肝胆相照论坛

标题: 展望2022，祝大家新年快乐！ [打印本页]

作者: 齐欢畅 时间: 2022-1-1 13:16 标题: 展望2022，祝大家新年快乐！

最期待今年gsk836，今年有消息出来。
国产taf进医保，纳入集采。
最近关注干细胞技术，对重症肝炎及肝硬化的研究。
其他，古巴新药值得关注。
还有很多新药多在2期试验。多以联合治疗为主。
祝大家新年快乐。

作者: pppq123 时间: 2022-1-1 21:57

期待836，如果抗原清零，将造福乙人。

作者: newchinabok 时间: 2022-1-2 08:25

本帖最后由 newchinabok 于 2022-1-2 10:51 编辑

pppq123 发表于 2022-1-1 21:57
期待836，如果抗原清零，将造福乙人。

低hbsag，863肯定好，表面抗原一万多的，什么都不好使，只能吃核苷吃上十年再说，慢慢hbsag降下来

作者: 左罗 时间: 2022-1-2 14:47

齐欢畅发表于 2022-1-1 13:16
最期待今年gsk836，今年有消息出来。
国产taf进医保，纳入集采。
最近关注干细胞技术，对重症肝炎及肝硬化 ...

很好!真是久旱逢甘露啊，共同期待gsk836的最新消息！祝福gsk836一定能够取得圆满成功！

作者: newchinabok 时间: 2022-1-7 11:28

本帖最后由 newchinabok 于 2022-1-7 11:31 编辑

如果你简单算个账，其实乙肝目前基本功克，是基本不是完全，六七十岁人基本保守治疗了，三十岁以前人都没乙肝。中年优势人群干挠素延长，间歇治疗可以治好百分之四十几，非优势人群，吃核酸十年，三，五年新药vir，gsk上市，也能变成优势人群

作者: jsmscym 时间: 2022-1-7 13:44

gsk836.携带者能不能用啊？

作者: newchinabok 时间: 2022-1-7 19:21

本帖最后由 newchinabok 于 2022-1-7 22:59 编辑

jsmscym 发表于 2022-1-7 13:44
gsk836.携带者能不能用啊？

高hbsag有三种途径降低，吃核苷药十年（优势人群产生的思路），干挠素间歇治疗，打一段休息再打（陈新月教授思路），新药vir，gsk携带者也可用，新药烧钱

作者: newchinabok 时间: 2022-1-7 22:37

http://hbvhbv.info/forum/thread-1760054-1-2.html

作者: newchinabok 时间: 2022-1-7 23:04

仔细听她的音频，看她如何治高hbsag方法，她的音频讲了一段，在2：40开始讲的

作者: 齐欢畅 时间: 2022-1-15 22:02

作者: newchinabok 时间: 2022-1-18 08:16

本帖最后由 newchinabok 于 2022-1-18 08:35 编辑

齐欢畅发表于 2022-1-15 22:02

乙肝治疗很困难，相当困难，曲折，疗程长。绝不是肝胆论坛发个链接，谈谈新药，打个V手势那么轻松，那不是治病，那是摆龙门阵，好玩。真正和有经验医生交流，你感觉是两码事。本本主义和实践是两码事。天天打V也治不好自己的病

作者: 齐欢畅 时间: 2022-2-7 16:51

作者: 齐欢畅 时间: 2022-2-7 16:52

836已经补充申请

作者: 齐欢畅 时间: 2022-2-7 16:54

杨森两款在研新药拟纳入突破性治疗品种！

来自药明在线的雪球专栏
▎药明康德内容团队报道

根据中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）公示信息，强生（Johnson & Johnson）旗下杨森（Janssen）公司的JNJ-56136379片和JNJ-73763989注射剂已被纳入拟突破性治疗品种，拟开发的适应症均为慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染。公开资料显示，这两款药均为1类新药，全球范围内正处于2期临床研究阶段。

截图来源：CDE官网

JNJ-56136379片

JNJ-56136379是一种阻止乙型肝炎病毒复制的衣壳组装调节剂，正在被开发用于治疗慢性乙型肝炎病毒感染。全球范围内，该药正处于2期临床研究阶段。

根据药物临床试验登记与信息公示平台，JNJ-56136379已完成一项针对慢性乙肝病毒感染受试者的国际多中心（含中国）2a期试验，该研究旨在评估多剂量JNJ-56136379单药和与核苷（酸）类似物（NA）联用的疗效、安全性和药代动力学。目前，一项2b期国际多中心（含中国）临床试验正在开展中，以评估JNJ-73763989和/或JNJ-56136379治疗慢乙肝病毒感染患者的疗效和安全性。

在一项针对慢性乙型肝炎病毒感染初治患者的1期研究中，JNJ-56136379显示出剂量依赖性药代动力学，对所有剂量的良好耐受性，以及有效的抗病毒活性。

JNJ-73763989注射剂

JNJ-73763989是杨森公司开发的一种用于皮下注射的肝脏靶向抗病毒药物，旨在通过核糖核酸干扰机制治疗慢性HBV感染。全球范围内，该药正在2期临床开发阶段。在中国，JNJ-73763989注射剂已获批开展多项临床试验，涉及的适应症包括慢性乙型肝炎病毒感染、HBV/丁型肝炎病毒（HDV）合并感染的肝炎患者中的慢性HDV感染。该药本次纳入拟突破性治疗品种的适应症为：慢性乙型肝炎病毒感染。

药物临床试验登记与信息公示平台显示，JNJ-73763989已完成一项随机、开放性、平行、单次给药的1期研究，该试验旨在在健康中国成年受试者中评估JNJ-73763989的药代动力学、安全性和耐受性。此外，JNJ-73763989还正在开展两项国际多中心（含中国）2期临床试验：一项旨在评估价JNJ-73763989和/或JNJ-56136379治疗慢乙肝病毒感染患者的疗效和安全性；另一项旨在乙型和丁型肝炎病毒合并感染的受试者中，评估JNJ-73763989联合核苷（酸）类似物的疗效、安全性和药代动力学。

乙型肝炎是由HBV引起的一种可能危及生命的肝脏感染。HBV可引起慢性感染，导致肝硬化和肝癌死亡的风险升高。根据世界卫生组织估计，全球有超过2.5亿人患有慢性HBV感染，患者存在高度未满足的医疗需求。

期待杨森公司的两款新型乙肝疗法相关临床研究进展顺利，早日为患者带来新的治疗选择。

注：本文旨在介绍医药健康研究进展，不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。

参考资料：

[1]中国国家药监局药品审评中心. Retrieved July 13，2021, from 网页链接

[2]药物临床试验登记与信息公示平台. From 网页链接

[3]JNJ-56136379, an HBV Capsid Assembly Modulator, Is Well-Tolerated and Has Antiviral Activity in a Phase 1 Study of Patients With Chronic Infection. From 网页链接

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作者：药明在线
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作者: 齐欢畅 时间: 2022-2-7 16:54

羟尼酮胶囊被CDE纳入拟突破性治疗品种公示名单

2021-03-19 16:48

根据国家药品监督管理局药品评审中心(以下简称“CDE”)官网公示信息显示,北京康蒂尼药业股份有限公司(以下简称“康蒂尼药业”或“公司”)已完成临床2期试验的治疗乙型肝炎导致的肝纤维化的国家一类新药羟尼酮胶囊(以下简称“F351”)已被CDE列入拟突破性治疗品种公示名单并于3月16日起开始公示。F351是一种具有化学结构专利的小分子药物,可通过抑制肝星状细胞增殖和TGF-β信号通路实现对肝脏纤维化的逆转。在已完成的F351治疗中国慢性乙型病毒性肝炎患者肝纤维化的2期临床试验中,发现F351能够显著降低肝纤维化组织Ishak评分一分以上,达到了试验的主要终点指标,并呈现出良好的安全性。

中国是乙肝大国,肝炎病人多达7000多万人,肝纤维化病人约有数百万人。另外,NASH、酒精肝等也会导致大量的肝纤维化。肝纤维化发展到晚期会转变为肝硬化,并增加并发肝癌的风险,临床上迫切需要新的治疗手段。目前为止,全世界范围内尚未有任何化药和生物药被批准上市治疗肝纤维化。康蒂尼药业的抗肺纤维化药物艾思瑞曾与F351一起被列入国家重大新药创制项目,是国内第一个被批准上市的抗肺纤维化国家一类新药。

F351原系康蒂尼药业协助关联企业上海睿星基因技术有限公司(以下简称“睿星基因”)研发。2020年9月,公司从睿星基因及相关的关联企业受让了F351在中国境内所有权益,自此F351后期临床3期的研发工作由公司在中国独立进行。我们很高兴,F351被评为拟突破性治疗品种。后期公司将继续加大研发投入,在后续临床开发中与药监部门进行积极的沟通交流,力争早日为肝纤维化、肝硬化病人带来新的希望。

作者: 齐欢畅 时间: 2022-2-7 17:00

1 JXHL1900171 JNJ-73763989注射剂 Janssen Sciences Ireland Unlimited Company;Integrity Bio, Inc.;Janssen Research & Development A Division of Janssen Pharmaceutica NV；Fisher Clinical Services；Fisher Clinical Services GmbH;西安杨森制药有限公司 2021-03-23 2021-07-12 2021-07-19

作者: 齐欢畅 时间: 2022-2-7 17:01

1 JXHL1900170 JNJ-56136379片 Janssen Sciences Ireland Unlimited Company;Janssen Research & Development A Division of Janssen Pharmaceutica NV;Fisher Clinical Services；Fisher Clinical Services GmbH;西安杨森制药有限公司 2021-03-23 2021-07-12 2021-07-19

作者: 齐欢畅 时间: 2022-2-7 17:02

序号受理号药品名称注册申请人申请日期公示日期公示截止日期
1 CXHB1300111 羟尼酮胶囊上海睿星基因技术有限公司 2021-03-08 2021-03-16 2021-03-23

作者: 齐欢畅 时间: 2022-2-7 17:04

18 JXHL2000170 GSK3228836 注射液 GlaxoSmithKline Trading Services Limited;GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A;葛兰素史克（中国）投资有限公司 2021-04-21 2021-08-09 2021-08-16

作者: 齐欢畅 时间: 2022-2-7 17:05

序号受理号药品名称药品类型申请类型注册分类企业名称承办日期
1 JXHB2200003 GSK3228836 注射液化药补充申请 1 GlaxoSmithKline Trading Services Limited;GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A; 2022-01-07
2 JXHB2200002 GSK3228836 注射液化药补充申请 1 GlaxoSmithKline Trading Services Limited;GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A; 2022-01-07

作者: 齐欢畅 时间: 2022-2-7 17:15

gsk836已于1月7日申请注册

作者: 齐欢畅 时间: 2022-2-7 17:15

西安杨森的两个药物也已经纳入突破性药物

作者: 齐欢畅 时间: 2022-2-7 17:16

上海睿星基因技术有限公司羟尼酮胶囊已纳入突破性药物

作者: 齐欢畅 时间: 2022-2-7 17:16

刚查了一下：药品注册申请包括新药申请、已有国家标准的药品申请、进口药品申请和补充申请。补充申请，是指新药申请、已有国家标准的药品申请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或取消原批准事项或者内容的注册申请。就是不知道这个补偿申请是那种性质

作者: 齐欢畅 时间: 2022-2-7 17:17

补充申请，是指新药申请、已有国家标准的药品申请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或取消原批准事项或者内容的注册申请。

作者: 齐欢畅 时间: 2022-2-7 17:17

序号受理号药品名称药品类型申请类型注册分类企业名称承办日期
1 JXHL2101076 GSK3228836 注射液化药进口 1 GlaxoSmithKline Trading Services Limited;葛兰素史克（中国）投资有限公司; 2021-06-02

作者: 齐欢畅 时间: 2022-2-7 17:21

第四章　药品加快上市注册程序
第一节　突破性治疗药物程序
第五十九条　药物临床试验期间，用于防治严重危及生命或者严重影响生存质量的疾病，且尚无有效防治手段或者与现有治疗手段相比有足够证据表明具有明显临床优势的创新药或者改良型新药等，申请人可以申请适用突破性治疗药物程序。
第六十条　申请适用突破性治疗药物程序的，申请人应当向药品审评中心提出申请。符合条件的，药品审评中心按照程序公示后纳入突破性治疗药物程序。
第六十一条　对纳入突破性治疗药物程序的药物临床试验，给予以下政策支持：
（一）申请人可以在药物临床试验的关键阶段向药品审评中心提出沟通交流申请，药品审评中心安排审评人员进行沟通交流；
（二）申请人可以将阶段性研究资料提交药品审评中心，药品审评中心基于已有研究资料，对下一步研究方案提出意见或者建议，并反馈给申请人。
第六十二条　对纳入突破性治疗药物程序的药物临床试验，申请人发现不再符合纳入条件时，应当及时向药品审评中心提出终止突破性治疗药物程序。药品审评中心发现不再符合纳入条件的，应当及时终止该品种的突破性治疗药物程序，并告知申请人。

作者: 齐欢畅 时间: 2022-2-7 17:22

第六十八条　药品上市许可申请时，以下具有明显临床价值的药品，可以申请适用优先审评审批程序：
（一）临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的创新药和改良型新药；
（二）符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格；
（三）疾病预防、控制急需的疫苗和创新疫苗；
（四）纳入突破性治疗药物程序的药品；
（五）符合附条件批准的药品；
（六）国家药品监督管理局规定其他优先审评审批的情形。
第六十九条　申请人在提出药品上市许可申请前，应当与药品审评中心沟通交流，经沟通交流确认后，在提出药品上市许可申请的同时，向药品审评中心提出优先审评审批申请。符合条件的，药品审评中心按照程序公示后纳入优先审评审批程序。
第七十条　对纳入优先审评审批程序的药品上市许可申请，给予以下政策支持：
（一）药品上市许可申请的审评时限为一百三十日；
（二）临床急需的境外已上市境内未上市的罕见病药品，审评时限为七十日；
（三）需要核查、检验和核准药品通用名称的，予以优先安排；
（四）经沟通交流确认后，可以补充提交技术资料。
第七十一条　审评过程中，发现纳入优先审评审批程序的药品注册申请不能满足优先审评审批条件的，药品审评中心应当终止该品种优先审评审批程序，按照正常审评程序审评，并告知申请人。
第四节　特别审批程序
第七十二条　在发生突发公共卫生事件的威胁时以及突发公共卫生事件发生后，国家药品监督管理局可以依法决定对突发公共卫生事件应急所需防治药品实行特别审批。
第七十三条　对实施特别审批的药品注册申请，国家药品监督管理局按照统一指挥、早期介入、快速高效、科学审批的原则，组织加快并同步开展药品注册受理、审评、核查、检验工作。特别审批的情形、程序、时限、要求等按照药品特别审批程序规定执行。
第七十四条　对纳入特别审批程序的药品，可以根据疾病防控的特定需要，限定其在一定期限和范围内使用。
第七十五条　对纳入特别审批程序的药品，发现其不再符合纳入条件的，应当终止该药品的特别审批程序，并告知申请人。
第五章　药品上市后变更和再注册

作者: 齐欢畅 时间: 2022-2-7 17:26

第六章受理、撤回申请、审批决定和争议解决
第八十五条　药品监督管理部门收到药品注册申请后进行形式审查，并根据下列情况分别作出是否受理的决定：
（一）申请事项依法不需要取得行政许可的，应当即时作出不予受理的决定，并说明理由。
（二）申请事项依法不属于本部门职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关行政机关申请。
（三）申报资料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正；更正后申请材料齐全、符合法定形式的，应当予以受理。
（四）申报资料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在五日内一次告知申请人需要补正的全部内容。按照规定需要在告知时一并退回申请材料的，应当予以退回。申请人应当在三十日内完成补正资料。申请人无正当理由逾期不予补正的，视为放弃申请，无需作出不予受理的决定。逾期未告知申请人补正的，自收到申请材料之日起即为受理。
（五）申请事项属于本部门职权范围，申报资料齐全、符合法定形式，或者申请人按照要求提交全部补正资料的，应当受理药品注册申请。
药品注册申请受理后，需要申请人缴纳费用的，申请人应当按规定缴纳费用。申请人未在规定期限内缴纳费用的，终止药品注册审评审批。
第八十六条　药品注册申请受理后，有药品安全性新发现的，申请人应当及时报告并补充相关资料。
第八十七条　药品注册申请受理后，需要申请人在原申报资料基础上补充新的技术资料的，药品审评中心原则上提出一次补充资料要求，列明全部问题后，以书面方式通知申请人在八十日内补充提交资料。申请人应当一次性按要求提交全部补充资料，补充资料时间不计入药品审评时限。药品审评中心收到申请人全部补充资料后启动审评，审评时限延长三分之一；适用优先审评审批程序的，审评时限延长四分之一。
不需要申请人补充新的技术资料，仅需要申请人对原申报资料进行解释说明的，药品审评中心通知申请人在五日内按照要求提交相关解释说明。
药品审评中心认为存在实质性缺陷无法补正的，不再要求申请人补充资料。基于已有申报资料做出不予批准的决定。
第八十八条　药物临床试验申请、药物临床试验期间的补充申请，在审评期间，不得补充新的技术资料；如需要开展新的研究，申请人可以在撤回后重新提出申请。
第八十九条　药品注册申请受理后，申请人可以提出撤回申请。同意撤回申请的，药品审评中心或者省、自治区、直辖市药品监督管理部门终止其注册程序，并告知药品注册核查、检验等技术机构。审评、核查和检验过程中发现涉嫌存在隐瞒真实情况或者提供虚假信息等违法行为的，依法处理，申请人不得撤回药品注册申请。
第九十条　药品注册期间，对于审评结论为不通过的，药品审评中心应当告知申请人不通过的理由，申请人可以在十五日内向药品审评中心提出异议。药品审评中心结合申请人的异议意见进行综合评估并反馈申请人。
申请人对综合评估结果仍有异议的，药品审评中心应当按照规定，在五十日内组织专家咨询委员会论证，并综合专家论证结果形成最终的审评结论。

作者: 齐欢畅 时间: 2022-2-7 17:34

凯因科技：培集成干扰素α-2注射液III期临试首例受试者成功入组
2021-12-28 18:16
上证报中国证券网讯（记者孔子元）凯因科技公告，公司研发的创新型生物制品培集成干扰素α-2注射液治疗低复制期慢性HBV感染III期临床试验首例受试者于2021年12月28日成功入组。培集成干扰素α-2注射液乙肝适应症已完成I期、II期临床试验，II期临床试验结果表明培集成干扰素α-2注射液的疗效和安全性与进口药物相当。本研究以未被满足的临床治疗需求为导向，突破乙肝既往固定的疾病分期和治疗理念，将为更多能获得临床治愈的潜在人群提供临床循证依据

作者: 齐欢畅 时间: 2022-2-7 17:34

一款新药研发或将带来治愈新希望
近期，在牛俊奇教授的主导下，一家企业自主研发了一款培集成干扰素α-2注射液，这一款PEG化α干扰素，如果和核苷（酸）类似物联用，能够起到很好的乙肝治疗效果，提高临床治愈的希望，或许可以达到功能性治愈。
所谓功能性治愈，就是指在乙肝抗病毒治疗过程中，达成了乙肝表面抗原转阴的条件，乙肝病毒DNA检测不到，肝脏生化学指标正常，停药后仍保持健康的情况，这不仅算是恢复了，而且已经是现阶段能够达到的最好治疗效果。
目前，这一款新型药物已经完成了临床试验，或许不久之后，就能够为乙肝患者带去新希望。

作者: 乙肝人1949 时间: 2022-2-7 18:15

你好，楼上的，下点功夫，看看申请上市是否真事。？

作者: 齐欢畅 时间: 2022-2-26 20:00

临床试验默示许可
查询条件：

836
查询
序号受理号药品名称申请人名称适应症注册分类
1 JXHL2101076 GSK3228836 注射液 GlaxoSmithKline Trading Services Limited 慢性乙型肝炎 1
2 JXHL2000310 GSK3228836 注射液 GlaxoSmithKline Trading Services Limited;葛兰素史克（中国）投资有限公司慢性乙型肝炎 1
3 JXHL2000170 GSK3228836 注射液 GlaxoSmithKline Trading Services Limited;葛兰素史克（中国）投资有限公司慢性乙型肝炎 1

作者: 齐欢畅 时间: 2022-2-26 20:10

836增加了一个儿童组的临床实验

作者: 齐欢畅 时间: 2022-2-26 20:16

国内乙肝新药进展：GSK1类新药获得临床试验默示许可播报文章

制药网
发布时间: 2022-02-23 11:58
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　　【制药网产品资讯】乙肝是一种常见疾病，因早期症状不明显，患者就诊滞后，很多患者发现时可能已经进展为肝硬化甚至肺癌，严重影响了健康和生命安全。数据显示，目前，我国慢性乙肝病毒(HBV)感染者约7000万，其中慢性乙肝患者约为2000万～3000万，并且新发病人数还在持续增长。广大的乙肝患者目前仍存在较大的尚未被满足的治疗需求，因此，乙肝在研新药的进展也备受人们的关注。

m.zyzhan.com/news/detail/83763.html

　　近日有好消息传来，中国国家药监局药审中心公示显示，葛兰素史克(GSK)的1类新药GSK3228836注射液获得一项临床试验默示许可，适应症为“慢性乙型肝炎”。

　　据了解，GSK3228836 是由GSK与Ionis公司合作开发，2021年8月9日被中国药审中心(CDE)纳入突破性治疗性药物。

　在GSK3228836 已公布的第2期研究中，该产品表现出了良好的药代动力学(PK)和抗病毒作用。随着该新药获得临床试验默示许可，若成功上市后，将加快解决慢性乙肝疾病领域未满足的临床药物需求。

　　而除了GSK3228836以外，今年以来全球乙肝新药也有诸多进展，例如，进入抑制剂hzVSF、衣壳抑制剂EDP-514和治疗性疫苗AIC 649进入临床II期；衣壳抑制剂ABI-H3733进入临床Ib期等。

图文来源：制药网
（免责声明：在任何情况下，本文中的信息或表述的意见，均不构成对任何人的投资建议。）
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作者: newchinabok 时间: 2022-3-4 20:02

本帖最后由 newchinabok 于 2022-3-4 22:04 编辑

齐欢畅发表于 2022-2-26 20:16
国内乙肝新药进展：GSK1类新药获得临床试验默示许可播报文章

制药网

欢畅，小米雷军说过一句很深刻的话：有机会一定要试一试

其实试错的成本并不高，而错过的成本非常高。

乙肝治疗，老家伙可以混，年青人不能混，等新药和目前积极治疗并不矛盾。干挠素就算目前治不好，hbsag降下来，停药反弹也不高，到新药上市更容易治，只能说离成功更近了一步

作者: 齐欢畅 时间: 2022-3-5 18:23

作者: 齐欢畅 时间: 2022-3-8 18:29

会议指出，推进药物临床试验申请60日默示许可制度的全面实施需要药品监管机构和申请人等利益相关方的共同努力。申请人应基于拟开展的临床试验方案进行申报前的沟通交流和临床试验申请资料的准备，把确保临床试验方案质量提高到前所未有的高度，确保临床试验方案科学、风险可控、可行。临床试验方案的撰写和完善应当贯穿于整个临床试验的准备和申请过程中，申请人可就研发过程中的关键技术问题及申报要求，与药审中心开展多种形式的沟通交流，及时完善临床试验方案。同时，申请人还应建立基于临床试验方案的内部评估机制，基于临床试验方案评估现有研究数据是否充分，受试者风险是否可控，是否满足临床试验申请的基本要求。

　　临床试验管理改革是药品审评审批制度改革的重点，50号公告的发布是进一步落实调整药物临床试验审评审批程序的重要举措。为全面落实50号公告，实现药物临床试验审评审批制度由审批制到60日默示许可制的转变，药审中心后续将召开多次临床试验申请系列座谈会，围绕临床试验改革过程中的问题与相关方继续深入交流讨论，细化临床试验管理细则及申报资料要求，完善与申请人的沟通交流制度，加强药品全生命周期管理，强化申请人研发主体责任，切实保障临床试验受试者的安全。

作者: 齐欢畅 时间: 2022-3-9 18:36

乙肝药研峰会，倾听前沿新型疗法意见，以推动功能性治愈
首先，这些乙肝全球性科学会议是为了专门讨论慢性HBV感染治疗进展的会议，一些会议主要由临床医生参加并发表研究进展（主要指诊疗和临床方面），有的会议是生物制药领域最前沿的学术交流（主要指非临床方面药品开发和研发技术），如果像是亚肝会、欧肝会和美肝会这样的大型学术会议，则同时会邀请全球顶尖临床医生、生物制药公司参加（临床和非临床之间深度交流学习）。
乙肝病毒感染能够引起乙型肝炎，现有获批疗法可以强效抑制HBV复制，但cccDNA仍然存在于肝脏中。以乙肝药物开发为例，现有疗法主要包括传统的直接作用抗病毒疗法（DAA）和免疫疗法（干扰素），自从美国吉利德科学公司研发的DAA新药实现功能性治愈HCV后，HBV领域新药研发就成为科研人员积极探索的下一个方向。
目前，乙肝新药开发是为了寻找一种新的功能性治愈HBV方法为乙肝患者填补尚未满足的临床需求。为了达到功能性治愈HBV，全球科研人员通过研究新的和经典治疗方法进行交流，包括靶向mRNA、siRNA分子、衣壳抑制剂和新型免疫疗法等。

作者: liver411 时间: 2022-6-7 11:05

Yea 6 月三期试药开始应该已经幕招人了

作者: getitdone 时间: 2022-6-7 17:17

回复 liver411 的帖子

6月开始III期哪里来的消息，哪些医院可以做啊，2B结果貌似要到月底欧肝会公布

作者: sky8989 时间: 2022-6-8 09:26

回复 liver411 的帖子

全球没有一家是进入三期的，除了国内的药企（忽悠）。不知道你说的是哪个药进入三期的?国内的就别太当真了，都是套路

作者: 乙肝人1949 时间: 2022-6-8 14:10

別击碎新药的研发的希望，那样不好

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