我国专家正在积极开展多项慢乙肝临床治愈相关研究,也取得了较好的阶段性进展。此次会议上,宁琴教授分享了OCEAN(海洋计划)与慢乙肝临床治愈专家共识——Anchor研究进展,杨益大教授分享了免疫调节抗病毒联合治疗新方案提高慢性乙肝临床治愈率的研究(ICRIACT研究)阶段性报告,党双锁教授分享了低水平HBsAg乙肝治愈治疗探索——“脱帽”项目研究进展。
Anchor研究进展
Anchor研究最新96周的中期分析数据发现,相比48周和72周,临床治愈率得到了进一步提高。PEG IFNα-2b联合治疗组(组2和组3)的HBsAg清除率显著高于NA单药组(组1)(组2 vs. 组1:31.34% vs. 0%, P< 0.0001; 组3 vs.组1:19.40% vs. 0%, P = 0.0003),且组2和组3的HBsAb阳性率高达30%以上,显著高于组1(组2 vs. 组1:31.34% vs 0%, P< 0.0001; 组3 vs. 组1:28.36% vs. 0%, P < 0.0001)。
ICRIACT研究进展
ICRIACT研究是提高慢乙肝临床率的十三五新方案。该研究分为三个子课题,分别针对初治HBeAg阳性和初治HBeAg阴性慢乙肝人群和INSCRIPT研究结束的NA经治人群进行免疫调节剂和抗病毒联合治疗。基于目前浙江大学医学院附属第一医院的单中心阶段性研究结果发现三个课题中,PEG IFNα + TDF + GM-CSF + 乙肝疫苗的四联治疗组的HBsAg清除率均显著高于NA单药组(初治HBeAg阳性人群:15% vs. 3.3%; 初治HBeAg阴性人群:25% vs. 5%; INSCRIPT随访队列:20% vs. 0%)。