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标题: 古巴治疗性乙型肝炎疫苗Nasvac降HBsAg效果惊人!-有望金牌 [打印本页]

作者: 668668    时间: 2018-12-11 09:19     标题: 古巴治疗性乙型肝炎疫苗Nasvac降HBsAg效果惊人!-有望金牌

本帖最后由 668668 于 2018-12-11 13:08 编辑

HBs抗原清除(HBsAg)被认为是HBV感染患者理想的长期治疗目标。然而,目前的核苷(酸)类似物(NUC)的治疗方案难以实现该目标。
NASVAC是由古巴哈瓦那 CIGB基因工程和生物技术中心 (Center for Genetic Engineering and Biotechnology)研发的一款含有HBsAg 和 HBcAg的治疗性乙肝疫苗,前期研究显示出通过鼻和皮下给药可具有降低 HBV-DNA 滴度的治疗效果。
法国生物科技公司 ABIVAX 曾拿着该款治疗性乙肝疫苗在亚太地区的8个国家和地区(澳大利亚,新西兰,台湾,香港,泰国,新加坡,韩国)进行了Phase IIb/III 期临床试验。不过很遗憾,试验进行至中途由于病毒逃逸导致患者退出率过高,研究的首要研究终点无法实现,公司经研究分析后放弃了该款治疗性乙肝疫苗的临床研发。
而开发出该款产品的古巴研究中心并未放弃,对该产品进行了更详细的研究分析,并联合其他国家和地区的研究中心对该款产品进行研究分析并相继在各个国际肝病学术大会上公布研究结果。
古巴研究人员对该款治疗性乙肝疫苗进行改良后(为增加 NASVAC 的免疫原性,研究人员将乳化的 NASVAC 与羧基乙烯基聚合物(TOKO Yakuhin,Toyama,Japan)混合以增加粘度,并使用特殊装置喷射更广泛的鼻腔。)再次进行了临床试验,在这项研究中,研究人员调整了治疗策略,并评估其减少和消除慢性HBV感染中HBsAg的潜力,研究结果发表在2018AASLD上。
临床研究在日本开展,征得NUC经治或未经的HBV感染患者书面同意后,在日本爱媛大学医院进行了开放式临床试验。NASVAC 用药为每2周仅通过鼻腔给予 10次 。然 后,研究人员分析了治疗结束时(EOT)和EOT后6个月的数据。该试验由机构审查委员会(IRB#1609017)批准并注册到UMIN-CTR(#UMIN000027442)。
23例曾接受NUCs治疗的HBV患者(wNUCs;年龄:54岁(49-64),男性/女性:16/7,ALT:19(16-27)U / L,HBsAg:436(229-1853) IU / mL)和31例未接受NUC治疗的HBV患者(w/0 NUCs;年龄:56(45-66),男/女:15/16,ALT:21(16-27)U / L,HBsAg:1370(101 -3469)IU / mL)参加该试验。 EOT后12名wNUC患者和5名w / oNUC患者完成随访6个月。
9.3%的入选患者有颞部鼻部不适,但是,在此期间未观察到任何其他不良事件以及ALT升高。
在EOT后6个月,在11/12名(91.7%)wNUC患者和5/5名(100%)w / oNUC患者中观察到HBsAg的减少。 wNUCs 患者的 HBsAg 减少量为23.5%(平均值),w / oNUCs患者为44.1%。
在12名(25%)wNUC患者中有3名检测到HBsAg抗体(抗-HBs),在5名(40%)w / oNUC患者中2名检测到抗体。
值得注意的是,最新数据表明2名w / oNUCs患者和1名患者wNUCs患者已经实现了 HBsAg 的清除和获得抗HBs 且 HBV-DNA持续阴转。
综上,研究认为采用改良治疗策略的 NASVAC 有可能减少或消除HBV感染患者的 HBsAg。目前该研究仍在继续,有超过35名患者正在接受治疗或随访。研究人员将会陆续提供最新数据。

https://www.toutiao.com/a6633319951622996487/?tt_from=weixin&utm_campaign=client_share&wxshare_count=1×tamp=1544451841&app=news_article&utm_source=weixin&iid=51608326348&utm_medium=toutiao_ios&group_id=6633319951622996487

这个是真的吗?大家觉得如何?




作者: hchu    时间: 2018-12-11 09:37

        古巴,是美洲加勒比海北部的一个群岛国家,加勒比海上的明珠,处处风景如画。蓝天,白云,阳光,沙滩。总体费用: 7天行程,人均费用在10000元左右
        机票:北京-莫斯科-哈瓦那往返   去程:SU201/SU150,回程:SU151/SU200.我们提前3个月购买的机票,含税7400元。
        语言:古巴基本上讲西班牙语,酒店可有英语交流,事先学习几句西班牙常用语也是必须的。
        住宿和饮食:古巴的旅游旺季在11月至次年3月。古巴一顿正餐的费用含服务费在15cuc左右,一顿海鲜30cuc左右,一杯酒2-6cuc,国营商店500ml矿泉水0.6cuc一瓶,街头的汽水1cuc左右一杯,一瓶750ml Havana Club朗姆酒5cuc...古巴多是家庭旅馆,也叫casa。价格在20-30cuc一晚,早餐另附5cuc。
        签证:中国公民凭第三国签证出关可免签进入古巴,但若没有第三国的有效签证,中国边检不予放行。古巴没有严格意义上的签证,但需要在入境前办理古巴旅游卡 Arjeta Del Turista,有效期30天,入境古巴后,可以再办理延期30天,价格为25cuc。
        货币:到现在,古巴还在流通2种货币,古巴可兑换比索 CUC$(Cuban Convertibles)和古巴比索MN$(Cuban Pesos),习惯叫CUP。前往古巴旅游的游客,大部分都使用CUC,古巴银行也多是提供CUC兑换服务,中国的银行没有兑换比索的服务,因为是小币种。建议出行前兑换欧元,加币。到达当地机场后,可以先在机场换一小部分比索为启动资金,因为机场的汇率都比较差,而且还收兑换费,换太多不值。等到了城市中心后,再前往银行,邮局或钱币兑换Currency Exchange兑换。
        境内交通:古巴有火车,且火车线路很四通八达,但是特别慢,且不准时。所以在古巴境内的中转,都是坐长途汽车,或者拼车,主要旅游城市:哈瓦那,特立尼达,巴拉德罗,一般游客旅游时间7到12天,所以开头建议楼主10天,花费大概10000元。


作者: 668668    时间: 2018-12-11 12:02

回复 hchu 的帖子

请不要打广告!我们想知道新药的进展而已!
作者: 齐欢畅    时间: 2018-12-11 12:04

古巴,是美洲加勒比海北部的一个群岛国家,加勒比海上的明珠,处处风景如画。蓝天,白云,阳光,沙滩。总体费用: 7天行程,人均费用在10000元左右
        机票:北京-莫斯科-哈瓦那往返   去程:SU201/SU150,回程:SU151/SU200.我们提前3个月购买的机票,含税7400元。
        语言:古巴基本上讲西班牙语,酒店可有英语交流,事先学习几句西班牙常用语也是必须的。
        住宿和饮食:古巴的旅游旺季在11月至次年3月。古巴一顿正餐的费用含服务费在15cuc左右,一顿海鲜30cuc左右,一杯酒2-6cuc,国营商店500ml矿泉水0.6cuc一瓶,街头的汽水1cuc左右一杯,一瓶750ml Havana Club朗姆酒5cuc...古巴多是家庭旅馆,也叫casa。价格在20-30cuc一晚,早餐另附5cuc。
        签证:中国公民凭第三国签证出关可免签进入古巴,但若没有第三国的有效签证,中国边检不予放行。古巴没有严格意义上的签证,但需要在入境前办理古巴旅游卡 Arjeta Del Turista,有效期30天,入境古巴后,可以再办理延期30天,价格为25cuc。
作者: 齐欢畅    时间: 2018-12-12 20:03


作者: hp121    时间: 2018-12-12 23:09

这个只能说静观其变吧

前几年说是失败了,现在又放卫星,还真像HEP

等两年再说。不是我不信,是这几年类似事情见多了
作者: 668668    时间: 2018-12-13 09:09

最近乙肝好像国家和社会开始重视了,不知道是不是我太敏感还是。。。。
作者: hao2014    时间: 2018-12-13 10:05

说起来,干扰素也能根治

再说大点,吃恩替替诺的也有得金牌的

抛开概率谈疗效,都是耍流氓
作者: 668668    时间: 2018-12-13 13:44

回复 hao2014 的帖子

干扰素我也用了2年,效果不太好!
人家新药的概率很高好不啦!期待!
作者: 齐欢畅    时间: 2018-12-13 19:52

有没有古巴战友,去搞点消息过来。




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