肝胆相照论坛

标题: 治愈乙肝的药物已经临床试验了 [打印本页]

作者: healthy_life 时间: 2019-12-10 07:20 标题: 治愈乙肝的药物已经临床试验了

本帖最后由 healthy_life 于 2020-6-22 11:36 编辑

今天去看了医生，说她两周前参加了个会，一种新的药物已经开始临床试验了，有望彻底治愈乙肝。不像现在的乙肝药物，只是控制DNA复制，没法彻底清除。

医生还说，以前丙肝造成很多人肝癌，几年前已经有药物可以2-3个月内治愈丙肝。现在那些研究丙肝的科学家，很多都去研究乙肝病毒了，所以乙肝治愈的药物应该不远了。

病友们多保重，一定要坚持到乙肝治愈药物出来的那一天啊。

20200621 更新：二期临床试验的是这个药，冲着完全治愈方向去的.
https://www.assemblybio.com/programs/hbv/
https://investor.assemblybio.com/news-releases/news-release-details/research-assembly-biosciences-and-academic-collaborators

作者: 93128908 时间: 2019-12-10 07:45

加油

作者: 水晶西红柿 时间: 2019-12-10 08:31

前两年医生告诉我，治愈乙肝药物大概要到2023年上市

作者: mikoc 时间: 2019-12-10 09:20

丙肝已经可以被快速治愈了吗？

作者: lizyong22 时间: 2019-12-10 11:30

消息来得太突然，不管是画饼还是梦想，也让乙人为此振臂高呼，但愿不要人空欢喜一场？

作者: 乙肝人1949 时间: 2019-12-10 12:03

为了给自己一点信心，我也假装相信一下

作者: b6282105a 时间: 2019-12-10 15:55

是美国箭头公司的新药吗？取代ARC520的ARO吗？

作者: dapang 时间: 2019-12-10 19:34

healthy_life 发表于 2019-12-10 07:20
今天去看了医生，说她两周前参加了个会，一种新的药物已经开始临床试验了，有望彻底治愈乙肝。不像现在的乙 ...

请问看的是那家医院？如果是比较知名的大医院，可信度应该很高的。

作者: 齐欢畅 时间: 2019-12-10 21:22

作者: 齐欢畅 时间: 2019-12-10 21:22

估计是箭头的

作者: healthy_life 时间: 2019-12-11 08:31

本帖最后由 healthy_life 于 2019-12-11 08:44 编辑

dapang 发表于 2019-12-10 19:34
请问看的是那家医院？如果是比较知名的大医院，可信度应该很高的。

美国东部的一家医院，医院快有200年历史了，医生在肝病方面很权威，有很多病人都找她看的。具体哪家药厂的临床试验，我看了一眼没记住，只记得是一家美国的药厂。

医生顺便说了一句，说中国那么多乙肝感染者，政府应该加大研究力度。哎。。。咱心里知道，新药的研制还是要靠美国。

作者: healthy_life 时间: 2019-12-11 08:36

mikoc 发表于 2019-12-10 09:20
丙肝已经可以被快速治愈了吗？

丙肝没有关注过，医生说的。说美国很多人是因为静脉注射吸毒感染丙肝的，以前造成很多人肝癌，现在已经有药物可以彻底治愈丙肝了。乙肝病毒是65年发现的，丙肝是80年代发现的，后发现的都可以完全治愈了，乙肝也应该很快了，已经在临床实验了。

作者: yt蒙蒙 时间: 2019-12-11 08:40

healthy_life 发表于 2019-12-11 08:36
丙肝没有关注过，医生说的。说美国很多人是因为静脉注射吸毒感染丙肝的，以前造成很多人肝癌，现在已经有 ...

一个是DNA病毒，一个是RNA病毒，跟发现时间早晚没关系。丙肝能够低成本治愈后，病人越来越少，利润也越来越少，各大厂商需要新的利润增长点，盯上乙肝也是正常的。

作者: kjsw2008 时间: 2019-12-11 10:38

很希望这是真的，但是这么重磅的消息居然在前不久的AASLD会议上没提到。

作者: 经世致用 时间: 2019-12-11 11:42

回复 yt蒙蒙的帖子

这让人毛骨悚然，另外，这么多头部药厂，铁板一块？只研发抗病毒，不研发治愈类型。

作者: rongtao 时间: 2019-12-11 11:52

提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽

作者: StephenW 时间: 2019-12-11 12:30

回复 healthy_life 的帖子

你的医生是 Prof Anna Lok, University of Michigan Medical Centre?

作者: 生活多么美好 时间: 2019-12-11 12:38

反正最后一定是西方科学家研制成功。
希望他们早日研制成功。

作者: 健康平安猫 时间: 2019-12-11 12:40

希望早日上市！拯救大众！

作者: yt蒙蒙 时间: 2019-12-11 13:31

经世致用发表于 2019-12-11 11:42
回复 yt蒙蒙的帖子

这让人毛骨悚然，另外，这么多头部药厂，铁板一块？只研发抗病毒，不研发治愈类型。 ...

不是那个意思啊，我的意思是投入乙肝的研发资金更多了，肯定是要朝着治愈的目标去的啊，而且肯定能实现。头部厂家的利润足够支撑研发。

作者: 462163926 时间: 2019-12-11 13:37

具体什么药应该再美国临床试验网可以搜索到的，我英语不好，英语好的可以去搜索下

作者: 齐欢畅 时间: 2019-12-11 19:05

关注

作者: 好歌 时间: 2019-12-11 20:20

回复 mikoc 的帖子

是的。国内用进口药太贵。去印度估计5万能根治！！！

作者: hp121 时间: 2019-12-11 23:46

谢谢楼主好意告知

但是说实话，即使在本论坛，最近五六年里，也先后有好几位朋友说过，听国内/美国医生说过，新药正在临床，有望治愈

当然，我相信总有一天这会实现的

作者: 光头强 时间: 2019-12-20 12:38

一次次的希望，一次次的失望。

作者: 光头强 时间: 2019-12-20 16:55

应该是吉利德公司的产品

作者: leo123 时间: 2019-12-22 09:13

如果有新消息早点在论坛说一声，真能治好，咱们可以组团去美国治

作者: 坚强懦弱 时间: 2020-1-17 23:31

回复 healthy_life 的帖子

前两天看到一个网页说美国研发出彻底治愈乙肝药物，但是没看，不知道是不是这个

作者: lqman 时间: 2020-1-18 00:29

healthy_life 发表于 2019-12-11 08:31
美国东部的一家医院，医院快有200年历史了，医生在肝病方面很权威，有很多病人都找她看的。具体哪家药厂的 ...

请问是哪家医院，想去看病。太折磨人了。

作者: 齐欢畅 时间: 2020-1-20 00:25

加油

作者: ihc08 时间: 2020-1-24 00:02

新闻里报道了

作者: 齐欢畅 时间: 2020-1-24 00:41

ihc08 发表于 2020-1-24 00:02
新闻里报道了

？？？

作者: aweige 时间: 2020-2-12 10:11

回复 healthy_life 的帖子

我有问题想请教您，我打算到美国待一年，想携带一年的替诺福韦，问一下带这个药上飞机在中国和美国海关要检查么？之前问过一个人他说可以随便带，也有人说要报关什么的，不让带。不知道您是怎么操作的？另外，在美国化验做B超、抽血方便么？能否告知一下，谢谢！！！

作者: 美1美2 时间: 2020-2-13 09:33

希望治愈乙肝的药物来得列猛烈些吧

作者: healthy_life 时间: 2020-2-16 11:44

回复 aweige 的帖子

放在随身携带的包里，没人查的，自己吃的药随身携带，合情合理，不需要报关。

美国B超，抽血很方便，提前预约好了去，不用等。美国TAF很贵，$1200/瓶。有保险的话，应该保险全包，自己不用出钱。

作者: healthy_life 时间: 2020-6-20 03:47

今天去看医生了，完全治愈乙肝的药是由Pharma药厂研发的，二期临床试验已经结束，三期试验由于目前疫情影响不知道什么开始。目前看，效果非常好，几个月可以完全治愈乙肝，S抗原转阴。

终于终于，丙肝以前可比乙肝危害大多了，几年前都有根治的药了，现在乙肝也快有了。

兄弟们坚持住了，黎明就在眼前。

作者: ntkeke 时间: 2020-6-20 13:19

我坐等

作者: jiahuwei 时间: 2020-6-20 14:43

多谢healthy_life 提供信息。这是一家法国公司（ENYO Pharma ）研发的，前期消息比较积极，healthy_life提供的信息更加确定。

作者: 未济 时间: 2020-6-20 17:36

healthy_life 发表于 2020-6-20 03:47
今天去看医生了，完全治愈乙肝的药是由Pharma药厂研发的，二期临床试验已经结束，三期试验由于目前疫情影响 ...

有没这药的详细信息？能不能转帖下？谢谢

作者: 未济 时间: 2020-6-20 17:44

本帖最后由未济于 2020-6-20 17:45 编辑

jiahuwei 发表于 2020-6-20 14:43
多谢healthy_life 提供信息。这是一家法国公司（ENYO Pharma ）研发的，前期消息比较积极，healthy_life提 ...

药名是什么？有没关于这药一期二期临床试验的数据或者介绍文章？谢谢

作者: 乙肝人1949 时间: 2020-6-20 17:53

刚度娘了EYP001，法国公司，但是大多消息，截止2019年底十一月消息，而是说2019年会披露一期B数据{该数据是2018年一期结束数据}，理了一下思路，基本写作思路是，援引2019年美国肝脏会议消息，而法国公司在2019年在美国肝脏会议上，重点介绍2018结束一期实验数据。基本上两杖子把人支到2018年去了，根本就没有最新数据。如果有人有消息，希望补充

作者: 乙肝人1949 时间: 2020-6-20 17:59

数据显示单用，hbSag下降，单独用下降0.1LOg，联合干扰素，下降多些，但是功劳算EYP001还是干扰素?

作者: 未济 时间: 2020-6-20 18:09

本帖最后由未济于 2020-6-20 18:13 编辑

乙肝人1949 发表于 2020-6-20 17:59
数据显示单用，hbSag下降，单独用下降0.1LOg，联合干扰素，下降多些，但是功劳算EYP001还是干扰素? ...

如果这个治愈药就是EYP0001，那这个降表抗试验的结果一般般啊？最新关于这个药的消息是4月28日登记联合恩替卡韦+干扰素的二期试验，不过还没开始的消息呢。

作者: 未济 时间: 2020-6-20 18:15

法国生物技术公司Enyo Pharma的乙肝在研新药EYP001已于今年4月28日完成登记，可以通过下图药智数据库全球临床试验数据库第一栏了解到，已经登记准备开展第二期临床试验阶段，试验题目（英译）：研究口服类法尼醇X受体激动剂EYP001a的安全性和抗病毒作用。
乙肝在研新药EYP001，一种类法尼醇X受体激动剂，年初完成登记2期
在全球乙肝创新药靶点中，EYP001属于其他类别，并且依然在研的乙肝新药，从图上可以看到前期均有在健康受试者中不断试验，时间跨度从2017年4月登记至今。Enyo Pharma，是一家法国生物技术公司，该公司自主研发的EYP001属于一种类法尼醇X受体激动剂，小番健康从2019年美国肝病研究学会公开数据中，找到关于EYP001的最新临床试验数据和结论。
2019年美国肝病研究学会，该公司公布了EYP001的第一期部分临床试验结果。试验阶段为Phase 1b，共有73名受试者参与本次试验，其中出现3名由于皮疹而提前终止该在研乙肝新药使用。当然，小番健康发现，EYP001前期试验中，就观察到和使用EYP001后不相关的皮肤瘙痒问题，比较常有的是胃肠道不良反应，其中多属于短暂性的皮肤瘙痒。
4名受试者发生转氨酶短暂升高，其中3名为3级，1名为4级，没有发现其他更多导致肝功能异常证据。在使用EYP001后的29天，其对HBV-DNA下降没有更显著作用。400毫克的EYP001使用期间，受试者的乙肝表面抗原平均下降为-0.1 log10 IU / mL。在另一个联用方案中，使用300毫克EYP001联用干扰素（IFN）后，HBV pgRNA平均下降是-1.7 log10 Cps / mL，而乙肝核心抗原平均下降是-0.9 log10 U / mL。
依照这样的联用治疗方案，相比较使用安慰剂组数据来看，安慰剂组的上述各项指标数据并没有明显下降。小番健康简单介绍一下EYP001，它是一种靶向法尼醇X受体（FXR），和其他靶点都是不同的，最新数据显示，它已于今年4月28日完成登记，但是，还没有开始招募受试者，试验指向EYP001或联用恩替卡韦、干扰素等抗病毒药物的试验。

作者: 乙肝人1949 时间: 2020-6-20 22:13

不是特别振奋人心

作者: wucreng 时间: 2020-6-20 22:53

Pharma这个英文是药厂的意思，并没有写具体药厂或公司

作者: wucreng 时间: 2020-6-21 22:26

这个药估计可以VIR_2218

作者: 齐欢畅 时间: 2020-6-21 23:25

作者: 健康金牌 时间: 2020-6-21 23:25

跟箭头的JNJ3989的临床数据没法比啊

作者: healthy_life 时间: 2020-6-22 10:56

本帖最后由 healthy_life 于 2020-6-22 11:48 编辑

回复未济的帖子

应该是这家药厂的：
https://www.assemblybio.com/programs/hbv/
https://investor.assemblybio.com/news-releases/news-release-details/research-assembly-biosciences-and-academic-collaborators
https://investor.assemblybio.com/news-releases/news-release-details/data-assembly-biosciences-first-and-second-generation-hbv-core
目标是彻底治愈，而不仅仅是抑制DNA复制

作者: 未济 时间: 2020-6-22 11:43

本帖最后由未济于 2020-6-22 11:44 编辑

healthy_life 发表于 2020-6-22 10:56
回复未济的帖子

应该是这家药厂的：

这个公司目前进入临床试验的两种药ABI-H0731和ABI-H2158，有关的介绍

---------------------------------------------------------------------------------------------

在乙肝全球新药研发方向，衣壳抑制剂（Capsid Inhibitors）是一个新靶点，虽然，大多数研究研究显示，对乙肝患者的HBV-DNA具有显著抑制作用，但对乙肝表面抗原与e抗原并无明显变化。因此，衣壳抑制剂或在今后10年，与核苷类药物（NA）联合使用，有望提高功能性治愈。

乙肝创新药联用NA，阻断衣壳蛋白装配，未来10年有望提高治愈率

衣壳抑制剂方向，目前该在研新药的药企中，小番健康介绍一下Assembly Biosciences，临床阶段生物技术公司。值得一提该公司有两项计划，一是研发乙肝治疗口服用药，另一个是解决与微生物有关各种疾病。该公司2005年成立，总部在美国印第安纳州，采用蛋白质变构调节剂，来调节乙肝病毒的核心蛋白。

该公司微生物方向，治疗病种包括克罗恩病、非酒精性脂肪性肝炎、溃疡性结肠炎以及肠易激综合征等。去年2019年上半年，EASL2019公布了ABI-H0731进行两项 Phase 2a期临床试验数据和结论，小番健康简单介绍一下。前面有提到，作为新一代靶点乙肝药物，衣壳抑制剂主要是与核苷酸类似物联合使用，并观察治疗效果。

Phase 2a期显示，联合NA后对乙肝患者有更好的消除体内乙肝病毒作用，以及更理想的安全性。比如，乙肝患者使用该药初始治疗后，2周观察到体内HBV-DNA明显下降；如果在ABI-H0731联合NAs之后，也能够注意到HBV-DNA显著下降。EASL2019还公布一项重大发现，那就是731联合核苷酸类似物（NAs）对于单一用药更具备显著下降幅度与降速。

简单来讲，如果两种药物联合使用后，试验者的HBV-DNA下降速度与幅度均超过单纯使用核苷酸类似物。联合治疗或是未来10年内，CHB的主要治疗方法，从衣壳抑制剂研发角度观察，通过快速降低DNA直至检测不到，该在研目的基本实现。二期临床201研究共招募了73名试验者，其中有26名是e抗原阴性慢性乙肝患者，47名为e抗原阳性慢性乙肝患者。

这些患者均为曾经使用恩替卡韦治疗的CHB，在使用ABI-H0731后的24周，研究结论显示，ABI-H0731联合恩替卡韦（ETV）与单纯使用恩替卡韦治疗比例中，HBV-DNA以及HBV-RNA基线有显著区别，其中联合用药HBV-DNA实现检测不到比例是69%，单用恩替卡韦则是0；HBV-RNA在联合用药后，下降比例是52%，而单用恩替卡韦下降也是0。

第二项试验，202研究又招募了25位乙肝患者，他们均未接受过任何抗病毒治疗，同样进行比对单用恩替卡韦和联合使用ABI-H0731后的HBV-DNA与RNA水平。研究结果与201相似，从已知公开数据看，ABI-H0731对乙肝患者造成的不良反应属于轻度或者中度异常，试验中，仅出现1例停药，不良反应为皮疹。后续该新药试验继续联合恩替卡韦治疗1年。

总体上，该在研新药对CHB表现出良好耐受性和用药安全性。小番健康注意到，该公司还有一款2代衣壳抑制剂ABI-H2158，已经进行Phase I期临床试验，安全性评估方面，2代衣壳抑制剂没有发生过早停药事件，轻症多属于皮疹、头晕、乏力以及头痛，无需治疗即可自行恢复。公开信息显示，ABI-H2158已经在国内进入临床试验阶段，尚未开始招募试验对象。

作者: 未济 时间: 2020-6-22 12:24

Assembly Biosciences 今天宣布，公司设计用于慢性乙型肝炎治疗的主要HBV核心抑制剂候选药物 ABI-H0731（731）以及 ABI-H2158（2158）的数据将会发表在即将召开的2019AASLD年会上。

“很高兴公司两款领先的HBV核心抑制剂候选药物研究数据能在AASLD年会上发布，这是全球最权威的肝病学会议之一，我们的研究摘要还被入选到会议的 late-breaking posters 中，”Assembly Biosciences 公司首席执行官兼总裁 John McHutchison 博士说到。 “令人鼓舞的是，最终 Phase 2a 期数据表明在核苷（酸）类似物中添加ABI-H0731（731）不仅使慢乙肝患者的 HBV DNA 和 pgRNA 快速和深度的下降，而且随后预测 cccDNA 池耗尽的替代标志物也随之下降。这些数据与长期治疗后良好的安全性和耐受性相伴，表明我们的核心抑制剂方案在HBV治愈道路上的潜力。我们将利用第二代候选药物 ABI-H2158 的 Phase 1b 期临床试验的中期数据继续改善核心抑制剂的临床研究方案，改款药物在其14天的治疗用药中表现出强大的抗病毒活性。”
两份研究报告的大致内容如下：

ABI-H0731

题目：Continued Therapy with ABI-H0731+Nrtl Results in Sequential Reduction/Loss of HBV DNA, HBV RNA, HBeAg, HBcrAg and HBsAg in HBeAg-Positive Patients

HBeAg 阳性慢乙肝患者 ABI-H0731 + 恩替卡韦（Nrt）治疗24周的 Phase 2a 期研究最终结果显示。在研究202（未经治患者）中，与单独使用恩替卡韦相比，采用731 + Nrtl（恩替卡韦）治疗的患者 HBV DNA（5.27 vs 3.99; p = 0.017）和RNA（2.34 vs 0.61; p <0.001）的平均 log10 下降更大。

在研究201（使用恩替卡韦抑制病毒的患者）中， 731 + Nrtl 与Nrtl 单药治疗的患者相比未检测到 HBV DNA 的比例为 69％ vs 0％（p <0.001），基线时 RNA≥35U / mL的患者用药后 RNA <35 的患者比例分别为 52％和 0％（p = 0.0013）。

在研究211中，目前有64名HBeAg 阳性患者正在接受延长治疗超过24周。在研究201中，接受731 + Nrtl 治疗的27名HBeAg 阳性患者中，已有41％（11/27）达到了DNA 未能检测到以及 RNA <35 U / mL 和 HBeAg <1 IU / mL。

在他们的最后一个时间点，202研究患者现在还在211研究中的患者（n = 22）已证明平均 DNA 和 RNA下降分别为 6.1 和 3.0 log，HBeAg 的平均 log 改变≥0.6（11名患者≥0.5，4名患者≥1.0），HBcrAg> 0.8 log（7例≥1.0，3例≥2.0）和≥0.4log HBsAg（7例≥0.5，3例≥1.0）。

在长达1年的 ABI-H0731 治疗中患者继续表现出良好的安全性和耐受性，仅出现轻度/中度不良事件和实验室异常，并且仅有1例因1级皮疹而停药。 731 + NrtI 的联合可使HBV DNA 和 RNA 的下降比单独的NrtI更快，更深，以及随后的预示 cccDNA 池耗尽的 cccDNA 替代标志物（pgRNA，HBeAg 和 HBcrAg）也下降。这些数据都将积极的支持对 ABI-H0731 的进一步开发。具体在海报展出时还会对更新的安全性和功效结果进行公布。

ABI-H2158

题目: The Second-Generation Hepatitis B Virus (HBV) Core Inhibitor (CI) ABI-H2158 is Associated with Potent Antiviral Activity in a 14-Day Monotherapy Study in HBeAg-positive Patients with Chronic Hepatitis B (CHB)

Phase 1b期研究招募了9位患者的连续队列，每个队列将以盲法随机接受14天 2158 或安慰剂（7：2）QD。第一队列（100 mg）的剂量用药已完成。在接受 ABI-H2158治疗的患者中，HBV DNA 和 RNA 水平从基线到第15天的平均下降分别为 2.3 log10 IU / mL [1.7 – 3.0] 和 2.1 log10 IU / mL [1.5-2.7]。

没有严重的不良事件，剂量限制性毒性或过早停药的报道。 3例患者报告总计5种与药物相关的轻度AE，无需干预即可恢复。头晕，乏力，皮疹，头痛和上腹痛。治疗紧急实验室异常罕见，轻度和短暂，ALT上升程度不超过≥1级。

第14天的血浆 ABI-H2158 Cmax 和 AUC0-24hr 分别为3,390 ng / mL 和 46,100 hr * ng / mL。从100 mg 低剂量的 ABI-H2158 队列获得的最初结果表明，该药具有有效的抗病毒活性，给药14天时具有良好的安全性，并支持慢乙肝患者每天给药一次。

作者: 未济 时间: 2020-6-22 12:34

本帖最后由未济于 2020-6-22 12:53 编辑

回复 healthy_life 的帖子

这个公司的两种试验药物都是衣壳抑制剂，重点还是在抑制DNA复制，并不直接作用于乙肝表面抗原，所以不是直接奔着彻底治愈去的。但联合NA后，确实抑制DNA复制的效果很好，应该可以明显提高功能性治愈的几率。目前有关ABI-H0731的最新消息是，该公司决定ABI-H0731联合恩替卡韦组在经过12——18个月治疗后尝试停药，然后检测病毒学应答。具体停药是不是达到了临床治愈的标准，还不清楚。

作者: 小伙、很帅 时间: 2020-6-22 22:58

回复未济的帖子

给你点赞

作者: 齐欢畅 时间: 2020-6-23 00:13

作者: 健康金牌 时间: 2020-6-23 00:19

数据表明只要100%（估计没有任何一种药100%）抑制病毒复制，等血液里面的病毒1个没有了，肝脏里面的母体得不到补充，等干细胞更新完之后不被重新感染，就算金牌了

作者: Newbegin 时间: 2020-6-23 21:30

未济发表于 2020-6-22 12:34
回复 healthy_life 的帖子

这个公司的两种试验药物都是衣壳抑制剂，重点还是在抑制DNA复制，并不直接作用 ...

谢谢分析和分享！期盼后续结果！

作者: 飞过沧海 时间: 2020-6-30 15:15

是EYP 001 吗？

作者: 乙肝人1949 时间: 2020-7-1 13:29

在米国，可直接联系ABi0731厂家吗?

作者: aweige 时间: 2020-7-10 22:11

回复 healthy_life 的帖子

这个药叫什么名字，我来检索一下发给各位病友！

作者: 乙肝人1949 时间: 2020-7-11 22:55

0731abi，属于化学药吗?，主要是想，了解印度能仿制吗?

欢迎光临肝胆相照论坛 (http://hbvhbv.info/forum/)