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标题: Oxxon公司的治疗性乙肝疫苗Hi-8的IIa期临床结果 [打印本页]

作者: sanguogame    时间: 2007-9-28 05:17     标题: Oxxon公司的治疗性乙肝疫苗Hi-8的IIa期临床结果

尝试翻译要点如下,不对之处请指正:

疫苗构成:
两颗Stupid"primes"DNA质粒,两颗修改过的牛痘病毒Ankala(MVA)"boosts",嫁接两个HBV表面抗原

试验方案:
分四针,三个礼拜一针
对照组为使用拉米夫定或联用HI-8和拉米夫定
共有54名志愿者参加试验

试验结果:
单独使用Hi-8组,9周后发现5例(5/21)HbeAg消失,4例(4/21)HbeAg血清学转换(阳转阴),发生HbeAg血清学转换的志愿者身上,HBV DNA下降3个log以上。同时使用Hi-8和拉米夫定的试验者身上示发现更优效果。检测到HBV特异性T细胞数量增加,应答率提高。

结论:

疗效相当于拉米夫定其至更好,且未发现毒副作用。只要四针,保障期最少一年。

Hi-8™ HBV



Oxxon is developing Hi-8™ HBV, an immunotherapeutic encoding the HBV surface antigen delivered by a DNA prime and a MVA boost. A phase II study in 54 patients with chronic HBV has been completed. The patients were randomized to receive either Hi-8™ HBV alone, Hi-8™ HBV plus standard antiviral therapy (lamivudine) or lamivudine alone.

A 9-week course of Hi-8™ HBV was safe and well tolerated and led to HBeAg seroconversion in 19% (4/21) of patients at 52 weeks. A viral load decrease of up to 3 logs and liver function normalisation was seen in patients that seroconverted. No synergy with lamivudine was observed.

Hi-8™ therefore shows promise as an agent with similar efficacy to standard treatments but with the benefit of being given in a short, well tolerated regimen rather than by daily/weekly dosing for at least one year. In addition, there are further opportunities to improve the efficacy of Hi-8™ HBV by altering the dosing and the dose scheduling.

Oxxon is seeking a development and marketing partner to take the hepatitis B programme forward towards commercialisation.


作者: 会飞的猪    时间: 2007-9-29 04:39

多一种药总是好的,顶一下
作者: sdhbq    时间: 2007-9-29 05:24

真的吗?不敢相信啊。但愿是真的,9/54,合30%转阴率。
作者: ybdn    时间: 2007-9-29 08:55

以下是引用sdhbq在2007-9-28 16:24:00的发言:
真的吗?不敢相信啊。但愿是真的,9/54,合30%转阴率。

呵呵,你的30%是咋算的?


作者: 坚持到胜利    时间: 2007-10-5 14:03

好药
作者: 特深沉    时间: 2007-10-5 21:49

效果很一般嘛
作者: jangle    时间: 2007-10-6 09:33

不错。


作者: luofreemed    时间: 2007-10-6 09:33

出处在哪呢?
作者: medline    时间: 2007-10-7 01:16


现在评论太早了

观望。


作者: zttz    时间: 2010-4-13 22:14

都两年了,好像也没有新进展啊
作者: 孤鸿落日    时间: 2010-4-14 11:08

进展不大啊
作者: 走遍四方    时间: 2010-4-15 09:17


作者: 走遍四方    时间: 2010-4-15 09:17

经济危机耽搁了吧
作者: 走遍四方    时间: 2010-4-15 09:18

科技以commercialization 有点头痛
作者: lijunxia    时间: 2010-4-15 10:54

快三年了,这消息

怎么这么难攻克啊
作者: cwy121    时间: 2012-6-30 08:45

回复 ybdn 的帖子

大哥压你是咋算的额,总共二十有个人呢




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