肝胆相照论坛

标题: 亚盛医药 APG1387的信息 [打印本页]

作者: cgg 时间: 2018-8-22 12:53 标题: 亚盛医药 APG1387的信息

本帖最后由 cgg 于 2018-8-22 13:04 编辑

这是亚盛医药的香港上市的披露的文件，我看了一下APG1387产品的介绍，我希望能看到临床介绍，结果只有这么一点点。
从介绍上看，确实具有清除表面抗原的能力，同时我还看到了其他几款类似的产品，估计IAP的药物都能对乙肝有效果。真希望这些药物都上市（尽管针对癌症的，说不定针对乙肝也有效果），说不定真的能治愈乙肝。
港交所的文件链接：链接： https://share.weiyun.com/5xmlmtc （密码：83MN）

作者: cgg 时间: 2018-8-22 12:57

本帖最后由 cgg 于 2018-8-22 13:06 编辑

这药物具有彻底治愈乙肝的潜力，希望其他几个药物也能成功，可以在乙肝病人身上试一试，真能治愈就好了。

作者: cgg 时间: 2018-8-22 12:59

本帖最后由 cgg 于 2018-8-22 13:06 编辑

不知道大家对这个药物有什么看法？

作者: newchinabok 时间: 2018-8-22 14:01

本帖最后由 newchinabok 于 2018-8-22 14:13 编辑

看到了birinapant在做对比，是同一类药么？大家注意，第一图的附注说明

作者: cgg 时间: 2018-8-22 18:05

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是同一类药物，看第2张图，就明白了，两者是同一类药。

作者: newchinabok 时间: 2018-8-22 18:51

中国首个针对乙肝治疗的细胞凋亡通路新靶点IAP抑制剂获批临床

朗信医药信息 1月9日
美国马里兰州罗克维尔市和中国香港2018年1月8日 --中国领先的原创新药研发公司亚盛医药今日宣布，公司已收到中国食品药品监督管理局（CFDA）核发的新型小分子IAP抑制剂APG-1387针对乙型肝炎适应症的新药临床批件。APG-1387将是中国首个、全球领先进入临床的用于治疗乙肝的IAP抑制剂。

APG-1387临床研究负责人、中国肝炎防治基金会副理事长、2017年亚太肝病研究学会（APASL）主席、中华医学会感染病学分会前任主任委员、南方医科大学南方医院肝病中心主任侯金林教授评论道：“目前临床上用于治疗乙肝的药物能非常有效的抑制病毒复制，但临床治愈率（即HBsAg消失）很低。因此，大多数乙肝患者需要长期使用抗病毒药物。我对APG-1387治疗乙肝的新颖作用机制感到非常兴奋，期待与亚盛在APG-1387的临床试验合作中进一步验证其清除患者体内HBV感染的潜力。”

APG-1387是亚盛医药自主设计开发的、具有全球知识产权的新一代凋亡蛋白抑制因子（IAP）高效特异性抑制剂，主要通过模拟内源性Smac分子降解IAPs来诱导和加速细胞凋亡的进程。由南方医院肝病中心张小勇教授课题组完成的临床前研究发现，慢性乙肝患者肝内IAPs分子表达上调，导致HBV感染的肝细胞发生免疫逃避，不能被特异性T细胞杀伤。APG-1387治疗可有效抑制肝细胞中的IAPs表达，促进病毒特异性T细胞介导的HBV DNA和HBV表面抗原的消除，从而治愈慢性HBV感染。IAP抑制剂用于治疗乙肝病毒感染的优势在于，依靠特异性T细胞的识别能力，能优先杀死感染细胞而不影响健康细胞。

值得关注的是，世界卫生组织在去年发布的《2017年全球肝炎报告》显示，全球感染乙肝或丙肝的人数已超过3.25亿，每年约有134万人因此丧生。在我国，慢性乙肝病毒携带者达到了9000万人左右，慢性乙肝患者有3000万人，得到治疗的仅有200万人，不足总数的1/10。根据研究与咨询公司GlobalData的数据，未来十年，中国仍将是最大的乙肝市场，且将继续保持高增长态势。预计到2020年我国乙肝用药市场规模将达到200亿元，远期将达300亿。而目前市场上并未有完全能治愈乙肝的药物，用药需求巨大。

亚盛医药首席医学官翟一帆博士表示：“APG-1387在中国进入临床开发是我们执行全球开发战略中的关键一步，我们期待这个药能够为迫切需要更有效治疗药物的乙肝患者提供更多的可能性。”

亚盛医药目前也在对APG-1387进行癌症的临床开发。此前，APG-1387在中国和澳大利亚均已完成针对晚期实体瘤的临床I期剂量爬坡试验。去年11月，APG-1387又获得了美国FDA新药临床试验批准，将与肿瘤免疫药物联合用于治疗晚期实体瘤、恶性血液肿瘤。

关于APG-1387

APG-1387是亚盛医药设计开发的新型小分子细胞凋亡蛋白抑制因子（IAP）抑制剂。研究结果表明IAP蛋白高度表达可诱导肺癌、头颈部肿瘤、乳腺癌、胃肠癌、黑素瘤和多发性骨髓瘤的发生。亚盛医药正在全球范围内开发APG-1387，已在中国和澳大利亚完成癌症的临床I期剂量爬坡试验。APG-1387也被用于治疗乙型肝炎，临床前研究表明APG-1387可显著降低HBV DNA和HBV表面抗原。

关于乙型肝炎

乙型肝炎是一种病毒感染，可以攻击肝脏，并可能引起急性和慢性疾病。乙型肝炎患者和HBV携带者是本病的主要传染源，HBV可通过母婴、血和血液制品、破损的皮肤黏膜及性接触传播。感染HBV后，由于受病毒因素、宿主因素等影响，会出现不同的结局和临床类型，后期可能发展成肝硬化或肝癌。

关于亚盛医药

亚盛医药是一家全球领先的处于临床阶段的新药研发企业，致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关的疾病等治疗领域开发创新药物。公司拥有自主研发的蛋白-蛋白相互作用靶向药物设计平台及100多项国际发明专利。公司研发产品管线主要专注细胞凋亡路径关键蛋白的抑制剂，通过抑制BCL-2、IAP或MDM2-p53等，重启肿瘤细胞的凋亡程序；第二代和第三代的针对癌症治疗中出现的激酶突变体的抑制剂；与肿瘤治疗有密切相关性的表观遗传学靶点的抑制剂等。公司现有六个新药项目已进入到中国、美国及澳大利亚的I-II期临床开发阶段，其中包括APG-1252，一个新型、强效的BCL-2/BCL-xL双重抑制剂。

作者: windu 时间: 2018-8-22 19:12

应该就是同一类药，这个就厉害了

作者: Fater 时间: 2018-8-22 20:11

行吧，这么多种，而且临床表现都能实现抗原转阴，总有一款适合的

作者: StephenW 时间: 2018-8-22 20:18

"APG-1387在中国和澳大利亚均已完成针对晚期实体瘤的临床I期剂量爬坡试验" -
该试验于2017年停止
提前停止/退出的原因:
参与者招募困难 - 仅招募 7/30.

Medivire公司 birinapant与抗PD-1疗法KEYTRUDA®相结合实体瘤的I / II期研究.单birinapan治疗癌症没有用.
请记住，HBV感染的肝脏不是实体瘤.
"临床前研究表明APG-1387可显著降低HBV DNA和HBV表面抗原" - 不在人体内，杀死受感染的肝细胞不是治愈方法.

作者: newchinabok 时间: 2018-8-22 20:18

本帖最后由 newchinabok 于 2018-8-22 20:19 编辑

Fater 发表于 2018-8-22 20:11
行吧，这么多种，而且临床表现都能实现抗原转阴，总有一款适合的

前几年在论坛的人都知道birinspant大名，老历害了。亚盛如果和birinapant类似，大家就会看好这药

作者: newchinabok 时间: 2018-8-22 20:21

本帖最后由 newchinabok 于 2018-8-22 20:23 编辑

StephenW 发表于 2018-8-22 20:18
"APG-1387在中国和澳大利亚均已完成针对晚期实体瘤的临床I期剂量爬坡试验" -
该试验于2017年停止
提前停 ...

乙肝好找人试验。能不能治hbv，试验来说话

作者: StephenW 时间: 2018-8-22 20:54

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没有证据单一的birinapant可以治愈人类的HBV。 HBV不是癌症, 为什么乙肝人会试验?

作者: windu 时间: 2018-8-22 21:21

StephenW 发表于 2018-8-22 20:54
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没有证据单一的birinapant可以治愈人类的HBV。 HBV不是癌症, 为什么乙肝人会试验 ...

这个你得问亚盛医药，它为什么用这个药做HBV临床？它已经在中国拿到批件

作者: windu 时间: 2018-8-22 21:25

这个药物的原理究竟是药物杀死被感染的肝细胞，还是特异性T细胞杀死被感染的肝细胞？

作者: windu 时间: 2018-8-22 21:31

成年人HBV急性感染自愈过程导致的转氨酶升高一样是特异性T细胞杀死被感染的肝细胞，如果不杀死被感染的肝细胞，转氨酶也不可能升高，现在就是不知道慢性感染体内究竟有多少没有被感染的肝细胞

作者: StephenW 时间: 2018-8-22 21:53

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"1月8日，原创新药研发公司亚盛医药今日宣布，公司已收到中国食品药品监督管理局核发的新型小分子IAP抑制剂APG-1387针对乙型肝炎适应症的新药临床批件。"

拿到批件, 你知道临床试验何时何地开始?

作者: StephenW 时间: 2018-8-22 21:56

windu 发表于 2018-8-22 21:25
这个药物的原理究竟是药物杀死被感染的肝细胞，还是特异性T细胞杀死被感染的肝细胞？ ...

"慢性乙肝患者肝内IAPs分子表达上调，导致HBV感染的肝细胞发生免疫逃避，不能被特异性T细胞杀伤。APG-1387治疗可有效抑制肝细胞中的IAPs表达，促进病毒特异性T细胞介导的HBV DNA和HBV表面抗原的消除，从而治愈慢性HBV感染。IAP抑制剂用于治疗乙肝病毒感染的优势在于，依靠特异性T细胞的识别能力，能优先杀死感染细胞而不影响健康细胞。"

APG-1387不能靠自己杀死感染细胞.

作者: StephenW 时间: 2018-8-22 22:03

windu 发表于 2018-8-22 21:31
成年人HBV急性感染自愈过程导致的转氨酶升高一样是特异性T细胞杀死被感染的肝细胞，如果不杀死被感染的肝细 ...

你是对的: 成年人HBV急性感染自愈过程导致的转氨酶升高一样是特异性T细胞杀死被感染的肝细胞.

但是我们的免疫系统是美妙的, 如果过度杀戮感染的肝细胞, 免疫系统将尝试停止，如使用PD-1，调节性(regulatory CD4) T细胞，T细胞耗尽，等等.

作者: cgg 时间: 2018-8-22 23:21

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作用机制是一样的，从公布的信息来看，希望这个药物能成功。

作者: cgg 时间: 2018-8-22 23:22

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论坛上有这个药物的招募试验，南方医科大学的医院开始招募，是I期

作者: 齐欢畅 时间: 2018-8-22 23:22

关注

作者: newchinabok 时间: 2018-8-23 08:14

StephenW 发表于 2018-8-22 20:54
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没有证据单一的birinapant可以治愈人类的HBV。 HBV不是癌症, 为什么乙肝人会试验 ...

sw老师，不要悲观。正能量不足，要及时充值哟

作者: newchinabok 时间: 2018-8-23 08:22

亚盛医药原创IAP抑制剂乙肝适应症获批临床亚盛医药宣布原创新靶点IAP抑制剂乙型肝炎适应症获CFDA临床批件

临床前研究显示APG-1387的促凋亡机制具有治愈乙肝的潜力
中国首个针对乙肝治疗的细胞凋亡通路新靶点IAP抑制剂

美国马里兰州罗克维尔市和中国香港2018年1月8日 --中国领先的原创新药研发公司亚盛医药今日宣布，公司已收到中国食品药品监督管理局（CFDA）核发的新型小分子IAP抑制剂APG-1387针对乙型肝炎适应症的新药临床批件。APG-1387将是中国首个、全球领先进入临床的用于治疗乙肝的IAP抑制剂。

APG-1387临床研究负责人、中国肝炎防治基金会副理事长、2017年亚太肝病研究学会（APASL）主席、中华医学会感染病学分会前任主任委员、南方医科大学南方医院肝病中心主任侯金林教授评论道：“目前临床上用于治疗乙肝的药物能非常有效的抑制病毒复制，但临床治愈率（即HBsAg消失）很低。因此，大多数乙肝患者需要长期使用抗病毒药物。我对APG-1387治疗乙肝的新颖作用机制感到非常兴奋，期待与亚盛在APG-1387的临床试验合作中进一步验证其清除患者体内HBV感染的潜力。”

APG-1387是亚盛医药自主设计开发的、具有全球知识产权的新一代凋亡蛋白抑制因子（IAP）高效特异性抑制剂，主要通过模拟内源性Smac分子降解IAPs来诱导和加速细胞凋亡的进程。由南方医院肝病中心张小勇教授课题组完成的临床前研究发现，慢性乙肝患者肝内IAPs分子表达上调，导致HBV感染的肝细胞发生免疫逃避，不能被特异性T细胞杀伤。APG-1387治疗可有效抑制肝细胞中的IAPs表达，促进病毒特异性T细胞介导的HBV DNA和HBV表面抗原的消除，从而治愈慢性HBV感染。IAP抑制剂用于治疗乙肝病毒感染的优势在于，依靠特异性T细胞的识别能力，能优先杀死感染细胞而不影响健康细胞。

作者: newchinabok 时间: 2018-8-23 08:25

本帖最后由 newchinabok 于 2018-8-23 08:26 编辑

侯金林教授评论道:期待与亚盛在APG-1387的临床试验合作中进一步验证其清除患者体内HBV感染的潜力

作者: StephenW 时间: 2018-8-23 09:45

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不要悲观, 也不要无知.

为什么HBV特异性TCR-T可以识别，杀死HBV感染细胞, 不需要降解IAPs, 但自然HBV特异性T细胞需要APG-1387?

为什么在急性乙型肝炎, HBV特异性T细胞能够杀死感染细胞, 不需要降解IAPs?

Birinapant也在临床前研究发现可以100％杀死hbv感染的细胞. 他们发表了两篇论文, 说明他们需要细胞因子TNF,Birinapant才能发挥作用.

张小勇教授发表了他的临床前研究?

侯金林教授是"期待","验证" APG-1387潜力. 毕竟，他的医院将进行临床试验.

作者: newchinabok 时间: 2018-8-23 10:01

StephenW 发表于 2018-8-23 09:45
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不要悲观, 也不要无知.

现在下结论不能太早

作者: cgg 时间: 2018-8-23 10:24

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等待在人体中的结果，如果人体中的结果好，可以继续开发第二代，第三代的产品，希望挺好的。

作者: newchinabok 时间: 2018-8-23 10:44

本帖最后由 newchinabok 于 2018-8-23 10:45 编辑

cgg 发表于 2018-8-23 10:24
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等待在人体中的结果，如果人体中的结果好，可以继续开发第二代，第三代的产品，希望 ...

治乙肝，动物好，人体好不好要试，安全性，毒副作用在肿瘤病人上好像很安全

作者: Hepbest 时间: 2018-8-23 12:02

一句话：离患者还很遥远

作者: barrycugb 时间: 2018-8-24 00:46

不错，加油

作者: cgg 时间: 2018-8-24 09:46

回复 barrycugb 的帖子

希望能治愈乙肝，或者开发下一代的药物。

作者: newchinabok 时间: 2018-8-24 10:14

本帖最后由 newchinabok 于 2018-8-24 10:15 编辑

cgg 发表于 2018-8-24 09:46
回复 barrycugb 的帖子

希望能治愈乙肝，或者开发下一代的药物。

我们对任何一种乙肝新药研发采取的态度都百倍期待，万分鼓励。我们乙人党的政策是宁可枉杀三千，决不错过一个。括弧，rep除外

作者: REMEMBERFORGET 时间: 2018-8-24 18:49

本帖最后由 REMEMBERFORGET 于 2018-8-24 18:50 编辑

看到Arbutus正在研发的药物arb1467，AB452， AB506 ，AB729？这几种药，他们说这几种药和现有核苷药，干扰素联合，有降低病毒多种抗原的潜力？（包括HBsAg和DNA）
也不知道是否能完全清除病毒

作者: 齐欢畅 时间: 2018-8-24 21:25

REMEMBERFORGET 发表于 2018-8-24 18:49
看到Arbutus正在研发的药物arb1467，AB452， AB506 ，AB729？这几种药，他们说这几种药和现有核苷药，干扰 ...

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