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标题: 乙肝在研新药APG-1387，首次CHB人体试验，将在AASLD2022公布 [打印本页]

作者: newchinabok 时间: 2022-10-20 11:42 标题: 乙肝在研新药APG-1387，首次CHB人体试验，将在AASLD2022公布

本帖最后由 newchinabok 于 2022-10-20 11:42 编辑

https://mp.weixin.qq.com/s/ZRDkRObV7nLYtKFYBZ5w9w

作者: newchinabok 时间: 2022-10-20 11:45

https://notice.10jqka.com.cn/api/pdf/850e3e1fc7427d2b.pdf

作者: newchinabok 时间: 2022-10-20 12:01

即将公布的 APG-1387 1期试验数据意义：亚盛医药认为，这是全球性基于 IAP 拮抗剂研发乙肝新药用于治疗慢性乙肝的首次临床探索结果，并呈现初步的有效性和安全性

作者: windu 时间: 2022-10-20 13:58

有可能成为功能性治愈HBV的一种革命性方法

结合gsk836，岂不是彻底治愈都不是问题了

作者: newchinabok 时间: 2022-10-20 14:06

本帖最后由 newchinabok 于 2022-10-20 14:07 编辑

windu 发表于 2022-10-20 13:58
有可能成为功能性治愈HBV的一种革命性方法

结合gsk836，岂不是彻底治愈都不是问题了 ...

这个药就是以前biriant结构类似的药，后来安全性，面瘫就没继续下去了，中国人继续，安全性解决了https://mp.weixin.qq.com/s/DC6Gsvba3XjWEUJoHaJPxA

作者: pppq123 时间: 2022-10-20 19:21

回复 newchinabok 的帖子

说实话，当时我对这个药充满信心。
然而却因为安全性问题没了下文。

作者: newchinabok 时间: 2022-10-20 19:26

本帖最后由 newchinabok 于 2022-10-20 19:34 编辑

pppq123 发表于 2022-10-20 19:21
回复 newchinabok 的帖子

说实话，当时我对这个药充满信心。

现在亚盛药安全性过关了，改进了，同一类型的药，看亚盛年报，中报都有说明，亚盛药在二期试验中，如果安全不好，进不了二期。美肝会就可以看一期数据了。七，八年前birinapant和arc520火的很，后来暂时失败，现在都改进，复活了，比如vir2218，apg1387

作者: windu 时间: 2022-10-20 19:51

这么看来，安全性过关的话，效果应该是有的，这个药一开始我是比较看好，但一直没有数据出来，以为被悄无声息地被淘汰出路了

作者: newchinabok 时间: 2022-10-20 20:02

windu 发表于 2022-10-20 19:51
这么看来，安全性过关的话，效果应该是有的，这个药一开始我是比较看好，但一直没有数据出来，以为被悄无声 ...

太低调，我也以为凉凉了，第一个吃螃蟹，只有看二期是个什么情况，机制有点特殊

作者: 乙肝人1949 时间: 2022-10-20 23:27

初步有效性→革命性药物

作者: 乙肝人1949 时间: 2022-10-20 23:28

厂家是初步有效性。又拨高，革命性药效。弯转的太大

作者: newchinabok 时间: 2022-10-21 06:27

本帖最后由 newchinabok 于 2022-10-21 06:28 编辑

乙肝人1949 发表于 2022-10-20 23:27
初步有效性→革命性药物

革命性和有效性是指两个事，哈哈，革命是指第一次，闹革命就是这个意思，闹不闹得成是有效性，哈哈。革命不一定成功，成功也不一定个命

作者: newchinabok 时间: 2022-10-21 06:28

老鼠和人有很大不同

作者: windu 时间: 2022-10-21 06:52

第一期肯定只能是初步有效，连剂量都还没确定

作者: newchinabok 时间: 2022-10-21 08:03

本帖最后由 newchinabok 于 2022-10-21 08:04 编辑

windu 发表于 2022-10-21 06:52
第一期肯定只能是初步有效，连剂量都还没确定

一期主要目的：确定APG-1387在慢性乙型肝炎患者中安全性和耐受性，包括最大耐受剂量（MTD）。次要目的：1)评估APG-1387在慢性乙型肝炎患者体内的药代动力学特征。2）评估APG-1387在慢性乙型肝炎患者体内的药效动力学作用。

作者: newchinabok 时间: 2022-10-21 08:05

本帖最后由 newchinabok 于 2022-10-21 08:10 编辑

一期选择的不是健康人是乙肝患者，没有效去上二期，钱多的没地方花了吧。二期是全球多中心。效果像老鼠一样不可能，只能说联合治疗多一种武器。二期要找标准剂量，治疗多长时间

作者: newchinabok 时间: 2022-10-21 08:13

本帖最后由 newchinabok 于 2022-10-21 08:14 编辑

用法用量:注射用无菌粉末；规格10mg/瓶；静脉滴注，一天一次，根据剂量递增方案确定每个受试者给药剂量，在第1天，第8天，第15天和第22天给药；用药时程：共4次。一期只打四针，初步有效指的是这个

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