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标题: 印度natco TAF上市 [打印本页]

作者: 齐欢畅 时间: 2018-4-18 18:01 标题: 印度natco TAF上市

一个是mylan生产的Hepbest，一个是natco公司生产的tafnat

作者: gongxisheng 时间: 2018-4-18 18:30

有图吗

作者: 齐欢畅 时间: 2018-4-18 22:37

近日，有传来好消息称，印度natco制药公司也推出了治疗乙肝的替诺福韦2代：TAF（Tenofovir Alafenamide），商品名为：Tafnat。印度natco制药公司总部位于印度海德拉巴市，以研究实力与及时发布技术信息而闻名世界，natco制药公司生产的产例如吉非替尼（易瑞沙），甲磺酸伊马替尼（格列卫），特罗凯等都稳坐仿制药的头把交椅。

作者: 齐欢畅 时间: 2018-4-18 22:37

印度mylan公司TAF（HepBest）

与替诺福韦早期制剂（富马酸替诺福韦二吡呋酯）相比，TAF表现出对与肾和骨骼的更好安全性并相当的疗效。

Mylan公司市场总裁 Rakesh Bamzai在评论发布会时说：“印度估计有4千万乙肝病毒携带者，其中15％到25％可能会患上肝硬化和肝癌。Mylan将继续为印度引入治疗肝炎的新方案。这次通过将最好的乙肝治疗药物Tenofovir Alafenamide带到印度，为我们的患者提供了更好的选择。

2014年，Mylan与Gilead签署了一项协议，以加强在发展中国家获得基于TAF的艾滋病治疗的机会。作为许可协议的一部分，美国食品和药物管理局（FDA）批准，Mylan从Gilead获得技术转让，使其能够生产低成本的TAF。

作者: 齐欢畅 时间: 2018-4-18 22:38

而此次natco制药公司上市的TAF（TAFNAT）也是由吉利德Gilead公司授权生产，为25mg每盒30片，剂量与药品数量与mylan公司的TAF相同，且据消息称，此次natco上市药物TAF（tafnat）与mylan公司（TAF）价格相同，具体想要使用哪一家公司的TAF（Tenofovir Alafenamide）就看患者自己的选择了。

作者: 齐欢畅 时间: 2018-4-18 22:40

VEMLIDY仿制药,老挝的特拉芬,Telarfe,TAF,替诺福韦二代上市,价格多少钱，火炬哥还在跟朋友打听。这是吉利德,GILEAD公司最近推出的替诺福韦酯升级产品替诺福韦艾拉酚胺，没有肾毒性。也是目前乙肝最好的核苷类似物逆转录酶抑制剂抗病毒药品。相信印度和中国也能够早日仿制出来，价格就低了，造福亿万慢性乙肝患者。

【药品名】替诺福韦艾拉酚胺（老挝 Laos）
【英文商品名】Telarfe
【中文商品名】特拉芬
【英文通用名】Tenofovir Alafenamide
【中文通用名】替诺福韦艾拉酚胺
【生产厂家名】老挝东盟制药厂
【规格】25mg*30粒/盒
【适应证和用途】
VEMLIDY是一种乙型肝炎病毒(HBV)核苷类似物逆转录酶抑制剂和是适用为在有代偿的肝病成年中慢性乙型肝炎病毒感染的治疗。(1)
【剂量和给药方法】
● 测试：VEMLIDY开始前，测试患者HIV感染。有HIV感染患者不应单独使用VEMLIDY。VEMLIDY开始前和期间治疗后乙型肝炎的严重急性加重在所有患者当临床上适当评估血清肌酐，血清磷，估算肌酐清除率，尿糖，和尿蛋白。(2.1)
● 推荐剂量：25 mg(一片)与食物口服服用每天1次。(2.2)
● 肾受损：在有估算肌酐清除率低于15 mL每分患者中建议不用VEMLIDY。(2.3)
● 肝受损：在有失代偿(Child-Pugh B或C)肝受损患者中建议不用VEMLIDY。(2.4)
【剂型和规格】
片：25 mg的替诺福韦艾拉酚胺。(3)
【禁忌证】
无。(4) 警告和注意事项
● HBV和HIV-1共感染：建议不单独使用VEMLIDY为HIV-1感染的治疗。在这些患者中可能发生HIV-1耐药性。(5.3)
● 新发作或恶化的肾受损：建议VEMLIDY治疗乙型肝评估血清肌酐，血清磷，估算肌酐清除率，尿糖，和尿蛋白。
【不良反应】
最常见不良反应(发生率大于或等于5%，所有级别)是头痛，腹痛，疲乏，咳嗽，恶心，和背痛。(6.1)
【药物相互作用】
VEMLIDY是一种P-糖蛋白(P-gp)和BCRP的底物。强烈影响P-gp和BCRP活性药物可能导致在VEMLIDY吸收中变化。在治疗前和期间咨询完整处方资料对潜在药物-药物相互作用。

作者: 齐欢畅 时间: 2018-4-18 22:50

孟加拉BEACON药厂推出的替诺福韦二代（TAF）与替诺福韦一代（Viread）相比，胜在低剂量高疗效更安全，怎么理解呢？TAF只需要每日服用一粒25mg的药片，更方便，另者摄入的剂量少了，对于肝脏和肾脏的副作用也会相应的降低，对骨骼的伤害也是大大降低，所以说这是一个创新型，靶向性的乙肝抗病毒药物。
孟加拉碧康药厂的TAF相比其他美国和日本的TAF，区别主要体现在包装和价格上，BEACON的药品包装延续了吉三代的包装风格，便于分割出门携带，而在价格上似乎比大众预期的高出了一些，现在定价是120美金一盒，一盒30片，一个月用量，不过比起美国和日本的，也算是比较亲民的价格。
Beacon制药是孟加拉国顶尖医药厂商并连续7年成为全国第一的抗肿瘤药物研发企业。企业内部参照欧美及世卫组织WHO的标准配备了全球最先进的制药技术及设备，目前已生产了多达200种仿制药品及65种肿瘤药物。
其中肿瘤药物AZD9291、丙肝药物吉三代以及这次的乙肝新药TAF
都足以证明孟加拉BEACON厂家的仿制能力了，这几款都是比较知名的由孟加拉BEACON优先仿制出的。

作者: 齐欢畅 时间: 2018-4-18 22:53

美国TAF 1瓶30粒（美国价格 1片39.91美元大约274元人民币）日本TAF 1瓶14粒（日本价格 1片 996.5日元大约61元人民币）2016年3月31日， GILEAD向日本厚生省申请，使用TAF治疗HBV。2016年11月11日，日本厚生省召开例行会议，优先审批通过TAF治疗HBV。2016年12月19日，正式公布了批准使用TAF治疗HBV的消息。
2017年2月8日，日本厚生省召开例行会议，确定新药TAF定价 1片996.5日元（与TDF药价相同）。

作者: gongxisheng 时间: 2018-4-19 09:34

你有在吃那个厂家的taf啊

作者: 小牡丹 时间: 2018-4-19 11:10

谢谢楼主分享

作者: rmw2008 时间: 2018-4-19 18:11

国内上市就好了嘛

作者: gongxisheng 时间: 2018-4-20 07:23

国内上市的提诺富伟跟进口价差不多，你去买啊

作者: Espoir 时间: 2018-4-20 12:40

回复 gongxisheng 的帖子

国内上市也贵。
目前印度Mylan的使用人最多；
Nacto的生产的TAF，没有听说是Gilead的授权

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