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标题: 新加坡肿瘤医生基本认可乐伐替尼肝癌治疗一线地位 [打印本页]

作者: 见面问个好    时间: 2017-7-12 11:59     标题: 新加坡肿瘤医生基本认可乐伐替尼肝癌治疗一线地位

  从2007-2017,在肝癌治疗上只有分子靶向药物多吉美(索拉非尼)和瑞格非尼获得FDA批准,分别用于治疗晚期肝细胞癌(HCC)的一线和二线分子靶向药物。
  不过好事也会是成双的,在批准瑞格非尼2个多月后,2017ASCO传来喜讯:乐伐替尼(lenvatinib)或将成为晚期肝癌一线治疗新标准。

  肝癌药物在这十年进展缓慢,期间包括舒尼替尼(sunitinib)、布立尼布(brivanib)、利尼伐尼(linifanib)、多韦替尼(dovitinib)、尼达尼布(nintedanib)等,都以试验失败终止。
  乐伐替尼是在这些药物中,唯一一个III期临床试验获得阳性结果的药物。
  II期临床试验
  乐伐替尼(lenvatinib)II期临床试验的研究结果曾在2016年10月的Journal of Gastroenterology 杂志中发表过,II期临床试验研究结果如下:
  研究纳入了46例晚期肝细胞癌(HCC)的患者(来自日本和韩国,与中国患者更为接近),均口服乐伐替尼治疗,12mg/d。
  结果显示:乐伐替尼客观有效率(ORR)为 37%;疾病控制率(DCR)为 78%;中位生存期(mOS)为 18.7 个月。
  III期临床试验
  “乐伐替尼一线治疗手术不可切除的肝细胞肝癌(HCC)”,作为一项与多吉美(索拉非尼)头对头比较的全球性、多中心、随机对照的III期临床试验研究,共在全球入组了954例晚期肝细胞癌(HCC)的患者(其中,入组的患者绝大多数是亚太地区,中国患者近300例)。
  研究结果显示如下:

  从这些对比可以看出,乐伐替尼组显著优于多吉美(索拉非尼)组。
  在副作用方面二组分别有 13% 和 9% 患者因治疗副反应而停止治疗。
  因为入组的有大多数中国患者,结果分析显示乐伐替尼对亚太地区患者、乙肝病毒感染者(HBV)相关肝癌的有效性优于索拉非尼。
  这对于晚期肝癌患者 HCC 大多与乙肝病毒 HBV 感染相关的亚洲尤其是中国肝癌患者意义尤为重大!
  卫材公司将在今年9月底的中国临床肿瘤学会(CSCO) 上公布中国患者的亚组分析具体数据。
  中国临床肿瘤学会(CSCO)执行委员会常委及基金会理事长、全军肿瘤中心主任秦叔逵教授在评价该研究时也提到:
  “国际肝癌诊疗规范、共识、指南会很快纳入乐伐替尼”,同时也表示:“我们非常期待国家药监部门能考虑到中国的国情,加快加速批准乐伐替尼上市,我预期它很快会改变我们的临床实践,我们也在等待它的上市,应用到中国病人身上!”
  也接触到一位新加坡医生给国内肝癌患者的书面会诊报告(二次诊疗意见),建议患者使用乐伐替尼或索拉非尼。
  新加坡泰和国际医院中国转诊办公室小结:
  乐伐替尼一线治疗肝癌晚期患者HCC 的III 期临床试验取得成功,且亚洲患者和乙肝病毒感染HBV 相关肝癌患者为优势人群,乐伐替尼或将改变近十年来肝癌药物治疗现状,成为晚期肝癌一线治疗新标准。
  接触到部分新加坡医生给国内肝癌患者的书面会诊报告(二次诊疗意见),建议患者使用乐伐替尼或索拉非尼。
  另外,在肝癌晚期患者二线治疗方面,瑞格非尼已被美国 FDA 批准用于索拉非尼治疗失败的晚期肝癌患者。

  有些晚期肝癌患者还可以等待PD1抗体Opdivo,目前Opdivo已经进入FDA的优先审批。




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