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标题: 查药渡数据，吉利德和正大天晴的TAF确实在批 [打印本页]

作者: newchinabok 时间: 2018-11-13 20:34 标题: 查药渡数据，吉利德和正大天晴的TAF确实在批

详细见药渡数据

作者: newchinabok 时间: 2018-11-13 20:41

查磷丙替诺福韦片

作者: newchinabok 时间: 2018-11-13 20:43

承办日期:
2018-10-22
受理号:
CYHS1800365
药品名称:
磷丙替诺福韦片
药品类型:
化药
申请类型:
仿制
注册分类:
3
企业名称:
正大天晴药业集团股份有限公司
省份:
国
办理状态:
在审评审批中（在药审中心）
状态开始日期:
2018-10-18
申请阶段:
申请生产
重大专项:
否
优先审评:
否
特殊审批:
否
承办日期:
2017-10-09
受理号:
JXHL1700186
药品名称:
磷丙替诺福韦片
药品类型:
化药
申请类型:
进口
注册分类:
5.1
企业名称:
Gilead Sciences International Ltd.
Patheon Inc.
吉利德（上海）医药科技有限公司
省份:
国
办理状态:
在审批
状态开始日期:
2018-10-25
申请阶段:
申请临床
重大专项:
否
优先审评:
是
特殊审批:
否

作者: newchinabok 时间: 2018-11-13 20:45

本帖最后由 newchinabok 于 2018-11-13 20:46 编辑

吉利德是优先审批，正大天晴是申请生产

作者: 左罗 时间: 2018-11-13 20:57

看来年内最有点盼头的应该是5.1哈：
5.1
企业名称:Gilead Sciences International Ltd. Patheon Inc.吉利德（上海）医药科技有限公司
省份:国办理状态:在审批状态开始日期:2018-10-25 申请阶段:申请临床重大专项:否优先审评:是特殊审批:否

作者: newchinabok 时间: 2018-11-13 20:58

本帖最后由 newchinabok 于 2018-11-13 20:59 编辑

左罗发表于 2018-11-13 20:57
看来年内最有点盼头的应该是5.1哈：
5.1
企业名称:Gilead Sciences International Ltd. Patheon Inc.吉利 ...

化药
申请类型:
进口，吉利德进口，不是本土生产，一定有点贵

作者: 齐欢畅 时间: 2018-11-13 21:17

作者: 齐欢畅 时间: 2018-11-13 21:21

江西青峰也有 10月27日

作者: 左罗 时间: 2018-11-13 21:33

"不是本土生产，一定有点贵"。　　也就1000左右，半年以后即可降下来的！

作者: rxsm 时间: 2018-11-13 21:52

跟着阿三步伐，修改法律，越过专利保护期

作者: 齐欢畅 时间: 2018-11-13 21:58

专利授权也可以生产的。早几年就有新闻出来说授权了六家企业。

作者: rxsm 时间: 2018-11-13 22:19

齐欢畅发表于 2018-11-13 21:58
专利授权也可以生产的。早几年就有新闻出来说授权了六家企业。

中美形势已变，授权几乎与虎谋皮

作者: 齐欢畅 时间: 2018-11-13 22:40

rxsm 发表于 2018-11-13 22:19
中美形势已变，授权几乎与虎谋皮

授权是收费的，商业关系。

作者: newchinabok 时间: 2018-11-14 01:02

rxsm 发表于 2018-11-13 22:19
中美形势已变，授权几乎与虎谋皮

中国人研发新药中国人吃，关美帝毛事，类似物多了去，根本不侵权，就算侵权怎么地，老子把它打过三八线，中国人站起来了，都是奴才思想

作者: hp121 时间: 2018-11-14 09:41

回复 newchinabok 的帖子

你牛

作者: newchinabok 时间: 2018-11-14 09:47

本帖最后由 newchinabok 于 2018-11-14 09:49 编辑

hp121 发表于 2018-11-14 09:41
回复 newchinabok 的帖子

你牛

哈哈，搞笑一下，大家心里扬眉吐气，开心一下，哈哈，阿Q的精神胜利法

作者: 左罗 时间: 2018-11-14 11:37

左罗发表于 2018-11-13 20:57
看来年内最有点盼头的应该是5.1哈：
5.1
企业名称:Gilead Sciences International Ltd. Patheon Inc.吉利 ...

申请阶段:申请临床?
仔细研读，是不是该申请阶段只是“临床”而已，还并非是上市哈！似乎高兴的太早了呢？

作者: rxsm 时间: 2018-11-15 00:35

newchinabok 发表于 2018-11-14 01:02
中国人研发新药中国人吃，关美帝毛事，类似物多了去，根本不侵权，就算侵权怎么地，老子把它打过三八线， ...

你跟已死的毛主西一样牛逼

作者: newchinabok 时间: 2018-11-15 07:26

本帖最后由 newchinabok 于 2018-11-15 07:27 编辑

rxsm 发表于 2018-11-15 00:35
你跟已死的毛主西一样牛逼

看了我写的，是不是大义凛然，很爽。吹牛归吹牛，但我大中华还得跪求米国，要不然，洋大人像弄死中兴公司一样，分分种弄死我炎黄子孙，还是跪求吧。哈哈

作者: hp121 时间: 2018-11-15 09:18

回复 newchinabok 的帖子

前倨后恭啊

作者: newchinabok 时间: 2018-11-15 09:40

本帖最后由 newchinabok 于 2018-11-15 09:55 编辑

hp121 发表于 2018-11-15 09:18
回复 newchinabok 的帖子

前倨后恭啊

死扛，那不是作死的节奏吗？哈哈，必须跪求

作者: 齐欢畅 时间: 2018-11-15 20:53

本帖最后由齐欢畅于 2018-11-15 20:59 编辑

乙肝新药TAF.中文商品名韦立得即将国内上市。O首家国产TAF（磷丙替诺福韦片）提交上市申请... 2018全球乙肝最新消息--乙肝界的上市新药韦立得（TAF）

健客网

百家号11-1315:44

[p=24, null, left]据世界卫生组织估计，在2015-2030年间，我国将累积有一千万人会因慢性肝炎死亡，其中，大部分死亡案例的罪魁祸首是慢性乙肝。

[p=24, null, left]对于乙肝患者来说，治病控病是当务之急，于是，大部分患者就将目光聚焦到了乙肝新药上，而近年来，乙肝界确实出了一款"神药"--伟立得（TAF），其被称为"有史以来抗病毒效果最强的乙肝药物""久违了十年之久的乙肝新药""乙肝患者的新希望"……

[p=24, null, left]

[p=24, null, left]2016年11月，美国食品和药物管理局（FDA）批准TAF用于慢性乙型肝炎（HBV）成人感染者的治疗；2016年12月，日本卫生劳动福利部（MHLW）批准TAF用于慢性乙型肝炎患者；2017年1月，欧盟授权吉利德乙肝药物进入欧洲市场。

[p=24, null, left]TAF陆续获美国、日本、欧盟批准，用于慢乙肝的治疗。至于我国何时上市，据上海交通大学医学院附属瑞金医院谢青教授表示，TAF在中国的III期注册临床试验已经完成，预计年内将在国内上市，也就是说TAF有可能会在2018年底之前获得批准。当然，具体获批时间还要看官方通知。

[p=24, null, left]为什么伟立得（TAF）能这么迅速的在各国上市呢？

[p=24, null, left]由吉利德研发的TAF是一种新型核苷类逆转录酶抑制剂（NRTI），其称呼很多，如"丙酚替诺福韦""富马酸替诺福韦艾拉酚胺""韦立得/Vemlidy""吉利德TAF"等，说的都是它。

[p=24, null, left]TAF是作为替诺福韦酯TDF的升级版推出。在临床试验中，TAF已被证明↓

[p=24, null, left]》在低于TDF十分之一剂量时，就具有非常高的抗病毒疗效；

[p=24, null, left]》具有更好的安全性，可改善肾功能和骨骼安全参数。

[p=24, null, left]TDF有非常强的抗病毒效果，且有8年零耐药的数据，唯一的缺点是长期服用可能对肾脏和骨密度造成损伤。而TAF克服了部分TDF的缺点，兼顾了疗效、安全性和耐药性。也难怪各国纷纷批准上市，很多权威机构也将其推荐为治疗乙肝的一线药物。

[p=24, null, left]欧洲EASL指南和美国AASLD指南明确指出，慢性乙型肝炎的口服抗病毒治疗一线用药包括恩替卡韦、TDF和TAF。

[p=24, null, left]

作者: crystal666 时间: 2018-11-16 13:20

本帖最后由 crystal666 于 2018-11-16 13:23 编辑

回复 newchinabok 的帖子

土匪逻辑好

其实老美怕我们，老美原创很猛。我们复制一流！所以高科技老美都不敢卖我们很多

作者: newchinabok 时间: 2018-11-16 14:38

本帖最后由 newchinabok 于 2018-11-16 14:40 编辑

crystal666 发表于 2018-11-16 13:20
回复 newchinabok 的帖子

土匪逻辑好其实老美怕我们，老美原创很猛。我们复制一流！所以高科技老美都 ...

山姆大叔像弄死中兴公司一样分分钟弄死天朝乙人，跪求吧，死扛就是作死，呵呵，不跪求，就断供。你怕吗？一下子把你打回拉米夫定时代。

作者: crystal666 时间: 2018-11-16 16:19

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有时确实挺崇拜美帝的，比如好莱坞大片就是我的最爱！比如西药，比如网络最早起源于美军方，比如触屏手机，最早应该属于乔布斯！等等，总的来说这世纪他们贡献还是很大的！欧美他们无人飞行器已经成功登录，土卫3，发现了液态类似酒精湖泊，很了不起啊

作者: newchinabok 时间: 2018-11-16 16:24

crystal666 发表于 2018-11-16 16:19
回复 newchinabok 的帖子

有时确实挺崇拜美帝的，比如好莱坞大片就是我的最爱！比如西药，比如网络最早起 ...

因为美国有决心，有信心治好乙人的病，救乙人的命。大中华的志向是搞活房地产，再卖房子看病

作者: crystal666 时间: 2018-11-16 16:34

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只要不是hcc不至于卖房子看病，现在房地产任然在推进，因为没达到城镇化目标。其实大部分中国人就是城镇化才变富起来的！城镇化化同时带动GDP，这种模式主要学的日本和韩国

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