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标题: AiCuris公司新型生免疫调节剂AIC649首个人体临床I期研究 [打印本页]

作者: newchinabok 时间: 2018-9-13 12:47 标题: AiCuris公司新型生免疫调节剂AIC649首个人体临床I期研究

本帖最后由 newchinabok 于 2018-9-13 12:48 编辑

http://news.bioon.com/article/6727467.html

作者: 齐欢畅 时间: 2018-9-13 21:21

乙肝功能性治愈希望！AiCuris公司新型生物免疫调节剂AIC649首个人体临床I期研究获积极数据
来源：本站原创 2018-09-13 10:09

2018年09月13日讯 /生物谷BIOON/ --AiCuris是2006年从德国制药巨头拜耳（Bayer）拆分出来的一家公司，专注于发现和开发治疗传染病的药物。近日，该公司公布了在慢性乙型肝炎（CHB）成人患者中评估实验性乙肝功能性治愈疗法ACI649的首个人体单次剂量递增临床研究的结果。

该研究是一项随机、多中心、双盲、安慰剂对照I期研究，在CHB患者中开展，旨在评估单次静脉注射递增剂量AIC649的安全性、耐受性和药效学。研究中，共计32例患者被随机分为4个剂量组，每组患者接受单一剂量的AIC649或安慰剂，并监测84天。研究中的大多数患者为男性，乙肝e抗原（HBeAg）阴性，HBV初治（即既往未接受HBV药物治疗）。HBeAg可以用来判断患者体内HBV是否在复制，或复制是否活跃。如果乙肝e抗原呈阴性，则说明患者体内HBV含量少或没有乙肝病毒，并且病毒复制不活跃或不复制，传染性较弱。

研究数据显示，在所有剂量组，单剂量静脉注射AIC649是安全的，并且耐受性良好。研究中没有出现剂量限制性毒性，最高剂量没有达到最大耐受剂量。尽管研究中存在患者异质性，但有证据表明，单剂量AIC649刺激了患者的免疫系统，表现为血浆免疫调节细胞因子（IL-1β，IL-6，IL-8，IFN-γ）水平升高，IL-10水平降低。

ACI649是一种拥有专利技术的灭活副痘病毒粒子制剂，能诱导一种天然的、自限性的免疫应答，从而增强针对不相关病毒的适宜免疫应答。作为一种新型的生物免疫调节剂，ACI649有潜力为乙肝患者提供一种功能性治愈疗法。目前，AiCuris已成功完成AIC649在慢性乙肝患者中的I期临床研究，目前正在加速推进CMC生产以及下一阶段的临床开发。

AiCuris公司首席执行官Holger Zimmermann博士表示，来自首个人体临床研究的数据非常令人鼓舞。这些数据明确地支持了AIC649的进一步临床开发，该药是公司抗感染化合物管线中一个非常有潜力的候选药物，有望为HBV感染的患者群体提供一种功能性治愈疗法。目前，我们正在准备AIC649的CMC生产，用于进一步的临床研究。

此前在CHB土拨鼠动物模型中开展的一项研究显示，AIC649诱导了一种独特的双相应答模式；同时，与恩替卡韦联合应用可导致土拨鼠肝炎病毒（WHV）DNA和表面抗原（WHsAg）水平持续降低。这一研究中所观察到的WHsAg水平持续降低以及伴随细胞介导性免疫应答的抗WHsAg抗体的诱导产生，支持了这样一种假说：AIC649诱导了一种生理性的“协调”，重构了机体针对WHV的免疫应答，表明AIC649治疗在CHB患者中可能导致功能性治愈。（生物谷Bioon.com）

原文出处：AiCuris Reports Positive Phase 1 Clinical Trial Results with Immunomodulator AIC649 in Patients with Chronic Hepatitis B

作者: 咬牙硬挺 时间: 2018-9-14 10:28

感谢分享

作者: 齐欢畅 时间: 2018-9-15 09:31

德国，免疫激活药物，效果不错。

作者: sky8989 时间: 2018-9-15 10:37

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作为一个新人，留意这个网站一段时间了。每次看到你们发的前沿科研信息，都很兴奋。然越是期望越是失望。查了下资料，十多年前就开始说快治愈了，治愈时代要来了，现在十多年过去了，依然没谱。何时能看到曙光

作者: newchinabok 时间: 2018-9-15 11:19

sky8989 发表于 2018-9-15 10:37
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作为一个新人，留意这个网站一段时间了。每次看到你们发的前沿科研信息，都很兴奋。然 ...

治愈没有时间表，要怪只能怪自己

作者: sky8989 时间: 2018-9-15 11:38

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真他妈衰，小时候体质差容易生病。不知道怎么就被感染了，家里人就我一个有这病，没办法了

作者: SK蜗牛 时间: 2018-9-15 12:24

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我认为你的理念根本不正确，你要明白一个重点看看近期的基因药物开发进展，真正的治愈也就才这几年才真正的开始，你看到十年前有将近60种乙肝药物在研发？所以何谈失望呢？搞不明白

作者: newchinabok 时间: 2018-9-15 13:44

本帖最后由 newchinabok 于 2018-9-15 13:46 编辑

SK蜗牛发表于 2018-9-15 12:24
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我认为你的理念根本不正确，你要明白一个重点看看近期的基因药物开发进展，真正的治 ...

基因编辑就能搞定hbv？搞不成功，也许又有人骂？很久以前，乙克就像现在基因编辑一样火。

作者: SK蜗牛 时间: 2018-9-15 14:09

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乙克这个没什么实验根据，DNA类疾病从基因入手是正确的的方式，但是这类药物或者治疗手段价格会非常昂贵，并不属于通用型药物，

作者: sky8989 时间: 2018-9-15 15:01

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只是说期望越大有时失望越大，当然还是要相信科技发展。乙肝终会治愈，只是时间问题。我确信未来5到10年必定治愈。往远讲，人类解决染色体末端的端粒问题，人类终将永生，更何况小小乙肝。扯远了

作者: newchinabok 时间: 2018-9-15 15:27

本帖最后由 newchinabok 于 2018-9-15 15:28 编辑

sky8989 发表于 2018-9-15 15:01
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只是说期望越大有时失望越大，当然还是要相信科技发展。乙肝终会治愈，只是时间问题。 ...

世界一定会大同，乙肝一定会攻克，还有我们应庆辛还活着，阿门，万能的主

作者: newchinabok 时间: 2018-9-15 15:29

SK蜗牛发表于 2018-9-15 14:09
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乙克这个没什么实验根据，DNA类疾病从基因入手是正确的的方式，但是这类药物或者 ...

乙克打破免疫耐受，恰恰是许多理论中最靠谱一个，呵呵

作者: sky8989 时间: 2018-9-15 15:44

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科技类还是相信西方，特别是美利坚有很多前沿科技都在进行。我们国家的科研经费每年也不少，都去哪了?并没做出什么贡献来。之前听我老师说，大学里的工科类容易申请科研经费，我就在想妈的，教授赚钱那才是容易啊，

作者: newchinabok 时间: 2018-9-15 15:49

本帖最后由 newchinabok 于 2018-9-15 15:49 编辑

sky8989 发表于 2018-9-15 15:44
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科技类还是相信西方，特别是美利坚有很多前沿科技都在进行。我们国家的科研经费 ...

这个论坛等新药的战友，等上5年，10年多了去，慢慢等还早，治愈，攻克莫早说

作者: 喜从天降 时间: 2018-9-17 07:14

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理论是理论。但实际怎么做那差距就大了。看看pd1的突破，免疫药的突破不再是做梦，这几年的药物研发明显在朝免疫这个方向加速。乙肝抗病毒得益于艾滋病药物研发，乙肝治愈很有可能得益于这几年免疫治疗癌症的研发。当然对我国药物研制，任他吹破天，我从来没有过一分想法。

作者: newchinabok 时间: 2018-9-17 10:24

喜从天降发表于 2018-9-17 07:14
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RNAi加免疫药治愈一批人，5年之内就可办到，难就难在药费太贵

作者: SK蜗牛 时间: 2018-9-17 12:22

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老哥你预计大概费用能是多少？

作者: newchinabok 时间: 2018-9-17 12:44

本帖最后由 newchinabok 于 2018-9-17 12:46 编辑

SK蜗牛发表于 2018-9-17 12:22
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老哥你预计大概费用能是多少？

不敢给你说，怕吓着你，查查美国首款首款siRNA药物Onpattro 的价格，你就会知道了

作者: sky8989 时间: 2018-9-17 14:32

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80万人民币左右

作者: newchinabok 时间: 2018-9-17 14:38

sky8989 发表于 2018-9-17 14:32
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80万人民币左右

300万人民币

作者: sky8989 时间: 2018-9-17 14:43

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太贵了，技术成熟的那一天，才有降价的可能

作者: newchinabok 时间: 2018-9-17 14:45

本帖最后由 newchinabok 于 2018-9-17 14:46 编辑

sky8989 发表于 2018-9-17 14:43
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太贵了，技术成熟的那一天，才有降价的可能

Onpattro价格昂贵，定价为45万美金，折后约为34.5万美金，生物制品不比化学药，降价空间有限。老百姓用不起

作者: SK蜗牛 时间: 2018-9-17 15:50

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看了一下，我靠不是一般的贵，将近200万人民币啊

作者: sky8989 时间: 2018-9-17 16:46

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80后到90初的，很多得乙肝。我看了资料，有人说一个针头不换，整个村打过去，整个小学打过去。我的妈呀，就因为生在这个时代之间，我们就要付出这么多的钱，受到这么多的伤害，真的是时代的受害者啊，悔恨

作者: newchinabok 时间: 2018-9-17 18:33

本帖最后由 newchinabok 于 2018-9-17 18:33 编辑

sky8989 发表于 2018-9-17 16:46
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80后到90初的，很多得乙肝。我看了资料，有人说一个针头不换，整个村打过去，整个小学 ...

你没得爱滋病，算你走运，要感谢政府没弄死你，哈哈

作者: 齐欢畅 时间: 2018-9-17 20:58

有总比没有好

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