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标题: 晚期肝癌招募，PD-L1免费治疗 [打印本页]

作者: aibbang 时间: 2018-3-22 15:25 标题: 晚期肝癌招募，PD-L1免费治疗

晚期肝癌招募，PD-L1免费治疗
　　随着PD-1/PD-L1单抗的适应症的不断获批，肿瘤患者的治愈之路迎来新的曙光。PD-1/PD-L1单抗又称免疫检查点抑制剂，美国食品和药物管理(FDA)已经批准5种免疫检查点阻断剂应用于11种晚期恶性肿瘤的治疗。PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂极大的改善了晚期恶性肿瘤的预后，长期随访结果验证了PD-1/PD-L1抗体的长效性。例如，国外参加纳武单抗Opdivo的I期临床试验患者多为常规治疗失败患者，经过纳武单抗治疗后，晚期黑色素瘤患者的5年生存率为34.2%，非小细胞肺癌的5年生存率为15.6%，而化疗对此类患者的5年生存率仅4%~8%。2015年8月，年近91岁高龄的美国前副总统吉米·卡特宣布自己患上晚期黑色素瘤，且已发生脑转移。在派姆单抗Keytruda和手术、放疗等的共同作用下，肿瘤消失，并且在2016年3月宣布停药，且肿瘤没有再复发。

　　尽管PD-1/PD-L1单抗的疗效让患者看到了希望，但由于国内此类药物还没有上市，国内患者很难通过正常渠道获得，此外高昂的治疗费用让普通人群遥不可及。目前以纳武单抗和派姆单抗这两个药为例，平均每月的花费在6-9万之间，面对如此高昂的费用和疗效之间的抉择时，很多患者和家属犹豫了，放弃了。。。

　　目前正在开展一项PD-L1(皮下注射KN035)单药治疗晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、PK特征和初步疗效的单臂、剂量递增I期临床研究。KN035是全球首个皮下注射的PD-L1单域抗体，方便患者使用。针对PD-L1单抗治疗晚期实体瘤中的疗效已经在很多肿瘤中得到了验证：尿路上皮癌、肺癌、黑色素瘤等。目前招募的患者采用的是2.5mg/kg和5.0mg/kg两个有效治疗剂量组，参与的患者不仅可以获得最新手段的治疗获益，还可以获得经济负担的减免和就诊的便利。

　　哪些患者可以申请呢?

　　可以申请的人群是经标准治疗无效(治疗后疾病进展或治疗不能耐受)或患者拒绝标准治疗或无有效治疗手段;包括但不限于：原发性肝细胞癌(HCC)、肝内胆管细胞癌(ICC)、肝细胞-肝内胆管细胞癌混合型、肝外胆管癌(EHCC)、胆囊癌(GBC)、膀胱癌、食管鳞癌、胃腺癌、肠癌、非小细胞肺癌、鼻咽癌、胰腺癌、神经内分泌肿瘤和黑色素瘤等。

　　哪些医院可以申请加入?

　　序号机构名称主要研究者国家省城市

　　1中国人民解放军军事医学科学院附属医院徐建明中国北京北京

　　2苏州大学附属第一医院陈卫昌中国江苏苏州

　　3湖南省肿瘤医院古善智中国湖南长沙

　　4复旦大学附属中山医院刘天舒中国上海上海

　　参加临床试验有哪些获益?

　　1) 治疗的获益

　　一般来讲，新药的临床试验都有带来额外治疗受益的一个预期。一般来说对于肿瘤患者，在抗肿瘤新药Ⅰ期临床试验中，往往招募的是现行抗肿瘤标准治疗失败后的患者。对于他们来说，当下并没有更好的治疗选择，参与Ⅰ期新药试验，有机会延缓病情，改善症状，仍不失为一种新的选择。

　　2) 减轻治疗的经济负担

　　参与临床试验会减轻受试者治疗的经济负担。法规要求，因参与临床试验所需要的检查及试验药物，需由申办方，也就是制药公司提供。有部分试验如需要额外采血(如Ⅰ期临床试验密集采血)或多次往返医院检查，会为受试者提供适当的营养补助及交通补助。具体可以咨询相关研究者。

　　3) 就诊的便利

　　参与临床试验会获得医务人员更多的关注，很多医院会为临床试验受试者提供专门的绿色就诊通道。住院期间，医生及临床护士会密切观察受试者，以便及时发现和处理不良反应;对于出院或门诊受试者，则会指派专人(医生、护士、研究助理或其他医务人员)与受试者沟通联系诊疗安排，跟踪毒副反应。有些试验为了严密观察，可能会要求受试者返院频率比临床常规高，医生或其他指定人员也就会花更多时间与受试者沟通。

　　4) 精神上面的获益

　　参加临床试验还能为受试者带来一定的精神受益。利人利己，福泽他人。最新肿瘤治疗方法的免费机会，希望你们可以知晓并转发给那些绝望的、犹豫的、等待的患者和家属!

　　报名准备材料：

　　1.每次住院时的出院小结

　　2.既往做的MRI和CT的报告结果

　　3.最近一次的血常规、血生化、凝血、乙肝两对半、HBV-DNA

　　4.能够明确您所患疾病的病理报告

　　5.目前您在服用的药物，药物的名称、剂量、用法、频率

　　如您身边有符合入组条件并有意参加该项临床试验的肿瘤患者，请及时与我们联系，工作人员会为您详细地介绍本研究。

　　报名电话：021-68587886

　　微信公众号：ai帮帮

作者: aibbang 时间: 2018-3-23 13:34

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复旦大学附属中山医院；湖南省肿瘤医院；苏州大学附属第一医院; 上海长海医院，浙江省肿瘤医院，广州中医药大学附属第一医院；咨询电话：021-68587886 微信公众平台：ai_jiuzhu

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