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标题: AASLD2019惊喜消息！古巴治疗性乙肝疫苗NASVAC能使部分HBV携带 [打印本页]

作者: newchinabok 时间: 2019-11-18 09:58 标题: AASLD2019惊喜消息！古巴治疗性乙肝疫苗NASVAC能使部分HBV携带

本帖最后由 newchinabok 于 2019-11-18 09:58 编辑

AASLD2019惊喜消息！古巴治疗性乙肝疫苗NASVAC能使部分HBV携带者获功能性治愈
原创：略晓薛肝脏时间今天
通过获得抗HBs导致的HBs抗原（HBsAg）消失被认为是理想的慢乙肝功能性治愈方法，并且被公认为慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染患者的理想治疗目标。然而，通过现有的核苷（酸）类似物或干扰素这些标准疗法难以在这些患者中实现功能性治愈。

此外，目前的指南不建议将无症状的乙型肝炎病毒携带者进行抗HBV治疗，但这个群体需要有药物来实现慢性乙肝病毒感染的功能性治愈，因为HBV病毒血症会引起肝细胞癌和肝炎风险。

日本爱媛大学等研究机构的科研人员发表在2019AASLD年会上的这项研究旨在评估含有HBsAg 和 HBcAg 的鼻用治疗性乙肝疫苗 NASVAC （其实就是古巴的那款治疗性乙肝疫苗ABX203（HeberNasvac），不过疫苗经过了改良）对使用核苷（酸）类似物治疗的慢乙肝患者和无症状的乙型肝炎病毒携带者携带者的 HBsAg 动力学的功效。

在获得机构审查委员会的书面同意和许可并将研究纳入日本的临床试验机构之后，患有慢性乙型肝炎的患者和无症状乙肝病毒携带者在日本爱媛大学医院进行了开放标签的临床试验（IRB＃E18-27；已注册到jRCT（＃jRCTs061180100）。将 NASVAC 在羧基乙烯基聚合物中乳化以增加粘度，之后通过专门设计用于鼻腔粘膜中使 NASVAC 持久存在的特殊装置给受试者每2周给药一次，共10次。研究人员分析了治疗结束后（EOT）6个月受试者的数据。

受试者基本情况：核苷（酸）类似物治疗的29例慢乙肝患者（NA组：年龄49-66岁，ALT：16-28 U / L，HBsAg：93-1942 IU / mL）和41例无活动性肝炎的HBV携带者（无症状组：年龄：（44-65岁，ALT：16-29 U / L，HBsAg：267-3267 IU / mL）。

在NA组中，有78.9％的患者表现出 HBsAg 降低，EOT后6个月的平均 HBsAg 降低为19. 9％。38.5％的患者血清中出现抗HBs。

NA组中有2例患者获得了功能性治愈。在无症状组中，有85.2％的患者出现 HBsAg 降低。68.2％的无症状患者观察到 HBV-DNA 降低，并且3例患者表现出持续的HBV-DNA阴转。无症状组中有2例获得了功能性治愈。

综上，研究认为，NASVAC 可以诱导使用核苷（酸）类似物治疗的慢乙肝患者和无症状的乙型肝炎病毒携带者出现抗HBs，并使 HBsAg 降低。

总共有4例患者通过 NASVAC 治疗获得功能性治愈。NASVAC 可能是实现慢性乙肝病毒感染者（包括慢乙肝患者和乙肝病毒携带者）功能性治愈的一种新的免疫疗法。（更多肝病新药研究信息敬请关注“肝脏时间”微信公众号）！

信息来源：2019AASLD论文集88

INDUCTION OF ANTI-HBS AND REDUCTION OF HBSAG BY NASAL ADMINISTRATION OF A THERAPEUTIC VACCINE CONTAINING HBSAG AND HBCAG (NASVAC) IN PATIENTS WITH CHRONIC HBV INFECTION

注：转载原创文章请务必注明“来源：肝脏时间（HeparSpace）微信公众号”，否则小心作者追到你家门口(⊙o⊙)哦！

作者: 天上飞鱼 时间: 2019-11-18 10:26

这玩意儿诈尸了，现在到底几期啊？

作者: 乙肝人1949 时间: 2019-11-18 12:31

比较魔性，可以和REp手拉手一起玩

作者: 齐欢畅 时间: 2019-11-18 13:17

在NA组中，有78.9％的患者表现出 HBsAg 降低，EOT后6个月的平均 HBsAg 降低为19. 9％。38.5％的患者血清中出现抗HBs。

作者: 齐欢畅 时间: 2019-11-18 13:18

日本爱媛大学等研究机构的科研人员发表在2019AASLD年会上

作者: newchinabok 时间: 2019-11-18 15:01

双免疫疗法。治疗性疫苗+gs9688

作者: 乙肝人1949 时间: 2019-11-18 18:19

日本爰媛大学?俺比较孤陋寡闻，能否科普一下他

作者: hchu 时间: 2019-11-18 18:43

日本爱媛大学，英文名称:Ehime University。是于1919年建立，1949年开设大学教育的日本国立大学。大学的简称为"爱大"。爱媛大学设有法文学部(综合政策学科、人文学科)、教育学部(学校教育教员养成课程、障碍儿童教育教员养成课程、艺术文化课程、健康文化课程、情报文化课程)、理学部(数学课、物理学科、化学科、生物学科、地球科学科)、工学部(机械工学科、电气电子工学科、环境建设工学科、机能材料工学科、应用化学科、情报工学科)、农学部(生物资源学科)，大学院设有法文学研究科(综合法政策专攻、人文科学专攻)、教育学研究科(学校教育专攻、特别支援教育专攻、教科教育专攻、学校临床心理专攻)、理工学研究科、农学研究科、医学系研究科(医学专攻、看护学专攻)。

作者: 齐欢畅 时间: 2019-11-18 18:58

日本爱媛大学，英文名称：Ehime University。是于1919年建立，1949年开设大学教育的日本国立大学。大学的简称为“爱大”。爱媛大学设有法文学部（综合政策学科、人文学科）、教育学部（学校教育教员养成课程、障碍儿童教育教员养成课程、艺术文化课程、健康文化课程、情报文化课程）、理学部（数学课、物理学科、化学科、生物学科、地球科学科）、工学部（机械工学科、电气电子工学科、环境建设工学科、机能材料工学科、应用化学科、情报工学科）、农学部（生物资源学科），大学院设有法文学研究科（综合法政策专攻、人文科学专攻）、教育学研究科（学校教育专攻、特别支援教育专攻、教科教育专攻、学校临床心理专攻）、理工学研究科、农学研究科、医学系研究科（医学专攻、看护学专攻）。
建校年代：1919年
所在省州：爱媛县
所在城市：松山市
学生人数：9588人
中国教育部是否认证：获得认证

作者: 乙肝人1949 时间: 2019-11-18 21:10

貌似医学比较放在后面。专业应该在他家学习靠后，哎，不知道说啥

作者: MP4 时间: 2019-11-18 21:36

治疗性疫苗讲了十几年，总有人不信。
可人家科研人员坚持再坚持，最终证明方向是对的。

作者: 齐欢畅 时间: 2019-11-18 22:18

作者: 乙肝人1949 时间: 2019-11-19 21:56

MP4 发表于 2019-11-18 21:36
治疗性疫苗讲了十几年，总有人不信。
可人家科研人员坚持再坚持，最终证明方向是对的。 ...

我们讨论，正面交流，基本上抛出问题，希望得到大家提供信息或资料进行论证，不是要说谁对或谁错，我们都希望能出来治愈药。

作者: pppq123 时间: 2019-11-20 20:53

38.5％的患者血清中出现抗HBs，这句话我能理解是在核苷酸合力的作用下功能性治愈率为38.5％吗？这个成绩很不错。

作者: aiyayao 时间: 2019-11-20 21:07

pppq123 发表于 2019-11-20 20:53
38.5％的患者血清中出现抗HBs，这句话我能理解是在核苷酸合力的作用下功能性治愈率为38.5％吗？这个成绩很 ...

研究认为，NASVAC 可以诱导使用核苷（酸）类似物治疗的慢乙肝患者和无症状的乙型肝炎病毒携带者出现抗HBs，并使 HBsAg 降低

如果研究没有问题，依赖HBs，那么确实目前至少可以预期是这个治愈效果的，需要多几个月观察，明年5、6月份欧肝会的时候应该就知道了

作者: aiyayao 时间: 2019-11-20 21:42

日本登记的实验：https://rctportal.niph.go.jp/en/detail?trial_id=jRCTs061180100

目前才半年，估计再过半年，至少有30%可以功能性治愈，如果可以联合箭头的aro-hbv估计治愈几率更大

作者: aiyayao 时间: 2019-11-20 21:51

[attach]523100[/attach]

特意找了数据，看蓝色箭头趋势，估计半年后，会有更多功能性治愈

作者: 快乐永久 时间: 2019-11-20 22:19

期待啊。。。

作者: 齐欢畅 时间: 2019-11-20 23:21

确实好消息。

作者: 齐欢畅 时间: 2019-11-20 23:21

感觉是个里程碑。

作者: newchinabok 时间: 2019-11-21 00:50

aiyayao 发表于 2019-11-20 21:51
特意找了数据，看蓝色箭头趋势，估计半年后，会有更多功能性治愈

不错

作者: 乙肝人1949 时间: 2019-11-21 01:24

可期殴肝数据

作者: newchinabok 时间: 2019-11-21 15:53

aiyayao 发表于 2019-11-20 21:51
特意找了数据，看蓝色箭头趋势，估计半年后，会有更多功能性治愈

再过半年有没有更多人转阴，需要观察，真不好说，只有时间来回答

作者: 齐欢畅 时间: 2019-11-21 20:33

作者: 中国成都 时间: 2019-11-22 22:20

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