肝胆相照论坛

标题: TAF 被FDA批准上市了！ [打印本页]

作者: Vincent808 时间: 2016-11-11 03:48 标题: TAF 被FDA批准上市了！

http://gileadhbvmedia.com/
下个星期约一下医生，看看什么时候可以拿到。。。终于有新药了。。。

作者: 阳光168 时间: 2016-11-11 08:52

？？这个是什么？我不太懂，楼主能给大家科普一下吗》每年的11.11号对肝炎患者来说是什么？

作者: logitech02 时间: 2016-11-11 08:55

恭喜美帝战友.国内的继续吃,直到肾脏透析

作者: logitech02 时间: 2016-11-11 08:58

知道为什么TDF降价了吧

作者: ydfq0202 时间: 2016-11-11 10:29

这个药比替诺好在哪？

作者: 啼笑人生路 时间: 2016-11-11 10:44

Vincent808 发表于 2016-11-11 03:48
http://gileadhbvmedia.com/
下个星期约一下医生，看看什么时候可以拿到。。。终于有新药了。。。 ...

据说对于心脏有危害

作者: 可与言者 时间: 2016-11-11 11:43

肾、骨安全性方面明显，明显强于TDF。
理论上疗效好于TDF（因为有一定靶向性），但是缺乏长期临床证据。

作者: Vincent808 时间: 2016-11-11 12:46

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TAF是替诺的替代新药替诺有效成分是300mg
而TAF 有效成分是25mg 简单来说就是 25mg达到 300mg的效果用药量小直接的效果就是副作用同比下降基本上可以考虑下降10倍。。。今天终于被美国FDA批准上市销售了。。明年年初欧洲和日本也会通过吧。新药名字叫Vemlidy。

作者: Vincent808 时间: 2016-11-11 12:49

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FDA的报告里没有提到对心脏的风险。
TAF 早就AIDS的主力药物了
临床基数很大如果对心脏有危害，临床数据早就出来了。

作者: Vincent808 时间: 2016-11-11 13:01

本帖最后由 Vincent808 于 2016-11-11 13:02 编辑

Gilead has also established licensing agreements with 19 generic drug manufacturers in India, South Africa and China, as well as the Medicines Patent Pool, granting them rights to produce and sell high-quality, low-cost generic versions of Gilead HBV medicines in 112 developing countries. Vemlidy is already an integrated component of the company’s generic licensing agreements, and with FDA approval, manufacturing partners may begin production and distribution of a generic version of this medicine.

看了这段看来中国上市也不远了。。但是估计不会便宜，美国全世界最贵。。。国内的战友也会尽快用上新药的。加油。

作者: hbvgo 时间: 2016-11-11 15:17

Vemlidy will be available next week at a price of $997.77 for a 30-tablet bottle

作者: Vincent808 时间: 2016-11-11 15:33

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That would cheaper than Viread. The insurance company pay $1230 a bottle for the Viread.

作者: zhujun 时间: 2016-11-11 16:06

本帖最后由 zhujun 于 2016-11-11 16:07 编辑

这个定价怪怪的：997.77。中国人喜欢8.

作者: welkinchen 时间: 2016-11-11 20:10

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按照我朝德行，看来国内要近万了！

作者: anderson890102 时间: 2016-11-11 22:00

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你这么说太夸张了吧？难道所有人吃现在的抗病毒药吃到最后都会肾衰？

作者: 啼笑人生路 时间: 2016-11-12 00:17

看错了。心脏影响没有提到。骨、肾方面副作用能够减少，就是一大进步。就是不知道会不会有别的副作用。当年替诺上市的时候，洛医生等等都说副作用非常少，很安全。现在不这么说了。不过，有新药吃，终归是好事。不知道耐药性如何？和替诺、阿德交叉耐药是肯定的，不知道单药耐药性如何？如果一口气能吃上10年，应该是良药了

作者: 啼笑人生路 时间: 2016-11-12 00:19

本帖最后由啼笑人生路于 2016-11-12 00:25 编辑

zhujun 发表于 2016-11-11 16:06
这个定价怪怪的：997.77。中国人喜欢8.

夷人喜欢7，777是好数字。国人喜欢8，888是发财数字。吃上昂贵的抗病毒新药，最多只能算是破产免灾。跟财运无关

作者: Vincent808 时间: 2016-11-12 02:32

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老外除了不喜欢13以为其他都无所谓。。这个定价安装那个新闻稿说是和之前的Viread一个价格，但是我找了半天只有那个来源这么说，官网的通稿并没有价格和供货时间。我觉得不会和Viread一个价格。。。美国的药是很贵一瓶 Viread .保险公司要付一千多美金，但是你有保险那你只要付30。保险是有负担但是破产谈不上，财运更无关。

作者: 啼笑人生路 时间: 2016-11-12 06:44

Vincent808 发表于 2016-11-12 02:32
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老外除了不喜欢13以为其他都无所谓。。这个定价安装那个新闻稿说是和之前的Vir ...

打错了。应该是破财免灾。
国外的不说了，今后国内引进的话，开始几年肯定自费，要活命，大家都得破财出血，一个月不出几千元药费，那不叫新药抗病毒。

作者: 踏上主升浪 时间: 2016-11-12 10:23

上市时好事，期待印度版日本版中国版早日也上市。

作者: csn1 时间: 2016-11-12 14:27

logitech02 发表于 2016-11-11 08:55
恭喜美帝战友.国内的继续吃,直到肾脏透析

恩替的副作用怎么样？帮忙分析下

作者: REMEMBERFORGET 时间: 2016-11-12 14:46

hbvgo 发表于 2016-11-11 15:17
Vemlidy will be available next week at a price of $997.77 for a 30-tablet bottle

一盒6000多人民币，一年7万多人民币，这药还是贵！
卖到中国，价格也许更贵，能吃得起的人不多。
而且是长期吃的药，不是治愈药。
不划算！

作者: hbvgo 时间: 2016-11-12 19:52

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Gilead的药物都是分地区定价的，在中国的定价预计仍在1000--2000之间。就好像viread在美国卖1000美元左右，但是在非洲viread300美元就能买一年药了。和viread不同，2015年秋天，gilead的合作方gsk已经在中国大陆开始了Vemlidy的注册工作，这意味着TAF很快会在中国获批，而不像viread那样要晚上6,7年。另外，也与viread不同，TAF的MPP协议包含中国大陆，言下之意，gilead允许大陆厂商在分割适当利润的情况下仿制，价格自然不可能定的太高。

作者: 齐欢畅2 时间: 2016-11-12 20:36

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点赞。

作者: 齐欢畅2 时间: 2016-11-12 20:38

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同一药物不同的定价是有的，但估计taf的价格在中国也不会很便宜，至少一千五左右一个月吧。我估计，上市还需要一段时间吧，看到华山医院有三期试验，中国上市还需要等一段时间。

作者: kite2002005 时间: 2016-11-12 20:48

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1500就买了

作者: 齐欢畅2 时间: 2016-11-12 20:48

本帖最后由齐欢畅2 于 2016-11-12 20:50 编辑

估计的，我自己。

作者: 齐欢畅2 时间: 2016-11-12 20:51

Gilead has also established licensing agreements with 19 generic drug manufacturers in India, South Africa and China, as well as the Medicines Patent Pool, granting them rights to produce and sell high-quality, low-cost generic versions of Gilead HBV medicines in 112 developing countries. Vemlidy is already an integrated component of the company’s generic licensing agreements, and with FDA approval, manufacturing partners may begin production and distribution of a generic version of this medicine.
各国定价不同的。上市不远了。

作者: dapang 时间: 2016-11-12 21:19

2000元每月的价格接受

作者: 轻风飞扬 时间: 2016-11-12 21:47

Adverse Reactions

Most common adverse reactions (incidence ≥5%; all grades) were headache, abdominal pain, fatigue, cough, nausea and back pain.

Drug Interactions

Coadministration of VEMLIDY with drugs that reduce renal function or compete for active tubular secretion may increase concentrations of tenofovir and the risk of adverse reactions.
Coadministration of VEMLIDY is not recommended with the following: oxcarbazepine, phenobarbital, phenytoin, rifabutin, rifampin, rifapentine, or St. John’s wort. Such coadministration is expected to decrease the concentration of tenofovir alafenamide, reducing the therapeutic effect of VEMLIDY. Drugs that strongly affect P-gp and BCRP activity may lead to changes in VEMLIDY absorption.
Consult the full prescribing information for VEMLIDY for more information on potentially significant drug interactions, including clinical comments.

Dosage and Administration

Dosage: Adults; 1 tablet taken once daily with food.
Renal Impairment: Not recommended in patients with CrCl <15 mL/min.
Hepatic Impairment: Not recommended in patients with decompensated (Child-Pugh B or C) hepatic impairment.
Testing prior to initiation: HIV infection.

还有是有一定副作用，但肾损和骨损比替诺福韦小

作者: 啼笑人生路 时间: 2016-11-13 13:44

轻风飞扬发表于 2016-11-12 21:47
Adverse Reactions

Most common adverse reactions (incidence ≥5%; all grades) were headache, abdomin ...

副作用里面，有一条是说，极个别情况下，服药会导致肝病突然急剧恶化。这只能说运气不好了。
新药上市，本人觉得应该抗病毒了。

作者: dapang 时间: 2016-11-13 14:28

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好像你是在美国？近水楼台了。但，你确定一定需要抗了吗？年龄？评估？

作者: zyqiao 时间: 2016-11-13 15:41

先吃印度阿三版行不行？

作者: 快乐永久 时间: 2016-11-13 16:25

有肾损伤吗

作者: 轻风飞扬 时间: 2016-11-13 21:15

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那个不是说的所有核酐类药的共有副作用嘛，就是说这个和其它核酐类药一样，如果停药（或者说不当停药）可能造成肝急剧损坏。这也是为什么一担抗病毒，就很难停药的一个重要原因。

作者: 踏上主升浪 时间: 2016-11-13 21:27

估计和tdf原先的1500元的价格差不多，期待。

作者: 啼笑人生路 时间: 2016-11-14 00:22

轻风飞扬发表于 2016-11-13 21:15
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那个不是说的所有核酐类药的共有副作用嘛，就是说这个和其它核酐类药一样，如果停 ...

是的。抗病毒以后是不能停的。与电影生死时速一样。

作者: 啼笑人生路 时间: 2016-11-14 00:24

dapang 发表于 2016-11-13 14:28
回复啼笑人生路的帖子

好像你是在美国？近水楼台了。但，你确定一定需要抗了吗？年龄？评估？ ...

已经等了很久了。希望吃上后，能活10-15年就应当知足了

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