在本季度，我们启动了有关ARC-521的 Phase 1/2 期临床研究。此次进行的该研究主要是评估单剂量 ARC-521 这款新药在健康志愿者身上的安全性、耐受性和药物代谢动力学以及该药单剂量或多剂量对慢乙肝患者的安全性、耐受性和抗病效应。这项研究将包含多项数据指标，其中包括单剂量药物的安全性数据、单剂量药物的抗病毒效应数据、多剂量药物的安全性、多剂量药物的抗病毒效应数据。公司COO Bruce Given 将会对这个研究进行更多详细的阐述，但可以确定的是该研究希望可以快速确定以下三个方面的数据：1.单剂量药物在健康志愿者中的安全性；2.单剂量药物在慢乙肝患者中的抗病毒活性数据；3.多剂量药物在慢乙肝患者中的安全性和抗病毒活性数据。这些数据我们将会进行逐步的披露，预计2017年第一季度开始启动数据的披露工作。
Arrowhead COO Bruce Given 讲话的部分摘录
正如 Chris 提到的，我们本季度启动了ARC-521 的 Phase 1/2 期临床研究，ARC-521是我们对抗慢乙肝的第二款临床候选产品。在我开始后面计划的阐述之前，我想说一点关于我们要将该药物进行首次人体临床试验的初衷和为何我们会快速的获得在慢乙肝患者中多剂量药物研究的数据。这是一个在健康志愿者中进行的单剂量药物评估研究和在慢乙肝患者中进行的多剂量药物研究。36名正常的健康志愿者将会有序的纳入到总共6个剂量递增队列中随机的接受单剂量ARC-521或安慰剂进行用药观察。
正如 Chris 提到的，这应该会给我们机会去获得三个方面的宝贵数据。首先是单剂量药物在健康志愿者中的安全性；其次，单剂量药物在慢乙肝患者中的抗病毒活性数据；第三，多剂量药物在慢乙肝患者中的安全性和抗病毒活性数据。根据权责发生制的步伐，这些读数应该可以在2017年早期便开始逐步披露。这是我们按照去年公布的关于ARC-521项目的时间节点公布的。
