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标题: 印度TAF（替诺福韦二代）的上市，价格惠及每一位乙肝患者 [打印本页]

作者: jsj4759 时间: 2017-9-23 14:43 标题: 印度TAF（替诺福韦二代）的上市，价格惠及每一位乙肝患者

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作者: jsj4759 时间: 2017-9-23 14:44

本帖最后由 jsj4759 于 2017-9-23 15:28 编辑

印度TAF（替诺福韦二代）的上市，价格惠及每一位乙肝患者
作者：伊顿健康来源：伊顿健康日期：2017-9-15
乙肝影响大约220万美国人，全球范围内乙肝患者大约有4亿人。乙肝是一种威胁生命的疾病，可导致肝硬化，是全球80%原发性肝癌的直接病因，而且乙肝目前尚无法完全治愈，严重威胁人类健康。就目前，欧洲有 1400 多万人感染有慢性乙肝病毒，每年超过 100 万欧洲人被确诊患有这种病毒。而TAF(替诺福韦二代) 的批准标志着这种进展型的危及生命的疾病在管理上向前迈进一步。
前不久，吉利德宣布了乙肝药物taf(Vemlidy) 获欧盟批准。直到时下，印度Mylan 被吉利德授权生产仿制TAF,并在近日上市销售与印度市场各大知名医院。印度TAF（替诺福韦二代）的仿制上市将惠及每一位乙肝患者，更是治疗乙肝的一大进展。

（印度TAF（迈兰生产仿制）
目前印度TAF价格惠民，伊顿健康第一时间获得了印度迈兰药厂的通知。且预先销售，有需要的朋友，可以拨打伊顿健康热线400-766-0588.了解相关价格及服务指南！
TAF的活性成分是替诺福韦艾拉酚胺（TAF），它是替诺福韦的一种新型靶向前药，具有较高的抗病毒效果，其十分之一的剂量与吉利德 Viread（富马酸替诺福韦酯；TDF）的效果一致。由于替诺福韦艾拉酚胺与富马酸替诺福韦酯相比能更有效地进入细胞，所以它可以较低剂量给药，这样可以大量减少血液中替诺福韦的量。
与富马酸替诺福韦酯相比，替诺福韦艾拉酚胺在临床试验中还证明可以改善肾脏及骨骨骼安全性的代理实验室标志物，在治疗 48 周时，患者臀部与脊柱的骨密度与基线相比下降的平均百分比明显更小，这表明替诺福韦艾拉酚胺有进一步的潜在优势。
随着患者年龄的增长，治疗像慢性乙肝这样的终生疾病可能代表了诸多挑战，替诺福韦艾拉酚胺与富马酸替诺福韦酯相比，骨骼与肾脏实验室安全性参数的改善可让其为患者提供一种重要的新治疗选择。这款日服一次的药片被批准用于治疗成年及 12 岁及以上年龄的青少年，患者的体重至少要在 35 kg 以上。

(图片为欧美版的乙肝TAF)
在TAF之前，市面上的乙肝治疗药物主要有注射用的干扰素α、聚乙二醇干扰素α，以及口服用的拉米夫定、替比夫定、阿德福韦酯、替诺福韦二吡呋酯、恩替卡韦等常见核苷类似物。不过干扰素类具有价格高、不良反应多等缺点，口服核苷类药物具有易耐药、停药易复发等缺点。
FDA批准TAF主要基于两项为期48周的III期、非劣效研究（Study 108 和Study 110）的数据。在对两项研究整合分析后发现，TAF治疗组患者的骨骼、肾脏实验室参数相比TDF治疗组有明显改善，且ALT水平恢复正常的患者比例更高。
TAF是近10年来全球批准的唯一一个乙肝新药，应该也算是史上最好的乙肝药物了。
如有更多疑问，来电请咨询400-766-0588.我们的微信订阅号“伊顿健康咨询”网址www.idunhealth.cn
伊顿健康，您身边最贴心的海外医疗咨询服务专家！

作者: jsj4759 时间: 2017-9-23 14:48

本帖最后由 jsj4759 于 2017-9-23 15:30 编辑

伊顿健康：乙肝新药TAF正式在印度仿制上市

作者：伊顿健康来源：伊顿健康日期：2017-9-14

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[p=25, null, left]近日，印度MYLAN 迈兰经美国吉利德药业授权批准的TAF(替诺福韦艾拉酚胺)正式上市，用于治疗伴有代偿性肝病的慢性乙肝病毒感染患者。

[p=25, null, left]在中国，乙肝病毒更是人们最耳熟能详的。全国14亿人口中有一亿多的乙肝人群携带者这种病毒，也就是相当于每10个人左右当中就有一人携带乙肝病毒。这种社会现象也让在当下的人群中表现出了乙肝歧视的排斥现状，这类规模的群体也无形当中被排除在了社会的边缘，生活、入学、就业的权利都无法得到保障，甚至由此而引起恶性事件。好在有法律的维护，让这些群体有了融入的和睦。但根本问题还是需要治疗疾病，根除乙肝。

[p=25, null, left] 早先，乙肝患者的常用药为恩替卡韦和TDF(替诺福韦)，而TDF 更是副作用巨大，对骨骼和肾脏都有严重的损伤.而2016年，吉利德在研制出治愈性药物丙肝吉三代后，随即研制上市了TAF 25 MG 每日一次，抑制乙肝病毒的复制，更是降低到了检测下限，达到临床治愈的表现。重点是副作用较与TDF 更是少了很多。这给乙肝患者带来了新的希望选择。随后日本也批准上市。但由日本的特殊性，手续之繁琐，再加上去日本高昂的费用。很多人一直等待世界药房--印度这边的消息。

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[p=25, null, left] 此次印度迈兰（MYLAN）药厂推出的TAF, 低剂量高疗效安全保障的情况下，大家都开始强度关注起来。伊顿健康，作为出国看病，组织患者带团去印度的专业服务公司。以第一时间带到印度方的通知，带领大家轻松游玩印度的时候，获取患者所需。大家可以拨打伊顿健康电话400-766-0588 提前预约报名，了解相关服务指南，以及价格方面等的常见关心问题。

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作者: jndkbdzl 时间: 2017-9-23 19:57

哦。好事。

作者: 我是战友1 时间: 2017-9-23 20:23

好事

作者: yelanglms 时间: 2017-9-23 21:03

中国怎么不快点上市啊？

作者: 齐欢畅 时间: 2017-9-23 23:24

作者: 齐欢畅 时间: 2017-9-23 23:25

对广大印度药物信奉者来说，是个好事。至少国内印度药品代购很多，容易买到。而且印度仿制药企业技术不错。

作者: 齐欢畅 时间: 2017-9-23 23:26

具体要多少？有了解的战友可以做个横向对比。各国taf价格比较。

作者: yelanglms 时间: 2017-9-24 09:51

齐欢畅发表于 2017-9-23 23:26
具体要多少？有了解的战友可以做个横向对比。各国taf价格比较。

如果有，这种比较好！
另外就是怎么样才能买到不是假药的东西。

作者: 齐欢畅 时间: 2017-9-24 23:23

国内印度药品代购很多，价格竞争，自然会降价，去印度大批量采购的话价格还可以降低。我个人推荐taf，现在最好的药物。而且剂量比较低，十分之一。副作用小得多了。

作者: yelanglms 时间: 2017-9-24 23:34

齐欢畅发表于 2017-9-24 23:23
国内印度药品代购很多，价格竞争，自然会降价，去印度大批量采购的话价格还可以降低。我个人推荐taf，现在 ...

非正规渠道购药就怕买到假货，一旦买到假货，麻烦就大了。

作者: 齐欢畅 时间: 2017-9-24 23:46

印度代购正规的很多多。

作者: 深深深 时间: 2017-9-28 16:26

好快，年初去印度问时候都还没。

作者: 鼻涕 时间: 2017-9-28 16:30

本帖最后由鼻涕于 2017-9-28 16:33 编辑

现在这个授权版本没有在印度上市。
印度入wto时承诺在最近几年收紧仿制药审批，现在印度没有生产任何TAF仿制药。

作者: 鼻涕 时间: 2017-9-28 16:31

mylan印度工厂生产，仅此而已

作者: 深深深 时间: 2017-9-28 17:07

意思还是仿制药？
但是mylan生产就足够了，之前的TDF也是他家的铺货多些。

作者: 齐欢畅 时间: 2017-9-28 22:05

乙肝新药TAF在中国上市时间预测
来源：蓝绿色养生网编辑：小萱发表时间：2017-09-18 14:2525
TAF印度上市时间，9月中旬印度MYLAN 迈兰经美国吉利德药业授权批准的TAF(替诺福韦艾拉酚胺)正式上市；
TAF老挝上市时间，老挝卫生部在今年1月份批准上市特拉芬( tenofovir alafenamide,TAF)；
TAF日本上市时间，去年吉利德12月19日宣布,日本厚生劳动省批准Vemlidy(替诺福韦艾拉酚胺,TAF)；
乙肝新药TAF
TAF香港上市时间尚未确定，香港卫生署尚未批准上市，不过在香港走中转应该可以买得到；
TAF中国大陆上市时间尚未确定，不过在第20届国际艾滋病大会上，吉利德公司公布了其与药物专利池(MPP)的协议，同意MPP授权中国和印度的仿制药公司生产该药物和允许其销往112个指定的发展中国家。按照以往经验，临床试验用药144周也就是3年，2016+3年+申报时间，估计还需要两三年的时间，国内患者才能在各大药房买得到。
TAF价格方面同样是不那么乐观，由于8年过去才出现一个升级版的TDF，所以价格非常不亲民。据闻，在美国的价格是接近7000RMB一盒，平均每片是200多，不是一般人可以消费得起。
跟其他的药物一样，TAF同样有适用人群。建议使用其他核苷酸类药物抗病毒治疗3年内出现耐药的，可以换用TAF；首次进行核苷酸类药物抗病毒治疗的患者可以尝试使用等。而有些患者是不适合进行换药的，而且中途换药需要跟医生咨询过。因为同时服用TAF与其他药物会影响肾功能。TAF主要由肾脏的肾小球滤过和经肾小管主动分泌排泄。故当其与能够降低肾功能或竞争肾小管分泌的药物合用时，如阿昔洛韦、更昔洛韦、伐昔洛韦西、多福韦、撷更昔洛韦、氨基糖昔类抗生素(如庆大霉素)、高剂量或多个非街体类抗炎药，会引起药物浓度的增加，导致不良反应发生的风险。
所以希望患者朋友保持乐观，积极配合治疗，等待更多的新药上市，以最实惠的代价重获健康。

作者: 齐欢畅 时间: 2017-9-28 22:16

孟加拉BEACON药厂推出的替诺福韦二代（TAF）与替诺福韦一代（Viread）相比，胜在低剂量高疗效更安全，怎么理解呢？TAF只需要每日服用一粒25mg的药片，更方便，另者摄入的剂量少了，对于肝脏和肾脏的副作用也会相应的降低，对骨骼的伤害也是大大降低，所以说这是一个创新型，靶向性的乙肝抗病毒药物。
孟加拉碧康药厂的TAF相比其他美国和日本的TAF，区别主要体现在包装和价格上，BEACON的药品包装延续了吉三代的包装风格，便于分割出门携带，而在价格上似乎比大众预期的高出了一些，现在定价是120美金一盒，一盒30片，一个月用量，不过比起美国和日本的，也算是比较亲民的价格。
Beacon制药是孟加拉国顶尖医药厂商并连续7年成为全国第一的抗肿瘤药物研发企业。企业内部参照欧美及世卫组织WHO的标准配备了全球最先进的制药技术及设备，目前已生产了多达200种仿制药品及65种肿瘤药物。其中肿瘤药物AZD9291、丙肝药物吉三代以及这次的乙肝新药TAF都足以证明孟加拉BEACON厂家的仿制能力了，这几款都是比较知名的由孟加拉BEACON优先仿制出的。

作者: 合众-美康 时间: 2018-5-24 14:28

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作者: 合众-美康 时间: 2018-5-24 14:32

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