肝胆相照论坛
标题: 乐复能申报的说明书和审批报告 [打印本页]
作者: MP4 时间: 2018-6-29 20:24 标题: 乐复能申报的说明书和审批报告
乐复能申报的说明书和审批报告看附件
作者: newchinabok 时间: 2018-6-29 22:14
打了好多人的脸
作者: 齐欢畅 时间: 2018-6-29 22:52
感谢分享
作者: barrycugb 时间: 2018-6-30 01:28
大概看了下，有些担心，也没怎么看明白。
先感谢分享！
作者: 灵魂不屈 时间: 2018-6-30 07:23
马克！
作者: 齐欢畅 时间: 2018-6-30 09:30
有效果，也是一种进步，但功能性治愈难，我觉额的是联合用药的一个补充选项。也许和arohbv这种药联用就治愈了，也不是不可能。但暂时还是没有很多用药数据
作者: newchinabok 时间: 2018-6-30 10:13
本帖最后由 newchinabok 于 2018-6-30 10:15 编辑
齐欢畅 发表于 2018-6-30 09:30 
有效果，也是一种进步，但功能性治愈难，我觉额的是联合用药的一个补充选项。也许和arohbv这种药联用就治愈 ...
5万一个疗程，不知有几个人用
作者: newchinabok 时间: 2018-6-30 13:09
乐复能的公司宣传，院士的站台，非常不诚信。成为一个案例，不知打了哪些人的脸
作者: MP4 时间: 2018-6-30 13:32
newchinabok 发表于 2018-6-30 13:09
乐复能的公司宣传，院士的站台，非常不诚信。成为一个案例，不知打了哪些人的脸 ...
里面写得很清楚。不存在真实性问题
作者: newchinabok 时间: 2018-6-30 13:42
MP4 发表于 2018-6-30 13:32
里面写得很清楚。不存在真实性问题
懒得和你争，今天没功夫逗你玩。改天有闲时，互动一下
作者: 欢欢123 时间: 2018-6-30 14:14
鉴定完毕这是个鸡肋药，比普通干扰素效果好一点，比长效干扰素差一点，价格（5万一疗程）比长效干扰素高一点，副作用比长效干扰素大，结论还是用恩替卡韦（每月200多）性价比高！！！
作者: qq2019 时间: 2018-6-30 18:32
感谢分享。
跟之前新浪大V透露的信息是一致的。
评审意见中，槽点比较多。
比如，
由于临床实验设计有问题，所以说明书中的数据是没有依据的。
乐复能的重症副作用要高于对照组普通干扰素。
乐复能12周临床实验后的随访是无效数据。确实存在合并用药而且漏报的问题。
等等
作者: qq2019 时间: 2018-6-30 18:35
由于临床实验的不充分， 所以说明书中的用药方法等都未必是最佳方案。
这他妈，说明书 基本上可以无视了。
以后改版，大范围变动的可能性极强。
作者: 平凡之路123 时间: 2018-6-30 18:43
还需要5年后看临床效果
作者: qq2019 时间: 2018-6-30 18:44
平凡之路123 发表于 2018-6-30 18:43
还需要5年后看临床效果
乐复能已经硬着头皮上市了。
很有可能厚着脸皮就维持现状开始圈钱了。
作者: qq2019 时间: 2018-6-30 18:46
评审意见中指出， 乐复能血清转换数据中混进去一些原本小三阳的。
这尼玛错误也太低级了。
作者: 平凡之路123 时间: 2018-6-30 18:47
回复 qq2019 的帖子
是啊，文中说需要上市继续收集临床数据，如果和本次结论相悖，也有可能撤销批准文号，退市。
作者: qq2019 时间: 2018-6-30 19:00
平凡之路123 发表于 2018-6-30 18:47
回复 qq2019 的帖子
是啊，文中说需要上市继续收集临床数据，如果和本次结论相悖，也有可能撤销批准文号， ...
先上车后补票。
赖着不补票就踹他下去。
哈哈
作者: newchinabok 时间: 2018-6-30 19:29
本帖最后由 newchinabok 于 2018-6-30 22:24 编辑
院士站台打了哪些人的脸，是不诚信还是丑闻？有一部分评审不同意批准上市，怎么上市了呢？有猫腻？
作者: barrycugb 时间: 2018-6-30 22:25
回复 newchinabok 的帖子
看起来好像真有些问题，关键为何就上市了，难道是蒙混过关吗？
三期的实验数据，如果是真实的，还说得过去，否则真的就问题大了。
作者: newchinabok 时间: 2018-7-1 00:08
barrycugb 发表于 2018-6-30 22:25
回复 newchinabok 的帖子
看起来好像真有些问题，关键为何就上市了，难道是蒙混过关吗？
药监局的监管尺度太松了，或公司的公关能力太强了。也许想上市圈钱讲故事，哈哈，有点阴谋论，但是怎么也不该批准上市的哟
作者: MP4 时间: 2018-7-1 04:06
qq2019 发表于 2018-6-30 18:32
感谢分享。
跟之前新浪大V透露的信息是一致的。
证明你所谓的新浪大V是段章取义导向性明显和你一个德性！
你所说的三条都不能证明！
等等
作者: MP4 时间: 2018-7-1 04:08
qq2019 发表于 2018-6-30 18:46
评审意见中指出， 乐复能血清转换数据中混进去一些原本小三阳的。
这尼玛错误也太低级了。 ...
哪里可能，傻傻的
作者: MP4 时间: 2018-7-1 04:09
newchinabok 发表于 2018-6-30 19:29
院士站台打了哪些人的脸，是不诚信还是丑闻？有一部分评审不同意批准上市，怎么上市了呢？有猫腻？ ...
打你的脸咯。少数服从多数咯
作者: qq2019 时间: 2018-7-1 05:07
MP4 发表于 2018-7-1 04:08
哪里可能，傻傻的
打你脸。
评审报告 第18页 3）
作者: qq2019 时间: 2018-7-1 05:10
比如，
由于临床实验设计有问题，所以说明书中的数据是没有依据的。
未进行给药剂量给药方法的Ⅱ期临床探索，没有试验数据支持现给药方案， 目前的试验结果无法为患者制定科学合理的使用方法
乐复能的重症副作用要高于对照组普通干扰素。 值得注意的是，转氨酶升高、胆红素升高在所有不良事件、重度不良事件、导致研究终止的不良事件中，试验组的发生率都高于对照组。
乐复能12周临床实验后的随访是无效数据。确实存在合并用药而且漏报的问题。
对照评价共识，本品试验的主要疗效指标、疗程、3个月疗程的停药随访时间均与共识不符，因此现有治疗还不能确证本品最终的有效性、不能评价本品的长期安全性，
由于临床试验设计的缺陷，12周后的试验数据对于确证疗效没有意义，已经完成的临床试验结果不能最终确证本品的有效性、不能评价本品的长期安全性，因此申请人拟申请的24周给药及停药随访的远期疗效不能得到确证，试验结果也无法为制定说明书的使用方法提供依据。
作者: newchinabok 时间: 2018-7-1 08:08
MP4 发表于 2018-7-1 04:09
打你的脸咯。少数服从多数咯
因为说话的目的就不再是为了沟通，而是为了实现一以贯之的目标——证明别人是错的。他们的生活就这样变成了一种怪异的游戏——生活被不断细分为无数个由他发动的口头战役，并且总能在每一场口头战役中从胜利走向胜利，尽管在实际的生活中他不断地从失败走向失败。其失败的原因福勒已经说了，他的生活没有一致的战略，也从来没有定义清楚胜利的内涵。最要命的是，他一直在打一场完全没必要打的战争
作者: MAXWE 时间: 2018-7-1 13:10
回复 MP4 的帖子
乐复能这个新药，定义为First-in-class，这个创新药头衔的意义大家可以查一下，恐怕不是轻易给的！
药监局不会像有些人想的那样弱智吧？
看起来，2012年的临床试验确实不够严谨，但这不一定说明药品本身疗效不好。
厂家既然敢开出4-5万元的治疗报价，如果疗效达不到站台院士、专家所说的“远超现有乙肝治疗药物”，那一年之后还会有市场吗？
让我们拭目以待吧。一年后用数据说话。总有很多愿意支付五万元尝试这个由药监局和院士背书的新药吧？（万一得了肝癌，那就不是5万甚至50万的事情了）
作者: newchinabok 时间: 2018-7-1 14:12
本帖最后由 newchinabok 于 2018-7-1 14:21 编辑
MAXWE 发表于 2018-7-1 13:10
回复 MP4 的帖子
乐复能这个新药，定义为First-in-class，这个创新药头衔的意义大家可以查一下，恐怕不是 ...
你的逻辑是旁证，而且认定这帮孙子是诚信的，而不是药物本身的真实数据说话，所以……，你的逻辑站不住脚。我认为研发公司关注的不是乐复能能不能治病，而是讲故事a股上市，有点阴谋论哈。
作者: newchinabok 时间: 2018-7-1 14:43
本帖最后由 newchinabok 于 2018-7-1 14:44 编辑
三期为什么不老老实实拿数据出来咧？因为数据不好看，模糊处理，处理
作者: MP4 时间: 2018-7-2 12:33
qq2019 发表于 2018-7-1 05:10
比如，
由于临床实验设计有问题，所以说明书中的数据是没有依据的。
未进行给药剂量给药方法的Ⅱ期临床 ...
1.你扯谈的是数据是没有依据，事实是“不存在真实问题”。就你这解毒能力
2.所谓重症副作用是啥，怎么我看到是安全性良好？按你这么写，还可以写替诺重症副作用嘛。
3.别人算谁最快上山，你非扯下山时间是不是扯谈。还有你扯的合并用药，你之前怎么说，说联合抗病毒，明显就是没有的事打你脸。
作者: MP4 时间: 2018-7-2 12:49
MAXWE 发表于 2018-7-1 13:10
回复 MP4 的帖子
乐复能这个新药，定义为First-in-class，这个创新药头衔的意义大家可以查一下，恐怕不是 ...
我觉得厂家比较两难，5万元对乙还是有些贵，治疗一天或者隔天一针也比较麻烦还有针管钱，还得考虑将来可能增加癌症适应症。我觉得可学罗氏，建立随访，效果一般经济差还愿意继续治疗的可以赠送一部分。
作者: MAXWE 时间: 2018-7-2 13:41
本帖最后由 MAXWE 于 2018-7-2 13:47 编辑
MP4 发表于 2018-7-2 12:49
我觉得厂家比较两难，5万元对乙还是有些贵，治疗一天或者隔天一针也比较麻烦还有针管钱，还得考虑将来可 ...
乙肝病毒控制这么困难。对于经济条件允许的人，恐怕考虑的重点不是价格，而是有效性和时间问题。仅仅这部分人，足以支撑乐复能上市的销售了。
著名医学病毒学家、2017年度国家最高科学技术奖获得者、2018年“影响世界华人大奖”终生成就奖获得者、中国工程院院士侯云德先生，中国人民解放军军事医学科学院原院长、中国科学院院士吴祖泽先生，以及中国肝炎防治基金会、北京亚太肝病诊疗技术联盟、中华医学会感染病学分会等重量级人物和单位肯站台背书，还有食药局，尽管谁也没有办法证明他们是否被收买了，是否违背职业道德和良心瞪着眼睛说瞎话赚黑钱，但我觉得概率还是偏小吧。中国腐败问题是很严重，但也没到了世人皆黑的程度，有良心的科学家还是多数，否则也不会成天“厉害了，我的国”。
newchinabok先生的话我无法反驳。乐复能的数据按今天的标准看的确不够严谨，但是厂家应该对于效果是自信的。否则，4-5万元钱，去医院打150多针，效果不好的话，那个傻瓜会接受这种治疗？用不了一年，恐怕无人会再来上当。
所以我才说，让我们拭目以待。不出意料的话，效果必须远超现有乙肝药物。否则乐复能无法生存。这是常识。等得及的尽管等待就是，等待时间也不会很长了，效果最多一年见分晓。
而且乐复能原本是为治疗肿瘤而研发，只是临床试验中意外发现治疗乙肝效果极好，才改变了方向，“柿子捡软的捏”，先对乙肝下手，争取早日上市实现自由现金流。其实将来肿瘤治疗才是重头戏。只是碍于广告法，他们无法正式宣传，乐复能是一石多鸟，可能在治疗乙肝的过程中还有其他的额外收获。
作者: newchinabok 时间: 2018-7-2 13:48
MAXWE 发表于 2018-7-2 13:41
乙肝病毒控制这么困难。对于经济条件允许的人，恐怕考虑的重点不是价格，而是有效性和时间问题。仅仅这部 ...
医学病毒学家、中国工程院院士侯云德，中国科学院院士吴祖泽，中国肝炎防治基金会常务副理事长兼秘书长杨希忠，北京亚太肝病诊疗技术联盟理事长、首都医科大学附属北京地坛医院副院长成军，中华医学会感染病学分会主任委员王贵强，杰华生物集团CEO兼总裁刘龙斌等出席了本次发布会
作者: newchinabok 时间: 2018-7-2 13:50
本帖最后由 newchinabok 于 2018-7-2 13:55 编辑
院士叫出席发布会吧，你解读为，俺说“中”。乐复能玩了个小技巧，你弄了个小感动
作者: MAXWE 时间: 2018-7-2 14:00
newchinabok 发表于 2018-7-2 13:50
院士叫出席发布会吧，你解读说，“中”
是的。医学病毒学家、中国工程院院士侯云德，中国科学院院士吴祖泽，应聘担任杰华生物的终身顾问。
您如果认为他们是被收买了，我的确也没有证据反驳。我也欣赏理性严谨的人。
各人有各人内心的判断吧。让时间来说话，现阶段只能是各说各话。
我也惋惜，乐复能当初临床实验的设计，为什么不考虑的更加严谨一些。
但是4亿多美元的投入，生产一个如果疗效不好，一两年内必定破产的烂药？这逻辑从常识上看有点说不通。
作者: newchinabok 时间: 2018-7-2 14:01
发布会，院士来捧场，没有任何问题，捧捧场嘛。你非说他们已经担保。就像生殖医学中心教授参加婚礼，一定保证新人一定能生小孩？
作者: newchinabok 时间: 2018-7-2 14:05
首都医科大学附属北京地坛医院副院长成军表示，乐复能上市后，希望真实实验研究尽快大规模有效率地开展，拿到足够的临床数据，从而说服人社系统关于药品的目录，希望临床专家拿出更多的数据来说服相关部门，使其尽快进入医保目录
作者: newchinabok 时间: 2018-7-2 14:05
这段话不知读者读明白没有？
作者: MAXWE 时间: 2018-7-2 14:13
本帖最后由 MAXWE 于 2018-7-2 14:14 编辑
newchinabok 发表于 2018-7-2 14:05
首都医科大学附属北京地坛医院副院长成军表示，乐复能上市后，希望真实实验研究尽快大规模有效率地开展，拿 ...
您说的有道理。中国的人情社会，捧场的确是有的。但是如此功成名就的人，给一家不靠谱的企业担任终身顾问？理性思考的话，这种概率偏小。以他们的身份，想捞钱机会多了，人家恐怕排着队拉他们呢，不必找一家不靠谱的。
成军教授说的真实性试验，大多数人都理解错了，以为是暗示不真实，这完全是误解。其实应该叫做四期临床。就是在大规模实际应用中验证效果。因为一至三期临床数据，再怎么说也是少量样本，尤其对于乐复能这种First-in-class的创新药，没有历史数据可供参考，更需要大数据的检验。
您上文中也可以看出，成军的目的是希望临床专家拿出更多的数据来说服相关部门，使其尽快进入医保目录。
作者: newchinabok 时间: 2018-7-2 14:18
本帖最后由 newchinabok 于 2018-7-2 14:19 编辑
MAXWE 发表于 2018-7-2 14:00
是的。医学病毒学家、中国工程院院士侯云德，中国科学院院士吴祖泽，应聘担任杰华生物的终身顾问。
您如 ...
我没有说院士他们被收买，不是这个意思，而是你过度解读
作者: newchinabok 时间: 2018-7-2 14:21
本帖最后由 newchinabok 于 2018-7-2 14:23 编辑
这个药药监可批可不批，这个药治不好，弄不死人，批了就批了这种状态。批了，病人多一种选择，有钱人试一下，自费嘛，钱丟了就丟了。
作者: MAXWE 时间: 2018-7-2 14:24
newchinabok 发表于 2018-7-2 14:18
我没有说院士他们被收买，不是这个意思，而是你过度解读
您的确没有下结论，这些院士被收买了。
但是您说：“你的逻辑是旁证，而且认定这帮孙子是诚信的，而不是药物本身的真实数据说话，所以……，你的逻辑站不住脚。我认为研发公司关注的不是乐复能能不能治病，而是讲故事a股上市，有点阴谋论哈。”
显然，您倾向于这帮站台或者捧场的家伙不太靠谱，嫌疑不小。
而我从自己的社会经验出发，认为您的倾向性看法可能有些偏颇，先入为主了。
当然，我也可能是错的。目前我们谁也没法证明自己。唯有时间和常识会最终证明一切。
作者: newchinabok 时间: 2018-7-2 14:31
本帖最后由 newchinabok 于 2018-7-2 14:35 编辑
MAXWE 发表于 2018-7-2 14:24
您的确没有下结论，这些院士被收买了。
但是您说：“你的逻辑是旁证，而且认定这帮孙子是诚信的，而不是 ...
我戏称的孙子指药监局，有很多药疗效，仿制药的质量都不能批的，但都批了。乐复能是其中一员，其实也没什么大惊小怪的，但是乐复能临床数据，设计的缺馅大了些，药监的尺度大了些。所以才拿这种丑态开玩笑，因为可笑
作者: qq2019 时间: 2018-7-2 14:34
本帖最后由 qq2019 于 2018-7-2 14:35 编辑
乐复能二期临床实验没做，一期和三期临床实验也不规范。
完全靠乐观猜想乐复能的疗效，才硬着头皮批准乐复能上市的。
ARC-520如果在中国的话，肯定也上市了。
作者: newchinabok 时间: 2018-7-2 14:38
本帖最后由 newchinabok 于 2018-7-2 14:38 编辑
qq2019 发表于 2018-7-2 14:34
乐复能二期临床实验没做，一期和三期临床实验也不规范。
完全靠乐观猜想乐复能的疗效，才硬着头皮批准乐复 ...
中国出口到美国，欧盟商品标准肯定比国内商品高，这是无疑的
作者: MAXWE 时间: 2018-7-2 14:40
newchinabok 发表于 2018-7-2 14:31
我戏称的孙子指药监局，有很多药疗效，仿制药的质量都不能批的，但都批了。乐复能是其中一员 ...
您仔细看一下报告中描述的申报历程和花费的时间，可能就不会认为乐复能这个first-in-class药物是草率批准的了。审批反反复复花了六七年啊！
对于药监局有所了解的人都知道，自从枪毙了药监局那个姓郑的局长，药监局上上下下总体上是宁可错杀一千，不肯放过一个。
当然有例外。巨额贿赂之下，杀头的生意也有人做。但是乐复能所花的时间说明，不像是走后门通过的。走后门也不敢拿first-in-class开玩笑啊。
找一个您说的治不好也死不了的药不好吗？
作者: MAXWE 时间: 2018-7-2 14:42
厂家一家之言。姑且看看而已。
在国家科技重大专项新药创制专项交流会 暨杰华生物“乐复能”上市全球发布会上的讲话 （2018 年 5 月 25 日）
杰华生物集团 CEO 兼总裁 刘龙斌
各位来宾、记者朋友们，女士们、先生们，上午好！ 欢迎来到庄严的人民日报社·人民网一号演播厅，参加国家科技重 大专项新药创制专项交流会暨杰华生物“乐复能”上市全球发布会！ 我代表杰华生物技术公司自豪地宣布：我们全球首创的生物新药— “乐复能”（通用名：重组细胞因子基因衍生蛋白注射液）正式获得国家 药品监督管理局颁发的国家 1 类生物新药证书（国药证字 S20180001）和 注册批件（国药准字 S20180002），标志着“乐复能”这一乙肝临床试验 中疗效显著优于现有乙肝治疗药物的生物新药可以正式投入生产，为广 大乙肝患者带来新的希望。 在国家层面，“乐复能”的成功上市，代表着我国创新生物新药的发 明研究结束了只是跟随发达国家的现状，代表着我国诞生了世界上首次 出现的新种类新药、也就是医药领域称之为 first in class 的新药。这 个新药的英文名 Novaferon 是杰华生物在世界上首先命名，我们取其译 音“乐复能”作为中文商品名，以证明这是由杰华生物原创发明的生物 新药。 18 年前，杰华人立志只做原创生物新药的研究，秉承“创新为人类 健康”的愿景，开始了筚路蓝缕的新药研发之旅。我们想到了困难，想 到了失败，想到了技术上的挫折，也准备接受所有投资、所有努力都迎 风而逝的结局，但我们仍然面临作为中国生物新药研究先行者所要面对 的原有法规、体系，以及专家学者和技术审评人员经验等方面的挑战。“乐 复能”的研究整整持续了 18 年，杰华人也整整坚持了 18 年。我们有过 痛苦，有过彷徨，但从未放弃研究新药的梦想。天道酬勤，我们的坚持 不仅迎来了今天“乐复能”成功的喜悦，也迎来了中国新药创新的春天 来临。
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由于经济条件限制，我国在相当长的时间内只能满足人民大众“有 药吃”的需求，仿制药始终是我国医药产业的主流。近 10 年来经济快速 发展，不仅使我国成为世界第二大经济体，也使我国医药市场发展壮大 成为世界第二名，广大人民群众不满足于“有药吃”，也开始追求“吃好 药”、吃疗效更好的新药。从 2015 年起，党中央、国务院先后多次发布 鼓励新药研发的政策，改革药品管理的法律法规，明确对新药研发的支 持，既加强仿制药质量控制，让人民群众吃上好药，也加快新药审评步 伐、简化审评程序，中国终于迎来了新药创新研发的新时代。 2016 年至今，大量资本投资创新药物、特别是生物新药的创新研究， 资本市场也随风而动，香港联交所和中国相继修改公司上市规则，鼓励 国内新创的生物医药公司股票上市。 这个资本市场开放的时间点正好同杰华生物完成第一个生物新药研 究周期、同“乐复能”18 年研发的句号完美交叉，为杰华生物下一阶段 快速发展壮大铺好了跑道。作为生物新药创新的先驱，杰华生物在中国 从仿制药大国向创新药大国转型的历史时刻，占据了领跑群雄的第一梯 队位置。 各位来宾，今天“乐复能”发布会也是杰华生物的新起点，请大家 关注和见证杰华生物的前进步伐。我们相信，杰华生物的第二个、第三 个创新生物新药研发过程应该会极大地缩短。我们的新药销售、新药研 发的不断成功，会助推杰华生物在不远的将来进入世界一流生物医药公 司的行列，成为中国生物产业的旗舰。杰华生物打算在今年夏天启动 FDA 或欧盟标准的国际临床试验，并同步申请中国新药注册批准。我们预计 在 2～4 年内至少获得一个 FDA 或欧盟的新药批准，同时根据国际临床试 验资料，在中国同步申请新药注册批准。如果“乐复能”、或杰华生物的 其他生物新药能在美国、欧盟或日本获得治疗任何主要疾病的新药注册 批准，杰华生物都将创造我国新药研发的历史。 70 年代中期，美国人发明了基因重组技术，第一个生物医药公司诞 生于旧金山湾区，标志着现代生物技术产业的起步。第一批生物新药在 80年代末成功上市，催生了90年代第一批市值千亿美元的生物制药公司，
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如美国的安进公司（Amgen）和基因泰克公司（Genentech）。 这些生物 制药公司几乎在十几年时间内就达到了化学制药公司近百年才具有的规 模，10 年前美国 FDA 批准的临床试验新药中，生物药所占比例也超过了 50%，宣告 21 世纪新药研发的主要战场已转向生物医药。 70 年代末，我国改革开放后第一批留学生踏上北美土地，历史第一 次给予中国人同步掌握生物技术知识的机遇，在美国学术机构和各大药 业公司，从事领先生物技术研究的中国留学人员比比皆是。遗憾的是当 时中国经济落后，尚待解决温饱问题，无力投入昂贵的生物新药研发。 但是，机会并没有抛弃中国人，在中国经济规模名列世界前列的今天， 处于早期阶段的生物医药产业，仍然没有出现化学制药领域的垄断情况， 为落后的中国医药产业提供了弯道超车的机会。 作为身处北美生物技术兴起大潮中的冲浪者，眼观潮起潮落，我们 怎能坐等这千载难逢的机会消失。2001 年，我们决定开始利用股东自有 资源，投资原创生物新药的研发。公司成立伊始，我们就定下通过技术 上真正的原创研究、开发拥有完全知识产权的生物新药的战略。杰华生 物认为，只有通过真正原创生物新药的研发成功，才能打造出中国人的 世界一流生物技术公司。为了实现“只做原创新药”的宗旨，杰华生物 选择只做全新结构的生物大分子药物研究发明，绝对不做跟在欧美公司 后面进行“微小修改、规避专利”的所谓“新药研究”。 2000 年新旧世纪之交，国际医学界有人开始研究“免疫治疗”对癌 症、自身免疫性疾病（类风湿性关节炎、红斑狼疮等）和病毒疾病的治 疗潜力。十几年后，PD-1/PDL-1 药物、CAR-T 等“免疫治疗”方法对癌 症治疗的突破性疗效，得到举世公认，已成为目前世界和我国生物新药 研究的最大热门领域。 杰华生物几乎同时认识到“免疫治疗”的前景和潜力，选择从不同 角度寻找、研究创造具有广谱“调节免疫功能”和“免疫治疗”潜力的 生物蛋白药物。经多年努力，我们发明了具有极强免疫调节功能的新型 蛋白药物。不同于 PD-1/PDL-1 这类免疫靶点药物，“乐复能”具有广泛 免疫调节功能。除抑制病毒外，“乐复能”对癌症和自身免疫性疾病的“免
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疫治疗”也有很大的治疗潜力。在实验室和动物实验中，发现这个新型 蛋白质药物对多种癌症、类风湿性关节炎、病毒（如乙肝病毒、禽流感 病毒、SARS 病毒等）均具有极佳的治疗效果和免疫调节作用。 我们将这个实验室创造的非天然存在蛋白分子英文名字命名为 “Novaferon”， 于 2007 年首先申请审核最严的美国大分子结构方面专利 保护，随后在欧盟、中国、日本等所有主要国家均申请了发明专利。至 今，“乐复能”已获得 100 多个专利授权。 在开发了“乐复能”之后，杰华生物在独创的技术平台上继续进行 生物新药的研究， 相继成功发明了另外 2 个大分子蛋白质新药：杰华长 效-促红细胞生成素（杰华长效-EPO）和杰华长效-粒细胞-巨噬细胞刺激 因子（杰华长效-GM-CSF），均申请并获得了美国、欧盟、中国、日本等 主要国家发明专利。上述三大新型蛋白质生物新药构成了杰华生物第一 阶段的新药研发管线。 促红细胞生成素（EPO）是美国安进公司（Amgen）开发的人类第一 个年销售额过百亿美元的专利生物药，也是安进公司成为千亿美元生物 公司的主要“功臣”。目前仅安进公司拥有促红细胞生成素的专利权利， 杰华生物的发明专利可以使公司合法进入任何西方国家进行促红细胞生 成素的研发、生产和销售，成为安进公司的合法竞争对手，分享促红细 胞生成素的市场份额。杰华生物打算在“乐复能”投产后，尽快开展 FDA 或欧盟标准的国际临床试验，希望早日获得西方国家新药注册批准。 对于“乐复能”的临床研究，我们优先研究其对慢性乙肝的治疗， 希望帮助治疗我国 2000 多万乙肝病人。在“乐复能”之前，世界上所有 治疗乙肝药物均属于口服核苷类抗病毒药物或普通和长效干扰素类药物， 这两类药物治疗 1 年左右，只能在约 30%病人中达到抑制乙肝病毒在肝细 胞内复制的疗效，而“乐复能”治疗 3 个月就达到约 30%的疗效，治疗 6 个月达到 40%疗效，治疗 9 个月达到约 50%疗效，“乐复能”治疗慢性乙 肝的临床数据显示了远优于现有乙肝治疗药物的效果。 基于“乐复能”独特的分子结构和作用机理，国家药典委员会正式 命名“乐复能”的药品通用名（正式名称）为“重组细胞因子基因衍生
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蛋白注射液”，从法规上确认了“乐复能”不属于现有 2 类抗乙肝药物中 的任何一类。这是 30 多年来，世界上首次出现的第 3 类乙肝治疗药物， 也是中国首次在西方国家之前命名的全新生物新药，这一命名也正式宣 告和证明了“乐复能”属于世界上全新种类的新药（first in class 药 物），标志中国生物新药研究的历史性突破。 “乐复能”的研发得到了“十一五”和“十二五”国家“重大新药 创制”科技重大专项的立项资助，在此我代表杰华生物向科技部、卫健 委等部门和领导表示感谢! 杰华生物在新药注册申请和工厂的认证检查等过程中，得到了山东 省食药监局和青岛市食药监局全方位大力支持和周到服务。在此我代表 杰华生物表示感谢！希望在公司未来的发展过程中继续得到您们的指导 和帮助！ 青岛市崂山区委、区政府更是在 10 个月内就完成了杰华生物“乐复 能”生产基地的全部建设工作，创造了 GMP 药厂建设的“崂山速度”，坚 定了杰华生物加快在崂山发展建设、成为崂山 21 世纪高科技“名片”的 信心。 “乐复能”的发布和进入生产销售，代表着潜水前行的杰华生物这 只“生物独角兽”终于正式浮出水面。杰华生物会在第一个新药投产后， 加快后续新药的临床研究，进入发展壮大的快车道。我相信，随着我国 政府对新药研发的支持力度加大，大规模风险资金的持续投入，在中国 土地上，在不久的将来必将产生媲美世界一流生物公司的龙头企业。 坚持新药研发 18 年的杰华生物优势突出，享受政策资本红利机会最 大，也最有可能进入中国生物龙头企业的行列。 愿杰华生物在大家注视、关爱下，在全体杰华人的努力下，早日成 为中国本土第一个“只做原创新药”的世界一流生物公司。 最后，再次感谢各位专家、媒体朋友对杰华生物发展的关爱!对“乐 复能”新药的关注！感谢中国肝炎防治基金会、中华医学会感染学分会、 北京亚太肝病诊疗技术联盟、人民网·人民健康等主办单位！ 谢谢大家！
作者: qq2019 时间: 2018-7-2 14:42
回复 newchinabok 的帖子
最近论坛里冒出来的这些只回复乐复能的新id。
不是无良水军，就是无脑小粉红。
不搭理也罢。
作者: MAXWE 时间: 2018-7-2 14:51
实际上，谁是愿意讲道理、理性的人，谁是无脑骂大街的喷子，大家自然看得出来。
水军？哈哈哈哈哈！好吧，就这种境界，跟他说一句都是多余。
作者: newchinabok 时间: 2018-7-2 14:54
本帖最后由 newchinabok 于 2018-7-2 14:58 编辑
MAXWE 发表于 2018-7-2 14:51
实际上，谁是愿意讲道理、理性的人，谁是无脑骂大街的喷子，大家自然看得出来。
水军？哈哈哈哈哈！好吧， ...
你不是水军，乐复能药效只能用时间和实践来回答
作者: newchinabok 时间: 2018-7-2 14:57
本帖最后由 newchinabok 于 2018-7-2 15:02 编辑
qq2019 发表于 2018-7-2 14:42
回复 newchinabok 的帖子
最近论坛里冒出来的这些只回复乐复能的新id。
我并不是讨论乐复能能不能上市，百分之十也可上市，我讨论的是实事求事，一就是一，二就是二，不能夸大，不能小动作，模糊学，无非就是说比干挠素好，都用乐复能。最起码对病人负责，实话实说。负做用，疗效说清楚吧
作者: MP4 时间: 2018-7-2 15:03
qq2019 发表于 2018-7-2 14:34
乐复能二期临床实验没做，一期和三期临床实验也不规范。
完全靠乐观猜想乐复能的疗效，才硬着头皮批准乐复 ...
能上市？重庆啤酒呢
作者: newchinabok 时间: 2018-7-2 15:04
本帖最后由 newchinabok 于 2018-7-2 15:04 编辑
为什么上市再临床，为什么不临床好了再上市，这不是耍流氓
作者: qq2019 时间: 2018-7-2 15:07
newchinabok 发表于 2018-7-2 14:57
我并不是讨论乐复能能不能上市，百分之十也可上市，我讨论的是实事求事，一就是一，二就是二，不能夸大， ...
评审报告里的专家意见
1 不可以用本试验结果与普通干扰素、聚乙二醇的历史数据对比评价
2 本品Ⅲ期临床试验，12周后随访的结果对确证本品的疗效是无效数据。
然后乐复能CEO自己在院士面前继续吹
“而“乐复能”治疗 3 个月就达到约 30%的疗效，治疗 6 个月达到 40%疗效，治疗 9 个月达到约 50%疗效，“乐复能”治疗慢性乙 肝的临床数据显示了远优于现有乙肝治疗药物的效果。”
这是难道不是乐复能CEO在打那些捧场的院士们的脸么。
但乐复能在新闻媒体上再炒作40%，50%，最后在说明书中也按照评审要求没写12周后随访的吹牛内容。
作者: newchinabok 时间: 2018-7-2 15:09
qq2019 发表于 2018-7-2 15:07
评审报告里的专家意见
1 不可以用本试验结果与普通干扰素、聚乙二醇的历史数据对比评价
2 本品Ⅲ期临床 ...
结论是一帮不诚信的孙子，哈哈
作者: newchinabok 时间: 2018-7-2 15:11
本帖最后由 newchinabok 于 2018-7-2 15:13 编辑
如果治不好，就说你就属于那百分之50治不好的那一类，呵呵，5万块钱到手了
作者: qq2019 时间: 2018-7-2 15:13
MP4 发表于 2018-7-2 15:03
能上市？重庆啤酒呢
乐复能一期不规范。
二期直接跳过而没做。
三期没申请违规进行，然后也还是不规范。
最后，乐复能上市了。
重庆啤酒估计都后悔当年太老实了。
作者: newchinabok 时间: 2018-7-2 15:14
本帖最后由 newchinabok 于 2018-7-2 15:15 编辑
qq2019 发表于 2018-7-2 15:13
乐复能一期不规范。
二期直接跳过而没做。
三期没申请违规进行，然后也还是不规范。
股市赚大了，你就外行了吧
作者: qq2019 时间: 2018-7-2 15:25
newchinabok 发表于 2018-7-2 15:14
股市赚大了，你就外行了吧
全是套路啊。
最最老实的一群人，永远只能关灯吃面。
艹
作者: newchinabok 时间: 2018-7-2 15:30
本帖最后由 newchinabok 于 2018-7-2 15:32 编辑
qq2019 发表于 2018-7-2 15:25
全是套路啊。
最最老实的一群人，永远只能关灯吃面。
弄些故事概念a股上市，再质押跑路，呵呵，一帮孙子，贾跃亭的套路
作者: MP4 时间: 2018-7-2 17:12
newchinabok 发表于 2018-7-2 15:04
为什么上市再临床，为什么不临床好了再上市，这不是耍流氓
恩替卡韦也是上市后补临床啊
当年美国FDA批准了BMS的恩替卡韦上市，但要求其上市后开展以下10项研究及其他FDA认为需要进行的必要研究。
很引人注目的是第六条，要求其进行5年给药，停药后再观察5年的长期给药研究，目的就是看能否发生致癌的危险。http://hbvhbv.info/forum/thread-1024781-1-1.html
作者: MP4 时间: 2018-7-2 17:14
qq2019 发表于 2018-7-2 15:13
乐复能一期不规范。
二期直接跳过而没做。
三期没申请违规进行，然后也还是不规范。
神又是你，鬼又是你，啥都你说了算似的
没能上市又说人太老实。
作者: newchinabok 时间: 2018-7-2 17:20
MP4 发表于 2018-7-2 17:12
恩替卡韦也是上市后补临床啊
当年美国FDA批准了BMS的恩替卡韦上市，但要求其上市后开展以下10项研究及其 ...
恩替和乐复能上市补充临床是一回事吗？骂你一句，去球吧！
作者: MP4 时间: 2018-7-2 17:42
newchinabok 发表于 2018-7-2 17:20
恩替和乐复能上市补充临床是一回事吗？骂你一句，去球吧！
那为何恩替不把临床做完再上市，你说说
作者: newchinabok 时间: 2018-7-2 17:49
MP4 发表于 2018-7-2 17:42
那为何恩替不把临床做完再上市，你说说
对驴弹琴
作者: qq2019 时间: 2018-7-2 18:29
newchinabok 发表于 2018-7-2 17:49
对驴弹琴
看着 摸屁屁屁屁。驴打滚儿的狡辩 真有趣。
脑子有屎的人硬说吃屎舒服，咱也不硬拦着啊。
作者: newchinabok 时间: 2018-7-2 19:32
MP4 发表于 2018-7-2 17:42
那为何恩替不把临床做完再上市，你说说
我告诉你恩替的故事，长点见识，动物超大剂量，有癌发生。人体剂量，几年临床没发生癌，数据完整可以上市，但是长期用药有癌的担心，就采取上市观察补充
作者: newchinabok 时间: 2018-7-2 19:37
本帖最后由 newchinabok 于 2018-7-2 19:40 编辑
乐复能是有意采取模糊政策上市，成军还有其它评委是怀疑，反对的，上市再试验也无妨。问题是怕欺骗病人为了a股上市而药物上市
作者: newchinabok 时间: 2018-7-2 19:40
本帖最后由 newchinabok 于 2018-7-2 19:43 编辑
骗病人无所谓，就怕骗了病人骗股民。东阳光药的莫非赛定就是故事，东阳光药在hk上市
作者: newchinabok 时间: 2018-7-2 19:46
怕就怕乐复能是醉翁之意不在酒
作者: qq2019 时间: 2018-7-2 20:51
newchinabok 发表于 2018-7-2 19:46
怕就怕乐复能是醉翁之意不在酒
据了解，为了继续壮大发展，杰华生物也在资本市场寻求机会，此前一致关注着美国纽交所或纳斯达克，随着港交所及中国A股对创新企业上市准则调整杰华生物也调整了计划。
“当前政策、资本都在助力新药研发，杰华生物也希望抓住资本政策红利，公司一定会在资本市场上市，目前计划是港股或者A股”。刘龙斌在接受21世纪经济报道记者采访时透露：“从这个夏天开始，我们会同投行敲定最终上市计划，争取在今年年底到明年上半年之间完成IPO的计划。”
作者: newchinabok 时间: 2018-7-2 21:03
本帖最后由 newchinabok 于 2018-7-2 21:07 编辑
qq2019 发表于 2018-7-2 20:51
据了解，为了继续壮大发展，杰华生物也在资本市场寻求机会，此前一致关注着美国纽交所或纳斯达克，随着港 ...
据不完全统计，2018年至今，共有包括基石药业、信达生物、华领医药在内的11家生物医药企业宣布完成融资，总规模近10.3亿美元（约66.02亿元人民币）。与此同时，信达生物、基石药业、杰华生物等近15家公司曝出上市计划。忽悠了病人忽悠股民。毒角兽嘛
作者: newchinabok 时间: 2018-7-2 21:07
再懂了吧，可怜的乙人
作者: newchinabok 时间: 2018-7-2 21:10
本帖最后由 newchinabok 于 2018-7-2 21:17 编辑
看来我的分析是对的，醉翁之意不在酒
作者: MP4 时间: 2018-7-3 00:14
newchinabok 发表于 2018-7-2 19:37
乐复能是有意采取模糊政策上市，成军还有其它评委是怀疑，反对的，上市再试验也无妨。问题是怕欺骗病人为了 ...
你所谓模糊策略不过一派胡言毫无证据。成军哪里有反对？？？瞎扯代表别人
作者: MP4 时间: 2018-7-3 00:16
本帖最后由 MP4 于 2018-7-3 00:17 编辑
newchinabok 发表于 2018-7-2 19:40
骗病人无所谓，就怕骗了病人骗股民。东阳光药的莫非赛定就是故事，东阳光药在hk上市 ...
GSK不是上市公司？
百时美不是上市公司？
吉利德不是上市公司？
都是上市公司那你叽歪个啥？？？
作者: MAXWE 时间: 2018-7-3 04:07
摘取自银鸽投资对于上海证券交易所问询函的回复。
400万瓶，按照每人156瓶的标准用量，仅够25600人使用而已。即使年产3000万瓶，也不够20万人一年的使用量。
4-5万就算小贵吧，庞大的乙肝患者中（千万级），即使有那么很小比例的“钱多人傻”愿意使用的，完全不愁卖。喷子不买，有志气最好终生抵制就是了，杰华生物少了你们无所谓，更用不着“水军”在这个论坛推销。
这是用脚后跟想想都明白的事情。胡乱贴标签的喷子，纯属脑子有病！印度留过学吧？哪来的对自己的迷之自信？
所发信息，均是为关心乐复能的人提供参考。心理有病的人，请直接跳过无视就好。智商情商都有硬伤者，完全无法对话。
在此，感谢MP4提供的乐复能说明书和报告。这才是真实有参考作用的东西。
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二、公告称，杰华生物目前独立研究开发3种原创生物新药，其中仅乐复能于近期在国内获准上市。因杰华生物无实际经营业务，暂无相关财务数据披露。请你公司补充披露：（1）结合乐复能生产线建设进度、生产配套措施、销售人员配置、拟定销售方案等情况，说明截止目前乐复能的生产销售情况，是否尚未开展生产销售，并提示后续生产、销售风险；（2）另外两种原创生物药的研发所处阶段、已投入的研发费用，并结合当前阶段情况提示是否存在无法完成后续研发、无法获准上市量产的重大风险；（3）结合问题（2），说明杰华生物后续收入、盈利能力是否存在重大不确定性，进而导致公司对外投资无法收回的风险。
公司回复：
（一）结合乐复能生产线建设进度、生产配套措施、销售人员配置、拟定销售方案等情况，说明截止目前乐复能的生产销售情况，是否尚未开展生产销售，并提示后续生产、销售风险；
杰华生物已于2016年7月完成了坐落在青岛市崂山区的第一个“乐复能”工业化大规模生产基地－杰华生物青岛生产基地的建设,并于同期投入了工业化生产。该基地建筑面积约30,000平方米。杰华生物青岛生产基地已于2017年9月通过原国家食品药品监督管理总局组织的GMP检查，获得药品生产许可证和GMP证书。
2018年4月，杰华生物获得了国家药品监督管理局颁发的“乐复能”新药证书（国药证字S20180001）和注册文号（国药准字20180002），并于2018年5月宣布正式启动“乐复能”生产。截至2018年6月23日，杰华生物已生产“乐复能”半成品和成品约400万瓶，按暂定销售计划可满足4-5个月销售数量。杰华生物可视销售速度，随时增加“乐复能”生产的产能，可能存在产能瓶颈的生产风险。请投资注意投资风险。
2018年6月，杰华生物正式开始“乐复能”市场销售工作，在销售策略上，公司拟采取有偿提供“乐复能”同政府相关部门合作治疗乙肝、有偿提供“乐复能”供国家大规模临床治疗乙肝大数据观察研究、具有药品经营资格公司进行“乐复能”
代理销售等方式进行销售。目前，未来销售市场及销售收入尚存在不确定性。
（二）另外两种原创生物药的研发所处阶段、已投入的研发费用，并结合当前阶段情况提示是否存在无法完成后续研发、无法获准上市量产的重大风险；
杰华生物的两个后续生物新药分别为长效促红细胞生成素和长效白细胞刺激因子，目前已完成研究，正在申请启动美国FDA或欧盟标准的国际临床试验。因杰华生物在乐复能的临床研究阶段已经开始投入研发这两种原创生物药，所以目前尚不能准确核算这两种原创生物药品的研发费用，请投资者注意以上风险。
截至目前，杰华生物的两种原创新药已分别拥有了亚洲地区、全球地区的不可撤销的专利授权，并且该两种生物新药属于人体控制骨髓常规产生红细胞和白细胞的蛋白质，主要是为这两种体内蛋白质制造量不足的人群，和从事耐力运动的运动员增加血液红细胞数目、提高氧气携带能力。由于临床试验尚未完成，后续能否获准上市量产，可能会受到监管政策和产品本身因素等多方面的影响，故尚存在不确定性，请投资者注意以上风险。
作者: newchinabok 时间: 2018-7-3 08:02
MP4 发表于 2018-7-3 00:16
GSK不是上市公司？
百时美不是上市公司？
真没想和你交流什么，就是逗你玩下
作者: newchinabok 时间: 2018-7-3 08:04
MAXWE 发表于 2018-7-3 04:07
摘取自银鸽投资对于上海证券交易所问询函的回复。
400万瓶，按照每人156瓶的标准用量，仅够25600人使用而已 ...
懒得交流了，徒费口舌。让时间和实践来回答。
作者: qq2019 时间: 2018-7-3 08:26
小粉红是没法沟通的。
乐复能的宣传标语应该是
厉害了，我的乐复能。
乐复能治疗率远远超过现有全球慢乙药物。
长效干扰素吓尿了，替诺和恩替哭晕了。
美国，欧盟，日本跪爬天朝，
强烈要求引进乐复能。
好了，好了。其他人都散了吧。
现在开始是乐乐米们的狂欢。
作者: newchinabok 时间: 2018-7-3 08:56
本帖最后由 newchinabok 于 2018-7-3 09:01 编辑
qq2019 发表于 2018-7-3 08:26
小粉红是没法沟通的。
乐复能的宣传标语应该是
主要是太想治愈乙肝了，迫切的心情。我也用过胸腺素，宁可被哄，也不想错过。好来，慢慢的，正能量用完了，哈哈。再后来，来论坛，每天正能量充值，补充正能量。再后来，拿m屁屁屁找乐
作者: qq2019 时间: 2018-7-3 09:10
newchinabok 发表于 2018-7-3 08:56
主要是太想治愈乙肝了，迫切的心情。我也用过胸腺素，宁可被哄，也不想错过。好来，慢慢的，正能量用完了 ...
如果是表面抗原转阴的特效药，谁都会激动。就像arc-520那时。
现在这个乐复能 不过是e抗原转阴，连银牌没达到。
真不理解，有什么激动的。
五万块钱放手里太烫了，非要撒出去。
拦不住啊。
他们就自己折腾吧。
以前折腾过胸腺肽 转移因子 联苯双子 。。。 一堆无用费钱的东西。
现在继续看别人折腾。
作者: MAXWE 时间: 2018-7-3 09:20
本来根本懒得回应了。因为过于门不当户不对，根本不在一个层次。
不过看到井底之蛙们的迷之自信觉得太有趣了。由此更加验证了，越是闭塞愚昧之人，越是狂妄自大，目中无人。
小粉红。呵呵。
将近四十年前，以山东省高考前五十名的成绩考入中国一流大学计算机系的时候，你们可能还没出生吧。
智商拿出一个零头都比你们高！连中文都写不通畅、语病百出的喷子，虽然崇洋媚外，逢中必反，恐怕外语也不认得几个单词吧？没冤枉你们吧？
我看到齐欢畅先生经常拿出英语原文的参考资料，你们这些自认为比院士还聪明的人，认识其中几个字呀？
当然不是真要比试英语。你们根本不配。就是觉得井底之蛙自信满满的样子好玩！哈哈哈哈！
今后大路朝天，各走半边。相互无视。
请务必坚持抵制乐复能，言行一致，终生别用！
作者: newchinabok 时间: 2018-7-3 09:22
本帖最后由 newchinabok 于 2018-7-3 09:23 编辑
qq2019 发表于 2018-7-3 09:10
如果是表面抗原转阴的特效药，谁都会激动。就像arc-520那时。
现在这个乐复能 不过是e抗原转阴，连银牌 ...
我发言主要是看见药监这帮孙子不顺眼，至于战友用不用乐复能，我那操那份闲心，管他用不用
作者: qq2019 时间: 2018-7-3 09:29
哈哈哈。
原来是老红红。失敬失敬啊。
齐欢畅小伙子都被你称为先生了。哈哈 哈哈。
我会坚持抵制乐复能的。
因为我是小三阳。
乐复能适应证只是大三阳。
哈哈哈。
四十年前就上大学了啊。失敬失敬。
相比您今年也六十左右了吧。
劝你一句，乐复能以及其他干扰素对35岁以上人群效果不好。
厉害了，我的乐复能。
长效干扰吓尿了，替诺恩替哭晕了。
作者: newchinabok 时间: 2018-7-3 09:31
本帖最后由 newchinabok 于 2018-7-3 09:31 编辑
MAXWE 发表于 2018-7-3 09:20
本来根本懒得回应了。因为过于门不当户不对，根本不在一个层次。
不过看到井底之蛙们的迷之自信觉得太有趣 ...
你要学习学习临床试验规范
作者: newchinabok 时间: 2018-7-3 09:34
本帖最后由 newchinabok 于 2018-7-3 09:35 编辑
qq2019 发表于 2018-7-3 09:29
哈哈哈。
原来是老红红。失敬失敬啊。
判断乐复能根本不需什么智商，评审书上不是写得很清楚的吗？成军教授不是说开展真实性研究吗？
作者: newchinabok 时间: 2018-7-3 09:39
http://m.10jqka.com.cn/20151029/c604753643.shtml
作者: newchinabok 时间: 2018-7-3 09:40
不过，在业内人士看来，乐复能上市后，也还需要拿出真实实验研究结果，拿到进一步证实在III期注册临床研究中疗效和安全性的数据。
作者: MAXWE 时间: 2018-7-3 09:55
最后回应一次吧。
我并不是乙肝患者。钱花不了，打算投资未来上市后的乐复能。
水军？哈哈，水军很赚钱吗？谁能雇得起我这种水军啊？
所以对于乐复能的一切有参考作用的消息感兴趣，不论是好的，还是不好的！不好的对于投资其实更重要，但是要客观。
看到MP4先生提供了很有参考价值的报告和说明书，心存感激，也想能否给别人提供一点有参考价值的东西。
本来确实没想和谁互怼。每天有趣的事情多着呢！
不过有的人太自以为是，主动挑衅。所以斗几句嘴玩玩 -- 玩玩而已。
又聪明过头了吧。以后虚心一点，这世界上，比你比我强的人多了去了！干吗总拿自己当棵葱呀！
作者: newchinabok 时间: 2018-7-3 09:58
本帖最后由 newchinabok 于 2018-7-3 09:58 编辑
MAXWE 发表于 2018-7-3 09:55
最后回应一次吧。
我并不是乙肝患者。钱花不了，打算投资未来上市后的乐复能。
水军？哈哈，水军很赚钱吗？ ...
水军，看来战友的眼睛毒呀。散了吧
作者: qq2019 时间: 2018-7-3 10:01
newchinabok 发表于 2018-7-3 09:40
不过，在业内人士看来，乐复能上市后，也还需要拿出真实实验研究结果，拿到进一步证实在III期注册临床研究 ...
业内人士的观点在评审报告中有介绍的，
1 不可以用本试验结果与普通干扰素、聚乙二醇的历史数据对比评价
2 本品Ⅲ期临床试验，12周后随访的结果对确证本品的疗效是无效数据。
乐复能就是一致高调宣传
而乐复能治疗3个月就达到30%的疗效，治疗6个月达到40%疗效，治疗9个月达到约50%的疗效。
作者: qq2019 时间: 2018-7-3 10:06
MAXWE 发表于 2018-7-3 09:55
最后回应一次吧。
我并不是乙肝患者。钱花不了，打算投资未来上市后的乐复能。
水军？哈哈，水军很赚钱吗？ ...
你自己不是乙肝患者，
就为了以后自己投资乐复能股票。
你新注册id来战友论坛里面发帖，
给乐复能摇旗呐喊，
就是希望战友去买乐复能，
然后你赚钱。
论坛里那些个跟你一样的id，
注册后仅仅关注乐复能有关话题。
有些从一两年前就注册的。
你们不是水军。
你们是正规军，是乐复能的正规友军
失敬失敬！！！
作者: qq2019 时间: 2018-7-3 10:08
newchinabok 发表于 2018-7-3 09:58
水军，看来战友的眼睛毒呀。散了吧
人家是要投资乐复能的有钱人。
怎么能是水军呢。
他是正规军！！
咱们都撤退吧。
作者: MAXWE 时间: 2018-7-3 10:35
“你新注册id来战友论坛里面发帖，
给乐复能摇旗呐喊，
就是希望战友去买乐复能，
然后你赚钱。
。。。
你们是正规军，是乐复能的正规友军。”
哈哈哈哈，您可真幽默，简直让人停不下来啊^_^
如果乐复能沦落到需要我注册ID替它忽悠的话，我会买它的股票？
脑子里除了一根筋，还能努努力再长出一根来不？智商果真是硬伤啊！哈哈哈哈。
别让那啥限制了你的想象力行吗？
作者: MP4 时间: 2018-7-3 10:47
newchinabok 发表于 2018-7-3 09:34
判断乐复能根本不需什么智商，评审书上不是写得很清楚的吗？成军教授不是说开展真实性研究吗？ ...
不是
作者: MP4 时间: 2018-7-3 10:56
qq2019 发表于 2018-7-3 10:08
人家是要投资乐复能的有钱人。
怎么能是水军呢。
你俩智商还是撤吧，老出来丢人现眼不好
作者: newchinabok 时间: 2018-7-3 11:45
MP4 发表于 2018-7-3 10:56
你俩智商还是撤吧，老出来丢人现眼不好
你不是我所说的那帮孙子，你是龟儿子的
作者: MP4 时间: 2018-7-3 11:52
newchinabok 发表于 2018-7-3 11:45
你不是我所说的那帮孙子，你是龟儿子的
审批写得很清楚不存在真实性问题，按你智商却往忽悠上扯。成军没说过的话，你也能添出来。
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