除了ARC-520,箭头也已提名新的候选人,<b>arc-521</b>,正在开发的目标检测cccDNA和也完整的DNA,这似乎是一个更重要的生产HBsAg的患者经治疗后已与NUCs或谁是 <b>HBeAg阴性</b>。 arc-521还来自公司的DPC平台;因此,它的安全性,预计将类似于ARC-520。在ARC-520的设计目标是cccDNA,arc-521的设计目标是检测cccDNA和完整的DNA。因此,arc-521是 ARC-520的补充。 在HBeAg阴性的黑猩猩所具有的更高水平的集成管理arc-521 DNA,导致99%(2日志)的额外 HBsAg的下降。 四月,2016,箭头向监管提交的 新西兰 开始<b>I / II期</b>临床试验的arc-521治疗慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染。待批准,箭头拟进行<b>arc521-1001</b>,第一人研究评估单剂量和多剂量arc-521在健康志愿者和乙肝患者。 箭头也有意寻求监管部门批准的其他国家进行arc521-1001。 |
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