肝胆相照论坛

标题: 生物类似药VS化学仿制药 [打印本页]

作者: newchinabok 时间: 2018-8-13 23:50 标题: 生物类似药VS化学仿制药

本帖最后由 newchinabok 于 2018-8-13 23:51 编辑

https://zm8.sm-tc.cn/?src=l4uLj8 ... rgibijbprsvdsdichei

作者: newchinabok 时间: 2018-8-13 23:51

降价空间PK

所以，总的来说，生物药的生产对于其生产条件的要求远比化学药苛刻，当然生产成本也更高。而且，生物药的临床前和临床阶段的研发成本也更高，因为监管机构（尤其是在欧美）要求生物类似药生产商提供足够的临床数据充分证明生物类似药和原研药有一样的临床疗效，这也导致生物类似药在获批上市前的仿制成本往往是化学药的上百倍。
也正是由于生物类似药高昂的仿制成本与生产成本，一般生物类似药和原研药相比，只能降价10%～30%，而化学仿制药则可高达80%甚至更高（这一点对于印度制造的化学仿制药尤其如此）。因此，化学原研药一旦专利过期，就会受到仿制药的猛烈冲击，销售额会大幅度下降，而化学仿制药也会很快抢占市场（这一点，此前的“药王”立普妥Lipitor就是明证）；而生物原研药则在专利过期后，销量受仿制药的影响较小。

欢迎光临肝胆相照论坛 (http://hbvhbv.info/forum/)