肝胆相照论坛

标题: 全球乙肝在研新药大盘点★★★★★ [打印本页]

作者: ntwxjc 时间: 2017-7-28 10:54 标题: 全球乙肝在研新药大盘点★★★★★

今年的7月28日是“世界肝炎日”，主题是“消除肝炎”。在世界肝炎日到来之际，我们为大家送上目前乙肝新药的研发管线盘点，并期待人类能早日在这一疾病领域取得新的突破。

1
核酸类新药
这类新药由siRNA（silencing RNA）组成，能够直接干扰和摧毁病毒RNA，从而起到治疗的效果
新药名称：ARB-1467
研发公司：Arbutus Biopharma
临床阶段：2期
ARB-1467是一类RNAi疗法，能靶向所有4种乙肝的转录物。在临床前试验中，这款新药能降低所有的病毒抗原水平，也能够降低乙肝病毒的共价闭环DNA（cccDNA）以及其他DNA水平。在2期临床试验中，研究人员发现，单次治疗能显著减少血清中的乙肝表面抗原（HBsAg）水平，多次治疗则能起到额外的效果。

新药名称：ARB-1740

研发公司：Arbutus Biopharma

临床阶段：2期

ARB-1740使用了和ARB-1467同样的脂质纳米颗粒递送技术，而区别在于它使用了不同的RNAi触发分子（RNAi Trigger Molecules）。在临床前试验中，ARB-1740彰显出了更大的潜力。今年早些时候，这款新疗法进入的2期临床试验，数据有望在今年下半年得到公布。

新药名称：ALN-HBV
研发公司：Alnylam Pharmaceuticals
临床阶段：1/2期
ALN-HBV是一款针对乙肝病毒基因的在研RNAi疗法。临床前的试验表明它在啮齿类动物的乙肝模型中，能显著并持久地降低HBsAg水平。目前，它正处于1/2期临床试验中，旨在探索这款疗法的安全性与耐受性。

新药名称：Hepbarna（BB-HB-331）
研发公司：Benitec Biopharma
临床阶段：临床前
BB-HB-331是一款利用AAV载体递送的ddRNAi疗法。它带有3种shRNA，能靶向乙肝病毒基因组中高度保守的序列，从而抑制病毒复制，以及抑制病毒蛋白的产生，带来长久的治疗效果。临床前的数据表明这款疗法能在人类肝脏细胞中，以及动物模型中有效降低血清里的乙肝病毒DNA水平和HBsAg水平。此外，乙肝病毒的cccDNA水平也有所下降。

新药名称：LUNAR-HBV
研发公司：Arcturus Therapeutics
临床阶段：临床前
LUNAR-HBV是由Arcturus和杨森制药（JanssenPharmaceuticals）联合打造的一款疗法，它能靶向乙肝病毒的所有转录物。去年，这款疗法汇报了药代动力学的分析结果。

2
TDF前药
这类新药是经改良的替诺福韦（tenofovir），进入肝脏细胞的能力得到了提高
新药名称：CMX 157
研发公司：ContraVir Pharmaceuticals
临床阶段：2期
CMX 157是一款替诺福韦的前药，它有创新的肝脏靶向结构，使得它在血液循环中的浓度有所下降，从而降低了系统的暴露，减少了肾脏副作用的风险。在1期临床试验中，它的安全性与耐受性已经得到了验证。目前，它正处于2期临床试验中。

3
乙肝病毒入侵抑制剂
这类新药能干扰乙肝病毒进入肝细胞的过程
新药名称：Myrcludex B
研发公司：MYR GmbH
临床阶段：2期
Myrcludex B是一类有着全新机制的新药，本身是由47个氨基酸组成的多肽。在乙肝入侵肝细胞的过程中，乙肝病毒表面的Pre-S1蛋白与肝细胞表面的NTCP蛋白相结合是一个关键步骤。而Myrcludex B同样有结合NTCP蛋白的能力，从而抑制了乙肝病毒的入侵。在两项1期临床试验中，该新药的安全性与耐受性得到了验证。目前，这款新药正在2期临床试验阶段。

4
衣壳蛋白抑制剂
衣壳蛋白是用来保护乙肝病毒DNA的蛋白外壳，这类新药能干扰这层外壳的形成
新药名称：Morphothiadin（GLS4，莫非赛定）
研发公司：东阳光药
临床阶段：2/3期

Morphothiadin是基于拜耳（Bayer）的Bay41-4109，经过结构优化和活性筛选获得的一款化合物，具有全新的作用靶点。它能与乙肝病毒的核心蛋白二聚体结合，干扰衣壳的组装和它的功能，高强度抑制乙肝病毒的复制。去年，东阳光药开展了这款新药在中国的2/3期临床试验。

新药名称：NVR 3-778
研发公司：Novira Therapeutics
临床阶段：1期
Novira的NVR 3-778能诱导缺陷衣壳的组装，从而起到抑制乙肝病毒复制的作用，它也有望与其他的标准疗法组成联合疗法，为患者带来更好的治疗效果。目前，它的安全性已经在临床前的试验中得到了验证，1期临床试验正在进行中。

新药名称：AIC 649
研发公司：AiCuris
临床阶段：1期
AIC 649是一款灭活的副痘病毒（parapoxvirus），它能诱导免疫系统对病毒产生更强的反应。在土拨鼠动物模型中，它显示出了有效的乙肝治疗效果。目前，AiCuris正在一项1期临床试验中测试这款新药在患者体内的效果。

新药名称：JNJ56136379
研发公司：Janssen Sciences
临床阶段：1期
JNJ56136379是一款衣壳组装的调控剂，有潜力对乙肝病毒的复制产生抑制效果。在1项1期临床试验中，它的安全性、耐受性、药代动力学都得到了验证。

新药名称：HBV CpAM

研发公司：Assembly Biosciences

临床阶段：1期

CpAM是“核心蛋白别构修饰剂”（core protein allosteric modifiers）的缩写，它有望在病毒生命周期的多个关键节点上调控核心蛋白。在临床前的试验中，Assembly已经证明，CpAM类药物可以选择性地抑制病毒抗原的产生。目前，它正处于1期临床中。

新药名称：AB-423
研发公司：Arbutus Biopharma
临床阶段：1期
AB-423通过抑制核心蛋白的功能，来抑制病毒的复制。2016年，Arbutus公布了AB-423的临床前数据。目前，它也已经进入了1期临床。Arbutus认为这款在研新药是一个开端，他们将继续寻找衣壳组装抑制剂。

5
HBsAg抑制剂
这类新药干扰乙肝病毒表面抗原的生成。这类抗原对病毒进出肝细胞而言至关重要

新药名称：Rep 2139和Rep 2165
研发公司：Replicor
临床阶段：2期
Rep 2139是同类首款（first-in-class）的HBsAg抑制剂，它能干扰组成亚病毒颗粒的生化流程。在动物试验与人类试验中，该药物都快速消除了血液中的肝炎表面抗原，这一HBsAg水平的下降伴随着免疫系统抗感染能力的重建。

Rep 2165是经过额外设计的Rep 2139，在保持完整抗病毒活性的前提下，降解率更快，从而能放缓该药物在肝脏中的累积。在临床前试验中，它的抗病毒能力与Rep2139相当。

新药名称：RO7020322（RG7834）
研发公司：罗氏（Roche）
临床阶段：1期
目前该药物的具体机理还没得到公开。

反义分子
这些分子能结合病毒的mRNA，防止它们进一步生成蛋白质

新药名称：IONIS-HBVRx（GSK3228836）与IONIS-HBVLRx（GSK33389404）
研发公司：Ionis Pharmaceuticals / 葛兰素史克（GSK）
临床阶段：2期
这两款新药都由Ionis与GSK合作带来。IONIS-HBVRx能减少乙肝相关的病毒蛋白的产生，从而抑制病毒感染与复制。这款新药目前正处于2期临床试验中，治疗初治慢性乙肝患者。IONIS-HBVLRx有着类似的机理，能够减少乙肝相关蛋白的产生。它同样处于2期临床试验阶段。

7
疫苗
这些新药能刺激免疫能力

新药名称：GS 4774
研发公司：GlobeImmune
临床阶段：2期

GS 4774是一款在研疫苗，能激活乙肝病毒特异的T细胞免疫反应，减少被乙肝病毒感染的细胞数。这款疫苗包括了一段融合蛋白，蛋白中有乙肝病毒的序列。这一序列在所有4种主要乙肝病毒中都存在。目前，这款疫苗正在2期临床试验中。研究人员想要观察在乙肝初治患者群体内，它与TDF联合使用，是否能取得比TDF单独使用更佳的效果。

新药名称：INO-1800
研发公司：Inovio Pharmaceuticals
临床阶段：1期

INO-1800是一款整合了多种抗原的疫苗，可针对乙肝病毒的表面抗原和核心抗原。目前，Inovio正与罗氏合作，推进它在1期临床阶段的开发。该试验的主要临床重点是评估这款疗法的安全性与耐受性。

新药名称：HB-110
研发公司：Dong-A Pharmaceutical / Genexine
临床阶段：1期

这款疫苗由两家韩国企业带来，1期试验也已经完成。目前我们尚没有更多关于这款疫苗的信息。

新药名称：TG1050
研发公司：Transgene
临床阶段：1期
TG1050表达有乙肝病毒的抗原。临床前的试验结果表明这款疫苗有能力诱发强效持久的免疫反应。在1期临床试验中，它的安全性得到了确认，安全委员会也推荐它继续进行后续试验。

新药名称：HepTcell
研发公司：Altimmune
临床阶段：1期
HepTcell是一款完全合成的多肽，有望使免疫系统直接针对多种乙肝病毒。它的设计能有效激活T细胞的免疫反应，而无需受到HLA的限制。目前，它正处于1期临床阶段，评估安全性与耐受性。

新药名称：TomegaVax HBV
研发公司：TomegaVax（近期被Vir Biotechnology收购）
临床阶段：临床前
这款疫苗目前没有公开太多信息。

8

先天免疫防御通路
这些新药能激活先天免疫系统
新药名称：GS 9620
研发公司：Gilead Sciences
临床阶段：2期

GS 9620是一款口服的TLR7激动剂。这类药物可以增强对病毒特异的免疫反应，起到长久的疾病控制功效。这款药物也能被用于治疗其他病毒感染。

新药名称：RO6864018（RG7795，ANA773）

研发公司：罗氏
临床阶段：2期
在口服后，这款新药能快速转变为TLR7激动剂RO6871765，增强免疫能力。在早期的临床试验中，RO6871765的安全性、耐受性、以及药代动力学得到了评估。目前，这款新药的2期临床试验正在准备中。

新药名称：SB9200
研发公司：Spring Bank Pharmaceuticals
临床阶段：2期

SB9200有望治疗慢性乙肝感染，并具有清除乙肝表面抗原的能力。它有望与直接作用的抗病毒药物合用，起到更好的功效。

9

宿主作用通路

这类新药可诱使细胞程序性死亡
新药名称：EYP001
研发公司：ENYO Pharma
临床阶段：1期

EYP001有特殊的FXR调控能力，有望减少cccDNA的储量，抑制它的转录，并清除病毒蛋白。EYP001的毒理学研究表明了它的安全性。它处于1期临床阶段。与现有的病毒聚合酶抑制剂一起，它有望在6个月的治疗后治愈乙肝。

新药名称：CRV 431（CPI 431-32）
研发公司：ContraVir Pharmaceuticals
临床阶段：临床前

CRV 431能干扰被乙肝病毒“挟持”的特定宿主机制，影响病毒的复制。考虑到这款新药影响了病毒生命周期里的多个关键节点，它有望有效对抗所有乙肝亚型。目前，这款新药正在准备临床试验的申报。
我们祝愿这些在研新药能取得突破，早日攻克乙肝这道难关，为中国乃至全球的患者送上福音。

参考资料：
[1] 2017 Chronic Hepatitis Drug Pipeline
[2] 各个公司官方网站

作者: 祈福2014 时间: 2017-7-28 10:58

期待成功

作者: dangdang12345 时间: 2017-7-28 11:11

gs4774已经失败

作者: 提前养老 时间: 2017-7-28 11:39

我就指望那些万恶的资本主义国家能研发出治愈药了

作者: ntwxjc 时间: 2017-7-28 13:37

如果真的有一天乙肝治愈药物研究出来了，有一点完全现在就可以下定论，肯定不会是中国

作者: 祈福2014 时间: 2017-7-28 13:39

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赞同

作者: 好吃好在 时间: 2017-7-28 14:16

那么多新药啊，看来各制药巨头都在积极响应世界卫生组织2030年消灭乙肝的决定。

作者: 提前养老 时间: 2017-7-28 14:22

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表示同意

作者: MP4 时间: 2017-7-28 14:38

dangdang12345 发表于 2017-7-28 11:11
gs4774已经失败

嗯，这份盘点已经过时的了，很多中国研发的都没有

作者: 好吃好在 时间: 2017-7-28 14:42

MP4 发表于 2017-7-28 14:38
嗯，这份盘点已经过时的了，很多中国研发的都没有

原来如此，多谢提点。

作者: 130249 时间: 2017-7-29 16:46

只看到一家东阳光药，其他的砖家，都去哪了

作者: logitech02 时间: 2017-7-29 18:33

先把TAF引进,该死的专家

作者: 好吃好在 时间: 2017-7-29 18:41

本帖最后由好吃好在于 2017-7-29 18:42 编辑

好像CCAV报道的闻玉梅团队的治愈疫苗开始3期临床了，效果貌似40%不到，正在研究如何再提升效果。就算这样，真能治愈30%的人群也是个很好的事情啊。

作者: MP4 时间: 2017-7-29 18:43

logitech02 发表于 2017-7-29 18:33
先把TAF引进,该死的专家

还在做临床试验，香港都还没有进。

作者: 130249 时间: 2017-7-29 19:49

闻玉梅就别提了，渣渣，疯狂往脸上贴金之流。不见研究出个什么东西，真的全指望她的话，我们早就不存在这世上了

作者: 130249 时间: 2017-7-29 19:51

中国砖家的精力，都放在怎么多捞一点国家的经费上，至少大部分是。没几个真的沉得住气，真的搞研究

作者: MP4 时间: 2017-7-29 20:24

130249 发表于 2017-7-29 19:51
中国砖家的精力，都放在怎么多捞一点国家的经费上，至少大部分是。没几个真的沉得住气，真的搞研究 ...

做科研需要钱的地方多着，没钱做个毛线。
像闻玉梅一做十多年的多着，应该受到大家尊重。

作者: 齐欢畅2 时间: 2017-7-30 03:11

马克

作者: super07 时间: 2017-7-30 08:57

希望能出几款治愈的药

作者: logitech02 时间: 2017-7-30 10:34

回复 MP4 的帖子

以后如果香港进了呢,大陆应比孟加拉,香港,欧美低一等? 有些良知的医生也希望早点批复

作者: MP4 时间: 2017-7-30 12:00

logitech02 发表于 2017-7-30 10:34
回复 MP4 的帖子

以后如果香港进了呢,大陆应比孟加拉,香港,欧美低一等? 有些良知的医生也希望早点批复 ...

你讲以后有什么用，印度山寨也没有。
压根不是批复问题，是在做临床试验，临床试验结束交报告才有批复。

作者: 肝和胆 时间: 2017-7-30 18:39

[url=缅甸TAF上市 http://hbvhbv.info/forum/forum-v ... fromuid-657086.html]缅甸已上市，30粒500元人民币[/url]

作者: ntwxjc 时间: 2017-7-31 09:06

TAF到中国仿制。。。。估计还早着呢

作者: hao2014 时间: 2017-8-1 00:50

药倒是很多

大部分要么失败，要么无声无息，

就目前阶段而言，目前阶段而言，目前阶段而言，进入二期临床，信息完全公开，确认有明显疗效，可以大百分比治愈乙肝的药物，一个都没有

作者: zhu17b3 时间: 2017-8-1 14:30

没有三期的！　
三期开始非常顺利也要5年以上才能来中国
所以要这些药要在中国能买到至少也得十年以上

作者: MP4 时间: 2017-8-1 14:32

zhu17b3 发表于 2017-8-1 14:30
没有三期的！　
三期开始非常顺利也要5年以上才能来中国
所以要这些药要在中国能买到至少也得十年以上 ...

假定再假定没有意义，搞不准中国先上市，像乐复能

作者: zhu17b3 时间: 2017-8-1 14:46

乐复能，　不确定价格，不确定的疗程，和不确定的副作用，不确定的复发率，一看就是忽悠老百姓呀，连个三期临床都不敢公布。唉！　不提也罢。

作者: 提前养老 时间: 2017-8-1 14:54

静等！

作者: MP4 时间: 2017-8-1 15:02

zhu17b3 发表于 2017-8-1 14:46
乐复能，　不确定价格，不确定的疗程，和不确定的副作用，不确定的复发率，一看就是忽悠老百姓呀，连个三期 ...

乐复能工厂搞好正式上市自然会确定的价格疗程副作用，临床试验的大概结果已经公布，不是人家忽悠你，是你太无知。

作者: zhu17b3 时间: 2017-8-1 15:10

乐复能：我一直跟踪，在看各类报导。对于乐复能建义你还是别寄与太大的希望, 否则失望一定很大。

作者: zhu17b3 时间: 2017-8-1 15:40

回复 MP4 的帖子

乐复能的疗效报导都是只以e抗原转阴率作为乙肝治疗疗效判定指标，说是三个月能e抗原转阴率达到30%，6个月达到e抗原转阴率达到50%，18个月达到80%。
对于这个疗效的疑点有：1、从来没有看到过这个指标的临床数据。（如在哪些医院实行的，选择参加临床的标准是什么，剂量是多少等）
2、对于ＨＢＶＤＮＡ的疗程、阴转率是多少？DNA与e抗原有较大的相关，为什么单有e抗原转阴率的数据而没有ＨＢＶＤＮＡ的数据？
３、乐复能对于小三阳但ＤＮＡ阳性的患者疗效如何压根就没说。
还有好多问题。唉，总之对这个药不抱太大的希望。

ＭＰ4看来你对这个药比较了解，有比较详细的资料吗？　拿出来分享一下

作者: MP4 时间: 2017-8-1 15:51

本帖最后由 MP4 于 2017-8-1 16:01 编辑

zhu17b3 发表于 2017-8-1 15:10
乐复能：我一直跟踪，在看各类报导。对于乐复能建义你还是别寄与太大的希望, 否则失望一定很大。 ...

我没有给予很大希望，但是不管怎样从已公开数据看乐复能依然是目前全球批准药物中能达效果最好的，你别不懂就来句说人忽悠你

作者: MP4 时间: 2017-8-1 15:59

zhu17b3 发表于 2017-8-1 15:40
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乐复能的疗效报导都是只以e抗原转阴率作为乙肝治疗疗效判定指标，说是三个月能e抗原转阴 ...

你等说明书出来到时应该就会写明了
还有就是临床试验不会考虑入选e抗原阴性患者，那样无法观察治疗前后的效果。e+的有效的话，e-的自然也有效。

作者: ntwxjc 时间: 2017-8-1 16:14

个人觉得还是欧美帝国靠谱一点，不是针对谁，你看目前抗病毒药十几年了，哪一个是中国研究出来的。。。

作者: MP4 时间: 2017-8-1 16:34

ntwxjc 发表于 2017-8-1 16:14
个人觉得还是欧美帝国靠谱一点，不是针对谁，你看目前抗病毒药十几年了，哪一个是中国研究出来的。。。 ...

抗病毒药都是几十年前的落后技术了，没有出路，而且人家研发时很多不是为了乙肝，捷克斯洛伐克社会主义共和国研发替诺的时候是治疗艾滋，恩替是治疗什么疱疹病毒。而只有乐复能之类能够治愈的药才是未来的出路。再说也不能拿几十年前的中国和外国多个国家联合起来比较，现在中国已经是全球乙肝研发规模最大的国家

作者: zhu17b3 时间: 2017-8-1 18:57

本帖最后由 zhu17b3 于 2017-8-2 11:56 编辑

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我是没有看到乐复能公布过任何除e抗原以外的临床数据，只看到了他们自己说的所谓的治疗的结果。说是比别的抗病毒药要强10倍以上，如连个具体的临床数据都不公布就说有多大的疗效，这难道不是忽悠？　任何有疗效的药物都是在上市前公布一二三期临床的具体结果。
目前真正有效的新药，还没有一个进入第三期临床（不过进入二期临床的倒有好几个，这也算是好消息吧）请参考http://www.hepb.org/treatment-and-management/drug-watch
所以像说乐复能这种药疗效很好，但拿不出证据的人来说，我只能说他是忽悠的。

MP4,　你如果有乐复能三期临床方面的资料也盼望能共享一下！！！

作者: MP4 时间: 2017-8-1 19:10

zhu17b3 发表于 2017-8-1 18:57
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我是没有看到乐复能公布过任何临床数据，只看到了他们自己说的所谓的治疗的结果。说是比 ...

你说的e抗原转阴率不就是临床数据吗？
具体情况说明书就会介绍的。
绝对没有任何规定上市前需要对你讲明这些。
你不懂的不代表别人是忽悠，你强加人说人忽悠那是你造谣。
至于你发的是外国网站，不齐全。
你想进一步了解可以向乐复能公司咨询

作者: zhu17b3 时间: 2017-8-1 19:33

本帖最后由 zhu17b3 于 2017-8-2 11:59 编辑

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你说的e抗原转阴率不就是临床数据吗？　临床数据是指得出这个结论的证据。乐复能给不出
具体情况说明书就会介绍的。　这个只能说呵呵了　　　　
绝对没有任何规定上市前需要对你讲明这些。　不是对我说，而是一个药物上市必须要做的。
你不懂的不代表别人是忽悠，你强加人说人忽悠那是你造谣。　我也希望这药不是忽悠，我的意思是作为一种新药好不好，不能只说我这药很好，但是给不出有效的证据。
至于你发的是外国网站，不齐全。　这个网站的药代表的是最前沿的成果，当然不会是全的，差的药自然不会在这里
你想进一步了解可以向乐复能公司咨询　这药我还真联系过他们公司，这是他们公司的官网http://www.genova.cn/product/　在证据出来以前我觉得这药不可能是某些人说的效果。

作者: sunny10000 时间: 2017-8-1 20:29

牛顿花了30年的时间发现了万有引力，我花了三个月的时间搞明白了万有引力定律，如果我宣称自己用三个月的时间走过了牛顿30年的道路，你们一定觉得可笑。如果我再反过来嘲笑牛顿，那只能说明我太无知！

作者: MP4 时间: 2017-8-1 20:29

zhu17b3 发表于 2017-8-1 19:33
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别人肯定有临床数据的啊，没有怎么给药监局申请
必须个毛线，绝对没有你这所谓必须要的
那网站前沿个毛线，还没有我一半，效果好不好没等临床试验完，它是神仙也不可能知道。
你联系过怎么不说他怎么讲的，你觉得不可能，可你也没证据你能造谣人忽悠？

作者: zhu17b3 时间: 2017-8-1 21:12

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目前为止我看到的乐复能最权威的三期临床是（这是其官网公布的）：
本研究为乐复能治疗慢性乙型肝炎的随机、双盲、阳性对照、多中心临床研究，研究目的：（1）评价重组高效抗肿瘤抗病毒蛋白注射液治疗慢性乙型肝炎的有效性、安全性。（2）在12周的随机、双盲和阳性对照治疗的基础上延长用药，观察研究药物的长期疗效及安全性情况。受试者人数：入组360例受试者，试验组和对照组各入选180例。
研究结果表明，通过国际上公认最严格的随机、双盲、对照研究，乐复能治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎受试者12周，主要疗效指标血清HBeAg转阴率达27.11%，显著优于对照品普通干扰素（16.17%）（P=0.0145）。在盲态下进一步开放治疗12周时，试验组的血清HBeAg转阴率升至41.30%。停药随访12周和52周以上，试验组血清HBeAg转阴率分别为49.06%和77.78%。在主要研究者进行的停药4年以后的随访，受试者血清HBeAg转阴率进一步改善。结果表明：乐复能治疗对血清HBeAg阳性的慢性乙型肝炎有显著疗效，在血清HBeAg转阴方面表现突出，延长用药时间可提高疗效，停药后疗效比较稳定并有后续疗效。
乐复能应用期间的不良反应与普通干扰素相似，主要包括常见的发热、头痛、恶心、关节疼痛和食欲下降等症状，其他常见不良反应包括外周血中性粒细胞的下降等。无严重不良事件发生，显示临床用药的安全性好。

任何超出这个疗效的都是“忽悠”。当然公民有“忽悠”的自由，公民也有选择不想信的自由。当然你选择相信也是你的自由。

从以上乐复能的三期临床可以看出：

１、乐复能临床表明只是比普通干扰素在HBeAg转阴方面稍好一些，但在HBeAg血清转换方面没有给出数据。
２、乐复能三期临床中在HBVDNA阴转率、HBeAg血清转换率、肝组织学改善率，肝纤维化逆转等方面都没有数据，而任何别的药物都会有这些数扰的（请参阅中国慢性乙型肝炎防治指南（2015更新版））
３、乐复能在表面抗原阴转方面从来就没有提到过。乐复能三期所表现出来的综合疗效比起现在的一线药物没有任何优势。只是多了一种选择而已。

综上：个人认为乐复能并不是一种值得十分期待的药物。当然这是我国自主研发的，就这一点值得支持。

最后：对MP4同志所说的“只有乐复能之类能够治愈的药才是未来的出路”的观点，持保留意见。同时真的想对MP4说：“别对乐复能抱有太大的希望，因为它只是一种普通的药而已”也许它的真正用武之地不是在HBV领域。

作者: 好吃好在 时间: 2017-8-1 21:24

俺盼望的是能研发出疗程短、见效快、经济实惠的真正治愈良药。

作者: welkinchen 时间: 2017-8-1 21:30

我觉得对于国产研发的不要抱太大希望，因为前几次的忽悠已经太伤人了！就像中国足球，不去想它，或许没准会给你个惊喜

作者: qq2019 时间: 2017-8-1 21:38

事实说话
数据打脸

老id水平高。

作者: 提前养老 时间: 2017-8-1 21:46

欣赏大家在最新药物方面的关注，论坛需要百花齐放，只要不是针对个人不斗气，欢迎大家事实说话，我们也多学习学习一点

作者: MP4 时间: 2017-8-1 22:05

zhu17b3 发表于 2017-8-1 21:12
回复 MP4 的帖子

目前为止我看到的乐复能最权威的三期临床是（这是其官网公布的）：

1，正常人都知道有疗效和忽悠是两码事，你将忽悠和有疗效混为一谈那你才是忽悠造谣。你没有任何忽悠造谣的权利！2，你这解读水平很烂，eag转阴率已经足够，eab是你自身的问题，12周已经超越普干，进一步甚至停药那效果优长效了
3，乐复能搞不好将来能进指南，你这拿新出的和旧药比较毫无意义。
4，e转阴率能超过其他药那s也是必然超过的。
5，再普通的药物只要超过现有药物那有什么问题，TAF也没增加多少疗效也不是治愈的不也上市了吗？乐复能还有多项试验治疗测试不同类型的癌症呢。

作者: MP4 时间: 2017-8-1 22:07

qq2019 发表于 2017-8-1 21:38
事实说话
数据打脸

的
嗯，你这新ID是马甲啊

作者: MP4 时间: 2017-8-1 22:09

welkinchen 发表于 2017-8-1 21:30
我觉得对于国产研发的不要抱太大希望，因为前几次的忽悠已经太伤人了！就像中国足球，不去想它，或许没准会 ...

哦，哪个忽悠你了，骗了你多少钱？

作者: welkinchen 时间: 2017-8-1 22:48

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呵呵，人的感情算不算？人的希望算不算？人的良好祝愿算不算？

作者: MP4 时间: 2017-8-1 23:00

welkinchen 发表于 2017-8-1 22:48
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呵呵，人的感情算不算？人的希望算不算？人的良好祝愿算不算？ ...

不算

作者: zhu17b3 时间: 2017-8-2 12:41

本帖最后由 zhu17b3 于 2017-8-2 12:43 编辑

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MP4: 必须说明药物本身是不会忽悠人的，因为它没有嘴。但像您这样明明是一种很普通的药物，却把它说成：“只有乐复能之类能够治愈的药才是未来的出路” 这就是一种忽悠。因为你远远夸大了它的疗效。当然你可以否认你是在忽悠，因为现在是一个言论自由的社会。你可以说我在造谣，也可以说别人无知，因为现在是一个言论自由的社会。但想提醒您的是：群众的眼睛是那什么的。
给你两个网址：一个是乐复能三期临床结果公告，一个是2015中国慢性乙型肝炎防治指南里面有各类药物详细的临床数据，
http://www.genova.cn/product/content/?LMID=51&CID=59#page
http://hbvhbv.info/forum/thread-1410042-1-1.html
以下数据均来自这两个网址。

乐复能治疗慢性乙型肝炎的Ⅲ期临床试验
研究结果表明，通过国际上公认最严格的随机、双盲、对照研究，乐复能治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎受试者12周，主要疗效指标血清HBeAg转阴率达27.11%，显著优于对照品普通干扰素（16.17%）（P=0.0145）。在盲态下进一步开放治疗12周时，试验组的血清HBeAg转阴率升至41.30%。停药随访12周和52周以上，试验组血清HBeAg转阴率分别为49.06%和77.78%。在主要研究者进行的停药4年以后的随访，受试者血清HBeAg转阴率进一步改善。

干扰素α治疗的方案及疗效
普通IFN-α治疗慢性乙型肝炎患者具有一定的疗效，PegIFN-α相较于普通IFN-α能取得更高的HBeAg 血清学转换率、HBV DNA 抑制及生化学应答率。多项国际多中心随机对照临床试验显示，HBeAg 阳性的慢性乙型肝炎患者，采用PegIFN-α-2a 180ug/周治疗48 周，停药随访24 周时HBeAg 血清学转换率为32%-36%，其中基线ALT> 2-5 倍ULN 患者停药24 周HBeAg 血清学转换率为44.8%，ALT> 5-10ULN 患者为61.1%；停药24 周时HBsAg转换率为2.3-3%。国外研究显示，对于HBeAg 阳性的慢性乙型肝炎，应用PegIFN-α-2b也可取得类似的HBV DNA 抑制、HBeAg 血清学转换、HBsAg 清除率，停药3 年HBsAg清除率为11%。

恩替卡韦(entecavir, ETV)
III 期随机对照双盲临床试验表明，在HBeAg 阳性慢性乙肝患者中，ETV 治疗48 周时的HBV DNA 转阴（< 300 拷贝/mL）率为67%、HBeAg 血清学转换率为21%、ALT 复常率为68%、肝组织学改善率为72%。在HBeAg 阴性慢性乙肝患者中，ETV 治疗48 周时的HBV DNA 转阴（< 300 拷贝/mL）率为90%、ALT 复常率为78%、肝组织学改善率为70%。

替诺福韦酯（tenofovir disoproxil fumarate，TDF）
III 期随机对照双盲临床试验表明，在HBeAg 阳性慢性乙肝患者中，TDF 治疗48 周的HBV DNA 转阴（< 400 拷贝/mL）率为76%、HBeAg 血清学转换率为21%、ALT 复常率为68%。在HBeAg 阴性慢性乙肝患者中，TDF 治疗48 周的HBV DNA 转阴（< 400 拷贝/mL）率为93%、ALT 复常率为76%。肝组织学研究表明，TDF 治疗5 年的组织学改善率为87%，纤维化逆转率为51%；在治疗前被诊断为肝硬化的患者中（Ishak 评分为5 或6），经5 年治疗后，71%患者的Ishak评分下降至少1 分。

从以上可以很清楚的看出，乐复能在HBVDNA阴转率、HBeAg血清转换率、肝组织学改善率，肝纤维化逆转等方面都没有数据。在HBeAg转阴方面也并不比现在的一线药物有优势。所以乐复能并不是像MP4所说的“乐复能依然是目前全球批准药物中能达效果最好的”（见32楼）。

MP4：我不知道你为什么对乐复能如此“情有独钟”？如果是出于民族情感，那倒是可以理解。毕竟做为一个HBV的“大国”居然没有一种比较有效的自己研发的药物，也真是有点遗憾。但如果是出于疗效，那我只能再一次呵呵了！

忠心祝你好运，不再回复了！

作者: MP4 时间: 2017-8-2 13:04

zhu17b3 发表于 2017-8-2 12:41
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MP4: 必须说明药物本身是不会忽悠人的，因为它没有嘴。但像您这样明明是一种很普通的药物 ...

那句话没错啊，那句话都没讲它具体疗效谈什么夸大疗效呢，现在的普通抗病毒药很难降cccDNA，而目前实战证实可以降的只有免疫类干扰素类的药物，发展提高这类药才是有前途的。我想提醒你我在论坛十多年，眼睛超级雪亮。

你贴的已经明显说明乐在HBeAg转阴方面比现在的一线药物有优势。所以说的“乐复能依然是目前全球批准药物中能达效果最好的"没有问题
我没有情有独钟，是你在中伤诋毁

作者: MP4 时间: 2017-8-2 13:15

zhu17b3 发表于 2017-8-2 12:41
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MP4: 必须说明药物本身是不会忽悠人的，因为它没有嘴。但像您这样明明是一种很普通的药物 ...

还有刚看到你改了颜色，你这强调毫无意义，e抗原转阴率超越现有药物已经足够，你没有的资料不也不代表厂家没有。

作者: qq2019 时间: 2017-8-2 13:25

zhu17b3 发表于 2017-8-2 12:41
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MP4: 必须说明药物本身是不会忽悠人的，因为它没有嘴。但像您这样明明是一种很普通的药物 ...

多谢，介绍这么多资料。
除了那个国产药以外其他都介绍的很详细。
只有那个国产药仅仅介绍一个指标。

使用干扰素最大的期待是能HBsAg转阴。
这个指标上那国产药提都没提。

没实事求是地宣传药物的真实数据，而仅仅把好看的数据拿出来。————

这难道不能说是忽悠么。

作者: MP4 时间: 2017-8-2 13:28

qq2019 发表于 2017-8-2 13:25
多谢，介绍这么多资料。
除了那个国产药以外其他都介绍的很详细。
只有那个国产药仅仅介绍一个指标。

你
你凭什么说人不是真实数据，你这样难道不是谣狗吗？

作者: qq2019 时间: 2017-8-2 13:39

MP4 发表于 2017-8-2 13:28
你
你凭什么说人不是真实数据，你这样难道不是谣狗吗？

我的意思是

国产药物乐复能有真实数据，包括“HBVDNA阴转率、HBeAg血清转换率、肝组织学改善率，肝纤维化逆转 HBsAg转阴率”。

只要真正做了临床实验，他们肯定能统计出这些数据。

但是他们不公开这些数据，仅仅公开一项数据 HBeAg转阴率

这就是一种不厚道的忽悠。

你没理解我的话，是你语文不行。

作者: MP4 时间: 2017-8-2 13:47

qq2019 发表于 2017-8-2 13:39
我的意思是

国产药物乐复能有真实数据，包括“HBVDNA阴转率、HBeAg血清转换率、肝组织学改善率，肝 ...

新闻报道不是论文报道，没有任何规定人家新闻得公开所有。
你说人没有实事求是那你造谣！
忽悠的是你！
没准你语文是数学老师教的呢

作者: qq2019 时间: 2017-8-2 14:09

MP4 发表于 2017-8-2 13:47
新闻报道不是论文报道，没有任何规定人家新闻得公开所有。
你说人没有实事求是那你造谣！
忽悠的是你！ ...

即便是重庆啤酒，也都会把数据原原本本的公开出来。
选择新闻宣传的手法来渲染数据，乐复能就是不厚道的。

乐复能有很多渠道，很多机会来公开数据。
MP4如果有这些数据，请贴出来。

不完全公开临床实验数据，藏着掖着的，难道这些数据是国家机密，祖传秘方。

不跟你扯淡，有数据就向别人那样贴出来。

作者: MP4 时间: 2017-8-2 14:20

本帖最后由 MP4 于 2017-8-2 14:20 编辑

qq2019 发表于 2017-8-2 14:09
即便是重庆啤酒，也都会把数据原原本本的公开出来。
选择新闻宣传的手法来渲染数据，乐复能就是不厚道 ...

乐复能又不是重庆啤酒那样的上市公司有无数股民，你用上市公司来讲还造谣人家渲染那是你不厚道。
人家没说不等于人家就是藏着，你这么套路人家有什么意义。
相信将来说明书就会有说明，你这么急着被打脸啊

作者: qq2019 时间: 2017-8-2 14:41

呵呵
他不说不等于是藏着，那等于什么？
等于不愿意说？
这么狡辩很有意思么？

乐复能如果有好的结果，强大的数据，就是不愿意说，就要等到上市的时候写说明书上去。

逆向思考这其中的缘由：
乐复能这些目前没有公开的数据，同现有药物相比的效果持平或者低下，而低下的可能性更高。

所以才出现目前这种欲言又止的尴尬境地。

作者: MP4 时间: 2017-8-2 15:10

qq2019 发表于 2017-8-2 14:41
呵呵
他不说不等于是藏着，那等于什么？
等于不愿意说？

什么都等于不了，你这么造谣有意思么？
你的思维就是人家没说的你就以为可以随便造，呵呵

作者: xpuse 时间: 2017-8-2 15:50

攻克乙肝指日可待，活着就好。

作者: llau_lhf 时间: 2017-8-3 02:59

学习，多谢了！

作者: 病友021 时间: 2017-8-3 15:53

7月28号那天晚上我听央广新闻晚高峰节目，有关部门的人说：国外专家预测10年后就会有像治疗丙肝那样效果的药物治疗乙肝。

作者: 提前养老 时间: 2017-8-3 17:03

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听听就好

作者: 心想事成88 时间: 2017-8-3 21:58

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1:你怎么又跟那条狗扛上了？2:我从来不相信国产，乐复能真实疗效，按其宣传的至少打七折。3:将来如果有治愈的药，绝对不是中国研发的，估计是欧美。

作者: qq2019 时间: 2017-8-3 22:20

心想事成88 发表于 2017-8-3 21:58
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1:你怎么又跟那条狗扛上了？2:我从来不相信国产，乐复能真实疗效，按其宣传的至少打七 ...

药效好，
身体棒，
闲得无聊逗逗狗。

追美剧，
看日剧，
失眠就看中央一。

PPmPP

作者: welkinchen 时间: 2017-8-3 22:36

我的一个好友曾经对我说过：面子是别人给的，脸是自己丢的。当时我还不能完全明白，现在知道了。
为啥人们喜欢用进口的，相信进口的（不单单是药品），身边周围多少事件，把人们的信任都磨灭了。
人无信则不立，希望国货自强，能从“信”开始！

作者: 好吃好在 时间: 2017-8-4 21:41

看新闻又出两款泛基因型丙肝新药，乙肝却还在遥遥无期等待中...

欢迎光临肝胆相照论坛 (http://hbvhbv.info/forum/)