男性使用药物对生育的影响
上个月发了有关男性服用恩替对生育影响的帖子。
http://hbvhbv.info/forum/thread-1396090-1-1.html
今天再整理一些内容发表一下。
资料来源于墙外网页，翻译整理而成，仅供参考。
1，美国FDA妊娠期用药分类标准
2，男性用药对生育的影响
3，男性需要注意的药物列表
4，有关恩替的动物实验
5，个人意见仅供参考
1，美国FDA妊娠期用药分类标准
FDA对女性怀孕期间用药危险性进行分类。按照风险从低到高分为ABCDX,五类。
| 类别 | 解释 | 评价基准 | 抗病毒药 | 个人解读 |
| A | 人类对照研究显示无害。 | 人类妊娠初期3个月内的对照试验，没有发现对胎儿的危害。之后的妊娠期也没有危害证据。 | 没有事儿 | |
| 可以放心大胆用的药 | ||||
| B | 对人类无危害证据。 | 动物实验对胎畜无害，但在人类尚无充分研究。 | 替诺 | 可能没有事儿 |
| 或者动物实验对胎畜有害（或者出生数低），但在人类妊娠期三个月对照试验未证实对胎儿有害，之后的妊娠期也没有危害证据。 | 需要留意观察用的药 | |||
| C | 不能除外危害性。 | 动物实验可能对胎畜有害或缺乏研究，在人类尚缺乏有关研究，但对孕妇的益处大于对胎儿的危害。 | 恩替 | 可能有事儿 |
| 拉米 | 收益大于风险时用药 | |||
| 阿德 | ||||
| D | 对胎儿有危害。 | 证实对胎儿有害，但对孕妇的益处超过对胎儿的危害时可用。（比如生命受到危险，重症疾病时没有安全药物，或者效果不好时，没办法了使用此类） | 肯定有事儿 | |
| 实在没别的招了用药 | ||||
| X | 妊娠期禁用。 | 在人类或动物实验中均显示对胎儿危害。或者人类使用经验中证明了对胎儿危害。这类药物对孕妇使用危害程度超过了对孕妇的益处，属妊娠期禁用药。 | 病毒唑 | 出大事儿 |
| (丙肝药物) | 绝对不可以触及的药 |
各国乙肝治疗指南，对于孕期抗病毒女性首推使用替诺。
| 分类 | 药品 | 解释说明 | |
| 治疗白癣的药物 | 灰黄霉素 | 其他注意 | 采用大剂量的动物实验（老鼠），有报告延缓了卵母细胞的减数分裂，还有报告使用哺乳动物培养细胞的invitro实验，本药诱发染色体异常分离。所以使用本药的患者需要避孕。至少在停药结束后，女性1个月、男性6个月内进行避孕。 |
采用大剂量的动物实验（老鼠），有报告本药延缓了卵母细胞的减数分裂，以及诱发初代精母细胞的然舌体异常分离。所以使用本药的患者需要避孕。至少在停药结束后，女性1个月、男性6个月内进行避孕。 | |||
| 治疗痛风的药物 | 秋水仙素 | 其他注意 | * 有报告男性服用本药，有可能使配偶生出有唐氏综合症或者其他先天异常儿。[吉田篤ほか：眼科, 27(11)、1359, 1985] |
| （治疗贝赛特氏症） | *有报告，引起了老鼠的精巢毒性（精上皮细胞脱落等） | ||
| 抗抑郁药物 | 氟伏沙明 | 其他注意 | 海外实施的临床试验中，报告了含有本药的选择性血清素再摄取抑制剂使精子特性发生变化、受精率受到影响的可能性。 |
帕罗西汀 | |||
舍曲林 | |||
| 角化症治療薬 | 依曲替酯 | 重要的基本注意 | 有研究报告，本药在使用豚鼠的动物实验中，引起了精子形成异常。所以对于男性应该在用药时以及停药6个月内避孕。 |
| 抗恶性肿瘤药物 | 沙利度胺 | 警告 | 本药可以通过精液进行传递，男性患者用药开始到停药4周内性交时要特别注意避孕。另外，这期间不应该同孕妇同房。 |
重要的基本注意 | 本药用药开始到停药4周内，不可以提供精液或精子。 | ||
| 来那度胺 | 警告 | 本药可以通过精液进行传递，男性患者用药开始到停药4周内性交时要特别注意避孕。另外，这期间不应该同孕妇同房。 | |
重要的基本注意 | 本药用药开始到停药4周内，不可以献血或者捐献精液、精子。 | ||
| 他米巴罗汀 | 重要的基本注意 | 本药对豚鼠和狗的动物实验中，发现能够引起精子形成异常。 | |
所以男性患者用药开始到停药6个月内要特别注意避孕。 | |||
| 氟达拉滨 | 重要的基本注意 | 对育龄期患者用药，有可能影响性腺。 | |
其他注意 | 动物实验（豚鼠、狗）中确认了精巢毒性，停药4周后没有确认得到恢复，所以考虑不孕不育等对性腺的影响。另外，有报告指出对于男性病患采用本药治疗中，确认了精子DNA受损。 | ||
| 抗病毒药物 | 利巴韦林 | 警告 | *因为有报告指出本药能够促使畸形以及对精巢、精子形态变化，所以对于有怀孕可能性的女性患者以及伴侣有妊娠可能性的男性患者用药时需要避孕。 |
| (丙肝) | *不能否定本药通过精液传递的可能性，伴侣妊娠的男性患者用药时要严格注意。 | ||
| 重要的基本注意 | *对于有怀孕可能性的女性患者，以及伴侣有妊娠可能性的男性患者，用药及停药6个月内需要采取有效的避孕手段避孕。 | ||
*不能否定本药通过精液传递的可能性，所以伴侣怀孕的男性患者需要充分理解可能的危险性。用药以及停药6个月内，防止本药传递到子宫内，要注意使用避孕套。 | |||
| 抗病毒药物 | 更昔洛韦 | 警告 | 从动物实验的结果来看，通常用量可以产生不可逆的精子形成功能障碍。提示了妇女受孕变得困难。 |
| （抗巨细胞病毒） | 重要的基本注意 | 有报告指出，本药动物实验中出现了催畸形及变异。所以有妊娠可能的女性在用药期，男性在用药期以及停药90天内必须进行有效避孕。 | |
| 缬更昔洛韦 | 警告 | 使用本药活性代谢物更昔洛韦的动物实验中，通常用量可以引起不可逆的精子形成功能性障碍。提示了妇女受孕可能性降低，以及引起男性一时或不可逆的精子成形功能性障碍的可能性。 | |
重要的基本注意 | 使用本药活性代谢物更昔洛韦的动物实验中，有报告产生了畸形及遗传毒性。所以对于有妊娠可能的女性在用药期间，男性用药及停药90天内，需要采取有效的避孕。 | ||
| 治疗类风湿关节炎 | 氨甲蝶呤 | 重要的基本注意 | 有妊娠可能性的妇女用药时，用药以及停药1个月经周期中要避孕。男性用药以及停药3个月内，需要避孕。 |
| 来氟米特 | 重要的基本注意 | 男性用药期间要注意避孕。 | |
其他注意事项 | 小白鼠雄性生殖实验中，没有发现胎儿的影响。但是为了最小降低风险，对于希望怀孕的男性需要停止使用本药。 | ||
| 免疫抑制类药物 | 硫唑嘌呤 | 重要的基本注意 | 有病例报告，使用本药的患者的幼儿有淋巴球染色体异常。另外，动物实验（兔子、小白鼠）中有催生畸形的报告。 |
所以使用本药的患者男女都要进行避孕。 | |||
| 其他 | 美格鲁特 | 重要的基本注意 | 有动物实验报告，由于使用本药雄性生殖器重量以及精子形成底下，以及受胎率底下。所以男性患者如果希望怀孕，要停药并且停药3个月内避孕。 |
(Miglustat) | |||
药物名词翻译以下面链接原文为准。本人医学水平有限，仅供参考。
http://www.okusuri110.com/kinki/ninpukin/ninpukin_02-06.html
4，有关恩替的动物实验
小白鼠（雌性）中发现了对母体、胚胎及胎儿的毒性。
兔子（雌性）确认了胚胎及胎儿的毒性
小白鼠及兔子的用药量分别相当于人体1mg用药量的180倍及883倍。
小白鼠（雌性）的乳汁能够传递恩替药物。人类乳汁中是否分泌恩替，不明。
生殖毒性
雌性小白鼠口服10mg后，1小时内除大肠外全组织达到最高浓度，之后含量迅速下降。
除脑部和精巢外，组织中浓度降低到用药后24小时内各组织最高浓度的10%以下。
小白鼠，没有发现对于受孕的影响。
狗，确认了精上皮变性。
猴子，没有发现精巢变化。
猴子的实验室采用高剂量（与临床用药量相比）1年用药。
恩替在精巢内浓度的推移 ng・equiv/g
| 1小时 | 4小时 | 8小时 | 24小时 | |
| 精巢 | 996 | 672 | 315 | 193 |
5，个人意见仅供参考
FDA妊娠期用药分类对男性的参考意义不大。
男性服用ETV出现畸形儿的可能性很小，但是在服药期间精巢内有药物的残存。
所以需要注意，有可能通过精液而传递到女方。恩替在服药1小时达到峰值，24小时候会衰减到最低。
所以选择在下一次服用恩替前受精，可以最大限度避免恩替通过精液传到女方。
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