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标题: AiCuris公司新型生免疫调节剂AIC649首个人体临床I期研究 [打印本页]

作者: newchinabok    时间: 2018-9-13 12:47     标题: AiCuris公司新型生免疫调节剂AIC649首个人体临床I期研究

本帖最后由 newchinabok 于 2018-9-13 12:48 编辑

http://news.bioon.com/article/6727467.html
作者: 齐欢畅    时间: 2018-9-13 21:21

乙肝功能性治愈希望!AiCuris公司新型生物免疫调节剂AIC649首个人体临床I期研究获积极数据
来源:本站原创 2018-09-13 10:09

2018年09月13日讯 /生物谷BIOON/ --AiCuris是2006年从德国制药巨头拜耳(Bayer)拆分出来的一家公司,专注于发现和开发治疗传染病的药物。近日,该公司公布了在慢性乙型肝炎(CHB)成人患者中评估实验性乙肝功能性治愈疗法ACI649的首个人体单次剂量递增临床研究的结果。

该研究是一项随机、多中心、双盲、安慰剂对照I期研究,在CHB患者中开展,旨在评估单次静脉注射递增剂量AIC649的安全性、耐受性和药效学。研究中,共计32例患者被随机分为4个剂量组,每组患者接受单一剂量的AIC649或安慰剂,并监测84天。研究中的大多数患者为男性,乙肝e抗原(HBeAg)阴性,HBV初治(即既往未接受HBV药物治疗)。HBeAg可以用来判断患者体内HBV是否在复制,或复制是否活跃。如果乙肝e抗原呈阴性,则说明患者体内HBV含量少或没有乙肝病毒,并且病毒复制不活跃或不复制,传染性较弱。

研究数据显示,在所有剂量组,单剂量静脉注射AIC649是安全的,并且耐受性良好。研究中没有出现剂量限制性毒性,最高剂量没有达到最大耐受剂量。尽管研究中存在患者异质性,但有证据表明,单剂量AIC649刺激了患者的免疫系统,表现为血浆免疫调节细胞因子(IL-1β,IL-6,IL-8,IFN-γ)水平升高,IL-10水平降低。

ACI649是一种拥有专利技术的灭活副痘病毒粒子制剂,能诱导一种天然的、自限性的免疫应答,从而增强针对不相关病毒的适宜免疫应答。作为一种新型的生物免疫调节剂,ACI649有潜力为乙肝患者提供一种功能性治愈疗法。目前,AiCuris已成功完成AIC649在慢性乙肝患者中的I期临床研究,目前正在加速推进CMC生产以及下一阶段的临床开发。

AiCuris公司首席执行官Holger Zimmermann博士表示,来自首个人体临床研究的数据非常令人鼓舞。这些数据明确地支持了AIC649的进一步临床开发,该药是公司抗感染化合物管线中一个非常有潜力的候选药物,有望为HBV感染的患者群体提供一种功能性治愈疗法。目前,我们正在准备AIC649的CMC生产,用于进一步的临床研究。

此前在CHB土拨鼠动物模型中开展的一项研究显示,AIC649诱导了一种独特的双相应答模式;同时,与恩替卡韦联合应用可导致土拨鼠肝炎病毒(WHV)DNA和表面抗原(WHsAg)水平持续降低。这一研究中所观察到的WHsAg水平持续降低以及伴随细胞介导性免疫应答的抗WHsAg抗体的诱导产生,支持了这样一种假说:AIC649诱导了一种生理性的“协调”,重构了机体针对WHV的免疫应答,表明AIC649治疗在CHB患者中可能导致功能性治愈。(生物谷Bioon.com)

原文出处:AiCuris Reports Positive Phase 1 Clinical Trial Results with Immunomodulator AIC649 in Patients with Chronic Hepatitis B
作者: 咬牙硬挺    时间: 2018-9-14 10:28

感谢分享
作者: 齐欢畅    时间: 2018-9-15 09:31

德国,免疫激活药物,效果不错。
作者: sky8989    时间: 2018-9-15 10:37

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作为一个新人,留意这个网站一段时间了。每次看到你们发的前沿科研信息,都很兴奋。然越是期望越是失望。查了下资料,十多年前就开始说快治愈了,治愈时代要来了,现在十多年过去了,依然没谱。何时能看到曙光
作者: newchinabok    时间: 2018-9-15 11:19

sky8989 发表于 2018-9-15 10:37
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作为一个新人,留意这个网站一段时间了。每次看到你们发的前沿科研信息,都很兴奋。然 ...

治愈没有时间表,要怪只能怪自己
作者: sky8989    时间: 2018-9-15 11:38

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真他妈衰,小时候体质差容易生病。不知道怎么就被感染了,家里人就我一个有这病,没办法了
作者: SK蜗牛    时间: 2018-9-15 12:24

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我认为你的理念根本不正确,你要明白一个重点看看近期的基因药物开发进展,真正的治愈也就才这几年才真正的开始,你看到十年前有将近60种乙肝药物在研发?所以何谈失望呢?搞不明白
作者: newchinabok    时间: 2018-9-15 13:44

本帖最后由 newchinabok 于 2018-9-15 13:46 编辑
SK蜗牛 发表于 2018-9-15 12:24
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我认为你的理念根本不正确,你要明白一个重点看看近期的基因药物开发进展,真正的治 ...

基因编辑就能搞定hbv?搞不成功,也许又有人骂?很久以前,乙克就像现在基因编辑一样火。
作者: SK蜗牛    时间: 2018-9-15 14:09

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乙克这个没什么实验根据,DNA类疾病从基因入手是正确的的方式,但是这类药物或者治疗手段价格会非常昂贵,并不属于通用型药物,
作者: sky8989    时间: 2018-9-15 15:01

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只是说期望越大有时失望越大,当然还是要相信科技发展。乙肝终会治愈,只是时间问题。我确信未来5到10年必定治愈。往远讲,人类解决染色体末端的端粒问题,人类终将永生,更何况小小乙肝。扯远了
作者: newchinabok    时间: 2018-9-15 15:27

本帖最后由 newchinabok 于 2018-9-15 15:28 编辑
sky8989 发表于 2018-9-15 15:01
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只是说期望越大有时失望越大,当然还是要相信科技发展。乙肝终会治愈,只是时间问题。 ...

世界一定会大同,乙肝一定会攻克,还有我们应庆辛还活着,阿门,万能的主
作者: newchinabok    时间: 2018-9-15 15:29

SK蜗牛 发表于 2018-9-15 14:09
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乙克这个没什么实验根据,DNA类疾病从基因入手是正确的的方式,但是这类药物或者 ...

乙克打破免疫耐受,恰恰是许多理论中最靠谱一个,呵呵
作者: sky8989    时间: 2018-9-15 15:44

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科技类还是相信西方,特别是美利坚有很多前沿科技都在进行。我们国家的科研经费每年也不少,都去哪了?并没做出什么贡献来。之前听我老师说,大学里的工科类容易申请科研经费,我就在想妈的,教授赚钱那才是容易啊,
作者: newchinabok    时间: 2018-9-15 15:49

本帖最后由 newchinabok 于 2018-9-15 15:49 编辑
sky8989 发表于 2018-9-15 15:44
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科技类还是相信西方,特别是美利坚有很多前沿科技都在进行。我们国家的科研经费 ...

这个论坛等新药的战友,等上5年,10年多了去,慢慢等还早,治愈,攻克莫早说
作者: 喜从天降    时间: 2018-9-17 07:14

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理论是理论。但实际怎么做那差距就大了。看看pd1的突破,免疫药的突破不再是做梦,这几年的药物研发明显在朝免疫这个方向加速。乙肝抗病毒得益于艾滋病药物研发,乙肝治愈很有可能得益于这几年免疫治疗癌症的研发。当然对我国药物研制,任他吹破天,我从来没有过一分想法。
作者: newchinabok    时间: 2018-9-17 10:24

喜从天降 发表于 2018-9-17 07:14
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RNAi加免疫药治愈一批人,5年之内就可办到,难就难在药费太贵
作者: SK蜗牛    时间: 2018-9-17 12:22

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老哥你预计大概费用能是多少?
作者: newchinabok    时间: 2018-9-17 12:44

本帖最后由 newchinabok 于 2018-9-17 12:46 编辑
SK蜗牛 发表于 2018-9-17 12:22
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老哥你预计大概费用能是多少?

不敢给你说,怕吓着你,查查美国首款 首款siRNA药物Onpattro 的价格,你就会知道了
作者: sky8989    时间: 2018-9-17 14:32

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80万人民币左右
作者: newchinabok    时间: 2018-9-17 14:38

sky8989 发表于 2018-9-17 14:32
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80万人民币左右

300万人民币
作者: sky8989    时间: 2018-9-17 14:43

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太贵了,技术成熟的那一天,才有降价的可能
作者: newchinabok    时间: 2018-9-17 14:45

本帖最后由 newchinabok 于 2018-9-17 14:46 编辑
sky8989 发表于 2018-9-17 14:43
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太贵了,技术成熟的那一天,才有降价的可能

Onpattro价格昂贵,定价为45万美金,折后约为34.5万美金,生物制品不比化学药,降价空间有限。老百姓用不起
作者: SK蜗牛    时间: 2018-9-17 15:50

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看了一下,我靠不是一般的贵,将近200万人民币啊
作者: sky8989    时间: 2018-9-17 16:46

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80后到90初的,很多得乙肝。我看了资料,有人说一个针头不换,整个村打过去,整个小学打过去。我的妈呀,就因为生在这个时代之间,我们就要付出这么多的钱,受到这么多的伤害,真的是时代的受害者啊,悔恨
作者: newchinabok    时间: 2018-9-17 18:33

本帖最后由 newchinabok 于 2018-9-17 18:33 编辑
sky8989 发表于 2018-9-17 16:46
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80后到90初的,很多得乙肝。我看了资料,有人说一个针头不换,整个村打过去,整个小学 ...

你没得爱滋病,算你走运,要感谢政府没弄死你,哈哈
作者: 齐欢畅    时间: 2018-9-17 20:58

有总比没有好




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