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标题: 胸腺类制剂 [打印本页]
作者: IC 时间: 2006-12-13 22:02 标题: 胸腺类制剂
本帖最后由 风雨不动 于 2012-4-14 16:24 编辑
<p>先谈一下胸腺类制剂及其作用,有助于我们对问题的理解。自1966年从小牛胸腺分离到一种具有促淋巴细胞增生的免疫活性蛋白质命名为胸腺素，到90年代后期临床上使用的胸腺制剂比较多，大约有30余种，大部分是小牛、小羊或猪的胸腺和血液中的提取物，分子量从1000～15000 Da，命名也比较混乱，胸腺素、胸腺激素、胸腺肽、胸腺因子…… 等等。90年代后期国家对制药市场进行了整顿，淘汰了一些成分不太明确,分子量过大的混合制剂，目前在临床上使用的主要是胸腺肽片段（分子量小于10KDa）和已知化学结构的多肽，我们所熟知的胸腺素α1就属于后者。其主要作用是：1、抗病毒作用：促进T淋巴细胞分化、成熟；提高辅助性T细胞（Th）/抑制性T细胞（Ts）比值；提高自然杀伤细胞的含量和活性；提高内源性干扰素及白细胞介素2的产生和活性。2、辅助抗感染的作用：促进中性粒细胞和自然杀伤细胞的吞噬能力。3、对内毒素及炎性细胞因子的作用：降低内毒素水平，从而降低THF α水平，减轻肝细胞的变性和坏死。<br/></p>
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作者: IC 时间: 2006-12-14 17:07
近十年对乙型肝炎的药物研究，取得了相当多的进展，干扰素治疗已日渐成熟，其适应症、剂量、疗程和疗效基本上取得了共识。抗乙肝病毒的新药开发，如雨后春笋，已有多种进入临床试验。 干扰素：α干扰素（IFN-α）治疗慢性肝炎的疗效已基本肯定，根据国外文献汇集分析资料，应用IFN-α治疗4-6月，25%-40%病人可获得长期缓解，即HBeAg阴转，抗HBe阳转（称为：HBeAg/抗HBe血清转换），HBV-DNA持久阴性（<1.0-5.0pg/ml）。这些病人经过长期随访，约1/3病人可出现。 一、目前临床应用的抗HBV药物 1.干扰素
目前用于抗肝炎病毒的药物主要为干扰素α，在临床上使用的重组干扰素可以分为干扰素α1b、干扰素α2b、干扰素α2a等类型，最近还有组合干扰素。所有干扰素均需通过和靶细胞受体结合，启动干扰素反应基因成分，产生抗病毒蛋白及多种免疫调节因子。目前发现干扰素受体有异质性，不同个体干扰素受体表达的数目不等，故干扰素疗效也因人而异。干扰素虽然已广泛用于临床抗病毒及抗肿瘤治疗，但对其受体仍然了解不多。
治疗乙型肝炎的远期疗效 应用干扰素治疗乙肝，停药后随访5-10年，HBeAg及HBV DNA阴转率可增至60-70%，可减少肝硬变及肝癌的发生率。国外报告干扰素治疗后5-10年约1/3以上患者血清HBeAg消失，我国患者的血清HBeAg消失率较低，约在20%-40%，其原因尚不清楚。
剂量、疗程： 我国近年来用重组干扰素3MU/次，隔日一次3-6个月。HBeAg及HBV -DNA阴转率在40%左右。对经干扰素治疗的患者进行1-7年随访，发现随随访时间延长，HBeAg及HBV DNA阴转率有增长趋势。停药后有6-30%复发，但在随访半年或一年中大部分又转阴。美国用重组干扰素α2b 5MU每日一次，或10MU/d每周三次，疗程16周，HBeAg及HBV DNA 阴转率分别为37%、42%，效果相似。而应用1MU/d，16周则仅为17%。
联合短程激素治疗： 患者仅有轻度ALT升高（低于100U），可先用短程强地松治疗，40mg/d 2周，30mg/d 2周，停药2周后，再用干扰素，可以提高干扰素疗效。对肝功能正常的无症状携带者无效。对原有ALT显著升高的患者（超过200U），有加重肝损害，导致病情恶化的可能性，且不能提高疗效。治疗时要掌握适应征，并注意严密观察。
干扰素治疗乙型肝炎的适应症及影响疗效的因素：
适于慢性乙型肝炎伴转达氨酶升高及明显病毒复制指标即HBsAg,HBeAg及HBV DNA均阳性者。其效果可分为完全效应、部分效应。
影响疗效的因素较为明确的是血清ALT/AST增高。无症状性HBsAg携带者，ALT正常者，干扰素治疗无效。血清ALT/AST显著升高患者，常有HBeAg及HBV DNA自动转换趋向。病毒含量较低，病程较短，女性患者，效果也较好。伴有HDV及HIV感染者效果较差。
禁忌症 失代偿性肝硬变、自身免疫性疾病、精神病、严重血小板减少及白细胞减少、妊娠及严重冠心病。
副作用 主要有流感样综合征（感冒样症状）；可逆性白细胞及血小板减少，可使自身免疫反应加重等。
2. 胸腺素
目前胸腺成分已获得纯品，如胸腺素α1、b4 胸腺生成素及胸腺因子。胸腺素α1（日达仙）已经化学合成，1991年Mutchniek首先用于治疗少数乙型肝炎，取得了令人鼓舞的结果。国内13个单位联合进行胸腺素α1（Tα1）治疗乙型肝炎的临床研究，采用Tα1 组96例HBV DNA及HBeAg转阴者45例（46.9%)；采用Tα1加干扰素组54例，两项转阴者33例（61.1%)；采用干扰素组两项转率为39%。Tα1抗HBV的作用机理不明了，目前认为可能和增强T细胞及NK细胞应答功能及增强IL-2及IFN产生有关。根据我们初步观测结果，不能排除Tα1直接作用肝细胞，激发肝细胞抗HBV的能力。胸腺素α1 1.6毫克/次，每周2次，皮下，共6个月。疗效基本与干扰素相似。其优点是无任何副作用。缺点是价格过于昂贵。目前市售价约800-900元左右。国产胸腺肽（广空肝病研究所）中含有1%的胸腺肽α1，如应用160毫升，静滴，似可代替日达仙。故试用160毫克加入10%葡萄液250毫升静滴，每日1次，连用2个月，第3个月改为每周2次，结果e抗原及HBV-DNA的阴转率分别为50%（25/50）及48%（24/50）。但需注意，目前国产胸腺肽生产的厂家极多，产品质量极不统一，因此使用时必须了解其所含胸腺肽α1的含量。
3 .核苷酸类似物
3’硫代胸腺嘧啶核糖类：包括拉咪呋啶（lamivudine）及FTC等，目前拉咪呋啶在国内及国外已进行2-3期临床试验，对肝功能正常的无症状性HBsAg携带者也有效。每日中服100mg，1-4周血清中HBV DNA显著下降，6个月内大部分转阴，但HbeAg转阴率较低，连续治疗一年仅占19%，停药后易复发。治疗1年后约14%的患者出现HBV DNA 突变而形成耐药株。
泛昔洛韦（Famciclovir）及潘昔洛韦（Penciclovir），均已进入临床2-3期试验。泛昔洛韦125-500mg/d，分3次口服，治疗333例患者4个月。治疗后血清HBV DNA水平均显著下降，约70%患者血清HBV DNA降至1.6ng/L以下。服药后副作用较轻， 对lamivudine耐药株仍然有效。在重症肝炎及失代偿肝硬化也取得了类似的效果。但售价较高。
2’氟代尿嘧啶核糖：近来经过改建为左旋氟甲脲嘧啶（L-FMAU）在动物实验中，显示较强的HBV DNA多聚酶抑制作用，停药后大部分可获得持续效果，未见线粒体毒性作用，尚未进入临床，可能有应用前景。
洛布可韦（Lovucavir）及阿迪洛韦（adifovir )已进入临床2-3期试验；在动物实验治疗中显示出较强的疗效。
二、正在研究的抗HBV药物
反义核酸
近年来国内外均有较多报告。现多采用经过硫修饰，并经过导向，取得较好的抑制效果。最近Blum等在鸭体内进行试验，认为有较好的抑制效率，目前较大的困难是如何制备价廉、实用，可供临床应用的反义核酸。重庆医科大正在进一步的实验研究，预期不久可以获得新的结果。
核酶（Ribozyme）又称基因剪刀，包括三部分，一为与底物RNA上GOX（X=C，A）互补的A部分，一为由13个核苷酸组成高保守部分，为其活性部位，称为B部分。B部分两侧与靶RNA互补部分为C，决定核酶的物异性。核酶的试验多数仍保密在试管内水平，证明对HBV DNA具有一定作用。
腺病毒载体的基因治疗：目前仍在研究之中。
DNA疫苗 ：由于乙肝病毒变异及宿主免疫耐受因素使乙肝疫苗接种可能失败,给乙肝预防带来困难，基因疫苗能否解决这些问题，值得研究。Davis和Whalen已在小鼠中证明用含编码HBsAg及preS基因并有真核细胞启动子的重组质粒DNA免疫，可诱生抗HBs和致敏CTL产生。最近，在黑猩猩中进行的实验说明，用2mg裸DNA作肌肉注射，一次免疫后即可诱生抗-HBs达100IU/ml,再刺激后，抗-HBs效价可达14000IU/ml。实验结果提示，这种疫苗不仅可达到预防作用，而且极可能发展为可供治疗乙肝患者的治疗用疫苗。
目前病毒性肝炎的治疗已进入一个振奋人心的时代，有希望的新药不断出现并在临床试验阶段，是否能联合治疗的方法，仍要靠临床医生不断探索研究，相信在不久的将来在病毒性肝炎的抗病毒治疗方面有新的突破。
三、其他：
1.潘生丁合用卡介苗*：潘生丁25毫克，每日3次，口服，同时皮内注射卡介苗0.1毫升，每月1次。疗程6～8个月。在注射卡介苗前，应做OT试验，“++”（注射皮丘直径 <19毫米）以上者，肺透视阴性者方可注射。一般在前臂三角肌处皮内注射，切忌注于皮下或肌肉，否则会发生寒性脓疡，经久不愈这是最值得注意的。此疗法最便宜，已应用数百例，“七五”攻关即证明其有效。“八五”攻关又对本疗法进行了验证，治疗结束时e抗原转阴率为56.5%（13/23）、HBV-DNA的阴转60.9%（14/23）。1年后两者阴转率分别为70%（14/20）及60%（12/20）。
2.肝炎灵（广豆根）注射液：每日2支，肌注，共3个月，e抗原阴转率37%，且有较好的降低血清转氨酶的作用。但停药太快，可能反跳，故注射3个月后要逐渐停药。本药注射部位疼痛，故应深部注射。也有人主张，注射5日停2日，共6个月。
3.猪苓多糖合用乙肝疫苗*：猪苓多糖4毫升（40毫克），肌注，连用20日，停10日，为一疗程，连用3个疗程。同时皮下注射乙肝疫苗30微克/次，每半月一次，共6次。“七五”攻关证明有效，“八五”攻关又进行验证，e抗原阴转率43.6%（34/78），HBV-DNA阴转率44.9%（35/78）。1年后两者阴转率分别为59%（46/78）及57.7%（45/78）。
4.单磷酸阿糖腺苷（Ara-AMP)合用胸腺肽：前者10毫克/公斤，肌注，连用5日，后5毫克/公斤，肌注，再连用23日。后者10毫克/日，肌注，共3个月。结果e抗原阴转率 47.6%(20/42),HBV-DNA阴转率59.5%（25/42），1年后两者阴转率分别为62.1（18/29）及72.4%（21/29）。有人认为单磷酸阿糖腺苷亦可改为每次注射1支（200毫克），每日两次，共用28日。应用本剂量一般除注射局部疼痛（稀释多一点，注射深一点可减轻）外，无其他严重反应，但如加大剂量、延长疗程则可引起严重的神经肌肉疼痛，应注意。
5.其他：如LAK细胞回输、HBsAg特异性核糖核酸、无环岛苷、苦参碱、华蟾素、拉米夫丁、法昔洛韦及很多中草药物对e抗原和/或HBV-DNA有不同程度的疗效。
*加注者在《中华内科杂志》1997年10月第36卷第10期“三种疗法对慢性乙型肝炎的疗效观察”一文中有类似报道。 http://hepnet.diy.myrice.com/zljz.htm http://www.91985.com/jibing/ganyan/zhiliao/zhiliao24.htm |
http://www.hbvhbv.com/forum/viewthread.php?tid=251874
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作者: IC 时间: 2006-12-14 17:08
胸腺肽α1 胸腺肽а1
成都地奥
www.diao.com
海南中和药业股份有限公司
www.zhonghe.cn
海南双成药业有限公司
www.shuangchengmed.com
| 产品名称:日达仙注射用粉针 |
产品说明:
产品名称：日达仙 注射用粉针 Zadaxin
通用名:注射用胸腺肽а1 英文名:Thymosin Alpha for Injection 适应症：慢性乙型肝炎 本药是用来治疗那些18岁以上的慢性乙型肝炎患者，且患者的肝病有代偿性和有乙肝病毒复制 (血清HBV-DNA阳性)，在那些血清乙肝表面抗原阳性最少6个月，且有血清转氨酶升高的患者所做 的研究显示，本药治疗后可产生病毒性缓解并使转氨酶水平恢复正常。在一些作出应答的患者，本 药治疗可除去血清表面抗原。临床试验提示当本药与α干扰素联用时可能比单用本药或单用干扰素 具有更高的应答率。 作为免疫损害病者的免疫增强剂 免疫系统功能受到抑制者，包括接受慢性血液透析者和老年病患，本药可增强病者对病毒性疫 苗，例如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫应答。对血液透析患者所作研究显示，在接种流感疫苗后，应用 本药作为佐剂者有65%病人产生抗流感病毒抗体滴度水平增高4倍以上，安慰剂组只有24%患者作 出此反应。 用法与用量：本药不应作肌注或静注。应使用随盒的1.0 mL注射用水溶解后马上皮注。 慢性乙型肝炎 本药治疗慢性乙肝的推荐量是每针1.6mg，皮下注射，每周二次，两剂量大约相 隔3-4日。治疗应连续6个月(52针)期间不得中断。假如本药是与α干扰素联合使用，应参考α干扰素 处方资料内的剂量和注意事项，在联合应用的临床经验上，当两药物在同一日使用时，一般上在早上 给予本药而在晚上给予干扰素。 作为免疫损害病者的疫苗增强剂 本药作为病毒性疫苗增强剂使用，推荐剂量是1.6mg皮下注射， 每周二次，每次相隔3-4日，疗程应持续4周(共8针)，第一针应在疫苗后马上给予。 用药须知： 与其它免疫调节药物同时给药时应谨慎。不应与任何其它药物混合作注射用。 贮藏/有效期：储存于2-8°C，配备后马上注射。 规格:1.6mg*2/合 参考零售价格：1698.00元 制造商:赛生 |
http://www.cq-m.com.cn/ShowProduct.asp?id=23
www.zadaxin.com.cn
www.sciclone.com www.zadaxin.com
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作者: IC 时间: 2006-12-14 17:09
胸腺五肽
替波定
http://www.wanfangdata.com.cn/qikan/periodical.Articles/gwyx/gwyx2000/0006/000612.htm
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作者: IC 时间: 2006-12-14 17:10
http://www.sda.gov.cn/cmsweb/webportal/W4291/A29592700.html 国家食品药品监管局要求加强胸腺肽制剂原料监督管理
|
| 针对近期开展的胸腺肽制剂生产企业专项检查中反映较集中的胸腺肽制剂原料监督管理问题，国家食品药品监管局作出如下规定：
一、加强胸腺肽制剂起始原料（健康猪或小牛胸腺）来源的监督管理。胸腺肽制剂起始原料来源的质量直接影响最终成品的质量。各胸腺肽制剂生产企业必须明确所采购的起始原料的质量标准，严格按质量标准购入，且进货单位应保持相对固定；各胸腺肽制剂生产企业应加强对起始原料进货单位的质量体系进行评估，确保起始原料的质量稳定可靠。
二、加强胸腺肽溶液的监督管理。各胸腺肽生产企业必须具备胸腺肽溶液生产条件，制订严格的生产工艺规程，自行生产胸腺肽溶液。对于因受现有生产条件限制，生产能力不能完全满足生产需要的企业，须经省级药品监督管理部门审批同意，方可从已取得《药品GMP证书》的企业购进胸腺肽溶液，并应在运输过程中采取相应的低温、防菌等保证产品质量的有效措施。
三、各省（区、市）药品监管局应进一步加强对胸腺肽制剂生产企业的监督管理，对起始原料或胸腺肽溶液采购或生产不符合上述要求的企业，应立即责令企业进行整改，并报国家食品药品监管局药品安全监管司药品生产监督处。
四、其它生化制剂原料采购、生产的监督管理参照上述要求执行。在本通知执行过程中，如有任何意见或建议，请及时反馈到国家食品药品监管局药品安全监管司药品生产监督处。（2003.05.27） |
http://www.sda.gov.cn/cmsweb/webportal/W945325/A28413078.html 关于公布胸腺肽制剂药品生产企业名单的通知
|
国食药监安[2003]43号
|
各省、自治区、直辖市药品监督管理局： 根据目前防治“非典”的实际情况，为加强药品的生产监督管理，我局组织开展了胸腺肽制剂药品生产企业的摸底和专项监督检查。根据各地的统计和检查结果，为加强社会监督，保障公民用药合法权益，维护药品市场稳定，现公布我局依法批准的胸腺肽制剂药品生产企业名单（见附件）。 各省、自治区、直辖市药品监督管理局要继续加强对药品生产的监督管理，特别是要加大对涉及防治“非典”药品生产企业的监督检查力度，积极采取有效措施，切实保证药品生产质量。对检查中发现的问题要依法严肃查处，并及时报国家食品药品监督管理局，同时，欢迎社会各界举报。举报电话：（010）68313344转1021；传真：（010）88363227；电子信箱地址：[email protected]
附件：胸腺肽制剂药品生产企业名单
国家食品药品监督管理局
二○○三年五月九日
附件 |
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作者: IC 时间: 2006-12-14 17:15
| 序号 | 地区 | 企业名称 | | 剂型 |
| 1 | 北京 | 北京赛生药业有限公司 | * | 冻干粉针剂 |
| 2 | | 北京双鹭药业股份有限公司 | * | 小容量注射剂、冻干粉针剂 |
| 3 | | 北京四环科宝制药有限公司 | * | 冻干粉针剂 |
| 4 | | 北京四环制药有限公司 | * | 片剂(肠溶） |
| 5 | | 四环药业股份有限公司 | * | 冻干粉针剂 |
| 6 | | 悦康药业集团有限公司 | * | 小容量注射剂 |
| 7 | 天津 | 天津生物化学制药厂 | | 冻干粉针剂 |
| 8 | 河北 | 保定三九济世生物药业有限公司 | * | 小容量注射剂、冻干粉针剂 |
| 9 | 山西 | 山西康宝生物制品股份有限公司 | | 小容量注射剂 |
| 10 | | 山西恒大药业有限公司 | | 小容量注射剂 |
| 11 | 内蒙古 | 白求恩医科大学制药厂生化分厂 | * | 冻干粉针剂 |
| 12 | 辽宁 | 东北制药集团公司沈阳第一制药厂 | | 冻干粉针剂 |
| 13 | | 辽宁天龙药业有限公司 | * | 冻干粉针剂 |
| 14 | | 辽宁卫星制药厂（有限责任公司） | * | 冻干粉针剂 |
| 15 | | 沈阳光大制药有限公司 | * | 冻干粉针剂 |
| 16 | | 沈阳中国医科大学制药有限公司 | * | 冻干粉针剂 |
| 17 | | 沈阳济世制药有限公司 | * | 小容量注射剂 |
| 18 | | 大连珍奥药业有限公司 | | 冻干粉针剂 |
| 19 | 吉林 | 白求恩医科大学制药厂 | | 小容量注射剂 |
| 20 | | 长春博奥生化药业有限公司 | * | 小容量注射剂 |
作者: IC 时间: 2006-12-14 17:15
| 21 | | 长春今来药业（集团）有限公司 | * | 小容量注射剂 |
| 22 | | 长春三九生物制药股份有限公司 | * | 小容量注射剂 |
| 23 | | 长春生物制品研究所 | * | 小容量注射剂 |
| 24 | | 广西北生药业股份有限公司长春市凯旋制药分公司 | * | 小容量注射剂、冻干粉针剂 |
| 25 | | 吉林敖东药业集团延吉股份有限公司 | * | 冻干粉针剂 |
| 26 | | 长春长庆药业集团公司 | * | 小容量注射剂 |
| 27 | | 吉林华康药业股份有限公司 | * | 小容量注射剂 |
| 28 | | 吉林马应龙制药有限公司 | * | 冻干粉针剂 |
| 29 | | 吉林省富春制药有限公司 | * | 小容量注射剂、冻干粉针剂 |
| 30 | | 吉林省辉南辉发制药股份有限公司 | | 冻干粉针剂 |
| 31 | | 吉林省力源药业股份有限公司 | | 冻干粉针剂 |
| 32 | | 吉林省西点药业科技发展股份有限公司 | * | 小容量注射剂 |
| 33 | | 吉林威威药业股份有限公司 | * | 小容量注射剂 |
| 34 | | 吉林新星药业有限公司 | * | 小容量注射剂 |
| 35 | | 吉林亚泰生物药业有限责任公司 | * | 小容量注射剂、冻干粉针剂 |
| 36 | | 吉林玉皇药业有限公司 | * | 小容量注射剂、冻干粉针剂 |
| 37 | | 长春英联生物技术有限公司 | * | 小容量注射剂 |
| 38 | | 长春海王生物制药有限责任公司 | | 小容量注射剂、冻干粉针剂 |
| 39 | | 长春天诚药业有限公司 | * | 小容量注射剂、冻干粉针剂 |
| 40 | | 吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司 | * | 小容量注射剂 |
作者: IC 时间: 2006-12-14 17:16
| 41 | 黑龙江 | 哈尔滨三联药业有限公司 | * | 小容量注射剂 |
| 42 | | 黑龙江飞峡制药工业有限公司 | * | 小容量注射剂、冻干粉针剂 |
| 43 | | 黑龙江迪龙制药有限公司 | * | 小容量注射剂、冻干粉针剂 |
| 44 | | 哈尔滨松鹤制药有限公司 | * | 小容量注射剂 |
| 45 | | 哈尔滨加滨药业有限公司 | | 冻干粉针剂 |
| 46 | | 哈高科白天鹅药业有限责任公司 | * | 冻干粉针剂、片剂 |
| 47 | 上海 | 上海宝龙药业有限公司 | * | 胶囊剂 |
| 48 | | 上海丽珠制药有限公司 | * | 小容量注射剂 |
| 49 | 江苏 | 南京南大药业有限责任公司 | * | 冻干粉针剂 |
| 50 | | 南京新百生物化学制药有限公司 | * | 冻干粉针剂 |
| 51 | | 南京长澳制药有限公司 | | 冻干粉针剂 |
| 52 | 浙江 | 浙江省医学科学院制药厂 | | 冻干粉针剂 |
| 53 | | 浙江万马药业有限公司 | | 冻干粉针剂 |
| 54 | 安徽 | 安徽桑尼生物药业有限公司 | * | 冻干粉针剂 |
| 55 | 福建 | 福建金山生物制药股份有限公司 | * | 小容量注射剂 |
| 56 | | 福建力菲克药业有限公司 | * | 小容量注射剂 |
| 57 | 江西 | 江西赣南海欣药业股份有限公司 | | 冻干粉针剂 |
| 58 | 山东 | 济南维尔康生化制药有限公司 | | 小容量注射剂、冻干粉针剂 |
| 59 | | 山东北大高科华泰制药有限公司 | * | 冻干粉针剂 |
| 60 | | 山东绿叶制药股份有限公司 | | 冻干粉针剂 |
作者: IC 时间: 2006-12-14 17:17
| 61 | | 山东省莱阳生物化学制药厂 | | 小容量注射剂 |
| 62 | | 山东正大福瑞达制药有限公司 | | 小容量注射剂 |
| 63 | 河南 | 河南辅仁怀庆堂制药有限公司 | | 冻干粉针剂 |
| 64 | | 驻马店市中泰药业有限公司 | | 冻干粉针剂 |
| 65 | 湖北 | 武汉华龙生物制药股份有限公司 | * | 小容量注射剂、冻干粉针剂 |
| 66 | | 武汉普生制药厂 | * | 冻干粉针剂 |
| 67 | | 武汉人福药业有限责任公司 | * | 小容量注射剂、冻干粉针剂 |
| 68 | | 湖北武汉怡奥药业有限公司 | * | 冻干粉针剂 |
| 69 | 湖南 | 湖南郎力夫制药有限公司 | * | 小容量注射剂、冻干粉针剂 |
| 70 | | 湖南一格制药有限公司 | * | 小容量注射剂、冻干粉针剂 |
| 71 | | 湖南天御龙药业有限公司 | | 冻干粉针剂 |
| 72 | 广东 | 广东省大日生物化学药业有限公司 | * | 小容量注射剂、冻干粉针剂 |
| 73 | | 江门生物技术开发中心药业有限公司 | * | 小容量注射剂 |
| 74 | | 深圳市卫武光明生物制品有限公司 | * | 小容量注射剂 |
| 75 | | 中山市三才医药集团有限公司 | | 小容量注射剂 |
| 76 | 海南 | 海南中和药业股份有限公司 | * | 冻干粉针剂、原料药 |
| 77 | 重庆 | 重庆国泰康宁制药有限责任公司 | * | 小容量注射剂 |
| 78 | | 重庆润康药业有限公司 | * | 冻干粉针剂 |
| 79 | 四川 | 成都地奥九泓制药厂 | * | 冻干粉针剂 |
| 80 | | 成都利尔药业有限公司 | | 小容量注射剂 |
| 81 | 云南 | 昆明龙津药业有限公司 | | 冻干粉针剂 |
| 82 | | 三九集团昆明白马制药有限公司 | * | 小容量注射剂、冻干粉针剂 |
| 83 | | 昆明金殿制药有限公司 | * | 小容量注射剂 |
| 84 | 陕西 | 西安博森生物制药有限责任公司 | | 小容量注射剂 |
| 85 | | 西安迪赛生物药业有限责任公司 | * | 冻干粉针剂、片剂 |
| 86 | | 陕西省生物制品研究所 | | 冻干粉针剂 |
| 87 | 甘肃 | 兰州大得利生物化学制药（厂）有限公司 | * | 小容量注射剂、冻干粉针剂 |
| 88 | 宁夏 | 宁夏沙赛制药有限公司 | * | 小容量注射剂 |
作者: IC 时间: 2006-12-14 17:18
注：名单中标注“*”者为目前生产的胸腺肽制剂药品生产企业
作者: IC 时间: 2006-12-14 18:55
也谈谈胸腺肽与非典防治
----清华大学生物科学与技术系郑昌学
编者按 日前，信报健康专栏刊登了题为“胸腺肽抗非典只作安慰剂”一文，协会专家郑昌学教授有不同看长。为了澄清关于胸腺肽的一些概念，郑教授也写了一篇“也谈谈胸腺肽与非典防治”，现予全文发表，以供广大会员单位和各生化专家交流、切磋。
非典肆虐，社会各界积极行动，防止病原体的扩散，控制疫情。同时强调每个人要加强保护意识，特别是要增强人体自身的免疫力。已此各类免疫增强剂和调节剂一时成为市场的抢手货。特别是胸腺肽针剂和口服剂成为人们争相购买和使用的免疫调节剂。有些人不惜花高价打一针胸腺肽a1（商品名为日达仙）或胸腺五肽。但是也有人说“胸腺肽只不过是一种安慰剂”，“还不如吃好饭、睡好觉”。究竟应当怎样看待“胸腺肽”，成为公众心中的一个大问号。作为国内胸腺肽药物的发明人之一，我想有责任向公众说明一些情况，以澄清目前存在的一些模糊的概念，有利于与非典抗争。
1、什么是胸腺肚？
胸腺肽（或称胸腺因子或胸腺激素）是哺乳动物胸腺中存在的一类多肽化合物，它们是与免疫细胞发育分化相关的分子。胸腺肽类药物有两大类：一类是从小牛或猪胸腺中提取的天然多肽的混合物，含有40－50种多肽成分。国产胸腺肽是我国医学科学院基础医学研究所前所长、著名的生物化学家和免疫学家刘士廉教授与我本人共同经过九年的研究工作研制而成的。1984年胸腺肽冻干粉针被有关部门正式批准为“免疫凋节剂”，投入生产，并命名为胸腺肽(Thymopeptidine），以区别于国外的胸腺素（Thymosin）。1998年，胸腺肽片剂和胶囊也被卫生部批准生产。国外与我国胸腺肽类似的产品有德国的胸腺素(Thymus mulli Thymus mucosR），意大利的胸腺刺激素(Thymostimulin），俄国的胸腺素（Thymalinum），韩国的胸腺调节素（Thymomodulin）和美国的胸腺素组分5(TF5,此产品没有被 FDA批准生产）；另一类胸腺肽类药物是胸腺中存在的单一组分的多肽。如美国 A.Goldstein1从 TF5中分离出的一个28肽，称为胸腺素。a1(Thymosina1),化学合成的a1已进入我国市场，即前面说过的日达仙，但美FD5没有批准生产。又如美国 G. Goldstein发现的一个胸腺五肽，称为Thymopentin（TPS）．由于其人体内半衰期只有30秒，临床试验用量要50mg／次，美国FDA没有批准。国已生产上市。为了讨论方便，我用“胸腺肽”来代替这些因子。
2、胸腺肽有何作用？
免疫系统是人体的防御系统。参于免疫反应的主要细胞有T淋巴细胞、B淋巴细胞和巨噬细胞，它们就像一个国家的国防军和公安部队，可以消灭来犯的细菌、病毒、寄生虫等外来病原体和清除肿瘤等突变了的自身细胞的作用，保护人体的健康。没有这样的一支部队，人类就会受到各种病原的侵入、破坏，以致死亡。
胸腺是T淋巴细胞发育、分化的大本营。来自骨髓的、幼稚的、没有功能的不成熟的T淋巴细胞（亦称前T细胞），在胸腺中发育，分化为成熟的。有功能的T淋巴细胞，而后分布到全身。胸腺肽类因子是胸腺作用的主要物质，是T淋巴细胞发育分化的必需因子（或激素）。如果将胸腺比作培养有作战能力T淋巴细胞的大学校，胸腺肽则是这所学校的教员。
大量的科学研究表明，胸腺肽能纠正切除胸腺小鼠的一系列免疫缺损症，促其细胞免疫正常化。它们能促进T淋巴细胞的增殖，提高淋巴细胞产生干扰素和白介素2等细胞因子的能力，提高小鼠抗菌和抗感染的能力。因此胸腺肽是一种重要的免疫调节剂和增强剂。
3、胸腺肽在临床上有哪些用途？
经世界各国科学家和临床医生的研究证明，胸腺肽是一种治疗与免疫缺损相关疾病的有效药物，如肝炎、支气管哮喘和哮喘性支气管炎，带状疮疹，肿瘤放化疗引起的免疫缺损和继发感染，自身免疫性疾病如红斑狼疮等。1996年5月，在德国召开了一次题为“作为免疫治疗新制剂的胸腺肽”的国际胸腺肽类因子临床应用讨论会，会议得到两条结论：（l）会议提供的数据和结果表明可以接受胸腺肽类药物作为治疗自身免疫疾病和肿瘤等病的治疗剂的策略。（2）临床试验表明，胸腺提取物（即混合多肽，如我国的胸腺肽）比单组份有更好的效应。
二十多年来，我国医务工作者利用胸腺肽（与其他药物联用）治疗乙型肝炎，特别是重症肝炎取得很好的疗效，在世界上处于领先地位。
4、胸腺肽在疾病的预防中有何作用？
人在出生时其胸腺约为10－15g，在青春期可达40g，人体成熟后，胸腺随年龄的增长而逐渐萎缩,与此相关的是随着年龄的增长，人类的免疫功能逐渐下降，血液中胸腺激素的水平也逐渐降低。因此中老年人和免疫功能低下的人使用小剂量的胸腺肽，对维持和提高免疫功能和预防疾病的发生是有益的。德国将胸腺肽片剂作为抗衰老和免疫增强剂被广泛使用。我本人已66岁，长期服用胸腺肽片剂（每日5mg），维持良好的健康和充沛的精力，几乎不得病，连感冒也很少发生。我的一些亲属和朋友也有相同的感受和结果。另外，美国、德国等已有多种胸腺肽类保健品上市。
5、胸腺肚能防治“非典”吗？
非典是一种新的病毒性传染病，目前还没有一种经过试验证明防非典的药物和疫苗。因此也无证据证明胸腺肽有预防非典的作用。但是也不像有人说的胸腺肽只不过是一种安慰剂。根据前面所说，胸腺肽能促进T淋巴细胞发育、分化和成熟，而T细胞是抗感染，特别是抗病毒感染的主要效应细胞。因此免疫功能低下的人，特别是胸腺已开始萎缩的中老年人，使用小剂量的胸腺肽，增强和调节自身的免疫功能，对疾病的预防和抵抗是有益的，说它是安慰剂也是没有根据的，未免太过分了。
另外，胸腺肽与丙种球蛋白不同，后者是免疫过继制剂。非典是一种新的病毒感染性疾病，从一般健康人血中提取的丙种球蛋白不可能有抗非典病毒的特异性抗体（除非使用非典痊愈病人的血清或从这种血清制备的丙种球蛋白），而胸腺肽是增强T细胞的功能，以增强人体抗病能力，它是一种非特异的，是普遍适用的，二者的作用机制是不同的。
从过去二十多年的临床试用结果来看，胸腺肽是安全的，除极个别的人在使用注射胸腺肽时产生荨麻疹等过敏性反应外，没有发现其他的毒副反应。因此，过敏体质的人要慎用，特别是注射用胸腺肽。有胸腺肿瘤的人要禁用。使用胸腺肽作为增强免疫力的免疫制剂，建议最好用口服的片剂或胶囊，它的安全性更好，使用更方便。这里要说明目前全国有88家药厂生产胸腺肽，其质量差别很大。厂家应严格遵照SDA公布的国家标准进行生产。药检部门要严格监督胸腺肽的生产和质量，以保证用药安全，拒绝伪劣产品。
6、胸腺肪在非典治疗中有用吗？
因为非典是一种新的病毒性传染病，目前没有用胸腺肽治疗非典的任何经验。但是从目前非典治疗的情况看，长期用大剂量糖皮质激素来抑制炎症的同时，必须密切注意由激素带来的免疫抑制作用的危险。从联合国报告的非典病人的病死率的年龄分布可以看出，年龄越大病死率越高。我认为这与年龄增大，人体的应激能力减弱和免疫功能降低有密切关系。我国医务工作者崔振宇和苏盛教授等在肝炎，特别是重症肝炎和暴发性肝炎的治疗中，巧妙使用激素和免疫调节剂胸腺肽获得很好的结果，大大降低了病死率，促进了病人的康复。我认为在非典抗争中这是值得借鉴的。此意见只供医生参考。
www.nbpf.com.cn/zjlt.htm
http://www.hbvhbv.com/forum/viewthread.php?tid=597768
| 专家：丙种球蛋白不抗非典 儿童不宜注射胸腺肽 |
为了预防非典，很多家长带孩子注射胸腺肽。清华大学生物化学研究室前主任、胸腺肽发明人之一郑昌学教授接受本报记者采访时说：“胸腺肽虽然对提高人体免疫力是有作用，但更为适用的人群是年老体弱者，对儿童的作用并不大。” 郑教授介绍说，人在出生时其胸腺约为10-15g，在青春期可达40g，人体成熟后，胸腺随年龄的增长而逐渐萎缩。也可以说，随着年龄的增长，人类的免疫功能逐渐下降，血液中胸腺激素的水平也逐渐降低。 郑教授说：“非典是一种新的病毒性传染病，目前还没有一种经过试验证明防非典的药物和疫苗。因此也无证据证明胸腺肽有预防非典的作用。但胸腺肽能促进T淋巴细胞发育、分化和成熟，而T细胞是抗感染，特别是抗病毒感染的主要效应细胞。因此免疫功能低下的人，特别是胸腺已开始萎缩的中老年人，使用小剂量的胸腺肽，增强和调节自身的免疫功能，对疾病的预防和抵抗是有益的，有专家称其是安慰剂，我认为不妥。” 非典是一种新的病毒感染性疾病，从一般健康人血中提取的丙种球蛋白不可能有抗非典病毒的特异性抗体(除非使用非典痊愈病人的血清或从这种血清中制备的丙种球蛋白)，而胸腺肽是增强T细胞的功能，以增强人体抗病能力，它是一种非特异的，是普遍适用的，二者的作用机制是不同的。 最后，郑教授说，从过去二十多年国内外的临床使用结果来看，胸腺肽是安全的，除极个别的人在使用注射胸腺肽时产生荨麻疹等过敏性反应外，没有发现其他的毒副反应。因此，过敏体质的人要慎用，特别是注射用胸腺肽；有胸腺肿瘤的人要禁用。??信报记者刘圆圆
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| 信息来源：北京娱乐信报 |
http://news.sina.com.cn/c/2003-05-28/00141105445.shtml
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作者: IC 时间: 2006-12-14 19:51
http://news.cec-ceda.org.cn/news/?id=1894
西部，有一个企业名“迪赛”
——西安迪赛生物药业有限责任公司创新发展纪实
2003年12月18日
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□北 塬／文
近年来，在西安、在中国西部、在全国生物制药行业，一个叫做“迪赛”的企业逐渐为人们所熟知。“迪赛”是如何在众多的制药企业中脱颖而出的？２００３年的金秋季节，笔者走进“迪赛”，拜访了“迪赛”的当家人吴建中。
精明而睿智的吴建中是西安迪赛生物药业有限责任公司的董事长兼总经理。谈起这个由濒临破产转而成为“小型巨人”的现代生物制药企业，吴建中显得很谦逊，他将企业的重生与发展归为一句话：“时代的造就，大家的努力”。
崛起于西部热土
西安迪赛生物药业有限责任公司的前身是西安长城制药厂（原解放军９７９３工厂），是一家省属国有综合型制药企业。１９９５年，这个企业的净资产只有２０万元，厂房破旧、设备过时、职工知识水平偏低，专业人才更是少得可怜，企业濒临倒闭。在这危难之际，吴建中临危受命，出任西安长城制药厂厂长。
８年艰苦奋斗，中国西部的沃土上终于孕育出一个膂力强劲的“产儿”。１９９５年以后，西安长城制药厂这个濒临倒闭的企业在吴建中的领导下不仅起死回生，而且迅速摆脱困境，在众多制药企业中脱颖而出，并实现跨越式发展，在２０００年成立了西安迪赛生物药业有限责任公司，成为陕西省质量效益型企业。现在的西安迪赛生物药业有限责任公司（以下简称迪赛公司）是以生物制剂为主体、以化学药制剂和中药制剂为两翼的高新技术企业。公司现有员工４１８人，其中各类专业技术人员１５９人。公司可生产冻干粉针剂、小容量注射剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、中西药原料药等八大类１３０多种药品。２０００年，迪赛公司组建当年就实现产值７７０４万元，实现销售收入５３０３万元，利税１６２５万元。至２００３年９月底，迪赛公司已累计实现产值４４６６９万元，销售收入３５８２９万元，利税９７１２万元。
得益于科技创新
迪赛公司坚持“科技创新，名牌兴企”的战略，以厂校联姻打开了企业的复兴之路。
１９９６年底，吴建中进京出席全国生物生化药物制品生产会议。在会上，他听了清华大学郑昌学教授《胸腺肽的现状、技术和进一步的发展》的学术报告后，一个“厂校联姻，优势互补，走产学研相结合之路”的设想了然于胸。
迪赛公司先后与中国科学院基础医学研究所、清华大学生物技术研究所、中山大学、第四军医大学、卫生部兰州生物制品所、陕西中医研究院等科研院所建立了长期的协作关系，聘请了一批著名的专家、教授为企业服务，共同研制开发高科技生物产品。郑昌学教授是我国著名免疫学专家、生化首席专家，也是胸腺肽的发明人之一。吴建中数上北京，以一腔至诚，寻求郑昌学教授的支持。与此同时，吴建中还感动了另一位著名专家——中科院院士刘士廉教授。随同二位教授来到西安长城制药厂的还有清华大学、北京传染病院、北京儿童医院的多位专家。
厂校合作、科技创新，催生了西安长城制药厂的“骄子”——河山胸腺肽冻干粉针剂和迪赛片。这是西安长城制药厂建厂２４年来首次拥有知识产权的国家级新药。河山胸腺肽冻干粉针剂在国内市场上的占有率达到了８０％以上，片剂也成了企业经济效益的新增长点。
科技创新使企业的生产工艺规程、质量检测规程等都取得了飞跃性的发展。在这个基础上，公司狠抓硬件建设，先后投资２３００万元，按照ＧＭＰ的要求对产品进行了全面的技术改造，对生产设备进行了全面更新。１９９７年，公司顺利通过国家ＧＭＰ达标验收，建立了高标准的仓储楼和动物实验楼。公司内部的动物实验室经陕西省动物管理委员会验收，达到了国家二级动物实验室标准。这些都为生产质量可靠的产品打下了良好的基础。
制胜于高尚品质
“追求高尚品质，服务健康事业”，是迪赛公司的企业理念，更是迪赛人的行为理念。迪赛人把这种理念真诚地融入到了他们的产品当中。
产品的生命在于质量，迪赛人视质量为企业的立业之本、企业的生命。吴建中经常讲，“质量是企业的永恒主题。”为了这个永恒的主题，迪赛公司建立了“三位一体”的质量监督体系，把班组把关、车间质检员检验、质检科抽验落在了实处。他们还在质量管理上实行一票否决制，按照ＧＭＰ的要求，组织专门力量，重新修订完善了技术标准、质量检测规程、质量管理标准、工作标准、设备验证规程、供应仓储管理制度等完整的科学管理软件系统，严把原料入厂关、投料关和产品检验关，使不合格的原料进不来、不合格的产品出不去。
不仅如此，迪赛公司还定期邀请医药专家、教授会诊，召开有各方面专家、公司领导、科研人员、质检人员和车间主任参加的质量分析会，研究解决生产中存在的问题。在各生产车间广泛开展ＱＣ技术攻关活动，不断进行技术创新，改进生产工艺，不断提高产品质量。
迪赛公司始终坚持“质量第一，用户至上”的宗旨，不断强化医药科研中心的功能，不断完善质量监控体系。冻干粉针剂车间于２０００年１０月顺利通过国家ＧＭＰ认证，河山胸腺肽冻干粉针剂１９９７、１９９８年连续两年被中国生化制药工业协会推荐为“国产名牌生化药品”。河山胸腺肽针、片剂于１９９９年被陕西省政府评为“陕西名牌产品”，被国家五部委列为国家重点新产品，被科技部、财政部确定为２００１年首批科技型中小企业科技创新基金重点支持项目，被科技部列为国家火炬计划项目，被列为陕西省重大科技产业化项目、西安市十大科技成果转化项目。同时还进入了国家基本医疗保险药品目录。
致力于人才工程
企业要发展，人才是关键。市场竞争、产品竞争、企业竞争，说到底还是人才的竞争。得人才者得春风，得人才者得市场，这是迪赛公司的实践所得，也是吴建中的经验之谈。
在新产品开发之初，吴建中就用行动表明了他求贤若渴、任贤举才、以诚相待、共创未来的心迹。他走南闯北、遍访贤良，使一大批专家、教授、学者加盟迪赛公司。一支能将科研成果转化为生产力的科学技术骨干队伍，使长城制药厂“蹄下生风”。
１９９５年至今，迪赛公司先后从兰州大学、陕西中医学院、沈阳药科大学、西安交通大学和西北大学等大专院校招聘了各类人才２００余人，其中以本科生为主，更有博士、硕士生，所引进的人才是西安长城制药厂建厂２４年来引入人才总和的３９倍。员工队伍知识结构的巨大变化，为企业的创新和发展准备了前提条件。
手中有重器，还得常拂拭。吴建中重视这支新生力量，更着意培养和使用。公司经常组织举办各类学习班，请专家、教授传、帮、带，并根据各人所学专业特点，结合企业产、学、研、销的实际需要，给课题、委重任、压担子，让他们在工作实践中锻炼提高、增长才干。公司不但从业务素质上满足新进人才的需要，还对他们的生活待遇做出了不同一般的明确规定。一系列拴心留人的举措，使这些人才干劲十足，企业因为他们而出现了令人耳目一新的学习景象。
不仅如此，迪赛公司还根据企业发展的需要，积极鼓励员工学习考研，带薪深造。截至目前，公司已经有多名同志考上了研究生，成为企业今后担当大任的储备人才。公司还以企业内部有作为、有贡献的学科带头人的名字命名实验室，大大提高了企业科研人员的科研积极性。陈研珂从兰州大学研究生毕业后应聘到迪赛公司，公司先后送她到清华大学、第四军医大学进行深造研究，后又任她为“陈研珂研究室”主任。陈研珂除了攻克胸腺肽制剂外，还继续攻关世界性难题——专门抑制肿瘤病胸腺素β４。
一大批人才的聚拢而来，增强了迪赛公司的后发优势，让迪赛公司走在了同类型企业的前列。
壮大于开拓进取
自吴建中１９９５年任西安长城制药厂厂长以来，８年拼搏，使一个不起眼的小制药厂发展成为今天名声大振的现代生物制药企业，迪赛公司终于走出了一条适合自己的、有特色的发展之路。迪赛公司是在西安长城制药厂的基础上，按照现代企业制度，联合４家股东单位组建而成的。企业已经实现了投资主体多元化和产权清晰化，在市场竞争的海洋中不断发展壮大，经济效益连年翻番，创造了一个又一个令人惊奇的不凡业绩。
与吴建中谈企业发展壮大的历程，他却说出了一段更令人感慨的话：“荣誉和成绩只能说明过去。迪赛公司前面的路还很长，市场竞争会更激烈，我们只有不断强化竞争意识，增强危机感，进一步激活全体员工奋发向上、拼搏进取的热情和创造力，不断开拓、不断前进，才会永远立于不败之地。”
销售是与科研同等重要的部门，销售业绩的好坏，直接关系到企业的兴衰。这几年，迪赛公司在固守已有市场的同时，更着力于开拓新的市场。他们把以大学生为主体的懂技术、懂业务、懂商情、会经营的１６８名营销人员派遣到全国２８个中心城市去宣传产品、开拓市场，使产品的销售和企业的知名度大为提高。
清醒而冷静，是吴建中的性格，也是他的办事风格。
“以人为本，不断开拓，抓住机遇，出奇制胜”。这几年，迪赛公司步步为营，从实处做起，向着集团化、集约化的方向不断迈进，其触角已经伸向了北京。他们正在酝酿着一个让人们再一次拍手称奇的大举措。
“迪赛”的猎猎大旗，已经成为一个风向标，在大西部的土地上，昭示着市场的方向。迪赛公司的实力，也越来越被人们看好，不少企业都向迪赛公司伸出了橄榄枝，一批企业通过多种途径向迪赛公司表示了合作意向。吴建中信心百倍，他表示，一定要把握好这个机遇，整合资源，实行兼并，积极开拓，壮大实力，不断激励迪赛人的斗志。
奉献于“抗非”战场
今年上半年?我国大部分省市发生非典型肺炎疫情，由于尚未研制出有效的疫苗，因此，提高肌体自身的抗病能力，就成为社会各界十分关心的问题。广大市民也纷纷争购各类能抗“非典”的药物。在这个紧要时刻，吴建中心里也盘算着一件事：“这个时候，我们也一定要做点什么！”
河山胸腺肽冻干粉针剂和迪赛片是公司与中科院、清华大学共同研制开发的高科技产品，其主要用于免疫功能低下症；哮喘、类风湿、红斑狼疮等自身免疫性疾病；肺结核、带状疱疹、病毒性肝炎等感染性疾病以及各种恶性肿瘤的治疗和辅助治疗。这些药物虽不是根治“非典”的专用药，但对于免疫功能低下的患者来说，无疑是有用的。
公司立刻决定，一方面抓紧生产；一方面抗击“非典”。他们不但在全公司开展了“为抗击‘非典’做贡献”的劳动竞赛，组织员工捐款为一线白衣战士献爱心活动。吴建中说，在这个紧要关头，企业的社会责任比赚钱更重要。２００３年４月２７日，吴建中冒着风险奔赴被称为“疫区”的北京，向国家科技部送去了一批价值３０多万元的药品，表达了迪赛人对抗“非典”勇士们的敬意和爱戴。吴建中告诉销售部门的工作人员，宁可掐断一部分供货渠道，放弃一部分现有的市场，也要保证北京等地重点用药。
一个优秀的企业家，一定是一个具有强烈的社会责任感、公益意识和人本精神的人。多年来，迪赛公司不仅缴足了国家规定的税金，还拿出了一大批资金资助科技、教育、文化、体育、卫生、老龄、残疾等社会公益事业以及救灾扶贫事业。这次“非典”突来，迪赛人表现出的献身精神更令人由衷钦佩。吴建中从北京回来后，即使在“隔离期”，也还指挥生产，一线的科研生产人员更是经常加班加点，他们用爱心和信心，谱写了另一条战线上抗“非典”的奉献之歌。
为生命保驾护航
在中国西部辽阔的热土上，迪赛人励精图治、奋发图强、无私奉献，为中国生物药业和人民健康做出了应有的贡献，得到了广泛赞誉和普遍认可。迪赛公司先后荣获“陕西省先进企业”、“陕西省质量效益型先进企业”、“陕西省企业管理先进单位”、“陕西省产学研联合开发工程先进单位”、“陕西省企业信息化建设示范单位”、“陕西省模范纳税户”、“西安市优秀高新企业”、“西安市文明单位”等２８项荣誉。吴建中也被评为“有杰出贡献的青年企业家”、“陕西省劳动模范”。
新经济的出现、生物技术的崛起，给中国的医药事业带来了美好的前景。吴建中带领迪赛人，和着时代的节拍，在生物制药的领域里踏浪前行。他们自豪也自信、坚韧也坚强，为着民生福祉，为着企业的未来，奋斗，再奋斗。
“人类的健康，我们的事业”、“为生命保驾护航”，这是迪赛人的心声，也是迪赛人的庄严承诺。迪赛人在新世纪的曙光里谱写着新的创业篇章。我们有理由相信，迪赛人在新的征程上，一定会为人类的健康事业做出更多、更大的贡献。
http://www.37c.com.cn/market/meeting/004/join/disai.htm
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作者: fuchunyy 时间: 2010-7-7 11:23 标题: 吉林省富春制药有限公司早已更名为:长春富春制药有限公司
注射用胸腺肽/胸腺肽注射液
注射用胸腺肽基本情况:
通用名：注射用胸腺肽
商品名：梦内欣
注射用胸腺肽作用及适应症:
用于治疗各种原发性或继发性T细胞缺陷病，某些自身免疫性疾病，各种细胞免疫功能低下的疾病及肿瘤的辅助治疗。包括：
1 各种重症肝炎 、慢性活动性肝炎、慢性迁延性肝炎及肝硬化等；
2 带状疱疹、生殖器疱疹、尖锐湿疣等；
3 支气管炎、支气管哮喘、肺结核、预防上呼吸道感染等；
4 各种恶性肿瘤前期及化疗，放疗合用并用；
5 红斑狼疮、风湿性及类风湿性疾病、强直性脊柱炎、格林巴利综合征等；
6 再生障碍性贫血、白血病、血小板减少症等；
7 病毒性角膜炎、病毒性结膜炎、过敏性鼻炎等；
8 老年性早衰、 妇女更年期综合征等；
9 多发性疖肿及面部皮肤痤疮等，银屑病 、 扁平苔癣、鳞状细胞癌及上皮角化症等；
10 儿童先天性免疫缺陷症。
注射用胸腺肽用法用量:
1 皮下或肌内注射。一次10-20mg，一日1次或遵医嘱。溶于2ml灭菌注射用水或0.9%绿化钠注射液。2 静脉滴注。一次20-80mg，一日1次或遵医嘱。溶于500ml0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液。3 常用肌内注射，计量视儿童年龄、体重和病情而定。如对胸腺发育不全症患儿，每天1mg/kg,症状改善后，改维持两为每周1mg/kg,可长期性作替代性治疗。治疗8个月至12岁小儿反复呼吸道感染，隔日1次，每次5mg，1个月后改为1周2次，每次5mg。治疗期间如遇发热 呼吸道感染，在抗细菌抗病毒治疗的同时疗程继续，3个月为一疗程，或遵医嘱。
胸腺肽注射液基本情况:
通用名：胸腺肽注射液
胸腺肽注射液作用及适应症:
用于治疗各种原发性或继发性T细胞缺陷病，某些自身免疫性疾病，各种细胞免疫功能低下的疾病及肿瘤的辅助治疗。包括：
1 恶性肿瘤；2 重症肝炎及急性肝炎；3 重度感染；4 自身免疫性疾病；
5 如类风湿性关节炎,系统性红斑狼疮；6 各种严重免疫缺陷及免疫亢进等疾病；
7 糖尿病；8 皮肤病及性传播疾病,如尖锐湿疣、生殖器疱疹、带状疱疹等；
9 更年期综合症；10 先天性胸腺功能缺陷。
胸腺肽注射液用法用量:
皮下或肌内注射。一次10-20mg，一日1次或遵医嘱。溶于2ml灭菌注射用水或0.9%绿化钠注射液。静脉滴注。一次20-80mg，溶于500ml0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液，一日1次或遵医嘱。
富春制药:胸腺肽产品介绍
【规格】注射用胸腺肽20mg；40mg；胸腺肽注射液2ml:20mg；5ml:50mg
【包装】
注射用胸腺肽 20mg:5支/盒; 40mg:5支/盒;
胸腺肽注射液 2ml:20mg 10支/盒; 5ml:50mg 5支/盒
【有效期】2年
【批准文号】
国药准字H20003045(注射用胸腺肽20mg)； 国药准字H22026381(注射用胸腺肽40mg)
国药准字H20003049(胸腺肽注射液2ml:20mg)； 国药准字H22026380(胸腺肽注射液5ml:50mg)
生产厂家：长春富制药有限公司 www.fuchun.net.cn
参考网址：http://www.fuchun.net.cn/chinese/product-sm-154.html
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