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标题: Arbutus Biopharma在其1a-729乙型肝炎药物的1a / 1b期试验中飙升 [打印本页]

作者: StephenW    时间: 2019-6-21 21:04     标题: Arbutus Biopharma在其1a-729乙型肝炎药物的1a / 1b期试验中飙升

Arbutus Biopharma shares soar on Phase 1a/1b trial for its AB-729 hepatitis B drug
12:57 20 Jun 2019
The company says the trial to be initiated shortly will initially be evaluated in healthy volunteers followed by chronic hepatitis B patients in single ascending dose cohorts
Hepatitis B virus
Shares of Arbutus Biopharma, an industry-leading hepatitis B virus therapeutic solutions company, were on the rise Thursday

Arbutus Biopharma Corporation (NASDAQ:ABUS), an industry-leading hepatitis B Virus (HBV) therapeutic solutions company, announced news Thursday that it has received clearance to initiate a Phase 1a/1b clinical trial of its drug AB-729, sending shares soaring.

“The Phase 1a/1b clinical trial of AB-729 is expected to initiate shortly and will initially be evaluated in healthy volunteers followed by chronic hepatitis B patients in single ascending dose cohorts," said chief development officer Dr Gaston Picchio.

Shares were up 54.7% at US$2.66 in New York.
Arbutus Biopharma focused on hepatits B

Arbutus Biopharma is dedicated to discovering, developing and commercializing a cure for those suffering from chronic hepatitis B infection, a disease of the liver caused by the hepatitis B virus (HBV).

The firm is developing a drug portfolio, aimed at ultimately curing hepatitis B.

One of those drugs is AB-729, a once-a-month dose that can reduce viral antigens and inhibit HBV replication. After a number of toxicology studies, the firm said it received the go-ahead from regulators to begin the Phase 1a/1b clinical trial. Arbutus Biopharma also has another drug, AB-506, which is aimed at reducing the replication of the hepatits B virus.

“We believe the combination of AB-729 and AB-506, our oral capsid inhibitor, has the potential to result in more profound inhibition of HBV replication in conjunction with a reduction in HBsAg levels thus enabling a reawakening of the patient’s immune system," added Picchio. "We also believe that these combined effects should lead to significantly higher rates of sustained HBsAg loss than the current standard of care after a yet-to-be-established finite dosing period.”

Contact Katie Lewis at [email protected]

作者: StephenW    时间: 2019-6-21 21:04

Arbutus Biopharma在其1a-729乙型肝炎药物的1a / 1b期试验中飙升
12:57 2019年6月20日
该公司表示,即将启动的试验最初将评估最初的健康志愿者,其次是单个递增剂量队列的慢性乙型肝炎患者
乙型肝炎病毒
星期四,行业领先的乙型肝炎病毒治疗解决方案公司Arbutus Biopharma的股价上涨

行业领先的乙型肝炎病毒(HBV)治疗解决方案公司Arbutus Biopharma Corporation(纳斯达克股票代码:ABUS)周四宣布,它已获得批准,开始对其药物AB-729进行1a / 1b期临床试验,股价飙升。

“AB-729的1a / 1b期临床试验预计将很快启动,最初将在健康志愿者中进行评估,然后在单个递增剂量队列中评估慢性乙型肝炎患者,”首席开发官Gaston Picchio博士说。

纽约股市上涨54.7%至2.66美元。
杨梅Biopharma专注于肝炎B.

Arbutus Biopharma致力于发现,开发和商业化治疗慢性乙型肝炎感染者的治疗方法,慢性乙型肝炎感染是由乙型肝炎病毒(HBV)引起的肝脏疾病。

该公司正在开发一种药物组合,旨在最终治愈乙型肝炎。

其中一种药物是AB-729,一个月一次的剂量,可以减少病毒抗原和抑制HBV复制。经过多次毒理学研究后,该公司表示已收到监管机构的批准,开始进行1a / 1b期临床试验。 Arbutus Biopharma还有另一种药物AB-506,其目的是减少乙型肝炎病毒的复制。

“我们相信,我们的口服衣壳抑制剂AB-729和AB-506的组合有可能导致更严重的HBV复制抑制,同时降低HBsAg水平,从而能够重新唤醒患者的免疫系统,” “我们还认为,在尚未建立的有限给药期后,这些综合效应应导致持续的HBsAg持续损失率明显高于目前的标准治疗。”

请通过[email protected]与Katie Lewis联系
作者: 齐欢畅    时间: 2019-6-21 21:54


作者: 灵魂不屈    时间: 2019-6-22 08:31

感谢分享。期待。
作者: yyjj777    时间: 2019-6-22 09:21

给Katie写封信,问下具体情况!
作者: newchinabok    时间: 2019-6-22 10:00

落后箭头,大同小异
作者: fuke    时间: 2019-6-22 10:01

效果估计跟不上箭头
作者: 齐欢畅    时间: 2019-6-22 10:05


作者: yinsha    时间: 2019-6-22 10:47

本帖最后由 yinsha 于 2019-6-22 10:53 编辑

多谢楼主分享
作者: yinsha    时间: 2019-6-22 10:47

本帖最后由 yinsha 于 2019-6-22 10:49 编辑

大爱版主:持续的HBsAg持续损失率明显高于目前的标准治疗。”请问表示怎么意思?谢谢
作者: fuke    时间: 2019-6-22 14:10

回复 yinsha 的帖子

意思是他的实验效果比现在的核苷类抗病毒药效果表抗降低的多。
作者: fuke    时间: 2019-6-22 14:12

核衣壳ab506都搞多少年了。一点数据没有,还在一期。搞不懂他们怎么想的
作者: StephenW    时间: 2019-6-22 21:50

本帖最后由 StephenW 于 2019-6-22 21:54 编辑
yinsha 发表于 2019-6-22 10:47
大爱版主:持续的HBsAg持续损失率明显高于目前的标准治疗。”请问表示怎么意思?谢谢 ...

“我们相信,我们的口服衣壳抑制剂AB-729和AB-506的组合有可能导致更严重的HBV复制抑制,同时降低HBsAg水平,从而能够重新唤醒患者的免疫系统

目前的标准治疗是ETV / TDF:
1. 短期内,因为它们不会100%抑制hbvdna,因此通过内部和外部新的hbvdna再次感染,因此增加了肝脏中总cccDNA的负荷;
2. 短期内,相同量的cccDNA,血清HBsAg水平不会降低;
3. 但长期(超过10年),有证据显示cccDNA负荷显着减少,导致大多数患者血清HBsAg水平降至1,000 iu / ml以下.
4. 这是因为天然肝细胞更新导致cccDNA不断丧失, 如果损失大于再感染,cccDNA负荷将在ETV / TDF下长时间耗尽.
5. cccDNA负荷显着减少, 血清HBsAg水平从而降至1,000 iu / ml以下, 有证据证明这将重新激发人体对HBV的免疫功能:
a) 切换到PegIFN可以达到20%的HBsAg清除率
b) 停止ETV / TDF也可导致20%的HBsAg清除率

AB-729(RNAi) 可以直接降低HBsAg水平,也可以抑制hbvdna复制.
AB-506可直接抑制hbvdna复制,也可抑制通过内部循环抑制的再感染.

杨梅希望 AB-729 + AB-506在短期内(比如1年使用) 可以实现ETV / TDF在十多年后可以实现的目标: cccDNA负荷大大降低,血清HBsAg水平大大降低.

这可能吗?我们疲惫和耗尽的HBV免疫功能能否自行恢复?

作者: dxd2017    时间: 2019-6-22 22:24

本帖最后由 dxd2017 于 2019-6-22 22:42 编辑

回复 StephenW 的帖子

个人体会,HBsAg连续半年都在 1 IU/mL 以下,可能也有些病友无法让免疫功能恢复。也许需要有药能让病人在极低的HBsAg水平下恢复免疫。再请教大家:如果在研的新药都能让HBsAg大幅降低,但就是有一定比例的人无法转阴或者出现抗体,是否这些药都无法获得批准上市?

作者: StephenW    时间: 2019-6-23 19:34

回复 dxd2017 的帖子

你的问题很难回答, 因为FDA的规定很复杂.通常,药物不必100%有效地获得批准.在某些癌症的情况下,可以延长(不治愈)生命几个月的药物可以获得批准.

我个人认为,可以实现超过30%HBV功能性治愈的联合治疗将被批准.




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