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近年来，肿瘤免疫检查点治疗逐渐成为研究热点。与传统化疗药物直接杀灭或抑制肿瘤细胞的作用机制不同，肿瘤免疫治疗是通过提高机体免疫系统的功能与活性，通过人体自身的免疫系统对于肿瘤细胞进行识别和杀伤，因此其更符合人体本身的功能，不良反应更小。目前，免疫检查点抑制剂也开始在晚期肝细胞癌（HCC）中显示出治疗价值。
信迪利单抗是信达生物制药（苏州）有限公司自主研发的重组全人源抗PD-1单克隆抗体注射液，与已上市的药物比较，两者都针对相同的靶点，但具有不同的氨基酸序列。临床前研究显示，信迪利单抗结构明确、稳定性好，具有良好的药物活性、动物药代动力学特性、药效学特征和安全性。
目前正在开展一项“信迪利单抗联合 IBI305 对比索拉非尼用于晚期肝细胞癌一线治疗有效性和安全性的随机、开放、多中心研究（ORIENT-32）”。
这项研究已得到本院伦理委员会的批准，计划全国招募 566 例一线晚期肝细胞癌患者
研究药物介绍：
1.信迪利单抗（研发代号:IBI308）是重组全人源抗 PD-1 单克隆抗体；
2.IBI305 是重组抗血管内皮生长因子（VEGF）人源化单克隆抗体注射液；
3.对照药物甲苯磺酸索拉菲尼（已上市，商品名：多吉美）
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