何如意博士表示，加入ICH意味着标准的一致性，中国和ICH国家都适用一个标准，一套资料可以同时申报ICH的各个国家。中国也在尽最大努力接受ICH指南，但ICH的eCTD系统（Electronic Common Technical Document，药品电子通用技术文档系统）的实施在美国也花了两年时间，这需要时间，是一个循序渐进的过程。
姚毅博士说，如何把真实世界数据（Real World Data, RWD ）变成真实世界证据（Real World Evidence，RWE），然后支持IND，的确是个挑战。FDA依据真实世界证据批准过两个产品，一个是扩大适应症，一个是新适应症，表明这条路确实可行。真实世界证据可以从各个方面来，包括邮件、账单等，只要这些证据能够证明可以改善生活质量，那么就是可行的。目前FDA使用真实世界证据批准过两个适应症，分别在癌症和罕见病领域。在这方面FDA也处于摸索阶段，希望与医药企业进行交流沟通，改善审评标准。