肝胆相照论坛

标题: 慢性HBV持续高水平的HBsAg丢失，IFN-α表明其潜力 [打印本页]

作者: StephenW 时间: 2020-9-25 11:06 标题: 慢性HBV持续高水平的HBsAg丢失，IFN-α表明其潜力

Persistent High Rates of HBsAg Loss With IFN-α in Chronic HBV Suggestive of Its Potential
Sweta Gupta
In chronic hepatitis B virus (HBV) infection, persistent high rates of hepatitis B surface antigen (HBsAg) loss were observed from a single course of pegylated/conventional interferon-alpha (IFN-α) treatment, according to a long-term follow-up study published in Clinical Gastroenterology and Hepatology. The persistent effects of IFN-α suggest its potential role in novel combination therapies in search of a functional cure.

In this retrospective medical chart review, researchers analyzed data from hepatitis B e antigen (HBeAg)-positive patients with chronic hepatitis B treated with pegylated or conventional IFN-α between 2002 and 2014 at the Erasmus University Medical Center in Rotterdam, Netherlands. The primary endpoint was HBsAg loss with or without HBsAg antibody seroconversion, defined as a negative qualitative HBsAg result after the first dose of IFN-α treatment. Secondary endpoints included HBeAg loss with or without seroconversion and clinical outcomes (all-cause mortality, liver-related morbidity). Patients were censored upon retreatment.

The study included 267 patients, 67.4% men, median age of 32 years at baseline (interquartile range [IQR], 24-42), 57.7% White and 33.7% Asians. The median follow-up duration was 11.5 years (IQR, 6.6-19.0), and 57.7% of the patients were followed for more than 10 years.

The annual incidence of HBsAg loss remained elevated over the years, reaching 5.3% HBsAg loss per year by 6 years from the start of treatment, leading to a cumulative incidence of 13.9% in 5 years and 31.5% in 10 years. Incidence rates of HBeAg and HBsAg loss were 14.7 and 3.2 per 100 person-years (PY) of follow-up, respectively, censored at retreatment.

Baseline factors associated with a higher rate of HBsAg loss were White, at least forty years of age, HBV genotype A, and presence of cirrhosis at the start of IFN-α treatment (P ≤.05), but not the type IFN-α given, treatment strategy, treatment duration, nor baseline alanine aminotransferase or HBV DNA. Men reached borderline significance (P =.056).

Of the 267 patients, 147 (55.1%) were re-treated: 11.6% (17/147) with IFN-α, 60.5% (89/147) with nucleo(s)tide analogues (NAs), and 27.9% (41/147) with a combination of IFN-α and NAs. In a subanalysis of the 147 patients pretreatment after the first course of IFN-α, the incidence rates of HBeAg and HBsAg loss were 10.4 (95% CI, 8.7-12.6) and 1.0 (95% CI, 0.7-1.6) per 100 PY, respectively. Seroclearance rate was higher in patients who were re-treated with IFN-α vs NAs (2.9 [95% CI, 1.4-6.1] vs 0.5 [95% CI, 0.2-1.2] per 100 PY; P =.008).

HBeAg loss was significantly associated with a decreased incidence rate of adverse clinical outcomes. Compared with those who did not achieve HBeAg loss, incidence rates of clinical events were lower in patients who did achieve HBeAg loss (0.4 vs 3.1 per 100 PY; P <.001). While the incidence event rate was lower in the 45 patients who achieved HBsAg loss vs the 222 patients who did not (0.8 vs 1.2 per 100 PY) when researchers included all follow-up time, this difference was not statistically significant (P =.413). However, when follow-up was censored at 10 years from baseline, both HBeAg and HBsAg loss became strongly associated with improved patient outcomes (HBeAg loss: 0.1 vs 2.7 per 100 PY; P =.001; HBsAg loss: 0.1 vs 1.0 per 100 PY; P =.052). Early response to IFN-α therapy was associated with a significantly higher incidence rate of HBsAg loss (6.7 vs 1.7 per 100 PY; P <.001) and lower incidence rate of clinical events (0.3 vs 1.4 per 100 PY; P =.020).

Inherent limitations include infrequent measurements for HBeAg and HBsAg as well as a lack of confirmatory testing. Time-related biased could be present when incidence rates of clinical events were compared, as follow-up was calculated from baseline to response or end of follow-up for both HBeAg/HBsAg loss and persistent groups.

Incidence rates of HBsAg loss did not differ significantly between those who received short-term (≤24 weeks) vs long-term (>24 weeks) therapy. “The lack of superiority suggests that short-term IFN-α treatment could also be effective in inducing favorable response in the long term,” researchers noted. “However, as these are univariable effects and studies have reported on the superiority of long-term over short-term treatment at 6 months post-treatment, further investigation would be needed to adjust for any confounders and reveal its true effects.”
Disclosure: Several study authors declared affiliations with the pharmaceutical industry. Please see the original reference for a full list of authors’ disclosures.

Reference

Choi HSJ, van Campenhout MJH, van Vuuren AJ, et al. Ultra long-term follow-up of interferon-alpha treatment for HBeAg-positive chronic hepatitis B virus infection. Published online September 2, 2020. Clin Gastroenterol Hepatol. doi: 10.1016/j.cgh.2020.09.004

作者: StephenW 时间: 2020-9-25 11:07

慢性HBV持续高水平的HBsAg丢失，IFN-α表明其潜力
斯威塔·古普塔（Sweta Gupta）
根据长期随访的结果，在慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染中，单次使用PEG化/常规干扰素-α（IFN-α）治疗可观察到持续高比率的乙型肝炎表面抗原（ HBsAg）丢失。该研究发表在《临床胃肠病学和肝病学》上。 IFN-α的持久作用表明它在寻找功能性治愈的新联合疗法中的潜在作用。

在此回顾性医学图表审查中，研究人员分析了2002年至2014年间在荷兰鹿特丹的伊拉斯姆斯大学医学中心接受聚乙二醇化或常规IFN-α治疗的慢性乙型肝炎e阳性抗原（HBeAg）。主要终点是有或没有HBsAg抗体血清转化的HBsAg丧失，定义为在第一剂IFN-α治疗后定性的HBsAg阴性结果。次要终点包括有或没有血清转化和临床结果（全因死亡率，肝相关发病率）的HBeAg丢失。回访后检查病人。

该研究包括267名患者，男性占67.4％，基线时的中位年龄为32岁（四分位间距[IQR]，24-42），白人为57.7％，亚洲人为33.7％。中位随访时间为11.5年（IQR，6.6-19.0），其中57.7％的患者随访了10年以上。

多年来，HBsAg丧失的年发生率一直在上升。从治疗开始的6年内，HBsAg丢失的年发生率达到5.3％，导致5年累积发生率13.9％和10年累积发生率31.5％。每100人年（PY）随访检查的HBeAg和HBsAg丢失发生率分别为14.7和3.2。

与更高的HBsAg丢失率相关的基线因素是白人，至少四十岁，HBV基因型A，在IFN-α治疗开始时肝硬化（P≤.05），但不是IFN-α给出的治疗策略类型，治疗时间或基线丙氨酸氨基转移酶或HBV DNA。该人达到临界值（P = .056）。

在267位患者中，有147位（55.1％）被再次治疗：IFN-α占11.6％（17/147），核苷酸类似物（NAs）占60.5％（89/147），27.9％（41）/ 147）合并IFN-α和NAs。在对147例首次接受IFN-α治疗的患者进行的亚分析中，每100 PY的HBeAg和HBsAg丢失发生率分别为10.4（95％CI，8.7-12.6）和1.0（95％CI） 0.7-1.6）。与NAs相比，接受IFN-α复治的患者的血清清除率更高（每100 PY 2.9 [95％CI，1.4-6.1]对0.5 [95％CI，0.2-1.2]； P = .008）。

HBeAg丢失与不良临床结局的发生率显着降低有关。与没有HBeAg丢失的患者相比，患有HBeAg丢失的患者的临床事件发生率较低（0.4 vs 3.1 / 100 PY； P <.001）。当研究人员将所有随访时间都包括在内时，45例HBsAg丢失的事件发生率低于222例无HBsAg的患者（0.8 vs. 1.2 / 100 PY），但差异无统计学意义（P = .413 ））。但是，在从基线开始的10年随访期间，HBeAg和HBsAg的丢失与患者预后的改善密切相关（HBeAg丢失：每100 PY 0.1 vs 2.7； P = .001； HBsAg丢失：每次100 PY为0.1 vs 1.0 PY； P = .052）。对IFN-α治疗的早期反应和HBsAg丢失的发生率显着较高（6.7 vs 1.7 / 100 PY; P <.001），临床事件的发生率较低（0.3 vs 1.4 / 100/100 PY; P = .020））。

固有的局限性包括很少测量HBeAg和HBsAg，以及缺乏确认性测试。在比较临床事件的发生率时，可能存在与时间有关的偏倚，因为从基线到HBeAg / HBsAg丢失进行了随访，而从基线到应答或随访结束则进行了连续治疗。

在接受短期（≤24周）和长期（> 24周）治疗的患者中，HBsAg丢失的发生率无显着差异。研究人员指出：“缺乏优势表明，短期IFN-α治疗也可能有效诱导长期良好反应。” “但是，由于这些是单因素效应，该研究报告说长期治疗优于治疗后6个月。由于短期治疗的优点，需要进一步调查以适应任何混杂因素并揭示其真正影响。”
披露：一些研究作者宣布与制药行业有从属关系。请参阅原始参考文献以获取作者披露的完整列表。

参考

Choi HSJ，van Campenhout MJH，van Vuuren AJ等。干扰素-α对HBeAg阳性慢性乙型肝炎病毒感染的超长期随访。在线发布于

作者: xkfy 时间: 2020-10-6 18:07

我最近5年内的HABSAG都是50-100 IU/ml之间，但是我停药了，现在HBVDNA 10e5，肝功能异常，医生建议我核苷类药物和干扰素一起用，我担心干扰素太影响工作了，现在要开始单用恩替卡韦了。
你们觉得我单用恩替可以一边观察一边等待最好时机上干扰？

作者: StephenW 时间: 2020-10-6 19:21

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单用恩替可以一边观察一边等待最好时机上干扰？我相信应该是单用恩替可以一边观察一边等待最好时机停止用药!

澳大利亚专家不赞成使用干扰素, 副作用可能很严重. 在两种情况下可能会使用干扰素:
1. HBV基因型A;
2. HBeAg阳性并需要治疗.

几年前，尤其是在意大利，HBV专家探讨NA +干扰素联合治疗（一起或相继), 即使HBsAg转阴率增加, 他们的结论是: 现在干扰素联合治疗还没准备好“黄金时段” (ready for prime time).

您应该知道，在中国，他们倾向使用干扰素更长的时间, 过标准的48周.

作者: newchinabok 时间: 2020-10-6 19:49

本帖最后由 newchinabok 于 2020-10-6 19:50 编辑

StephenW 发表于 2020-10-6 19:21
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单用恩替可以一边观察一边等待最好时机上干扰？我相信应该是单用恩替可以一边观察一边等 ...

我以前看过文章，西方人用干挠素效果很不好，因为欧美白人基因应答不好，而且打针很麻烦，西方人几乎不用干挠素。东方人基因相对来说应答好些，所以中国人用的多

作者: StephenW 时间: 2020-10-6 20:13

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西方有很多HBV基因型A.

不只是西方人用干挠素效果不好, 中国人效果也不好. 西方医生不用干挠素是因为他们相信“对病人无害(do no harm)”, 严重副作用的风险超过低成功率.

作者: xkfy 时间: 2020-10-6 20:43

StephenW 发表于 2020-10-6 19:21
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单用恩替可以一边观察一边等待最好时机上干扰？我相信应该是单用恩替可以一边观察一边等 ...

谢谢您的鼓励！

我的医生说我hbsag只有100以内，说联合干扰素可能有60%的成功率。我不太敢相信。
毕竟我已经快40岁了，而且工作非常忙，还要经常出差。打干扰素就怕影响工作（也怕被同事知道）。

我今天马上开始第一颗博路定。
医院开不到博路定了，我今天花了几乎一整天时间各种打电话，跑了好几家当地医院。
最后还是只能选择在当地的连锁药房（期望渠道正规），跟他们谈长期使用的购买价格，现在大概是175元/7片。

期待好运了。

作者: xkfy 时间: 2020-10-6 20:44

newchinabok 发表于 2020-10-6 19:49
我以前看过文章，西方人用干挠素效果很不好，因为欧美白人基因应答不好，而且打针很麻烦，西方人几乎不用 ...

谢谢。主要还是因为干扰素太麻烦了呀。

作者: newchinabok 时间: 2020-10-6 20:53

本帖最后由 newchinabok 于 2020-10-6 21:04 编辑

xkfy 发表于 2020-10-6 20:43
谢谢您的鼓励！

我的医生说我hbsag只有100以内，说联合干扰素可能有60%的成功率。我不太敢相信。

医生说的没错，如果经济好的，不管去哪个城市找个正规药店，自费买干挠素打，五分钟解决问题。能治好自己的病，一劳永逸多好。长期核苷没有个头，长期还有肝癌风险。这好的条件，选择吃核苷…纯属个人观点，莫介意

作者: StephenW 时间: 2020-10-6 20:56

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"hbsag只有100以内" - 如果是在用药时发生, 不一定意味cccDNA载量很低. 如果是在不用药时发生, 这可以反映出低的cccDNA载量.

60%的成功率 - 这是长期率吗?

作者: xkfy 时间: 2020-10-6 21:18

newchinabok 发表于 2020-10-6 20:53
医生说的没错，如果经济好的，不管去哪个城市找个正规药店，自费买干挠素打，五分钟解决问题。能治好自己 ...

谢谢您的建议！也是怕烦吧，另外对医生说的60%hbsag转阴率持有些怀疑的态度。
心里总想着，一天一粒药，就和正常人一样生活，那就已经很好了。

总感觉自己没有那么幸运，这辈子还能有机会摆脱这玩意

作者: xkfy 时间: 2020-10-6 21:20

StephenW 发表于 2020-10-6 20:56
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谢谢您的解释。医生说的应该是有60%的机会让hbsag转阴，达到功能性治愈吧。
但是您也知道，个体差异大。发生在个体身上，要么是0，要么是100%。
我觉得自己40岁了，不再年轻了，估计效果没有那么好吧。
而且我的hbvdna也有10e5，不低呀。
最重要的是，自己怕打干扰素带来一切的烦恼。。。

作者: newchinabok 时间: 2020-10-6 21:25

本帖最后由 newchinabok 于 2020-10-6 21:26 编辑

xkfy 发表于 2020-10-6 21:20
谢谢您的解释。医生说的应该是有60%的机会让hbsag转阴，达到功能性治愈吧。
但是您也知道，个体差异大。 ...

树欲静而风不止。我的个性和你不一样，我是汉贼不两立，王室不偏安，哈哈

作者: xkfy 时间: 2020-10-6 21:31

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哈哈，赞

作者: 如果能 时间: 2020-10-11 11:49

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感觉抗乙肝病毒好比在消灭恐怖份子。把暴露出来的恐怖份子消灭和抑制他们发展容易，但是要清除躲藏着的恐怖份子就很困难，也是要很长时期。你地毯式的地爆清除副作用也大，看你肝的重建能力来选择吧！

作者: 小牡丹 时间: 2020-10-11 12:15

干扰素太贵，而且效果很有限，副作用太多，太大，把干扰素与核苷酸结合治疗乙肝，真正江郎才尽，拾人牙慧。珠峰因此蒙羞。

作者: 乙肝人1949 时间: 2020-10-11 13:13

小牡丹发表于 2020-10-11 12:15
干扰素太贵，而且效果很有限，副作用太多，太大，把干扰素与核苷酸结合治疗乙肝，真正江郎才尽，拾人牙慧。 ...

同意你说的前半句，即干扰素太他Liang的贵，一点也不友好，哈哈哈。后面我保留意见，不过现实情况来看，核苷和干扰素序贯，也是无奈之举，不过好歹有好的希望，比核苷单用转阴概率大好几倍。

作者: newchinabok 时间: 2020-10-11 13:32

小牡丹发表于 2020-10-11 12:15
干扰素太贵，而且效果很有限，副作用太多，太大，把干扰素与核苷酸结合治疗乙肝，真正江郎才尽，拾人牙慧。 ...

以后新药上市更贵如RNAi，核衣壳。所以你的目标首先是赚钱

作者: sky8989 时间: 2020-10-11 13:58

newchinabok 发表于 2020-10-11 13:32
以后新药上市更贵如RNAi，核衣壳。所以你的目标首先是赚钱

能否成功上市还要打个问号。这两三年你都常说有些人先知先觉，有些人后知后觉。然我知道的是这两年的药全倒在了二期后期或三期前期。

作者: newchinabok 时间: 2020-10-11 14:05

本帖最后由 newchinabok 于 2020-10-11 14:07 编辑

sky8989 发表于 2020-10-11 13:58
能否成功上市还要打个问号。这两三年你都常说有些人先知先觉，有些人后知后觉。然我知道的是这两年的药全 ...

肯定上市，不要怀疑。RNAi和核衣壳都会上市。

作者: newchinabok 时间: 2020-10-11 14:29

本帖最后由 newchinabok 于 2020-10-11 14:35 编辑

明年vir的RNAi+干挠素就会有结果。RNAI把几千hbsag打到100以下，再用干挠素，序贯治疗，你说有多少人能功能性治愈？你自己颠量颠量能不能上市？

作者: sky8989 时间: 2020-10-11 14:51

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希望是吧。
功能性治愈后，在免疫方面你有什么见解?很期待病毒学治愈

作者: newchinabok 时间: 2020-10-11 14:57

本帖最后由 newchinabok 于 2020-10-11 15:00 编辑

sky8989 发表于 2020-10-11 14:51
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希望是吧。

干挠素，中国医生深挖一口井，用干挠素，中国是世界领先水平，对干挠素的不良反应处理中国医生玩得已经很成熟了。

作者: newchinabok 时间: 2020-10-11 15:04

我的同花顺股票软件亚盛医药和礼来都是自选股，经常看到中报年报，apg1387，亚盛公司这款药好像很有希望，

作者: windu 时间: 2020-10-11 18:07

newchinabok 发表于 2020-10-11 15:04
我的同花顺股票软件亚盛医药和礼来都是自选股，经常看到中报年报，apg1387，亚盛公司这款药好像很有希望， ...

用干扰素临床治愈以后，再用1387不知道是不是就是完全治愈，这种可能很大

作者: 小牡丹 时间: 2020-10-11 19:03

贵的药，一定不靠谱，能蒙一个算一个。如此大的亿人团体，没有人不想治愈。只要能短期治愈，就是正中靶心的特效药，再便宜也会日进斗金

作者: newchinabok 时间: 2020-10-11 19:50

小牡丹发表于 2020-10-11 19:03
贵的药，一定不靠谱，能蒙一个算一个。如此大的亿人团体，没有人不想治愈。只要能短期治愈，就是正中靶心的 ...

别人蒙你，你可以选择不治疗，不上他们的当，哈哈

作者: StephenW 时间: 2020-10-12 11:19

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有很多人，自己上了当, 还不知道被骗了.

作者: newchinabok 时间: 2020-10-12 12:48

本帖最后由 newchinabok 于 2020-10-12 12:51 编辑

StephenW 发表于 2020-10-12 11:19
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有很多人，自己上了当, 还不知道被骗了.

那就等不上当的百分之百的乙肝特效药出现呗。只要不是百分之百，就有失败概率，就有可能丢钱，上当。慢慢等呗

作者: sky8989 时间: 2020-10-12 17:21

RNAi和核衣壳加干扰素若大概率治愈乙肝。国家会去和药企洽谈价格的，市场这么大。别忘了印度可不受专利制约的

作者: 小牡丹 时间: 2020-10-12 17:51

本帖最后由小牡丹于 2020-10-12 17:52 编辑

有效率低于百分之八十且副作用大的治疗都是耍流氓。

作者: 乙肝人1949 时间: 2020-10-12 18:30

如果1000单位，有6O%转阴成功率都是，革命性方法

作者: newchinabok 时间: 2020-10-12 18:45

本帖最后由 newchinabok 于 2020-10-12 18:58 编辑

小牡丹发表于 2020-10-12 17:51
有效率低于百分之八十且副作用大的治疗都是耍流氓。

无语。医药公司根本不需要推销，你不吃，总有人吃，不差你这一个。核苷药治愈为0，也是流氓吗？

作者: newchinabok 时间: 2020-10-12 18:49

本帖最后由 newchinabok 于 2020-10-12 19:20 编辑

sky8989 发表于 2020-10-12 17:21
RNAi和核衣壳加干扰素若大概率治愈乙肝。国家会去和药企洽谈价格的，市场这么大。别忘了印度可不受专利制约 ...

丙肝药就是例子。国家医药谈判，外企可以不和国家谈。如果乙肝新药上市国产只有核衣壳莫非赛定和舒泰神Rnai。有钱人选原研，工薪选国产。外资也有市场空间。就像核苷药有人选tdf，有人选拉米一样。低价选原研，永远不可能。高仿，me too 药定位工薪阶层吧。中国市场不会被印度占领，政府不答应，扶持国内药企，国产替代是主流

作者: 乙肝人1949 时间: 2020-10-13 06:55

newchinabok 发表于 2020-10-12 18:49
丙肝药就是例子。国家医药谈判，外企可以不和国家谈。如果乙肝新药上市国产只有核衣壳莫非赛定和舒泰神Rna ...

1，分析的很理性，人生是选择，而非必选。中国太大，要解决各种问题乙肝人的需求，中国提供了，足多的选择，也可以不选择，生抗乙肝，都是你权利。2，干扰素效果问题，史蒂芬同志，志，引用澳国说法。说效果，副作用之类。我想说，目前没有根治药出来前，大家还是认为干扰素治愈率较自愈力和核苷转阴率高的，有科学依据的，所以你看国外reP，Vir克隆抗体，等等都在联合干扰素，这个应该是事实。估计药医界，有科学依据的开展突验的，而非情绪化开展科研研。请不要以偏概全，不要拿澳国谁说，就完全否定干扰素。找我认为还是要大家说才行，事实说才行。而且要加上自已理性客观分析。这样才能理性对待任何事

作者: newchinabok 时间: 2020-10-13 07:06

本帖最后由 newchinabok 于 2020-10-13 07:29 编辑

乙肝人1949 发表于 2020-10-13 06:55
1，分析的很理性，人生是选择，而非必选。中国太大，要解决各种问题乙肝人的需求，中国提供了，足多的选 ...

免疫药都有很大副作用，而且不是百分之百治愈。如果其它免疫药上市，疗效和副作用都不如干挠素怎么办呢？以后免疫药上市，是不是优于干挠素？不好说吧。所以说继续磕药，磕到地老天荒，最保险，哈哈。老实说，磕药的风险不比干挠素小，癌版中磕核苷药患肝癌的就不少。

作者: sky8989 时间: 2020-10-15 18:35

本帖最后由 sky8989 于 2020-10-15 18:39 编辑

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磕核苷药患肝癌的就不少，那不磕药的乙肝病毒携带者患肝癌的比例多吗？前提是转氨酶各项也正常的情况下相比较

作者: newchinabok 时间: 2020-10-15 18:47

sky8989 发表于 2020-10-15 18:35
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磕核苷药患肝癌的就不少，那不磕药的乙肝病毒携带者患肝癌的比例多吗？前提是转 ...

没有医生观察研究过，但是携带者低hbsag，干挠素转阴率高

作者: sky8989 时间: 2020-10-15 19:07

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你说的这个是临床治愈。用上了干扰素，体内还是有乙肝病毒。不知何时才能病毒学治愈。不过今后能临床治愈高的话就不错了

作者: newchinabok 时间: 2020-10-15 20:30

本帖最后由 newchinabok 于 2020-10-15 20:31 编辑

sky8989 发表于 2020-10-15 19:07
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你说的这个是临床治愈。用上了干扰素，体内还是有乙肝病毒。不知何时才能病毒学 ...

cccdna，和hbv基因整合人体基因，病毒性治愈困难重重，我辈能不能看见那一天都不好说，也许100年都无法攻克

作者: sky8989 时间: 2020-10-15 21:09

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目前只能追求临床治愈了。基因工程算是真正的第四次工业革命之一，接下来是生命科学时代了，希望有所突破。那临床治愈患肝癌率比例多少?有数据吗？太危险了

作者: newchinabok 时间: 2020-10-15 22:13

sky8989 发表于 2020-10-15 21:09
回复 newchinabok 的帖子

目前只能追求临床治愈了。基因工程算是真正的第四次工业革命之一，接下来是生命 ...

干挠素功能性治愈远期肝癌发病率在观察，中国医生在做研究，最起码要随访5年，10年，不是一下有结论的

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