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标题: 专题解读:古巴治疗性乙肝育苗 或将根治顽疾 [打印本页]

作者: 齐欢畅2    时间: 2016-5-15 10:51     标题: 专题解读:古巴治疗性乙肝育苗 或将根治顽疾

专题解读:古巴治疗性乙肝育苗 或将根治顽疾http://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzIzNzE0NTMwNA==&mid=2650266082&idx=1&sn=549a34211c47048374ba010220c981b2&scene=23&srcid=0515Xe7VmznaPb6ZWSjYytyd#rd原创 2016-05-15 温宝 [url=]古巴经贸论坛[/url]
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据古巴相关部门统计,自2007年起古巴国内急性病毒性肝炎发生率降低了将近一半。尽管如此,古巴公共卫生部 (MINSAP)指出,肝炎仍然稳居国内致死率最高的35种疾病榜单。主要原因是乙肝病毒在人体内具有“潜伏-静态”的发病特点,致使在没有防备的情况下病情恶化,出现肝部并发症,如:肝细胞癌,肝硬化等。

(古巴基因工程生物科技研究中心(CIGB))

因此,古巴基因工程生物科技研究中心(CIGB)提出对根除慢性乙肝的治疗性疫苗(HeberNasvac®)的研究方案。通过几年时间的不懈努力,终于在今年四月份正式宣布(HeberNasvac®上市。该疫苗被认为是目前在全球范围内最有效最安全的治疗性乙肝疫苗。CIGB 研发中心的主管Gerardo Guillén 说:“HeberNasvac® 被认为是一种免疫调制器,该药的效果是通过育苗的形式实现的,也就是说是通过对乙肝病毒的表面抗原和内核抗原基因进行重组而达到目的”。


[p=30, null, left]古巴乙肝疫苗(Heber-Nasvac®)是古巴基因工程生物科技研发中心(CIGB)研发并且获得注册登记上市的抗慢性乙肝(HBV)治疗性重组疫苗 ,全称Vacuna Recombinante Teraputica contra in infeccion por el virus de la Hepatitis B (VHB)。该药于去年在全世界八个国家和不同地区的200多名患者身上完成第三阶段的人体实验,获得了极其满意的效果,经过国际相关部门的质检、审批,于今年上市。

[p=30, null, left]据古巴生物制药生物科技产品交易公司(Empresa Comercializadora de Productos Biotecnologicos y Farmaceuticos )介绍,当患者产生以下并发症,如肝硬化、慢性肾衰竭、原发性癌症等之前使用此疫苗,而对于已经患有并发症的患者而言,疫苗的效果还仍需研究及评估。抗肝炎疫苗(Heber-Nasvac®)是一种治疗性疫苗,仅适用于成年人及持有医师处方的人群(18岁以下的人群禁用),因为此产品是新颖的,所有的临床试验都是基于成年人而完成的。

[p=30, null, left]“干扰素是由古巴基因工程生物科技研究中心(CIGB)研发并使用以抗击乙肝为目的的第一代药物,二者的主要区别在于:干扰素能在免疫系统内非特异性激活的免疫介质(un mediador inmunológico),而HeberNasvac® 具有使机体产生非特异性免疫回复的潜力,”Gerardo Guillén 补充说。


[p=30, null, left]该药的高安全性主要体现于用药操作:共计15次,前10次鼻内滴入,后5次皮下注射。HeberNasvac® 产生副反应的概率很低,被认为是目前治疗肝病最安全的抗病毒治疗性疫苗。

[p=30, null, left]古巴公共卫生部 (MINSAP)透露,今年该药将投入到13个临床中心,至少将有160个古巴患者收益。古巴公司已经和法国公司(Abivax)及俄罗斯公司
Generium签署关于该药物的商业合作合同,这两家公司曾参与了该药的研究和发展。此外该药不日将被列入古巴生物科技生物制药(BioCubaFarma)产品目录中。

[p=30, null, left]古巴基因工程生物科技研究中心的领导指出:CIGB是古巴一家最早开始研发对肝病进行预防,控制,诊断和治疗的专业机构。说到最新研发的治疗性育苗(HeberNasvac®),在这不得不提另外一种预防性乙肝疫苗(Heberbiovac HB), 自1992年投入使用以来,古巴100%的新生儿接种了该抗乙肝预防性疫苗。同样,28岁以下的居民也后续接种了该育苗。因此,古巴成为了乙肝发生率较低的国家之一。为了攻克治疗慢性乙肝的难题,CIGB最先研发的的是天然α-白细胞干扰素,紧接着是α-2b干扰素,再到现在使用的INTERFERON PEGILADO,最后是自1997年开始研发的治疗性乙肝疫苗(HeberNasvac®。到目前为止,专家还在继续对该药(HeberNasvac®的药理作用机制及效果进一步深入研究。

[p=30, null, left]“如果我们按大概3亿5千万人感染乙肝病毒计算,那么每年该病将会夺走至少100万条生命”,世界卫生组织指出,“古巴医学在该领域已经在取得巨大成果并迈出了历史性一步”。

[p=30, null, left]作者:温宝



作者: 齐欢畅2    时间: 2016-5-15 10:54

本帖最后由 齐欢畅2 于 2016-5-15 11:38 编辑

原文摘要:
1  该药于去年在全世界八个国家和不同地区的200多名患者身上完成第三阶段的人体实验,获得了极其满意的效果,经过国际相关部门的质检、审批,于今年上市。
2  “干扰素是由古巴基因工程生物科技研究中心(CIGB)研发并使用以抗击乙肝为目的的第一代药物,二者的主要区别在于:干扰素能在免疫系统内非特异性激活的免疫介质(un mediador inmunológico),而HeberNasvac® 具有使机体产生非特异性免疫回复的潜力,
3  该药的高安全性主要体现于用药操作:共计15次,前10次鼻内滴入,后5次皮下注射。HeberNasvac® 产生副反应的概率很低,被认为是目前治疗肝病最安全的抗病毒治疗性疫苗。
4  巴公司已经和法国公司(Abivax)及俄罗斯公司 (Generium)签署关于该药物的商业合作合同,这两家公司曾参与了该药的研究和发展。此外该药不日将被列入古巴生物科技生物制药(BioCubaFarma)产品目录中。
5  “如果我们按大概3亿5千万人感染乙肝病毒计算,那么每年该病将会夺走至少100万条生命”,世界卫生组织指出,“古巴医学在该领域已经在取得巨大成果并迈出了历史性一步”。


作者: 齐欢畅2    时间: 2016-5-15 11:01

本帖最后由 齐欢畅2 于 2016-5-15 11:39 编辑

解读:
1  已获得满意效果,原文说极其满意,但效果未透露,据我了解是e抗原转阴。
2  而HeberNasvac® 具有使机体产生非特异性免疫回复的潜力----打破免疫耐受,这就是这个药物的原理。
3  安全性高,副作用小。
4  法国和俄罗斯公司也会进行商用赚钱。中国其实也已经引进,而且同为社会主义国家,会“吹捧”一下。5 世卫组织说了这么分量重的话,不知道是真是假。------我醉了。


作者: 齐欢畅2    时间: 2016-5-15 11:04

用药操作:共计15次,前10次鼻内滴入,后5次皮下注射。-------如果只是滴入鼻内,安全性很高,毕竟鼻子不用注射啊。而且用药方便。古巴物价不高,如果买回来用,可能可以哦。
作者: 齐欢畅2    时间: 2016-5-15 11:24

本帖最后由 齐欢畅2 于 2016-5-15 11:25 编辑

不知大家看过以前我的分析没有,这个药物作用是激活免疫,又不像干扰素那么副作用,用药麻烦,如果联用arc520,治愈完全有可能
如果没有这个药物,光用arc520是很难彻底治愈的,因为很多人免疫抑制状态,很深,无法打破。虽然,近期论文显示arc520也显示出免疫激活的特性,但好像比例不高,效果不算特别好。

作者: 齐欢畅2    时间: 2016-5-15 11:31

有战友问我关于实验数据为什么没有完全公布,我的看法是,古巴是社会主义国家,商业化氛围没欧美公司重,那些公司,因为上市了,所以数据披露非常重要。古巴这个研发机构,是国家养着的,数据爱公布公布,不想公布,你就只能等着了。
再说了,人家跑在前头,你后面的人想追又追不上,他怕啥啊。

作者: 齐欢畅2    时间: 2016-5-15 11:33

大家想办法弄到药才是正解,

作者: 齐欢畅2    时间: 2016-5-15 11:34

这个药物肯定对很多战友有帮助,当然对个人来说,还是“人品”重要。

作者: pppq123    时间: 2016-5-15 11:56

什么时候在中国上市啊?
作者: 齐欢畅2    时间: 2016-5-15 11:58

不知道,上次贤科鑫的索先生和我说,他们在申请上市,说五月底有消息,不过我估计没那么快。
作者: 齐欢畅2    时间: 2016-5-15 12:05

据说古巴药正在香港做的三期,是专门针对小三的联合核苷治疗实验

作者: 阳光醉人    时间: 2016-5-15 12:20

这么振奋人心的消息顶一下!
作者: 阳光醉人    时间: 2016-5-15 12:21

回复 齐欢畅2 的帖子

极其满意一定不是E抗转阴,E抗转阴就说极其满意不厚道了,应该是表抗转阴!
作者: 齐欢畅2    时间: 2016-5-15 12:25

根据我自创的免疫接力理论,如果联用arc520,治愈完全有望。(允许我自嗨一下,哈哈哈)
作者: 山野菜面    时间: 2016-5-15 12:29

个人认为,古巴新药所谓的“效果极其满意”应该是表抗转阴率有了比较大的提升,而且是长期效果。如此一来,欧洲、美洲等的暂时将会加快新药研发来抢占市场。不好意思,本人对生物学、医学了解较少,只能从经济市场和博弈的角度胡诌,嘿嘿!
作者: tonychant    时间: 2016-5-15 17:03

这么有效,为何欧肝会都没人报道?
作者: 155190384    时间: 2016-5-15 18:05

:什么时候时候普及中国就好了,让更多的人受惠!!
作者: 齐欢畅2    时间: 2016-5-15 18:10

会的。会普及的。
作者: 高高山顶立    时间: 2016-5-15 21:06

不可能根治,用脚想想都知道。
就算激发了特异性抗体,那也是在蛋白质层面“消灭”病毒,中和病毒的蛋白质。但是,病毒的最核心的东东是它的基因组,这玩意儿深藏在细胞核。
作者: 齐欢畅2    时间: 2016-5-15 21:15

是的,要想根治乙肝必须520结合古巴新药。
作者: 孤独之旅    时间: 2016-5-15 21:18

15次?每次间隔时间?费用呢?
作者: 齐欢畅2    时间: 2016-5-15 21:22

不知道具体用法,费用,有战友群已经在搞众筹去古巴了,希望成功。
作者: 肝和胆    时间: 2016-5-15 22:17

消息太好了,鼓舞人心呀
作者: 肝和胆    时间: 2016-5-15 22:18

如果有治疗效果数据就好了,香港应该有数据。
作者: 齐欢畅2    时间: 2016-5-15 22:49

不要纠结于数据,这个药物不错,对个人而言,任何药物都不是万能的。
作者: fs2002    时间: 2016-5-16 08:39

静待佳音
作者: 齐欢畅2    时间: 2016-5-16 12:21

古巴最大医药集团蓉城签约 带来53个创新项目清单 涉及糖尿病、肝炎等药品 高新区设立20亿元(中古)生物产业引导基金
光明网05-16 07:33
古巴优势

生物医药产业发展迅速,具有全产业链技术资源

世界一流的

疫苗、干扰素、抗体的研发能力和生产技术

古巴短板:

人口较少,国内市场有限

成都资源

资金

2015年,成都

高新区生物产业营业收入

204亿元

企业

截至2015年底,成都高新区集聚生物企业900余家

人才

高新区近3万从业

人员中约10%拥有硕士以上学历,区内生物

产业国家“千人计划”

人才25人

川大华西医院

让成都在生物医药领域具有辐射中国西南地区乃至全国的能力

中古(成都)国际生物医药产业发展高峰论坛日前在成都高新区举行。被誉为古巴生物医药产业“国家力量”的古巴生物技术和医药产业集团(以下简称“古巴医药集团”),与成都高新区管委会及多家成都知名生物医药企业分别签订合作协议。本次论坛签约项目将优先在成都国际生物产业城落地,古巴医药集团已提供了一份包括53个创新项目的清单,供成都方面选择合作。

古巴医药集团成立于2012年12月,是古巴最大的生物医药产业集团,整合了古巴国内的主要生物医药资源,拥有科研、生产、销售等环节的完整产业链,生产包括疫苗、治疗癌症、心脏病和细胞保护的生物药品以及早期诊断与防治设备等上千余种药品和医疗器械产品,其生产的干扰素、生长素、ppg(多廿烷醇片,降血脂)、b群脑膜炎双球菌疫苗和乙肝疫苗等具有世界先进水平。

成都高新区作为西部首个国家自主创新示范区,目前正着力打造国际创新创业中心,并已将生物产业列为该区集中优势资源着力培育打造的五个“新千亿产业集群”之首。而在今年3月,高新区与双流区签署合作协议,共建45平方公里的成都国际生物产业城,面向全球生物医药产业资源。

本次论坛签约的中古合作项目就将优先在成都国际生物产业城落地。同时,总额达20亿元的成都高新区(中古)生物产业引导基金也正式揭牌设立,标志着成都与古巴在生物医药产业领域的合作取得了新的实质性进展。

成都高新区(中古)生物产业引导基金,将被用于支持双方合作的研发和产业化项目以及创新创业项目的落地和发展壮大,在新药筛选、临床中后期到规模化生产等各个环节促进成果诞生和转化;同时撬动社会力量、资本力量,驱动成都生物医药产业发展。

权威解读

成都与古巴医药集团是如何一拍即合的?双方合作将给成都市民带来怎样的实惠?成都晚报记者专访了古巴生物技术和医药产业集团市场及商业部主任玛依达·毛里·佩雷兹、成都高新区投资服务局局长李伟,以及应市外侨办邀请来访的古巴驻华大使白诗德,进行解读。

为什么是古巴?

先进的生物医药技术资源

据白诗德介绍,自上世纪70年代起步以来,古巴的生物医药技术发展一直受到国家高度重视,资源投入和人才培养的力度都非常大,并且打造出包含研发、生产、销售等环节在内的完整产业链条,得益于这样的闭环式运营模式,古巴生物医药产业发展迅速,多种技术、成果达到全球领先水平。

白诗德表示,中古两国在长期友好往来的基础上,近年在技术层面的合作取得了很大进展。目前两国药监部门的合作越来越紧密,两国签署了关于生物医药产业合作方面的谅解备忘录等。

为什么是成都?

有丰富的人才、企业和资金

古巴和成都到底各有什么优势和互补资源,李伟解释得更加透彻。古巴拥有生物医药产业的全产业链技术资源,尤其是世界一流的疫苗、干扰素、抗体的研发能力和生产技术,可以说是古巴生物医药产业的三个核心优势;同时,古巴非常重视对生物医药的科研投入和人才培养,具有很强的创新活力。

另一方面,古巴生物医药产业发展也有明显的短板,即资金和市场。古巴人口较少,国内市场有限。国际方面,中古两国长期友好往来,拥有巨大潜力的中国市场对古巴相当有吸引力。具体到成都,资源互补性非常关键。首先,成都高新区聚集了丰富的人才、企业和资金资源。数据显示,去年高新区生物产业营业收入达204亿元,同比增长20%;截至去年底,已集聚生物企业900余家,其中研发类企业占32.9%;近3万从业人员中约10%拥有硕士以上学历,区内生物产业现有国家“千人计划”人才多达25人。

其次,川大华西医院的存在,让成都在生物医药领域具有辐射中国西南地区乃至全国的能力,这对中古合作成果在后期临床应用和推广等非常有利。另外,四川有独特的猕猴资源,规范化养殖的实验用猕猴可给药物安全性评价带来极大的便利。综上所述,李伟认为,双方的合作可以说是优势互补、一拍即合的,而且拥有非常广阔的前景。

哪些方面合作?

43个生物医药项目10个生物项目

据佩雷兹介绍,古巴医药集团主要经营生物技术和制药两大业务,旨在为本国公共医疗体系提供药品服务,同时支持国家经济发展。与中国成为战略合作伙伴,是该集团的一个战略性发展目标;且该集团对合作模式较为开放,面向中国、古巴或其他国家市场,共同生产、研发、销售,均可接受。

此次来蓉,古巴医药集团已向成都方面提供了一个创新项目清单,包括43个生物医药类的项目,以及10个农业方面的生物项目。对于中古两国都比较高发的疾病,如糖尿病、肝炎、脑部疾病和老年人疾病等,针对性的治疗药品项目也在清单当中。

成都晚报记者薛欢摄影报道

来源: 成都晚报
作者: coolboy1225    时间: 2016-5-16 13:20

听到这消息确认令人振奋,希望乙肝新药早点上市。
作者: 沁海    时间: 2016-5-16 15:12

你有贤科鑫的内部人员,是不是参加项目了啊
作者: 齐欢畅2    时间: 2016-5-16 18:05

按照两国合作协议,(具体协议我没看到)我觉得这个新药肯定在合作范围之列,但是国家对于药物监管的体制不会说变就变,说实话,很多疾病的病人都在等待中死去的。乙肝人数众多,国家可能会适当考虑,但不可能不走规范流程。
这个就是说要看如何去操作了,所以我觉得在有合作协议的条件下,可能会加快进程,但不可能几天内就能解决,冰冻三尺非一日之寒,但可以预见,上市是必由之路。
作者: 齐欢畅2    时间: 2016-5-16 18:13

还有一种可能,某些新药可能可以在海南国际医疗旅游特区找到突破口。
海南将建首个国际医疗旅游“特区”
2013年03月07日 08:11:43
来源: 新华网
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  新华网北京3月6日电(记者 石寿河 傅勇涛 陈思武)全国人大代表、海南省省长蒋定之6日透露,海南将在海滨博鳌至琼海一带,建设海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区,并在先行区内逐步放开对境外资本设立独资医疗机构的限制。

  蒋定之当天在海南人大代表团开放日上说,海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区已于上月28日获国务院批复。该医疗旅游先行区将享受为其“量身定做”的9条政策,包括在先行区内将允许境外资本举办医疗机构,并逐步取消中外合资和合作医疗机构对境外资本股比的限制。

  目前,境外资本在华办医尚受诸多限制。2010年,国家发展改革委会同相关部委出台关于进一步鼓励和引导社会资本举办医疗机构的意见指出,中国将进一步扩大医疗机构对外开放。

  蒋定之说,先行区将对境外医师执业给予适当放宽,还将申报开展干细胞临床研究等前沿医疗项目,对进口医疗器械和药品给予特殊的税费等。

  “海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区到目前为止是全国唯一,独此一家。我们对这一项目充满期待。”蒋定之说。

  据蒋定之介绍,所谓医疗旅游是指将旅游跟康复、健身、养生等项目结合起来,这一新型旅游形态目前在许多国家如新加坡、印度等已经取得不错的效果。

  位于中国最南端的海南省正在努力将自己打造成国际旅游岛,希望能够凭借其天然的旅游资源优势,吸引更多海外游客。

  蒋定之说,海南旅游在这些年取得了很大的进步,2012年游客突破3300万人次,旅游收入接近400亿元。

  蒋定之说,随着中国人民生活水平的提高以及小康社会的全面建成,医疗旅游将成为一个前景非常广阔的产业。

  海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区将设在博鳌亚洲论坛年会所在地的中心地带,占地200平方公里。蒋定之在接受记者采访时说,这一项目的投资将达到数百甚至上千亿元,“是一个非常大的项目”。

  虽然没有公布先行区的具体建成时间,但他表示,希望这一项目能够在2至3年内投入运营,“实际上先行区建设的序幕已经拉开”。
作者: 齐欢畅2    时间: 2016-5-16 18:37

有战友写信到中国驻古巴大使馆,后来大使馆回复了,古巴新药还未正式应用,可以咨询当地医生ada,0053-72041630
古巴可以用英语交流吗,有没有英语好的战友去了解一下
作者: 齐欢畅2    时间: 2016-5-16 18:37


有战友写信到中国驻古巴大使馆,后来大使馆回复了,古巴新药还未正式应用,可以咨询当地医生ada,0053-72041630
古巴可以用英语交流吗,有没有英语好的战友去了解一下
作者: 肝肠欲断    时间: 2016-5-16 20:48

真是振奋人心的消息!
作者: hfdr    时间: 2016-5-18 15:52

不知道为什么没公司愿意用520和这个疫苗联合试试呢?
作者: hao2014    时间: 2016-5-18 17:26

hfdr 发表于 2016-5-18 15:52
不知道为什么没公司愿意用520和这个疫苗联合试试呢?

等两者都正式上市再说吧

一家美国的,还是临床2期
一家古巴的

目前看是不可能的任务,起码通过合理合法渠道是不可能的




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