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标题: 二阶段试验第二代核心抑制剂ABI-H2158慢性乙型肝炎感染。 [打印本页]

作者: newchinabok 时间: 2020-6-25 20:26 标题: 二阶段试验第二代核心抑制剂ABI-H2158慢性乙型肝炎感染。

本帖最后由 newchinabok 于 2020-6-25 20:28 编辑

https://investor.assemblybio.com ... l-evaluating-second

作者: newchinabok 时间: 2020-6-25 20:39

本帖最后由 newchinabok 于 2020-6-25 20:50 编辑

该概念验证研究基于最近完成的2158期1b阶段剂量范围研究的结果，该研究中HBeAg阳性患者每天接受一次2158（100 mg，300 mg或500 mg）或安慰剂的剂量，持续14天。 2158具有良好的耐受性，并在300 mg剂量下显示出强大的抗病毒活性。该试验的临床数据已于2020年8月27日至29日在欧洲肝脏研究协会（EASL）数字国际肝脏大会上被选作最新海报

作者: newchinabok 时间: 2020-6-25 20:40

本帖最后由 newchinabok 于 2020-6-25 20:41 编辑

1b效果很好，这个药也成功了。8月底欧肝会会看到具体数据

作者: newchinabok 时间: 2020-6-25 20:45

In the trial, 80 patients will be randomized three-to-one to receive either 300 mg oral 2158 plus entecavir or placebo plus entecavir once daily for up to 72 weeks. Primary endpoints include change in HBV DNA following 24 weeks of treatment, and safety and tolerability throughout the study. Other endpoints include changes in pgRNA and other viral antigens. Currently, initial sites are open for patient screening, with additional sites planned. Further details may be found

作者: mingbai 时间: 2020-6-25 22:09

如果在病人不是动物身上试验效果明显，可以加快速度吗？遵循常规的一期二期三期太慢了，可否有特别通道？

作者: newchinabok 时间: 2020-6-25 22:16

mingbai 发表于 2020-6-25 22:09
如果在病人不是动物身上试验效果明显，可以加快速度吗？遵循常规的一期二期三期太慢了，可否有特别通道？ ...

要看一年半，看看cccdna，和hbsag，变化和停药变化，需要时间来验证

作者: 乙肝人1949 时间: 2020-6-25 22:24

mingbai 发表于 2020-6-25 22:09
如果在病人不是动物身上试验效果明显，可以加快速度吗？遵循常规的一期二期三期太慢了，可否有特别通道？ ...

0731有快速通道丿2158貌似没有

作者: 齐欢畅 时间: 2020-6-25 23:16

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