肝胆相照论坛

标题: Replicor宣布发布检查REP 2139抗病毒机制的新研究 [打印本页]

作者: StephenW    时间: 2019-2-19 10:06     标题: Replicor宣布发布检查REP 2139抗病毒机制的新研究

Replicor announces publication of new study examining antiviral mechanisms of REP 2139

MONTREAL, February 18th, 2019 – Replicor Inc., a privately held biopharmaceutical company targeting a cure for patients with chronic hepatitis B virus (HBV) and chronic HBV and hepatitis delta virus (HDV) co-infection, announces the publication of new data examining the antiviral mechanism of REP 2139 in HBV infection in the journal of Antiviral Research.

https://www.sciencedirect.com/sc ... 18307551?via%3Dihub

The article is entitled “Inhibition of HBsAg secretion by nucleic acid polymers in HepG2.2.15 cells” and is the first publication from an ongoing collaboration between Replicor and Dr. Patrick Labonté at the Institute Armand Frappier, part of the Institut National de la Recherche Scientifique (IAF-INRS), located in Laval, Quebec, Canada.  This new data firmly establishes not only the ability of REP 2139 to block the release of HBsAg but also its ability to reduce intracellular HBsAg.  

Dr. Andrew Vaillant, CSO at Replicor commented, “This study is the first to provide tangible observation of the inhibition of HBsAg release and the simultaneous reduction of intracellular HBsAg in infected cells, consistent with the clearance of HBsAg from the blood and liver observed in several previously published pre-clinical and clinical studies.”  The publication provides additional data suggesting that these antiviral effects are driven by inhibition of assembly of subviral particles, not by a direct inhibition of their secretion.

Dr. Vaillant added, “while additional work is underway in this model to identify potential host targets for REP 2139, these data provide an important bridge between antiviral mechanism of REP 2139 in HBV and the observed antiviral effects of REP 2139-based therapy in clinical studies.”

About Replicor

Replicor is a privately held biopharmaceutical company with the most advanced animal and human clinical data in the development of the cure for HBV and HDV. The company is dedicated to accelerating the development of an effective treatment for patients with HBV and HBV/HDV co-infection. For further information about Replicor please visit our website at www.replicor.com.
作者: StephenW    时间: 2019-2-19 10:07

Replicor宣布发布检查REP 2139抗病毒机制的新研究

蒙特利尔,2019年2月18日 -  Replicor Inc.是一家私人控股的生物制药公司,旨在治疗慢性乙型肝炎病毒(HBV)和慢性HBV和丁型肝炎病毒(HDV)合并感染患者,宣布发布新的数据检查抗病毒研究杂志中REP 2139在HBV感染中的抗病毒机制。

https://www.sciencedirect.com/sc ... 18307551?via%3Dihub

该文章的标题是“HepG2.2.15细胞中核酸聚合物对HBsAg分泌的抑制”,是Replicor与国家研究所科学研究所Armand Frappier研究所PatrickLabonté博士正在进行的合作中的第一篇出版物。 (IAF-INRS),位于加拿大魁北克省拉瓦尔。这一新数据不仅牢固地证实了REP 2139阻断HBsAg释放的能力,而且还具有降低细胞内HBsAg的能力。

Replicor的CSO Andrew Vaillant博士评论说:“这项研究首次提供了对HBsAg释放抑制和感染细胞内HBsAg同时减少的切实观察,与血液和肝脏中HBsAg的清除一致。几个先前发表的临床前和临床研究。“该出版物提供了额外的数据,表明这些抗病毒作用是由抑制亚病毒颗粒的组装驱动的,而不是通过直接抑制其分泌。

Vaillant博士补充说,“虽然该模型正在进行额外的工作以确定REP 2139的潜在宿主目标,但这些数据提供了HBV中REP 2139的抗病毒机制与基于REP 2139的临床治疗抗病毒作用之间的重要桥梁。学习。”

关于Replicor

Replicor是一家私营的生物制药公司,拥有最先进的动物和人类临床数据,可用于治疗HBV和HDV。该公司致力于加速为HBV和HBV / HDV合并感染患者开发有效的治疗方案。有关Replicor的更多信息,请访问我们的网站www.replicor.com
作者: pourvivre    时间: 2019-2-19 10:17

Follow up...
作者: 齐欢畅    时间: 2019-2-19 12:29


作者: V友    时间: 2019-2-19 12:50


作者: 左罗    时间: 2019-2-19 14:33

又是一则好消息,值得期待!
作者: fuke    时间: 2019-2-19 16:58

感觉这个药物就快进入三期了。
作者: 齐欢畅    时间: 2019-2-19 18:26

证实了REP 2139阻断HBsAg释放的能力,而且还具有降低细胞内HBsAg的能力。
提供了对HBsAg释放抑制和感染细胞内HBsAg同时减少的切实观察,与血液和肝脏中HBsAg的清除一致。几个先前发表的临床前和临床研究
作者: fuke    时间: 2019-2-19 18:48

最近这个药物很活跃。频繁发布消息。感觉是快进入三期了
作者: 灵魂不屈    时间: 2019-2-19 20:04

也就是说,现在公司已经搞清楚rep的作用机制了,解决了困扰他们十多年的问题。
作者: fuke    时间: 2019-2-19 20:48

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赶紧上市来拯救我们吧
作者: 齐欢畅    时间: 2019-2-19 20:51


作者: 左罗    时间: 2019-2-20 16:13

齐欢畅 发表于 2019-2-19 18:26
证实了REP 2139阻断HBsAg释放的能力,而且还具有降低细胞内HBsAg的能力。
提供了对HBsAg释放抑制和感 ...

这个药的希望有点引人注目哟,如果目前进入三期的话那启不希望更大了吗!
作者: 平凡之路123    时间: 2019-2-24 22:58

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这个药物都十来年了,效果一直特别好,分分钟清除表抗。
缺点是:进不了三期,更谈不上上市,一直在实验室,也没大药企收购。
作者: 四十己过    时间: 2019-2-24 23:17

上不了三期,都是空啊
作者: 左罗    时间: 2019-2-25 11:54

fuke 发表于 2019-2-19 18:48
最近这个药物很活跃。频繁发布消息。感觉是快进入三期了

看了那么多研发新药,还是这个靠普一些。经历10多年现在又火起来,必然是有其来由的。支持,悄悄进入三期的概率很大!
作者: fuke    时间: 2019-2-25 12:08

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我也是这样感觉的,估计今年应该会进三期。如果真的进三期估计就是爆油炸性新闻了
作者: newchinabok    时间: 2019-2-25 12:21

本帖最后由 newchinabok 于 2019-2-25 12:28 编辑
fuke 发表于 2019-2-25 12:08
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我也是这样感觉的,估计今年应该会进三期。如果真的进三期估计就是爆油油油炸性新闻了 ...

投资界和医学界为什么对rep毫无反应,你想过没有?牛逼哄哄的rep2139ca去哪了??,你想过没有??做试验在摩尔多瓦,你查一下,它在地球仪的哪个位置?(这个国家面积:3.38万
人口:355.76万人)
作者: 泡泡苹苹    时间: 2019-2-25 12:52


作者: StephenW    时间: 2019-2-25 15:29

四十己过 发表于 2019-2-24 23:17
上不了三期,都是空啊

FDA是否应该批准REP2139?
作者: StephenW    时间: 2019-2-25 15:44

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投资界和医学界为什么对rep毫无反应?
这些是不正确的. 现在,REPLICOR有两家在纽约机构投资者, 无需募集资金.Replicor参加了所有国际HBV会议,并在国际HBV期刊上发表.

摩尔多瓦是一个贫穷的国家,但它是一个欧盟国家. NASVAC的古巴, 也是一个穷国家, 还在另一个贫穷国家孟加拉国进行了临床试验.

作者: 平凡之路123    时间: 2019-2-25 22:31

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战友们难道不希望2139是真实的吗,难道不希望它早点问世吗。
从它最开始叫REP9AC的时候,我就关注它了!但是又怎么样?
这个药一直自导自演,你看有其他药企跟它合作,搭理过它吗?
说实话,这个药物一直就是莫名其妙。设计药物本身就是应该先有作用机制,再去研发。
好么,十多年过去了,现在研究药物的作用机制?!
之前在孟加拉的达卡临床,分分钟清除表抗,这么牛逼的药物,资本市场无动于衷?!
一个药物失败或者成功都值得尊敬,但说谎不值得尊敬。
作者: StephenW    时间: 2019-2-25 22:58

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"但说谎不值得尊敬" - 你有证据Replicor撒谎吗?如果你有, 请出示. 我会道歉并离开论坛.
作者: 平凡之路123    时间: 2019-2-25 22:59

我再举个例子,早在乐复能上市的五六年前,论坛里就有战友质疑乐复能效果不怎么样。
为什么呢,因为乐复能只提大三转小三的比例,却没说病毒和表抗的下降情况,而且对比的还是短效干扰素,不是长效干扰素。
现在乐复能上市已经大半年了,市场反响平平,佐证了战友当初的看法。
一个药物好不好,是可以从多个环节看出来的,不会一蹴而就。
丙肝神药,也是吉利德当初巨额资金收购来的,而且收购时进入了三期!
所以2139真的不是什么值得我们期待的药。
作者: StephenW    时间: 2019-2-25 23:01

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我要求提供证据, 请展示.
作者: fuke    时间: 2019-2-25 23:03

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我也觉得他们没有必要撒谎,因为没有任何好处,因为如果最终没有实验的效果,不会有任何人去买单。
作者: newchinabok    时间: 2019-2-25 23:28

本帖最后由 newchinabok 于 2019-2-25 23:36 编辑
fuke 发表于 2019-2-25 23:03
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我也觉得他们没有必要撒谎,因为没有任何好处,因为如果最终没有实验的效果,不会有 ...

乐复能治疗效果……,是为了上市圈钱。rep……绝对不是你那么想的。资本是嗅觉是最灵敏的,箭头就被强生看中,rep不是一般牛逼哄哄,这些投资者瞎了吗?
作者: 平凡之路123    时间: 2019-2-26 20:02

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REP问世10年以上了吧,连个3期都进入不了,知名药企没有一个跟它合作的,资本市场没有一个青睐它的,这能不能说明问题?

但凡有点效果的药物,大药企可是趋之如骛啊。

你觉得REP的实验数据都是真实的,你有证据证明它们是真实的吗?

不在加拿大本土进行试验,跑到偏远的孟加拉达卡,而且样本数量不到10个,请问是加拿大的乙肝病人不够用的,还是监管法律严格,不允许他们胡作非为啊?

前几年这公司还开通了中文的捐助入口,你们都忘了吗?


作者: 平凡之路123    时间: 2019-2-26 20:03

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投资者没瞎,战友们瞎了
作者: 平凡之路123    时间: 2019-2-26 20:05

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谁告诉你没有好处的,重庆啤酒不也是撒了弥天大谎吗,欺骗了投资者,多少人血本无归?
作者: StephenW    时间: 2019-2-26 20:09

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我要求提供证据, 请展示.
作者: 平凡之路123    时间: 2019-2-26 20:15

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这个药物,一直进入不了3期,这就是最好的证据。

药物问世10年了,突然想起研究药物的作用机制来了,当初是在梦游的状态研发药物的吗?

2139反常的地方太多了,逻辑上说不通,根本圆不了。
作者: 平凡之路123    时间: 2019-2-26 20:19

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那你也展示一下REP没造假的证据啊,你能展示吗。

说白了,大家都没证据,你乐意无条件相信它是真实的,但是最起码我有符合逻辑的推理,证明它不是真实的。

你能回答我提出的疑问吗?
作者: StephenW    时间: 2019-2-26 20:24

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Replicor 2017-2018会议报告。 自己读.

Replicor 2017-2018 huìyì bàogào. Zìjǐ dú
Replicor personnel and collaborators attend and often present at all the major international scientific conferences where HBV or HDV is discussed. Selected presentations can be downloaded below.
Date         Conference         Location         Topic          Abstract/Poster
10.11.2018         Hepatitis Delta International Network Meeting
(AASLD 2018)         San Francisco, USA         REP 301-LTF update
REP 2139-Mg transition to SC         HDIN AASLD 2018
9.11.2018         AASLD 2018         San Francisco, USA         Achieving functional cure with REP 2139         REP 401 AASLD 2018
7.11.2018         HBV Cure Workshop 2018         Toronto, Canada         REP 401 study interim follow-up update         HBV Cure Workshop 2018
6.10.2018         2018 HBV International Meeting         Taormina, Italy         Achieving functional cure with REP 2139         REP 2139 clinical HBV INT 2018
5.10.2018         2018 HBV International Meeting         Taormina, Italy         REP 2139 mechanism of action in vitro         REP 2139 vs HBsAg HBV INT 2018
4.10.2018         2018 HBV International Meeting         Taormina, Italy         Apolipoproteins in HBsAg secretion in vitro         Apos vs HBsAg HBV INT 2018
25.09.2018         Discovery on Target 2018: Targeting HBV         Boston, USA         Achieving functional cure with REP 2139         CHT Targeting HBV 2018
15.06.2018        

Global Hepatitis Summit 2018

(16th International Symposium of Viral Hepatitis and Liver Disease)
         Toronto, Canada          Updated follow-up analysis in the REP 401 protocol.          GHS 2018 presentation
09.06.2018        

Science of HBV Cure

(Singapore Hepatitis Conference)
        Singapore, Singapore         Achieving functional control of HBV and HDV infection with REP 2139-based combination therapy         Combination therapy presentation
08.06.2018        

Science of HBV Cure

(Singapore Hepatitis Conference)
        Singapore, Singapore         REP 2139 mechanistic insights and effects in monotherapy         Monotherapy presentation
13.04.2018         EASL ILC 2018         Paris, France         Modelling viral kinetics during REP 2139-Ca monotherapy         Poster FRI-324
13.04.2018         EASL ILC 2018         Paris, France         Updated follow-up data in the REP 301-LTF study (HBV/HDV).         Poster FRI-326
13.04.2018         EASL ILC 2018         Paris, France         Updated follow-ip data in the REP 401 study (HBV)         Poster FRI-343
07.12.2017         HEPDART 2017         Kona, HI, U.S.A.         REP 401 Interim follow-up update         Presentation O-19
21.10.2017         AASLD 2017         Washington, DC, U.S.A         REP 401 Interim follow-up update         Poster LB-24
21.10.2017         AASLD 2017         Washington, DC, U.S.A         Update on NAP mechanism of action in HBV         Poster 957
21.10.2017          AASLD 2017          Washington, DC, U.S.A          Update on NAP mechanism of action in HDV          Poster 942
25.09.2017         CHT Discovery on Target:Targeting HBV         Boston, U.S.A.         Targeting HBsAg secretion with NAPs: Drug development update         Presentation
05.09.2017         HBV International Meeting 2017         Washington DC, U.S.A.         Modelling post-entry effects of NAPs against HBV infection in vitro.         Poster P-146
05.09.2017         HBV International Meeting 2017         Washington DC, U.S.A.         Activity of NAPs against HDV in vivo         Poster P-144
05.09.2017         HBV International Meeting 2017         Washington DC, U.S.A.         NAPs interact with small and large hepatitis delta antigen         Poster P-145
05.09.2017         HBV International Meeting 2017         Washington DC, U.S.A.         HBsAg Quasispecies evolution in the REP 102 trial.         Poster P-127
05.09.2017         HBV International Meeting 2017         Washington DC, U.S.A.         Mathematical modelling of viral dynamics in the REP 102 protocol.         Poster P-148
05.09.2017         HBV International Meeting 2017         Washington DC, U.S.A.         Clinical NAP Summary (critical role for HBsAg suppression in achieving functional cure.         Poster P-147
07.09.2017         HBV International Meeting 2017 Satellite Symposium         Washington DC, U.S.A.         Clinical NAP Summary (critical role for HBsAg suppression in achieving functional cure.         Presentation O-198.
20.04.2017         HDIN meeting (EASL 2017)         Amsterdam, The Netherlands         REP 301 / 301-LTF update HDIN (EASL 2017)         Presentation  HDIN (EASL 2017)
20.04.2017         EASL 2017         Amsterdam, The Netherlands         REP 301 / 301-LTF update LBP-507         Poster LBP-507
20.04.2017         EASL 2017         Amsterdam, The Netherlands         REP 401 update EASL 2017 THU-154         Poster THU-154
20.04.2017         EASL 2017         Amsterdam, The Netherlands         REP 102 HBsAg deep sequencing EASL 2017 THU-155         Poster THU-155
20.04.2017         EASL 2017         Amsterdam, The Netherlands         NAP post-entry activity modelling in vitro EASL 2017 THU-156         Poster THU-156
20.04.2017         EASL 2017         Amsterdam, The Netherlands         Modeling HBsAg and HDV DNA kinetics EASL 2017 THU-173         Poster THU-173
18.02.2017         APASL 2017         Shanghai, China         Update on Safety and Efficacy in the REP 401 protocol         APASL 2017 oral presentation
作者: StephenW    时间: 2019-2-26 20:26

本帖最后由 StephenW 于 2019-2-26 20:29 编辑

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Peer Reviewed同行评审 Publications on Replicor's NAP Technology: 2018-2017

Inhibition of HBsAg secretion by nucleic acid polymers in HepG2.2.15 cells.

Blanchet M, Sinnathamby V, Vaillant A, Labonté P. Antiviral Research 2019 epub Feb 13, 2019.

Read publication

Variants of hepatitis B virus surface antigen observed during therapy with nucleic acid polymer REP 2139-Ca have no influence on treatment outcome and its detection by diagnostic assays.

Mijočević H, Karimzadeh H, Seebach J, Usman Z, Mamun AM, Bazinet M, Vaillant A, Roggendorf M. Journal of Viral Hepatitis 2018 epub Nov 19, 2018.

Read publication

REP 2139: Antiviral Mechanisms and Applications in Achieving Functional Control of HBV and HDV Infection.

Vaillant A. ACS Infectious Diseases 2018 epub Oct 8, 2018.

Read publication

Nucleic acid polymer REP 2139 and nucleos(t)ide analogues act synergistically against chronic hepadnaviral infection in vivo.

Quinet J, Jamard C, Burtin M, Lemasson M, Guerret S, Sureau C, Vaillant A, Cova L. Hepatology 2017 epub Dec 18 2017.

Read publication

Nucleic acid polymers are active against Hepatitis Delta Virus infection in vitro.

Beilstein F, Blanchet M, Vaillant A, Sureau C. Journal of Virology 2017 epub Dec 6 2017.

Read publication

Activity of nucleic acid polymers in rodent models of HBV infection.

Schöneweis K, Motter N, Roppert PL, Lu M, Wang B, Roehl I, Glebe D, Yang D, Morrey JD, Roggendorf M, Vaillant A. Antiviral Research 2017 epub Nov 8, 2017.

Read publication

Safety and efficacy of REP 2139 and pegylated interferon alfa-2a for treatment-naive patients with chronic hepatitis B virus and hepatitis D virus co-infection (REP 301 and REP 301-LTF): a non-randomised, open-label, phase 2 trial

Bazinet M, Pântea V, Cebotarescu V, Cojuhari L, Jimbei P, Albrecht J, Schmid P, Le Gal F, Gordien E, Krawczyk A, Mijočević H, Karimzadeh H, Roggendorf M, Vaillant A. The Lancet Gastroenterology & Hepatology 2017 epub Sept 27, 2017.

Read publication

REP 301 study protocol

Read Publication

Inhibition of hepatitis B viral entry by nucleic acid polymers in HepaRG cells and primary human hepatocytes

Guillot C, Martel N, Berby F, Bordes I, Hantz O, Blanchet M, Sureau C, Vaillant A, Chemin I. PLOS ONE 2017 12: e0179697.

Read Publication

Nucleic Acid Polymers with Accelerated Plasma and Tissue Clearance for Chronic Hepatitis B Therapy.

Roehl I, Seiffert S, Brikh C, Quinet Q, Jamard C, Dorfler N, Lockridge JA, Cova L, Andrew Vaillant A. Mol Ther Nuc Acids. 2017 8: 1-12.

Read Publication

Nucleic acid-based polymers effective against hepatitis B Virus infection in patients don’t harbor immunostimulatory properties in primary isolated liver cells.

Real CI, Werner M, Paul A, Gerken G, Schlaak JF, Vaillant A, Broering B, Sci. Reports. 2017 7: 43838.

Read Publication
作者: 平凡之路123    时间: 2019-2-26 20:31

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这公司热衷于参加各种肝病国际大会,然后把自己的实验数据或者报告,跟大会的其他文献集结出版。

这可以说明,2139的药物是有真实疗效的?

我希望我的质疑都是错的,我希望它是真实的,我希望它明天就上市。
作者: newchinabok    时间: 2019-2-26 20:37

StephenW 发表于 2019-2-26 20:26
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到三期再讨论也不晚。
作者: 平凡之路123    时间: 2019-2-26 20:41

此次公布的是REP 401试验(NCT02565719)最新的随访数据,该项研究评估了 REP 2139-Mg 或 REP 2165-Mg,聚乙二醇干扰素α-2a(pegIFN)和富马酸替诺福韦酯(TDF)联合治疗48周的安全性和有效性(TDF)。

在完成24周无治疗随访的患者中,功能性抑制(HBV DNA < 1000 IU/mL)的患者比例达到87%(其中79% HBsAg <10 IU / mL),功能性清除 (HBV DNA < LLOQ)的患者比例为 70%(其中66%未检测到 HBsAg [0.00 IU / mL])。92%的患者肝功能正常。

公司 CSO Andrew Vaillant 博士对此评论到:“REP 2139 在 90% 的患者中迅速降低 HBsAg 的能力在该行业中是独一无二的,伴随着血液中病毒血症的立即减少和肝脏中病毒复制抑制。在临床前研究中,单独这一效应便已导致完全控制肝脏中的cccDNA并大幅度减少cccDNA。”
作者: 平凡之路123    时间: 2019-2-26 20:43

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我也希望它能进入三期啊,可它偏偏不进,气死人。
作者: newchinabok    时间: 2019-2-26 20:49

本帖最后由 newchinabok 于 2019-2-26 20:50 编辑
平凡之路123 发表于 2019-2-26 20:43
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我也希望它能进入三期啊,可它偏偏不进,气死人。

美国临床试验网显示再没有新开临床试验项目了。说明三期rep很难开展的
作者: newchinabok    时间: 2019-2-26 20:51

还要怎样说明问题呢?
作者: StephenW    时间: 2019-2-26 21:03

平凡之路123 发表于 2019-2-26 20:31
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这公司热衷于参加各种肝病国际大会,然后把自己的实验数据或者报告,跟大会的其他文 ...

没有人关心你的希望, 你说药是假的, 显示你的证据!

"然后把自己的实验数据或者报告,跟大会的其他文献集结出版" - 你听说过同行评议(peer review)吗?

AASLD摘要审查和选择政策

摘要由每个类别的至少四个评论者评分,并根据数字评分进行排名。 审稿人对作者的姓名和隶属关系不知情。 有冲突的审稿人不会对相关摘要进行评分。
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Abstracts are scored by at least four reviewers for each category and ranked according to numerical score. Reviewers are blinded to the author's names and affiliations. Reviewers with conflicts do not score pertinent abstracts.
作者: StephenW    时间: 2019-2-26 21:06

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"到三期再讨论也不晚" - 你不脸红?
作者: 齐欢畅    时间: 2019-2-26 21:15

不用争论,拭目以待。暂时谁也无法说出结果。
作者: 平凡之路123    时间: 2019-2-26 21:17

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同行评议就能证明药是真的?
你说这话不觉得可笑吗。一看稿件,这是哪个公司的药品一目了然,还用的着对作者姓名和隶属关系知情??
你这逻辑能力也是醉了。
我告诉你,韩春雨的Ng Ago还上了国际核心期刊呢,现在还不是乖乖撤稿了。
没人关心你的同行评议,真的假不了,假的真不了!
作者: newchinabok    时间: 2019-2-26 21:23

本帖最后由 newchinabok 于 2019-2-26 21:26 编辑
StephenW 发表于 2019-2-26 21:06
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"到三期再讨论也不晚" - 你不脸红?

不脸红。为什么脸红?应该脸红的可能不是我,呵呵。rep的信息估计有上百条以上了吧,战友激动呀,欢呼呀,期盼呀,质疑呀,呵呵
作者: StephenW    时间: 2019-2-26 21:25

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Replicor有撤稿么?  Replicor被指控是假的么?您是AASLD,EASL,APASL审稿人的同行吗?

Reviewers with conflicts do not score pertinent abstracts.有冲突的审稿人不会对相关摘要进行评分。
作者: StephenW    时间: 2019-2-26 21:26

齐欢畅 发表于 2019-2-26 21:15
不用争论,拭目以待。暂时谁也无法说出结果。

他们已经说结果是假的!  
作者: newchinabok    时间: 2019-2-26 21:27

StephenW 发表于 2019-2-26 21:25
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Replicor有撤稿么?  Replicor被指控是假的么?您是AASLD,EASL,APASL审稿人的同 ...

rep没有后续临床试验计划。
作者: StephenW    时间: 2019-2-26 21:33

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"rep没有后续临床试验计划。" - 这是你的证据吗?你是Replicor发言人?
作者: 齐欢畅    时间: 2019-2-26 21:40

StephenW 发表于 2019-2-26 21:26
他们已经说结果是假的!

谁也无法定论真假。辩无胜。你懂的。
作者: StephenW    时间: 2019-2-26 21:48

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我不懂. Replicor的结果是真实的. 许多HBV医生和科学家相信Replicor的结果是真实的.


作者: 齐欢畅    时间: 2019-2-26 21:51

StephenW 发表于 2019-2-26 21:48
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我不懂. Replicor的结果是真实的. 许多HBV医生和科学家相信Replicor的结果是真实的.

寓言,海洋里瓶子中的妖魔。
作者: 平凡之路123    时间: 2019-2-26 21:52

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韩春雨的是国际期刊,一个大会的会议纪要算哪门子的期刊,不用撤稿。

REP不在本土实验,跑到孟加拉达卡,为的就是不被人指控作假啊。厉害厉害,佩服佩服。

审稿人看见这么牛逼哄哄的药物,分分钟清除表抗的药物,还不赶紧入股,实现财务自由,等什么呢。
作者: newchinabok    时间: 2019-2-26 22:01

StephenW 发表于 2019-2-26 21:33
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"rep没有后续临床试验计划。" - 这是你的证据吗?你是Replicor发言人? ...

你能拿出证据吗?
作者: StephenW    时间: 2019-2-26 22:03

平凡之路123 发表于 2019-2-26 21:52
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韩春雨的是国际期刊,一个大会的会议纪要算哪门子的期刊,不用撤稿。

我再重复一次。以下是Replicor的国际期刊出版物2017-2019.
EASL,AASLD会议摘要在各自的国际期刊上发表.

Peer Reviewed同行评审 Publications on Replicor's NAP Technology: 2018-2017

Inhibition of HBsAg secretion by nucleic acid polymers in HepG2.2.15 cells.

Blanchet M, Sinnathamby V, Vaillant A, Labonté P. Antiviral Research 2019 epub Feb 13, 2019.

Read publication

Variants of hepatitis B virus surface antigen observed during therapy with nucleic acid polymer REP 2139-Ca have no influence on treatment outcome and its detection by diagnostic assays.

Mijočević H, Karimzadeh H, Seebach J, Usman Z, Mamun AM, Bazinet M, Vaillant A, Roggendorf M. Journal of Viral Hepatitis 2018 epub Nov 19, 2018.

Read publication

REP 2139: Antiviral Mechanisms and Applications in Achieving Functional Control of HBV and HDV Infection.

Vaillant A. ACS Infectious Diseases 2018 epub Oct 8, 2018.

Read publication

Nucleic acid polymer REP 2139 and nucleos(t)ide analogues act synergistically against chronic hepadnaviral infection in vivo.

Quinet J, Jamard C, Burtin M, Lemasson M, Guerret S, Sureau C, Vaillant A, Cova L. Hepatology 2017 epub Dec 18 2017.

Read publication

Nucleic acid polymers are active against Hepatitis Delta Virus infection in vitro.

Beilstein F, Blanchet M, Vaillant A, Sureau C. Journal of Virology 2017 epub Dec 6 2017.

Read publication

Activity of nucleic acid polymers in rodent models of HBV infection.

Schöneweis K, Motter N, Roppert PL, Lu M, Wang B, Roehl I, Glebe D, Yang D, Morrey JD, Roggendorf M, Vaillant A. Antiviral Research 2017 epub Nov 8, 2017.

Read publication

Safety and efficacy of REP 2139 and pegylated interferon alfa-2a for treatment-naive patients with chronic hepatitis B virus and hepatitis D virus co-infection (REP 301 and REP 301-LTF): a non-randomised, open-label, phase 2 trial

Bazinet M, Pântea V, Cebotarescu V, Cojuhari L, Jimbei P, Albrecht J, Schmid P, Le Gal F, Gordien E, Krawczyk A, Mijočević H, Karimzadeh H, Roggendorf M, Vaillant A. The Lancet Gastroenterology & Hepatology 2017 epub Sept 27, 2017.

Read publication

REP 301 study protocol

Read Publication

Inhibition of hepatitis B viral entry by nucleic acid polymers in HepaRG cells and primary human hepatocytes

Guillot C, Martel N, Berby F, Bordes I, Hantz O, Blanchet M, Sureau C, Vaillant A, Chemin I. PLOS ONE 2017 12: e0179697.

Read Publication

Nucleic Acid Polymers with Accelerated Plasma and Tissue Clearance for Chronic Hepatitis B Therapy.

Roehl I, Seiffert S, Brikh C, Quinet Q, Jamard C, Dorfler N, Lockridge JA, Cova L, Andrew Vaillant A. Mol Ther Nuc Acids. 2017 8: 1-12.

Read Publication

Nucleic acid-based polymers effective against hepatitis B Virus infection in patients don’t harbor immunostimulatory properties in primary isolated liver cells.

Real CI, Werner M, Paul A, Gerken G, Schlaak JF, Vaillant A, Broering B, Sci. Reports. 2017 7: 43838.

Read Publication
作者: StephenW    时间: 2019-2-26 22:05

齐欢畅 发表于 2019-2-26 21:51
寓言,海洋里瓶子中的妖魔。

科学是基于寓言? 临床试验基于寓言?
作者: StephenW    时间: 2019-2-26 22:09

newchinabok 发表于 2019-2-26 22:01
你能拿出证据吗?

"rep没有后续临床试验计划。" - 这些是你的话. 你拿出证据支持自己.
作者: newchinabok    时间: 2019-2-26 22:18

StephenW 发表于 2019-2-26 22:09
"rep没有后续临床试验计划。" - 这些是你的话. 你拿出证据支持自己.

不争了,希望成功,和而不同
作者: fuke    时间: 2019-2-26 22:20

希望今年进入三期
作者: 齐欢畅    时间: 2019-2-26 22:54

有谁能说说具体rep的研究思路和遇到的困难。
作者: newchinabok    时间: 2019-2-26 23:00

fuke 发表于 2019-2-26 22:20
希望今年进入三期

天天望梅止渴有用吗?rep闹了十年。rep治愈乙肝你以为现在才发生?
作者: 重韧    时间: 2019-2-27 11:16

面世很多年了,一直都是犹抱琵琶半遮面,真真假假,时间会给出最后的答案的。
作者: pourvivre    时间: 2019-2-27 11:43

本帖最后由 pourvivre 于 2019-2-26 23:00 编辑

我觉得在魁北克省,这方面一般不可能造假,首先经济上就不允许,其次人才上也不太可能。无论化学,生物,工程,临床等专业都需要注册协会人员参与制定细则,有签字盖章的细则,才能把事情一步一步做下去,所有步骤有据可查。我看病一个普通处方都有医生姓名和执照号码。处方在保险公司和政府信息库备案。有注册执照者一般都有稳定工作,收入,家庭,不太可能联合起来捏造数据,对个人职业生涯来说风险太大。(专业人员可以在科学和工程上保持道德上的独立,而没有坏的后果,可以向自己所在行业协会举报任何疑似造假和危害社会的行为,要求调查,用正常法律手段来保护自己以避免伙同造假对自己未来的利益的侵害)
再谈谈我个人经历 我最近大半年在 McGill University Health Centre,Royal victoria hospital 看医生,我的主治医生曾和他的学生聊到这个药物。我猜测医生追随这个药物的信息。他也曾对我说现在有结果很好的药物正在试验中,但并不建议我参加试验,而说也许我可能将来享用它的结果(法语原话翻译的,所以有些绕口)。至于为什么不建议我参加试验,我想和本地法律有很多关系,医药公司的经济和法律成本更高吧,只是猜想!我向来不过问别人的研究秘密,商业秘密。很多不该问的,我一般不问。我觉得造假是站不住脚的。
西方人基本都是逻辑思维和理性思维,法语句子随便写一句话都要考虑前后动词变位,性数配合,语态,时态等。 他们的思维习惯,不认为靠造假就能得到长期的存在意义。这点我是比较肯定的。
搞耐得住反复推敲和时间检验的科学探索需要研究,越研究就发现越多问题需要搞通,越接近好的结果,往往速度就降下来了,大家抗病毒降表抗原不也是这样吗?
总之,好的事物,宁可相信它的存在,并相信他会造福我们。
作者: 泡泡苹苹    时间: 2019-2-27 12:56


作者: ivanich    时间: 2019-2-27 13:35

这个论坛其实是有一定专业性,史蒂芬负责把很多有用的信息转过来,这就够了!至于药物可以讨论但不必去定性,这个其实超出了普通人的能力范围……还是很感谢版主,真的比较专业!
作者: newchinabok    时间: 2019-2-27 14:44

本帖最后由 newchinabok 于 2019-2-27 15:10 编辑
pourvivre 发表于 2019-2-27 11:43
我觉得在魁北克省,这方面一般不可能造假,首先经济上就不允许,其次人才上也不太可能。无论化学,生物,工 ...

rep9ac他们rep公司宣传很牛逼,最后不了了之变成rep2139,rep2139后来宣传很牛逼,最后不了了之变成rep2139ca,rep2139ca在世界肝会大会是宣传的牛逼哄哄,最后变成rep2139mg,现在又很牛逼哄哄吧?现在没有后续试验,大家看见了吧。论坛里的现在一幕,在以前rep2139ca不是上演过吗?当时好多战友不欢呼雀跃,不像今天一样吗?sw老师说rep是真的,只不过不断在改进,有什么理由说2139mg不会继续改进呢?
作者: newchinabok    时间: 2019-2-27 15:00

本帖最后由 newchinabok 于 2019-2-27 15:11 编辑

rep试验可不在加拿大,你想想。我也想明天治愈自己的病,但是再怎么样也要保持几分理智,自欺的事懒得去搞
作者: StephenW    时间: 2019-2-27 16:31

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"宣传" - 出席会议,在国际期刊上发表不是广告, 不是宣传.
"很牛逼" - 好的结果是好的结果, "牛逼"是一个不雅的汉语口语词汇.
"rep2139mg没有后续试验" - 你说谎!
有什么理由说2139mg不会继续改进呢?2139mg会继续改进你不开心吗?
作者: newchinabok    时间: 2019-2-27 16:36

本帖最后由 newchinabok 于 2019-2-27 16:37 编辑
StephenW 发表于 2019-2-27 16:31
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"宣传" - 出席会议,在国际期刊上发表不是广告, 不是宣传.

改进开心,七八年前rep治愈乙肝,我比现在更开心。三期再谈吧。天天看海市蜃楼确实很开心,能治愈自己的病吗?
作者: newchinabok    时间: 2019-2-27 16:38

本帖最后由 newchinabok 于 2019-2-27 16:43 编辑

rep2139ca为什么要变成rep2139mg解释一下好么?你知道学术营销么,在国际肝病大会上宣传,推销自己,很正常。rep这个药的作用是治心病的,但有什么用呢?
作者: 灵魂不屈    时间: 2019-2-27 16:57

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感谢你的付出,谢谢!
作者: StephenW    时间: 2019-2-27 17:17

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对于科学家来说,未发表的结果, 不是结果. Replicor是一家私营公司,而非学术机构.

"rep2139ca为什么要变成rep2139mg", rep2139mg的未来计划, 都在他们的出版物明确说明了.

在你说出来之前你没过阅读过? 还是你故意撒谎?
作者: fuke    时间: 2019-2-27 17:27

目前应该是在随访阶段,2期实验已经全部结束了。就等着他们公告进入三期。或者放弃实验。最近那么多关于他的消息出来,应该是准备进三期了
作者: 齐欢畅    时间: 2019-2-27 17:59

 渔夫和魔鬼的故事
  选自《一千零一夜》
  从前有个老渔夫,他家里很穷。渔夫靠打渔为生,但他每天只打四网鱼,因为他并不是一个贪心的人。
  有一天中午,渔夫来到海边撒下了网。等了一会儿,他开始手收网。他感到渔网很沉,于是跳进水里,使劲地向上拖动渔网,最后终于把渔网拖了上来。
  渔夫打开渔网一看,发现里面躺着一头死了的毛驴。他感到很失望。渔夫把东西整理好,用力把渔网再次撒向大海。过了很长时间,他费了九牛二虎之力才把渔网拖到岸上。结果看到里面只是一个充满泥沙的瓦缸,他感到更加失望了,简直快要哭出来了。
  渔夫扔了瓦缸,第三次向海里撒网。等了很久,他慢慢收起网,却发现网里全是碎玻璃片和各种各样的贝壳。渔夫都快绝望了。
  他第四次加工内渔网撒向大海,希望这次能网到鱼。等了一段时间,渔夫又慢慢收起网。他打开一看,里面有一个胆形的黄铜瓶子,瓶口用锡纸封着。渔夫想打开瓶子看看究竟装着什么东西,于是一用小刀慢慢撬去锡纸块。只见瓶子里冒出一股青烟,飘飘荡荡地升到空中,化做一个巨大的魔鬼。
  渔夫非常害怕,吓得浑身发抖。这时,魔鬼张开大嘴,对渔夫说:“渔夫,让我给你报个喜讯吧。”
  “你打算给我报什么喜讯?”渔夫战战兢兢地问道。
  “喜讯就是我马上要杀死你了。”魔鬼大声吼道。
  “我把你从瓶子里放出来,救了你的性命。你为什么要杀我呢?”渔夫不解地问。
  魔鬼说:“渔夫,听一听我的故事,你就明白是怎么回事了。
  “我是一个邪恶的神。我和天神作对,触怒了他。他劝我停止作恶,可我不听。于是,天神拿来一个铜制的瓶子,把我塞到里面,然后用锡纸封住口,丢进了海里。
  “在海里的第一个世纪,我对自己说:‘谁要是在这个世纪里救了我,我一定会报答他,让他一辈子都有花不完的钱。’可是,一个世纪过去了,没有人来救我。
  “在第二个世纪开始的时候,我想:要是在这个世纪里救了我,我必须报答他,替他挖出地下所以的宝藏。可还是没有人来救我。
  “到第三个世纪开始的时候,我对自己说:‘谁要是在这个世纪里解救了我,我一定会报答他,满足他的三个愿望。’可是仍然没有人来救我。
  “我在海里待了整整四百年,我感到很生气,于是发誓:‘谁要是现在来救我,我就要杀死他,但会让他选择死的方式。’渔夫,现在你救了我,你可以选择自己死的方式。”
  渔夫听了魔鬼的话,感到很害怕。不过很快,他想到了一个办法。他对魔鬼说:“你说你当初是在这个瓶子里封着的,可是瓶子这么小,你的身子那么大,瓶子怎么能容得下你呢?”
  “你不相信我能塞到瓶子里,是不是?”魔鬼凑过来问道。
  渔夫说:“我没有亲眼看到,绝对不相信。”
  魔鬼摇摇身子,化为一股青烟,慢慢地飘进了瓶里。等到青烟全都飘进瓶里时,渔夫赶紧拿起锡纸把瓶口重新封好。
  渔夫冲着瓶子大声地喊:“告诉我吧,魔鬼,你希望怎么个死法?现在我要把你扔到海里,并且要在这里盖一间房子,劝告人们别在这儿打鱼。我还要告诉人们,这里有个魔鬼,谁要是把它从海里捞出来,它就要杀死谁。”
  魔鬼哀求道:“渔夫,我刚才是和你开玩笑的,我不是真的要杀你,我报答你还来不及呢。”
  “你这个狡猾的魔鬼,我才不相信你的话呢。”渔夫愤怒地说。
  “不,我不敢说谎。你打算怎么处置我呢?”魔鬼用谦和的语气问。
  “我要把你投到海中,让你一直在那里住到世界末日。刚才我劝你改邪归正,不要忘恩负义杀死我,可你不听。对待你这种魔鬼,不应该心存怜悯。为了防止你再去伤害别人,我一定要把你扔回海里,让你好好儿反省一下。”
  说完,渔夫便把装着魔鬼的瓶子用力地扔进了大海。
作者: 平凡之路123    时间: 2019-2-27 20:23

http://m.blog.sina.com.cn/s/blog_66e58c870100ici9.html#page=1
各位请看链接,至少十年前,REP公司就已经能清除慢性乙肝患者的表面抗原了,这十年还在持续改进药物啊,对自己的要求真高。
谁能解释一下?到底谁在说谎?
作者: 平凡之路123    时间: 2019-2-27 20:30

2010年5月的时候,REP公司就能用他们的药物清除慢性乙肝患者的表面抗原,并且产生保护性免疫,我就想知道,之后这10年他们都在干嘛?
请注意,报道中没说存在任何安全性问题,而且是所有患者都清除了表面抗原!
怎么十年过去了,连个三期都进入不了?
这事我还就杠上了,谁给解释解释?
作者: 平凡之路123    时间: 2019-2-27 20:34

REP公司说自己被两家来自纽约的机构赞助,十年前产品功能治愈乙肝,这十年产品不上市,继续烧钱,投资者就愿意让他们这样?
作者: newchinabok    时间: 2019-2-27 20:41

平凡之路123 发表于 2019-2-27 20:34
REP公司说自己被两家来自纽约的机构赞助,十年前产品功能治愈乙肝,这十年产品不上市,继续烧钱,投资者就 ...

分辨真伪并不难,根本不需要智商。难在想马上治愈自己疾病的心情。这是人性问题,但可以理解。就说吃大粪可以治愈乙肝,估计都有人争先恐后的去做
作者: StephenW    时间: 2019-2-27 21:44

本帖最后由 StephenW 于 2019-2-27 21:53 编辑

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你没有试图找到解释,请阅读:
https://journals.plos.org/ploson ... ournal.pone.0156667

不要依赖别人,不要责怪别人, 自己做一些工作.

REP9AC(现在叫 Rep 2055) 孟加拉国试验开始于 January 2009.完成日期:2012年12月
https://journals.plos.org/ploson ... ournal.pone.0156667
2016年6月发布.

为什么需要这么久发表?  - 主要是因为患者在停止REP9AC(Rep2055)治疗后进行了长达270周的随访.在随访期间,REP9AC'(也称为REP 2139)临床试验于2011年8月开始, 并于2013年8月完成. REP9AC'(rep2193)的结果和随访报告在一起.



REP 9AC(REP 2055)在HBV或HCV感染患者中的治疗安全性和有效性
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02646163?term=REP9AC&rank=1

REP 2139(REP 9AC')在HBV感染患者中的治疗安全性和有效性
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02646189



为什么需要改进REP9AC,在出版物中都有详细说明.

Replicor努力工作,你什么也没做, 只是抱怨.

作者: fuke    时间: 2019-2-27 22:14

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科研是严谨的,就算乐复能效果那么差的都做了那么多年的实验,我相信rep一旦时机成熟肯定会推进到三期
作者: 愚人    时间: 2019-2-27 22:17

支持
作者: ivanich    时间: 2019-2-27 22:49

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当年吉利得收购丙肝药花了112亿美元,而强生仅承诺花35亿美元就分得了箭头在研hbv药物的很大一部分权益,可见目前市场对hbv在研药物相当谨慎。我想有可能rep要价远高于目前市场价,所以不会卖。
作者: 平凡之路123    时间: 2019-2-27 22:54

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这么大阵势,最后招募了8名病人,随访了3年半。


你开心就好。
作者: 喜从天降    时间: 2019-2-28 06:07

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好好说话。史提芬可是有主张有证据,而你方更多垃圾话。中国人造假太多,导致一朝被蛇咬十年怕井绳。现在该你们该拿出实锤的证据了,Rep如果是骗钱话骗到多少了,怎么骗的,受害者为谁。这几个查起来还靠谱些。
作者: newchinabok    时间: 2019-2-28 06:59

本帖最后由 newchinabok 于 2019-2-28 07:10 编辑
喜从天降 发表于 2019-2-28 06:07
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好好说话。史提芬可是有主张有证据,而你方更多垃圾话。中国人造假太多,导致一 ...

别人提出疑问,质疑也是允许的,为什么不允许别人质疑?为什么不质疑箭头,abus,核衣壳抑制剂,你说别人说话垃圾,呵呵。意淫乐复能的一幕又重复上演。小韩的故事还少?洋人不搞假,不圈钱?sw老师算证据吗?rep发的东西来证明rep,搞笑。
作者: sky8989    时间: 2019-2-28 08:19

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科学是在不断地质疑中发展的。论坛里大家可以各抒己见。你却让一个在论坛里提出质疑的普通人去调查内幕,搜集证据才有权提出质疑。不觉得很极端吗?
作者: sky8989    时间: 2019-2-28 08:21

喜从天降 发表于 2019-2-28 06:07
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好好说话。史提芬可是有主张有证据,而你方更多垃圾话。中国人造假太多,导致一 ...

科学是在不断地质疑中发展的。论坛里大家可以各抒己见。你却让一个在论坛里提出质疑的普通人去调查内幕,搜集证据才有权提出质疑。不觉得很极端吗?

作者: pourvivre    时间: 2019-2-28 08:32

本帖最后由 pourvivre 于 2019-2-27 19:36 编辑

Stephen老师常年在线给我们提供很多的知识和帮助,我从他那里学习了很多,很感激他为乙肝患者所做的事情。
作为在国内生活工作了很多年,我深知国内的政治,商业氛围,网络氛围。 我们已经遭到病毒毒害了肝脏,希望头脑能保持机智和客观。
科学家有很多自己的职业选择,药商,投资者也有很多的投资选择。
作为乙肝患者,我盼望有人投资乙肝研究,作为HIV患者,他们也盼望更多科学家和投资者(包括政府)投资相关的研究。这些研究,最终切身收益的是患者。(投资商和科学家都有很多选择)。
科技的进步,是辛苦的探索,不是简单的吹嘘,倒卖,数钞票。
我从来不眼红乙肝药商拿我们做人肉提款机,我付钱,我吃药,是因为我需要这样做,我病毒被抑制,我得到切身好处,银行账上一年少些数字,关系不大的。
西欧(英法德等)北欧  加拿大 美国 澳洲 新西兰 日本 等国 有比较完善的执照职业制度  没有可以长期造假的土壤 得不偿失的  
REP公司的研究,一直在做。如果各位批评者能代替他的工作,请你们自己去完善。
世界上有那么多职业和人在工作,每个人都有自己的利益需要,我们乙肝患者应该感激这些从事乙肝研究和药物试验制造的从业者,因为他们的好成绩会给我们带来好结果。
网络是匿名的,我们相隔万里可以自由沟通,是一种缘分。打字说气话也很简单,因为没人可以追究你什么。但是我一直自己遵守文明纪律。可以提高沟通效率,专心把事情做好。
很感谢从这个论坛学到很多知识,重要的是,完全免费地学到。谢谢帮助患者的人们。

作者: newchinabok    时间: 2019-2-28 08:46

本帖最后由 newchinabok 于 2019-2-28 08:50 编辑
pourvivre 发表于 2019-2-28 08:32
Stephen老师常年在线给我们提供很多的知识和帮助,我从他那里学习了很多,很感激他为乙肝患者所做的事情。
...

rep不是在欧美做的临床试验,你知道在哪吗?查查吧。欧美制度好,不做假?不见得吧,庞氏骗局好像不是中国人吧,贪婪的人性,哪儿都一样。
作者: pourvivre    时间: 2019-2-28 09:02

本帖最后由 pourvivre 于 2019-2-27 20:17 编辑

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我看过完整试验报告 在东欧小国做的 不发达的国家制度不完善  法律成本 技术成本低一些 这是商人把事情搞定的方法方式 我们不去追究表象 他自会设计程序让试验可信  该试验也有几国多方人员参加 有名有姓 西方世界 每个人做一点工作而已 不会简简单单地铤而走险 押上自己的名誉和未来世界每个角落的人都会造假 这点我肯定  但要搞清楚造假的风险成本  但是要看什么事情 这个世界 尤其发达国家 多数人还是很有道德的  有些事情有意无意《造假》(比如报税 报销 ) 都是可以理解的 因为人都要照顾自己利益  如果在食品药品方面造假 那就属于邪恶了 资本主义法制国家 钱是钱 命是命 理是理 互相买通不(或说难以买通)  我不想对比东西方的好和坏  尤其不喜欢把不同类型的事务做对比  比如用A的缺点和B的优点比 然后证明A不如B 我知道该相信什么 不该相信什么 如果怀疑别人有罪或有错 可以找到相关监管机构投诉 要求赔偿
如果你是顾客 对监管机构裁决不满 你可以和他法庭打官司
如果你没有证据 公开说别人有罪  别人保留告你诽谤的权利



作者: fuke    时间: 2019-2-28 09:03

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他工作的地方离rep公司就几公里的路,他能不知道rep在哪里实验吗
作者: newchinabok    时间: 2019-2-28 09:05

这是sw发的文章REPLICor在 2002年发现 NAPS,并利用其硫代寡核苷酸独特的序列独立性质产生可对抗包膜病毒、具有广谱抗病毒活性的新型两亲聚合物。

临床上我们的第一个 NAP药物-REP9AC属于治疗乙肝病毒感染抑制 HBsAg释放的一类药物。它通过生化过程干扰感染肝细胞内亚病毒颗粒的形成,防止这些粒子(和其携带的乙肝表面抗原)从感染的肝细胞(肝细胞)中释放。动物或人类在服用我们的药品后,在不影响乙肝病毒颗粒产生的情况下迅速减少和消除血液中的表面抗原。HBsAg
的减少与恢复免疫系统抵抗感染的能力有关。换句话说,从血液中清除表面抗原能增强病人抵抗自身感染的能力。此外,因为其独特的作用机理,我们的药物几乎不发生耐受。图 3说明了 Rep9AC 的作用机制。


               


图3。Rep9AC
的作用机制及其对乙肝病毒介导的免疫抑制的作用




REPLICor与来自澳大利亚阿德莱德大学的科学家合作研究证实,Rep9AC
对患有 HBV感染的鸭(一个公认的能很好预测人类受试者抗病毒活性潜力的动物模型)具有潜在的抗病毒作用。我们发现每日一次使用该药,维持 4周的治疗,对一半以上的患有 HBV 感染的鸭具有治疗作用。这是第一次在此模型中取得如此治疗效果,也是第一次证实目前销售的注明可治疗 HBV的药物对此模型无治疗作用。


我们的 I / II 期临床研究的中期临床数据表明,我们的药物耐受性良好,对慢性乙肝病毒感染患者有强大的抗病毒活性。使用我们的药物后,大多数病人产生 HBsAg抗体,及血液中的病毒 DNA 滴度得到大幅度下降,这表明使用该药可消除血液中的表面抗原,恢复免疫功能。恢复免疫反应后,患者具有长期控制病毒感染的能力,使在疗程治疗后血液中病毒DNA的滴度不可检测。
作者: newchinabok    时间: 2019-2-28 09:06

我们的 I / II 期临床研究的中期临床数据表明,我们的药物耐受性良好,对慢性乙肝病毒感染患者有强大的抗病毒活性。使用我们的药物后,大多数病人产生 HBsAg抗体,及血液中的病毒 DNA 滴度得到大幅度下降,这表明使用该药可消除血液中的表面抗原,恢复免疫功能。
作者: newchinabok    时间: 2019-2-28 09:07

rep说rep9ac耐受良好,无安全问题,单用治乙肝也很牛
作者: newchinabok    时间: 2019-2-28 09:08

fuke 发表于 2019-2-28 09:03
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他工作的地方离rep公司就几公里的路,他能不知道rep在哪里实验吗 ...

你问问他rep在哪试验
作者: StephenW    时间: 2019-2-28 09:30

本帖最后由 StephenW 于 2019-2-28 09:34 编辑
fuke 发表于 2019-2-27 22:14
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科研是严谨的,就算乐复能效果那么差的都做了那么多年的实验,我相信rep一旦时机成 ...

通过阅读有关Replicor的文献,这些是我个人的理解:

1. 在2009年开始的孟加拉国首次临床试验(REP101,8名患者)期间, REP9AC取得了非常好的结果:大多数患者清除HBsAg和HBsAb阳性. 但包括我在内的非专业人士忽略了以下几点:

a) REP9AC通过输注(infusion)给予, 每次这需要几个小时;治疗期间对于患者非常不方便;
b) 输液(infusion)有副作用; REP9AC也有副作用;
c) 显然,与ETV / TDF不同,REP9AC不能用药多年 - 短期HBsAg已经为零,HBaAB已经呈阳性在初次几个输注后,通过继续实还能实现其他目标吗?
d) 最重要的是,在停止REP9AC后,HBsAg是否仍然为阴性,HBsAb仍为阳性,hbvdna仍然低?

2. 因此,有负责任的Replicor研究人员 在停止REP9AC后进行随访患者. 结果,只有1/8患者(随访231周)维持HBsAg阴性,HBsAb阳性,其他人反弹.

3. 解决上述问题:REP9AC的传递方法,副作用,和非持久, Replicor将REP9AC更改为REP9AC' (rep2139),同时加入了Ca. 改进了的Rep 2139-Ca 再次进行临床试验(REP 102).

4. REP 102临床试验(12名患者) 方法不简单,首先单药Rep2139-Ca治疗,然后根据反应,9/12患者 加入PegINFN或胸腺素(Zadaxin)综合治疗.

5. 在Rep 2139-ca +免疫疗法结束时, 9/9 患者实现HBsAg阴性,HBsAb阳性.非常好的结果.

6.在随访期间,2/9例患者在停止所有治疗后132-137周没有hbvdna反弹.

7. rep 2139维持HBsAg降低疗效, rep 2139-ca缩短输液时间(两个小时), rep 2139-ca + 免疫疗法提高持久性.

为大多数HBV患者治愈, rep2139 必须克服更多问题:

1. 递送方式:从输液到皮下注射 - Replicor希望rep2139 mg能成功.

2一些患者对rep2139没有反应 - Replicor 推出 Rep2165-mg.

3. ALT上升 - 一些医生担心. Replicor研究显示ALT暂时升高,没有持续的肝损伤.

4. HBsAg释放受阻 - 一些医生担心肝细胞中大量的HBsAg可导致癌症. Replicor最新研究显示Rep2139阻断了亚病毒颗粒(sub-viral particles)的形成, 不是阻挡HBsAg释放. 肝细胞内的HBsAg具有天然降解途径.

4. rep2139如何实际阻止亚病毒颗粒的形成 - 还没有解释, 但Replicor有一些想法.

5. 停止所有治疗后如何治愈永久性 - Replicor将调查其他免疫疗法,如治疗性疫苗.


您认为3期临床试验时机成熟了吗?

Replicor花了10多年的时间和自己的金钱研究NAP作为一种可以被大多数HBV患者使用的永久性HBV治愈方法, 但有些读者没有感谢,只抱怨并怀疑, 如此无知, 让我个人非常愤怒.

作者: fuke    时间: 2019-2-28 09:40

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分析的有理有据
作者: newchinabok    时间: 2019-2-28 09:44

StephenW 发表于 2019-2-28 09:30
通过阅读有关Replicor的文献,这些是我个人的理解:

1. 在2009年开始的孟加拉国首次临床试验(REP101,8名患 ...

a) REP9AC通过输注(infusion)给予, 每次这需要几个小时;治疗期间对于患者非常不方便;,,你知道一个病人住院输液是多少小时?解释的通吗?
作者: newchinabok    时间: 2019-2-28 09:46

本帖最后由 newchinabok 于 2019-2-28 09:58 编辑

孟加拉的试验rep可不是像你说的,试验人员大多数治愈了,这是他们的结论




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