乙肝治疗的博路定会导致比预期的HCC发生率较低

StephenW

Baraclude therapy for HBV leads to lower than expected HCC incidence

Ahn J, et al. Am J Gastroenterol. 2016;doi:10.1038/ajg.2016.257.
June 22, 2016

   
Patients with hepatitis B virus infection treated with Baraclude had an unexpected lower incidence of hepatocellular carcinoma over time, although the risk for hepatocellular carcinoma in this patient population still persisted, according to the results of a retrospective study.


“In this ‘real-world’ study of a large number of U.S. patients, treatment with [entecavir] was associated with a 64% lower observed than expected HCC incidence in [patients with chronic hepatitis B] without cirrhosis,” Joseph Ahn, MD, MS, AGAF, FACG, of the division of gastroenterology and hepatology, Oregon Health and Science University, and colleagues wrote.



The researchers used the Risk Estimation for Hepatocellular Carcinoma in Chronic Hepatitis B (REACH-B) model — a model that provides a virtual control group of patients whose HCC incidence may be estimated based on readily obtained clinical variables — to evaluate the impact of antiviral therapy with Baraclude (entecavir, Bristol-Myers Squibb) on HCC development. They evaluated 841 patients from 26 clinical sites enrolled in the ENUMERATE clinical study. The final analysis included 646 patients: 65% were male, 84% were Asian, 36% were hepatitis B e antigen-positive and 9.4% had cirrhosis at baseline.

Over the 4 years, 2.6% of all patients were diagnosed with HCC (n = 17) — 13.1% of patients with cirrhosis (n = 8) and 1.5% without (n = 9). The patients diagnosed with HCC were older than patients without HCC (53 vs. 47 years; P = .014) and were also more likely to have cirrhosis (47.1% vs. 8.4%; P < .001).

During the first year, three patients without cirrhosis developed HCC, whereas the REACH-B model predicted 4.7 cases, which led to a standardized incidence ratio (SIR) of 0.64. Over a median follow-up of 4 years, the SIR decreased to 0.37.

When comparing observed and predicted number of HCC cases between patients with and without cirrhosis, the researchers found that in patients without cirrhosis, HCC incidence was lower than predicted (95% CI, 0.166–0.82).

Over a maximum follow-up time of 8.2 years, according to sensitivity analysis of all patients, the REACH-B model predicted 30.2 cases of HCC, but researchers observed only 17 cases with an SIR of 0.56. This indicated a lower than predicted HCC incidence (95% CI, 0.35–0.905).

The researchers concluded: “[Entecavir] antiviral therapy was associated with a lower than expected incidence of HCC. However, the risk of HCC persisted in patients with [chronic HBV] and careful surveillance for HCC remains warranted in these patients regardless of the response to [entecavir] antiviral treatment.” – by Melinda Stevens

Disclosure: Ahn reports research grant support from Bristol-Myers Squibb and serves on the advisory board for Gilead Sciences. Please see the full study for a list of all other researchers’ relevant financial disclosures.

StephenW

乙肝治疗的博路定会导致比预期的HCC发生率较低

安J，等。牛J Gastroenterol。 2016年，DOI：10.1038 / ajg.2016.257。
2016年6月22日

   
患者与治疗的博路定乙肝病毒感染过一段时间肝癌的意外发生率较低，虽然在这个患者人群为肝癌的风险仍然存在，根据一项回顾性研究的结果。


“在众多的美国患者的这种”真实世界“研究中，用64％，比[例慢性乙型肝炎]预计HCC发生率无肝硬化下观察到的，有关[恩替卡韦]待遇”约瑟夫·安，MD ，MS，AGAF，FACG，学和免疫分工，俄勒冈健康与科学大学，和同事写道。



研究人员使用了肝癌风险估计慢性乙型肝炎（REACH-B）模型 - 以评估抗病毒治疗的影响 - 提供病人的虚拟对照组的肝癌发病率可根据容易地获得临床变量估算模型对肝癌的发展博路定（恩替卡韦，施贵宝）。他们评估了841例患者参加了列举临床研究26个临床站点。最终分析包括646例患者：65％为男性，84％为亚洲人，36％为乙型肝炎e抗原阳性和9.4％，在基线肝硬化。

在4年，所有患者的2.6％被诊断为肝癌（N = 17） - 患者13.1％的肝硬化（N = 8）和1.5％，无（N = 9）。确诊为肝癌患者比老年患者无肝癌（53与47岁; P = 0.014），并也更可能有肝硬化（47.1％对8.4％，P <0.001）。

在第一年，三个病人无肝硬化发展为HCC，而REACH-B模型预测4.7案件，导致0.64标准化发病率（SIR）。在4年的中位随访中，SIR下降到0.37。

当比较患者和无肝硬化的观察和预测数的肝癌病例中，研究人员发现，在患者无肝硬化，肝癌发生率低于预期（95％CI，0.166-0.82）。

在8.2年的最长随访时间，按照所有患者的敏感性分析，REACH-B模型预测30.2箱子肝癌，但研究人员0.56的SIR发现只有17的情况。这表明比预期HCC发生率（95％CI，0.35-0.905）较低。

研究人员得出结论：“[恩替卡韦抗病毒治疗与HCC的低于预期的发病率。然而，肝癌的风险的患者[慢性HBV]和HCC进行认真坚持这些病人仍然值得应对[恩替卡韦抗病毒治疗，不管“ - 由梅琳达·史蒂文斯

披露：安报道从施贵宝公司的研究经费支持，并提供对吉利德科学顾问委员会成员。请参阅其他研究者的相关财务信息披露的名单充分研究。

jinabest

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意思是说博路定对降低肝癌发病率没期望的那么高，对吗？

StephenW

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博路定治疗的患者肝癌发病率比预测发生率较低.

HILARYTRUMP

StephenW 发表于 2016-6-23 22:30
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通俗讲：
      博路定取得了更好的降低肝癌的效果。
      此文在赞美博路定的药效！
    3楼战友把意思理解反了

newchinabok

Am J Gastroenterol：ETV治疗慢乙肝的HCC发生率探究
来源：医脉通时间：2016-06-25

根据一项回顾性研究结果，恩替卡韦(ETV，博路定)用于治疗乙型肝炎病毒感染患者，尽管该患者群体的肝细胞癌风险一直存在，但随着时间的推移，患者的HCC发生率低于预测发生率。

"该项纳入大批美国患者的真实世界研究显示，慢乙肝无肝硬化患者使用恩替卡韦治疗比预期肝癌发生率低64%。”俄勒冈健康与科学大学胃肠病科与肝病科Joseph Ahn博士及其同事写到。

研究人员使用慢性乙型肝炎肝细胞癌风险评估(REACH B)模型(该模型提供一组虚拟的对照组患者，该组患者的HCC发生率基于容易获取的临床变量计算)，来评估恩替卡韦抗病毒治疗对肝癌发展的影响。研究人员评估了ENUMERATE临床研究中纳入的26个临床中心的841例患者的数据。最终分析共纳入了646例患者：男性占65%，亚裔占84%，36%为HBeAg阳性乙型肝炎，9.4%基线时存在肝硬化。

随访4年中，2.6%的患者诊断为HCC (n = 17)，其中13.1%为肝硬化患者(n=8)，1.5%(n = 9) 为无肝硬化患者。诊断为HCC的患者较无HCC的患者更年老(53 vs 47；P =.014)，更有可能出现肝硬化(47.1% vs 8.4% <.001)。

第一年，3例无肝硬化的患者发展为HCC，而REACH B模型预测为4.7例，标准化发病率(SIR)为0.64。平均随访4年，SIR降至0.37。

将肝硬化和无肝硬化患者的观察到和预测的HCC发生率进行比较，研究人员发现，无肝硬化患者实际观察到的HCC发生率低于预测发生率(95%CI, 0.166-0.82)。

针对所有患者的敏感性分析显示，最长随访8.2年，REACH模型预测30.2例患者罹患HCC，然而研究人员发现，只有17例患者罹患HCC(SIR=0.56)，表明实际HCC发生率低于预测率。

研究人员总结称，基于REACH-B模型，长期恩替卡韦抗病毒治疗HBV感染的肝细胞癌发生率低于预测发生率。然而，慢乙肝患者的HCC发生率一直存在，因此，即便对恩替卡韦治疗应答的患者，也应仔细监测HCC肝细胞癌风险。

newchinabok

骆抗先博客表述也不高，可信。但还是有发生。