肝胆相照论坛

标题: 陕西乙肝新药研究获国家支持投产后治疗费将降80% [打印本页]

作者: 齐欢畅2 时间: 2017-4-13 22:52 标题: 陕西乙肝新药研究获国家支持投产后治疗费将降80%

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西部网讯（记者熊惠玲通讯员张伟峰）记者今天（4月13日）从陕西省食品药品监管局获悉，我国自主肝病治疗用药创新取得重大突破，陕西省西安新通药物研究有限公司创新药子课题《乙肝靶向1.1类新药-甲磺酸帕拉德福韦的临床研究》和《肝癌靶向1.1类新药-注射用MB07133的临床研究》获得国家“十三五” 重大新药创制专项资金支持。这也是陕西省唯一最终获得“十三五”重大新药创制计划支持的两个化学创新药物项目。

我国是乙型肝炎发病人数最多的国家。目前国内的肝病市场用药多为国外大公司产品，治疗费用较高。此次被列入创新项目的HepDirectTM是通过专利技术将药物定量投放到肝脏，通过静脉注射的给药方式可以实现药物的肝靶向聚集，避免肝动脉插管。在提高疗效的同时，降低药物的血液、骨髓毒性。该药目前已经进入临床研究阶段，预计将于2019年获批生产。该药投入生产后，与目前肝病患者治疗依靠国外进口药品相比，患者的治疗费也将降低80%以上。标志我省企业在肝病治疗领域的药物创新研究能力达到国际先进水平。

据省食品药品监管局有关负责人介绍，省食药局认真落实“放管服”要求，服务全省追赶超越大局，通过召开工作会、组织培训和为企业答疑解惑等措施，积极为食品药品企业提供政策引导、技术指导等服务。通过不断探索优化食品药品许可工作，对重大创新产品和企业开通“绿色通道”，以鼓励医药企业通过技术创新，尽快满足民生临床治疗领域的重大诉求，加快工作节奏，提高审评审批效率，提升了全省医药行业发展水平。

目前全省有33家药品生产企业向省局递交了342个药品批准文号仿制药一致性评价进展报告，向总局上报仿制药一致性评价参比制剂备案品种12个，正在进行一致性评价的有75个，正在调研及做准备工作的有156个，放弃评价的有111个品种。各项工作正在全力推进中。

作者: 灵魂不屈 时间: 2017-4-14 06:15

这个记者咋不说说临床效果咋么样？

作者: kite2002005 时间: 2017-4-14 06:25

又不是治愈性药物，山寨个核苷而已

作者: dangdang12345 时间: 2017-4-14 20:10

就是阿德福韦前体药而已。

作者: 重韧 时间: 2017-4-16 08:38

当人家的药厂在迈入小康，我们的企业还在考虑温饱线的产品。

作者: MP4 时间: 2017-4-16 15:41

kite2002005 发表于 2017-4-14 06:25
又不是治愈性药物，山寨个核苷而已

TAF也不是啥治愈性药，可你还不是苦苦寻求

作者: kite2002005 时间: 2017-4-17 07:25

MP4 发表于 2017-4-16 15:41
TAF也不是啥治愈性药，可你还不是苦苦寻求

如果是替诺进化版，我想总比阿德进化版要强

作者: MP4 时间: 2017-4-17 09:28

kite2002005 发表于 2017-4-17 07:25
如果是替诺进化版，我想总比阿德进化版要强

一个改进，一个靶向，区别大。不过打针太痛苦

作者: 老王卖麻花 时间: 2017-4-17 15:01

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作者: MP4 时间: 2017-4-17 20:10

老王卖麻花发表于 2017-4-17 15:01
答非所问，不懂装懂。

人家那个是问题吗？
你这才是不懂装懂

作者: MP4 时间: 2017-4-18 09:15

灵魂不屈发表于 2017-4-14 06:15
这个记者咋不说说临床效果咋么样？

http://wap.alabmed.com/wap/view/3915?catid=134&modelid=30
吉林大学第一医院的研究人员进行了一项旨在评估阿德福韦前药帕拉德福韦（Pradefovir）的安全性，耐受性和治疗疗效的 phase 1b 期临床研究。相关结果发表在近期将在荷兰阿姆斯特丹举办的2017欧洲肝病学会年会上。

5个队列 (30, 60, 75, 90, 120 mg) 10 名满足要求的患者随机的接受帕拉德福韦或替诺福韦或阿德福韦(6:2:2) 治疗28天。帕拉德福韦做成片剂口服用药，每天一次，剂量从30mg 到120mg。

在5个队列中帕拉德福韦安全性和耐受性普遍良好。最常见不良反应事件为转氨酶升高、腹胀、恶心和胆碱酯酶下降。不良反应普遍为轻度和短暂的，没有严重不良反应事件报道。帕拉德福韦治疗后血浆 HBV DNA 出现快速下降并呈现剂量依赖性。在5组帕拉德福韦治疗组中，120mg组患者的病毒学影响最大，其次是90mg组。两组 HBV DNA 从基线最大下降3.40 log 10 IU/ml 和 3.39 log 10 IU/ml，在治疗终点时观察到，同时在整个用药期间病毒处于持续抑制状态（SVR）。相比于阳性对照组，抗病毒效果90 和 120 mg组效果要较替诺福韦组(−3.29 log 10 IU/ml)效果稍好，比阿德福韦组(−2.37 log 10 IU/ml)好较多。通过对以上结果的回顾，90 和 120 mg组的病毒学影响还是具有可比性的，但在120mg组发现更多的不良反应事件，并且其中1名患者由于出现2度的恶心难以忍受而停药。

研究结论认为，帕拉德福韦是具有强力抗病毒作用的核苷（酸）类似物。phase 1b 期临床结果首次揭示了其安全性、耐受性和有效性，在口服用药并且剂量在30mg至120mg的范围内。90 和 120 mg组对病毒学的影响效果要较替诺福韦组效果还稍好。

作者: 灵魂不屈 时间: 2017-4-18 16:07

谢谢mp4，这个药好像也不能清楚肝细胞内的cccdna，不过国内药总算是进步了。

作者: 默然10 时间: 2017-4-18 19:42

还不错。国产药总算有些盼头了，一般一般世界第三的感觉哈哈

作者: 老王卖麻花 时间: 2017-4-18 21:16

提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽

作者: MP4 时间: 2017-5-3 21:01

灵魂不屈发表于 2017-4-18 16:07
谢谢mp4，这个药好像也不能清楚肝细胞内的cccdna，不过国内药总算是进步了。 ...

刚看完视频，透露说效果比替诺福韦效果还要好，以后还会有二代，三代药物研发
http://news.cctv.com/m/v/index.s ... rteQA8awJcXqb170416

作者: HBVcheck 时间: 2017-5-5 19:36

抗病毒居然也有靶向药？？？
针对某些亚种病毒？

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