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标题: 招募系统性治疗失败的晚期肝细胞癌患者 [打印本页]

作者: 海棠果子 时间: 2018-7-12 17:38 标题: 招募系统性治疗失败的晚期肝细胞癌患者

本帖最后由海棠果子于 2018-7-12 17:38 编辑

肝细胞癌是我国常见的恶性肿瘤之一。大多数（约70%）诊断为肝细胞癌的患者表现为无法切除的疾病。针对不可切除的肝细胞癌，索拉非尼被批准了该适应症。对于接受索拉非尼或化疗治疗后疾病恶化或对治疗不耐受的患者，治疗选择有限。临床亟需为这些患者提供新的治疗选择。

BGB-A317是一种结合程序性细胞死亡蛋白-1（PD-1）的、人源化免疫球蛋白IgG4变异型单克隆抗体。它以特异性和亲和力与人PD-1的细胞外结构域结合，发挥其药理学作用。在I期研究中，BGB-A317显示出在治疗晚期肝细胞癌的潜在疗效。

经国家药监局批准，现全国多中心正在开展一项评估抗PD-1单克隆抗体BGB-A317用于不可切除的肝细胞癌经治患者的有效性、安全性和药代动力学的2期、开放、多中心研究，对于符合下述条件的患者可以报名参加。

主要参加条件：
1、年龄超过18岁的男性或女性
2、组织学确定的肝细胞癌

3、已接受一线或二线的肝细胞癌的系统性药物治疗
4、活动能力完全正常或者虽然不能从事较重的体力活动，但能自由走动及从事轻体力活动，包括一般家务或者办公室工作
注：以上为主要参加条件，最终是否能够入组以项目医生判定为准！

如果您或您的亲友有机会参加本项临床研究，若符合条件，可接受研究药物PD-1单克隆抗体治疗。研究期间您无需支付研究药物以及本研究相关检查（如：体格检查、血尿常规、血生化、心电图、影像学检查等）的费用。 您可在具有丰富临床试验经验医师的指导下进行严密的用药观察和随访指导。

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