复常率由69%提高到77%；64周的HBeAg血清转换率由21%提高到26%，HBsAg消失率为由3%提高到5%。由ADV转为TDF治疗24周时，HBV-DNA＜400copies/ml由12%提高到76%（ITT评价法）和82%（PP评价法）；ALT的复常率由54%提高到61%。

法国的Marcellin等学者报告了TDF与ADV对照的HBeAg阴性慢性乙型肝炎的随机、双盲、多中心的Ⅲ期临床试验（GS -174-102）。入组标准HBV-DNA＞105copies/ml，ALT＞ULN的代偿性慢性乙型肝炎；余入组指标，以及治疗方案、检测指标和主要疗效指标同HBeAg阳性慢性乙型肝炎的Ⅲ期临床试验。本研究共有375例病人入组，平均年龄44岁，77%为男性，65%为白种人，25%来自亚洲；其中18%曾用过LAM。基线HBV-DNA为7.8 log10copies/ml，64%的ALT＞2×ULN。治疗至48周时，TDF和ADV组取得的完全应答率分别为71%和49%（P＜0.001＝，组织学改善率为72%和69%（P＞0.05），HBV-DNA＜400copies/ml为92%和59%（P＜0.001＝，ALT的复常率为77%和78%（P＞0.05）。治疗至72周时，TDF组HBV-DNA＜400copies/ml由92%变为91%（ITT评价法）和98%（PP评价法），ALT的复常率由77%提高到79%。由ADV转为TDF治疗24周时，HBV-DNA＜400copies/ml由59%提高到88%（ITT评价法）和98%（PP评价法）；ALT的复常率由78%变为77%。

经对治疗至72周HBV-DNA＞400copies/ml的以上两个Ⅲ期临床试验的TDF治疗组所有血清样本进行耐药变异检测，未见耐药变异。TDF治疗组安全性和耐受性均好。以上两个TDF的Ⅲ期临床试验已拟延长至8年。

德国的Manns等学者对以上HBeAg阴性慢性乙型肝炎的Ⅲ期临床试验（GS-174-102）中曾用过LAM的TDF组49例病人，与以上2项HBeAg阴性和阳性慢性乙型肝炎的Ⅲ期临床试验中初治TDF组377例病人比较发现，48周的疗效类似。曾用过LAM组和初治组病人HBV-DNA＜400copies/ml分别为88%和86%（ITT评价法，下同），组织学改善率分别为80%和72%（P＞0.05），ALT的复常率分别为78%和74%，以上均为P＞0.05。

西班牙的Buti等学者对以上2项HBeAg阳性（GS -174-103）和阴性（GS-174-102）慢性乙型肝炎的Ⅲ期临床试验中的代偿性肝硬化（Knodell肝纤维化积分=4分）81例与非肝硬化组341例病人比较显示，48周的疗效类似。代偿性肝硬化组和非肝硬化组病人的HBV-DNA＜400copies/ml分别为85%和87%（ITT评价法，下同），组织学改善率分别为79%和73%（P＞0.05），ALT的复常率分别为69%和775%，以上均为P＞0.05。

作者: mlu 时间: 2008-6-10 08:57

二、针对曾接受过LAM和ADV治疗并出现耐药变异或疗效欠佳的慢性乙型肝炎，应用TDF治疗的临床研究。

德国学者van Bommel报告了127例HBV-DNA＞105copies/ml，年龄45±12（19~74）岁，采用TDF治疗超过6个月以上的来自15个中心的慢性乙型肝炎病人。其中HBeAg阳性有75例，121例曾接受过LAM和等治疗。该127例病人接受了TDF（300mg/d）平均治疗时间20（6~54）个月。结果表明，治疗12个月时，HBV-DNA平均降低了4.1±1.3（1.4~7）log10copies/ml，HBV-DNA＜400copies/ml为85%，HBeAg转换为16%，有1例HBsAg消失；ALT正常由基线的33%升高至治疗12个月时的70%。治疗基线时的年龄、性别、是否合并肝硬化、HBeAg状态和LAM耐药均未影响TDF的治疗应答。整个治疗过程中，未见HBV-DNA＞1 log10copies/ml的病毒学反弹和TDF耐药的出现。结论：在曾用过核苷（酸）类似物、即难治性单纯HBV感染的病人，TDF单一治疗有很好的疗效和耐受性，且无耐药的出现。

德国学者Berg等对正在服用ADV且6个月以上、HBV-DNA仍大于1000 copies/ml的105例代偿性慢性乙型肝炎病人采用进行中的随机、双盲对照多中心的研究，按1∶1比例分为TDF（300mg/d）治疗组和TDF联合恩曲他滨（FTC）（200mg/d）治疗组，治疗时间为168周。入组标准为：18~69岁、单一HBV感染的HBeAg阳性或阴性代偿性慢性乙型肝炎、HBV-DNA＞103copies/ml，ALT＜10倍正常值上限（ULN）。入组的105例病人平均年龄39岁，76%为男性，42%来自亚洲，57%曾用过LAM；基线时，22%存在ADV和LAM相关耐药变异，HBV-DNA为5.97 log10copies/ml，51%ALT＞ULN，73%HBeAg阳性，ADV的平均用药时间61（20~131）周。HBV-DNA检测采用罗氏COBAS TaqMan法（最低检测限为169copies/ml）。每治疗24周，若HBV-DNA＞400copies/ml的病人，则开放给予TDF联合FTC治疗，直至168周。治疗48周的结果显示，TDF治疗组和TDF联合FTC治疗组HBV-DNA＜400copies/ml均为81%，HBV-DNA分别下降2.46和2.49 log10copies/ml，ALT＜ULN分别由基线的49%和50%升至67%和73%。结论，对应用ADV未取得完全病毒学应答的病人，TDF和TDF联合FTC治疗48周时，均取得了81%的完全病毒学应答（HBV-DNA＜400copies/ml)；病毒学应答与治疗前是否存在ADV和LAM相关耐药变异无关；还需要更长时间的研究观察，以进一步判定ADV未取得完全病毒学应答的病人TDF单一和联合FTC的治疗效果。

从以上临床研究的资料可看出：无论是初治的还是曾用过核苷（酸）类似物并出现耐药的慢性乙型肝炎病人，TDF均有明显的治疗效果，未发现HBV的突破和HBV耐药变异；并且安全性和耐受性良好。

作者: 走遍四方 时间: 2008-6-10 10:59

这么说，如果TDF上市后，我们就应该换成它。

作者: mlu 时间: 2008-6-10 13:35

TDF未来的表现的确令人期待。

作者: dickens_yu 时间: 2008-6-10 21:53

更好的收拾拉米残局的药物来了

作者: mickyd 时间: 2008-6-12 13:28

作者: mickyd 时间: 2008-6-12 13:29

这个药我正在用，效果不理想。这个药的原料国内有卖的，我做成300毫克一颗的胶囊，每天吃2颗，不过开头一个月有些效果，症状减轻了许多，而后就不行了，症状都回来了甚至还加重。去医院化验，表面抗原阴性，抗HBs阴性，HBe阴性，抗HBe阳性，抗HBc阳性，HBV定量：低于极限值。表面看结果还不错，但症状并无减轻，后来查资料得知：这个药也会导致乙肝病毒变异，变异后的病毒甚至HBs都可以是阴性的，HBe也是阴性的，但你别以为痊愈了，病毒仍然存在！我打算有机会去深圳东湖医院做个乙肝亚型DNA芯片检测，看看我的病毒到底变异成什么了。现在用干扰素500万单位和微卡控制症状，效果还凑合，就是不能停药，而且只能交替打，不能连着打，否则身体会产生抗体减弱其作用。所以我现在深信一个乙肝专家的忠告：任何抗病毒药都会产生耐药，因为乙肝4个抗原区都能发生变异，乙肝病毒极其容易变异，复制速度极快，所以其治疗难度毫不次于艾滋病毒！我因为职业上的便利，市面上几乎所有抗病毒药都用过，拉米夫定、阿德福韦、单磷酸阿糖腺苷等等。。。我的经验是：这些药开头用还行，但最多2个月后就开始失效了，只有大剂量干扰素效果还可以（5MIU可以，3MIU效果不行）。我本来想搞些恩曲他滨与泰诺福韦合用，但考虑万一再失效，后果就严重了。现在寄希望于港大的纳米银注射剂，它能黏附乙肝病毒不让它们跑进肝细胞繁殖，这是依靠物理原理而不是生物化学原理，真的鼓舞人心！但要3-5年后才上市，只好先控制住症状，耐心等吧！

作者: mlu 时间: 2008-6-13 09:45

自己做成胶囊？呵呵，佩服，也许您是药学方面的专业人士。

核苷（酸）类药物抗病毒，从理论上说，早晚都会出现耐药，的确如此。但不能就此抹杀它在乙肝治疗中在现阶段发挥的重要作用。干扰素和核苷（酸）类药物抗病毒应该说是各有利弊，各有特点，在用药前应该根据不同患者的个体情况慎重权衡选择。

作者: mlu 时间: 2008-6-13 11:26

至于香港的纳米银，的确令人鼓舞。前景是光明的，道路是曲折的，目前仅是实验室研究，真正可用于临床恐怕不是五年十年之内的事。

作者: chase 时间: 2008-6-13 16:57

抗病毒就是恐怖...
中医应该会好些,自我调养吧..

作者: mlu 时间: 2008-6-13 19:14

抗病毒是核心，中医是辅助，两者可以相结合，并不矛盾。

作者: 走遍四方 时间: 2008-6-16 16:39

我们肝胆相照是不是应该做点什么推动这个药物在中国早点上市。靠等，还不知道到什么时候。

作者: woodychan 时间: 2008-6-16 18:18

售价也是一个重要的因素

作者: mlu 时间: 2008-6-16 19:27

支持45楼的建议。顶！！！！！

作者: 82926 时间: 2008-6-18 11:56

帮顶，祝福一下

作者: 山东小兵 时间: 2008-6-19 12:24

看样子药效似乎很猛,
关注价格中

作者: 聆听心籁 时间: 2008-6-27 13:46

有这回事

作者: 走遍四方 时间: 2008-6-27 13:53

什么回事？

作者: ybdn 时间: 2008-6-28 08:35

怎么自己制作啊？能教教大家么？

原帖由 mickyd 于 2008-6-12 13:29 发表
这个药我正在用，效果不理想。这个药的原料国内有卖的，我做成300毫克一颗的胶囊，每天吃2颗，不过开头一个月有些效果，症状减轻了许多，而后就不行了，症状都回来了甚至还加重。去医院化验，表面抗原阴性，抗HBs阴性，HBe阴性，抗HBe阳性， ...

作者: mlu 时间: 2008-6-28 10:25

都能自己做的话，还用药厂和医院干啥？剑走偏锋可是要承担风险的！

作者: 走遍四方 时间: 2008-6-30 16:20

这个药在香港可以不可以买到？？？

作者: 走遍四方 时间: 2008-6-30 16:25 标题: To Mickyd

to Mickyd
你吃过NT没有？

作者: JOJO1 时间: 2008-6-30 20:10

回复54楼战友，在香港有售，售价180港元每粒。

作者: 山东小兵 时间: 2008-6-30 21:51

原帖由 JOJO1 于 2008-6-30 20:10 发表
回复54楼战友，在香港有售，售价180港元每粒。

那在香港,恩替与拉米多少钱?

作者: 走遍四方 时间: 2008-7-1 08:47

谢谢 JOJO1。
我是替别个问的。
这么贵。大陆几个吃得起。

作者: mlu 时间: 2008-7-1 09:47

据说恩替和阿德（贺维力）在国外的售价差不多，但在国内差很远。因此国外（包括香港）的价格只能参考。
替诺福韦按药效来看，将来应该不会便宜。但如果比恩替还贵，那销量很可能会被“边缘化”。

作者: JOJO1 时间: 2008-7-1 13:49

国外的价格，恩替可能比替诺福韦脂贵2美元左右。如果在中国上市，价格应该会在40元左右，如果像香港那个售价在大陆出售，那他就不要来了，没有几个人会吃的！

作者: mlu 时间: 2008-7-1 15:40

替诺福韦在香港的售价的确太离谱了，将来进入内地市场后，和恩替会有一拼。

作者: 候月 时间: 2008-7-2 16:16

原帖由 mickyd 于 2008-6-12 13:29 发表
这个药我正在用，效果不理想。这个药的原料国内有卖的，我做成300毫克一颗的胶囊，每天吃2颗，不过开头一个月有些效果，症状减轻了许多，而后就不行了，症状都回来了甚至还加重。去医院化验，表面抗原阴性，抗HBs阴性，HBe阴性，抗HBe阳性， ...

牛人一个！！说点故事吧，把你的故事说说出来，一定很吸引人的，而且也会有启迪作用。

作者: 走遍四方 时间: 2008-8-14 09:17

本周，FDA已经证实批准上市了。
中国何时？

作者: mlu 时间: 2008-8-17 17:14

已被美国FDA批准用于HBV治疗，期待早日在国内上市。

U.S. Food and Drug Administration Approves Viread(R) for Chronic Hepatitis B in Adults
- Important New Treatment Option for Millions in United States
         Affected by Life-Threatening Liver Disease -FOSTER CITY, Calif.--(BUSINESS WIRE)--Aug. 11, 2008--Gilead Sciences, Inc. (NASDAQ:GILD) today announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has granted marketing approval for Viread(R) (tenofovir disoproxil fumarate) for the treatment of chronic hepatitis B, a serious liver disease caused by the hepatitis B virus (HBV). Chronic hepatitis B is the leading cause of liver cancer worldwide and affects an estimated two million individuals in the United States.

Viread is now also indicated for the treatment of chronic hepatitis B in adults. The drug is administered as a once-daily tablet, and works by blocking HBV DNA polymerase, the enzyme that is necessary for the virus to replicate in liver cells. Viread has been available in the United States as a treatment for HIV infection in adults since 2001.

"Viread will be an important new treatment option and its approval represents a significant step forward in the fight against chronic hepatitis B," said Ira Jacobson, M.D., Chief, Division of Gastroenterology and Hepatology, Weill Cornell Medical College.

Pivotal Clinical Trials

Today's approval is based on data from two ongoing, randomized and double-blind Phase III clinical trials, Studies 102 and 103, which compared Viread to Gilead's Hepsera(R) (adefovir dipivoxil) over 48 weeks of treatment. Results from both studies show that a significantly greater percentage of patients with chronic hepatitis B who received Viread achieved a complete response to treatment compared to those who received Hepsera. A complete response was defined as serum HBV DNA levels below 400 copies/mL and histologic improvement characterized by at least a two point reduction in the Knodell necroinflammatory score (a measure of necro-inflammation - an inflammatory process in the liver including or leading to death of liver cells) with no concurrent worsening of fibrosis (scarring of liver tissue). Trial participants included both patients new to HBV therapy (n=375) and patients (n=51) who had received prior nucleoside treatment. To date, more than 400 chronic hepatitis B patients have been treated with Viread in these studies.

"The approval of Viread for hepatitis B represents more than a decade of work in both the fields of HIV and hepatitis B to develop a medication that offers significant viral suppression, once-daily dosing and a well-established safety profile," said Kevin Young, Executive Vice President, Commercial Operations, Gilead Sciences. "We extend our thanks to the investigators and patients who participated in the clinical trials that support today's approval, and we look forward to partnering with community members to increase disease awareness and expand access to treatment for those patients in need."

Because chronic HBV infection can persist for years without causing any noticeable symptoms, many people are unaware they are infected and do not seek treatment. The disease disproportionately affects Asian Americans: One in 10 foreign-born Asian Americans is estimated to be living with chronic HBV infection, a rate 100 times greater than that of the non-Asian U.S. population, which reflects the high prevalence of HBV in many Asian countries.

"Although we've made great strides in reducing the overall incidence of chronic hepatitis B in the United States, the disease still takes a devastating toll in Asian-American communities," said Danny Chu, M.D., Community Physician, New York. "Greater public awareness and effective new treatment options are urgently needed to help reduce this significant health disparity."

The approval of Viread expands Gilead's hepatic health franchise. The company's first treatment for chronic hepatitis B, Hepsera, is currently the most widely prescribed oral agent for the disease in the United States. The company is also developing small-molecule compounds for the treatment of hepatitis C and a hepatoprotectant for multiple forms of hepatitis-related liver fibrosis, including nonalcoholic steatohepatitis (also known as NASH).

Viread was approved for the treatment of chronic hepatitis B in the European Union, Turkey, Australia and New Zealand earlier this year, and a marketing application is currently pending in Canada.

Important Information About Viread for Chronic Hepatitis B

Viread (tenofovir disoproxil fumarate) is indicated for the treatment of chronic hepatitis B in adults.

The following points should be considered when initiating therapy with Viread for the treatment of HBV infection:

--  This indication is based on data from one year of treatment in
      primarily nucleoside-treatment-naive adult patients with
      HBeAg-positive and HBeAg-negative chronic hepatitis B with
      compensated liver disease.

--  The numbers of patients in clinical trials who were
      nucleoside-experienced or who had lamivudine-associated
      mutations at baseline was too small to reach conclusions of
      efficacy.

--  Viread has not been evaluated in patients with decompensated
      liver disease.
The recommended dose for the treatment of chronic hepatitis B is 300 mg once daily taken orally without regard to food. Dose interval adjustment is recommended in renal impairment.

LACTIC ACIDOSIS/SEVERE HEPATOMEGALY WITH STEATOSIS AND POST TREATMENT EXACERBATION OF HEPATITIS

Lactic acidosis and severe hepatomegaly with steatosis, including fatal cases, have been reported with the use of nucleoside analogs alone or in combination with other antiretrovirals.

Severe acute exacerbations of hepatitis have been reported in HBV-infected patients who have discontinued anti-hepatitis B therapy, including Viread. Hepatic function should be monitored closely with both clinical and laboratory follow-up for at least several months in patients who discontinue anti-hepatitis B therapy, including Viread. If appropriate, resumption of anti-hepatitis B therapy may be warranted.

New onset or worsening of renal impairment including cases of acute renal failure and Fanconi syndrome have been reported with the use of Viread. It is recommended to assess creatinine clearance (CrCl) before initiating treatment with Viread and monitor CrCl and serum phosphorus in patients at risk. Administering Viread with concurrent or recent use of nephrotoxic drugs, including Hepsera should be avoided.

HIV antibody testing should be offered to all HBV-infected patients before initiating therapy with Viread. Viread should only be used as part of an appropriate antiretroviral combination regimen in HIV-infected patients with or without HBV coinfection.

Decreases in bone mineral density (BMD) have been observed in HIV-infected patients. It is recommended that BMD monitoring be considered for patients with a history of pathologic fracture or who are at risk for osteopenia. The bone effects of Viread have not been studies in patients with chronic HBV infection.

In controlled clinical trials in patients with chronic hepatitis B, the most common adverse reaction (all grades) is nausea. Other treatment-emergent adverse reactions reported in greater than 5 percent of patients treated with Viread included: abdominal pain, diarrhea, headache, dizziness, fatigue, nasopharyngitis, back pain and skin rash.

About Chronic Hepatitis B

The hepatitis B virus (HBV) is up to 100 times more easily transmitted than HIV. While most new cases of HBV infection in previously healthy adults are cleared by the immune system within a few months, many people - especially those infected as newborns and young children - will develop chronic, lifelong infections. In these cases, chronic hepatitis B can slowly destroy the liver, causing scarring (cirrhosis), liver disease, or liver cancer over many years or decades. Because it is believed to be the cause of 80 percent of all liver cancer cases worldwide, HBV is second only to tobacco among known human carcinogens.

The hepatitis B virus can be transmitted by any activity that involves exposure to blood and other body fluids, including sexual contact and use of contaminated needles during injection drug use. It can also be transmitted from mother to child at birth, which is the primary transmission route among Asian Americans. Asian Americans are one of the fastest-growing minority groups in the United States, numbering approximately 15 million people in 2007. A recent study showed that up to two-thirds of Asian Americans with chronic hepatitis B did not know they were infected.

Although there is no simple cure for chronic hepatitis B, antiviral treatment can slow viral replication and therefore reduce liver inflammation and liver injury.

作者: land12888 时间: 2008-8-26 17:55

学习学习.期待有好的效果,不只是贵.

作者: 良药尽欢颜 时间: 2008-8-26 18:33

同意45楼意见，战友们赶快组织起来吧，呼吁国家加大研究，拯救1.2亿人。成立组织那一天，我第一个报名。

另外，对纳米银颗粒不要报太大希望，美国专家早在2001年就研究过了，对爱滋病无效，对这个病用处也不会太大。

作者: 山东小兵 时间: 2008-8-28 16:55

顶上去

作者: 山药 时间: 2008-8-28 17:04

作者: duqingwu 时间: 2008-9-1 17:39

谢谢楼主的消息

作者: 山东小兵 时间: 2008-9-1 18:00

我很关心这个药，因为ＮＴ对我的效果不好．．．．
而且很关注价格．．．．：（

作者: duqingwu 时间: 2008-9-23 14:52

顶一下..........

作者: kakaknife 时间: 2008-11-27 11:23 标题: 我在美国买的viread的价钱

在Rite Aid （一个药业零售机构）买的，30天用量717.99美元。如果不是保险帮我出绝大部份钱（我出30美元，相当于每天一美元），打死我也吃不起这个药。如果一次性买90天用量的话，价格总共是1650美元左右。如果没有保险，这个药肯定吃不起的。

作者: 山东小兵 时间: 2008-11-27 21:52

希望在中国的价格能比NT便宜

作者: cuki 时间: 2008-12-11 01:41

原帖由 kakaknife 于 2008-11-27 11:23 发表
在Rite Aid （一个药业零售机构）买的，30天用量717.99美元。如果不是保险帮我出绝大部份钱（我出30美元，相当于每天一美元），打死我也吃不起这个药。如果一次性买90天用量的话，价格总共是1650美元左右。如果没有保险，这个药肯定吃 ...

这药用的怎么样啊? 副作用不大吧? 你是HBV还是??

作者: 走遍四方 时间: 2008-12-11 08:49

楼上的，难道你怀疑别个是HIV? 真是的。

作者: zsy9228 时间: 2008-12-12 00:04 标题: 回复 28# 的帖子

息息相关！
谢谢！

作者: liver123 时间: 2009-3-27 23:55

kakaknife,

---在Rite Aid （一个药业零售机构）买的，30天用量717.99美元。如果不是保险帮我出绝大部份钱（我出30美元，相当于每天一美元），打死我也吃不起这个药。如果一次性买90天用量的话，价格总共是1650美元左右。如果没有保险，这个药肯定吃不起的。---

Do you only take Viread (TDF or TFV?) only or combine with NT?
My brother in China took LM long time ago, and than NT for about 1 and half years, it seems not too useful. He is still 1,3,5 +, and DNA about 10 log. We do not know what to do next.

Thanks,

作者: 白杨树妈妈 时间: 2009-8-17 20:23

感谢mlu！辛苦了！

作者: 白杨树妈妈 时间: 2009-8-17 20:29

已被美国FDA批准用于HBV治疗，期待早日在国内上市。

U.S. Food and Drug Administration Approves Viread(R) for Chronic Hepatitis B in Adults
- Important New Treatment Option for MilBUSINESS *********纪念此贴发表一周年

作者: 白杨树妈妈 时间: 2009-8-17 20:35

原帖由 mlu 于 2008-8-17 17:14 发表
已被美国FDA批准用于HBV治疗，期待早日在国内上市。

U.S. Food and Drug Administration Approves Viread(R) for Chronic Hepatitis B in Adults
- Important New Treatment Option for Millions in United St ...

今天正好一年了，祈祷中... ...感谢miu

作者: 拜田八方斋 时间: 2009-8-19 19:27

原帖由 mickyd 于 2008-6-12 13:29 发表
这个药我正在用，效果不理想。这个药的原料国内有卖的，我做成300毫克一颗的胶囊，每天吃2颗，不过开头一个月有些效果，症状减轻了许多，而后就不行了，症状都回来了甚至还加重。去医院化验，表面抗原阴性，抗HBs阴性，HBe阴性，抗HBe阳性， ...

怎么看怎么都觉得你是拿我们乙人开涮的～港大那个是骗人的还3年呢～

作者: 裘冉 时间: 2009-8-19 20:31

这个药我知道，我有位朋友也在用，他在美国，国外好像是大约5000人民币吧！过2年国内会上市应该那时不要这么贵，连孕妇都可以吃的这种药物，我朋友也快健康了。

作者: 走遍四方 时间: 2009-8-20 09:03

陆大哥。还好吧。

作者: 辛爱 时间: 2009-8-20 11:39

这个药也太贵了！虽然很想吃，但是吃不起！

作者: 白杨树妈妈 时间: 2009-12-28 14:30

顶一下，来点希望！

作者: 阳关Boy 时间: 2009-12-28 19:15

还是比较贵，新药嘛，时间长了应该会降价。

作者: 书记。。 时间: 2010-7-11 22:23

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作者: windows8 时间: 2010-7-12 00:29

书记不去乐园，跑这里来做什么？

作者: 凋零尘埃 时间: 2010-7-18 13:45

欧洲委员会批准Viread(R)对慢性乙型肝炎
　　重要的新治疗方案,数以百万计的欧洲人的影响
　　
　　DiseaseFOSTER危及生命,由市——(商业)——2008年4月25日——科学、公司。(NASDAQ:镀金的)今天宣布,欧盟委员会已经同意为Viread上市许可(R)disoproxil泰富)对慢性乙型肝炎的治疗在所有27个成员国的欧盟。
　　
　　一天一次片剂、Viread通过阻滞乙型肝炎病毒(HBV)DNA聚合酶是必要的,该病毒复制的肝细胞。Viread已经批准了在欧盟用于成人慢性乙肝患者的肝脏疾病,有证据显示补偿的活跃的病毒复制,持续升高血清谷丙转氨酶(谷丙转氨酶)水平和组织学证据表明主动炎症和/或纤维化。该产品被批准用于治疗慢性乙型肝炎病毒在土耳其和新西兰、营销等方面的应用程序正在等待监管部门的审查,在美国、加拿大和澳大利亚。
　　
　　“乙肝是一个重要的问题,在欧洲,在美国大约有2万人死于手术后的并发症,每年有Marcellin帕特里克说,”教授,博士生导师,巴黎大学的肝脏和头部的病毒性肝炎科研单位(功能)Beaujon Hopital在克里奇,法国。“作为一名医生和研究者的广泛研究该药物在大规模的临床试验,我相信Viread是一种重要的治疗的患者是刚刚开始治疗,以及对那些可能与其他药物治疗经验,包括拉米夫定。”
　　
　　今天的批准是基于数据III期临床试验的两个进行研究,在患者及103 102例慢性HBV感染375)的人对HBV病毒疗法(首次治疗新)。有些病人(51)在III期临床试验的有经验者优先使用拉米夫(treatment-experienced)。这些研究结果,并对其效果进行评价,安全性和耐受性Viread Hepsera相比(R)(阿德福)。从这些研究都积极数据late-breaker陈述了召开的年会上,美国的,在马萨诸塞州的波士顿,2007年11月。另外72-week数据从这些研究中被年会欧洲肝脏在米兰,意大利,4月23-27。
　　
　　“从研究数据表明,Viread 102,有许多的抗病毒治疗的首选的品质:快速、深刻的病毒抑制、良好的安全的轮廓,超过100万年的病人,方便管理经验,”凯文每日年轻,执行副总裁、商业运作于科学。“现在,Viread批准用于慢性乙型肝炎,我们在欧洲的首要目标是致力于确保所有那些需要药物治疗获得它,越快越好。”
　　
　　Viread代表基列的第二个每日1次甘精胰岛素治疗的药物慢性乙型肝炎的治疗;首先,Hepsera,目前广泛用于治疗慢性乙型肝炎病毒在欧洲。此外,该公司正在开发的小分子化合物丙型肝炎的治疗和hepatoprotectant为hepatitis-related肝纤维化。
　　
　　Viread已经在欧洲的联合治疗HIV感染的成年人,自2002年以来。其活性成分,泰disoproxil,是应用最广泛的治疗之分子的HIV感染的几个欧盟国家。

作者: fdfw585858 时间: 2010-8-5 15:13 标题: 回复 40# 的帖子

为什么不可以用有抗体的血液来注入病人体内，这样就可以来抑制病毒

作者: StephenW 时间: 2010-8-5 23:16 标题: 回复 90# 的帖子

因为你不能每天输血, 你的身体必须创建您自己的抗体(Because you cannot have blood transfusion everyday, your body must make you own antibody)

作者: 平常一棵心 时间: 2010-12-29 11:40

作者: j369 时间: 2011-1-1 13:48

书记的发帖是真的吗？

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