肝胆相照论坛

标题: 基亚肝癌新药授权江苏恒瑞-两岸4+4临床认证模式首例 [打印本页]

作者: MP4    时间: 2016-5-29 21:48     标题: 基亚肝癌新药授权江苏恒瑞-两岸4+4临床认证模式首例

本帖最后由 MP4 于 2016-5-29 21:48 编辑

2016年05月24日 04:10 杜蕙蓉/台北报导 工商时报

基亚(3176)与日本Oncolys(东京证交所代号4588)昨(23)日宣布,双方共同开发的肝癌新药OBP-301,专属授权江苏恒瑞医药开发中国大陆市场。

OBP-301目前正由台大医院主导进行中晚期肝癌第一/二期人体期临床试验,可望循两岸「4+4」临床认证模式,直进大陆一/二期临床,开启两岸先例,成为新政府上任的最大礼物。

法人表示,OBP-301为新颖的溶瘤病毒治疗(Oncolytic Virotherapy)药物,日前因美国FDA首次核准通过由安进所开发之溶瘤病毒疗法,受到全球关注;加上若依「4+4」两岸临床机构相互认证,那么OBP-301 的潜在授权金将十分可观,可望让基亚吃下大补丸。

OBP-301是由Oncolys开发,已取得美国、欧盟、日本、中国和韩国等主要市场的专利,基亚则是在2007年与Oncolys合作联盟,共同开发该新药,由基亚主导临床,目前已在台大医院与韩国釜山大学医院进行中晚期肝癌第一/二期人体期临床试验。台湾临床主持人为陈培哲教授,韩国是HEO教授。

就基亚和Oncolys协议,双方除了各自拥有台湾和韩国百分之百权利外,全球各市场的权利,则是Oncolys占2/3,基亚1/3。受惠该利多激励,基亚昨日开盘急拉涨停,股价创近一个月新高65.5元,委买挂单达1,483张。

基亚表示,Oncolys董事会5月20日通过与江苏恒瑞医药签署意向书,拟将OBP-301(Telomelysin)于中国大陆市场之权利专属授权予江苏恒瑞。根据日本Oncolys公司于东京证交所公告,11月前将正式签约。

法人表示,若依照「4+4」相互临床认证机制,未来OBP-301在进行较大规模的三期临床,基亚和恒瑞都可望为彼此认证收案人数,将大举降低新药开发成本,成为两岸新药合作最佳样本。

成立于1970年的江苏恒瑞,是中国大陆境内大型药厂,于上海证券交易所挂牌(股票代号600276),2015年营收约93亿人民币。




欢迎光临 肝胆相照论坛 (http://hbvhbv.info/forum/) Powered by Discuz! X1.5