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标题:
南京市第二医院替诺福伟临床实验
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作者:
心路2009
时间:
2016-2-24 09:26
标题:
南京市第二医院替诺福伟临床实验
替诺福韦5年临床研究招募乙肝患者
2016-02-16
药物临床试验
南京二院肝病科
南京二院肝病科
南京二院肝病科
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功能介绍肝病科普知识、药物验证
我院肝病科即日起拟开展一项多中心临床研究并招募慢性乙型肝炎患者参加,研究题目为“评价替诺福韦在中国慢性乙型肝炎合并重度肝纤维化和肝硬化患者疗效和安全性的前瞻性,多中心,队列研究”项目编号(201213)”。经过筛选符合入组条件者,可免费接受5年的药物治疗和相关的免费化验检查。
替诺福韦为治疗慢性乙型肝炎的核苷酸类似物,目前已经在美国和欧洲上市用于乙肝的治疗,并在美国和欧洲乙肝治疗指南中推荐为治疗乙肝的一线用药。目前中国地区替诺福韦药物也已经上市,本研究主要评价替诺福韦治疗慢性乙型肝炎合并重度肝纤维化或代偿期肝硬化患者的疗效和安全性。
招募患者主要条件:
1、18-60岁,有化验单或病历复印件证明乙肝感染时间超过6个月;
2、诊断为重度肝纤维化或代偿期肝硬化;
3、6个月内未使用过抗病毒药物治疗乙肝;
参加临床试验的获益与风险:
1、您将在5年的免费治疗期间获得多次免费的检查项目,如血常规、肝肾功能、肝脏硬度检查、乙肝病毒血清标志物检测、HBV DNA定量等。
2、参加该研究可能会对您的疾病治疗有正面影响。
3、治疗全程中将有临床医生对您进行跟踪观察。
4、治疗过程中可能会出现某些药物不良反应
若您或您的家人、友人有意参与本研究,可到本院咨询,并联系肝病科钱晶晶医师,谢谢!
钱晶晶医师
联系方式:
联系电话:025-83626313 ,问询地址:南京市钟阜路1-1号南京市第二医院门诊楼一楼肝病专业GCP办公室 ,欢迎来电或到场咨询。
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