肝胆相照论坛

标题: 正大天晴2.5亿美元向强生转让乙肝新药 [打印本页]

作者: yebd    时间: 2016-1-9 14:28     标题: 正大天晴2.5亿美元向强生转让乙肝新药

正大天晴2.5亿美元向强生转让肝炎新药
2016-01-08 医药云端信息
近日,正大天晴药业集团与美国强生制药公司签署独家许可协议,将一款极具潜力的治疗肝炎的创新药物在中国大陆之外的国际开发权许可给美国强生公司,该药物处于临床前开发阶段,强生将在中国之外开展该产品的全球开发、生产、注册和商业化推广。
根据协议,强生将支付总额可达2.53亿美元(约16亿人民币)首付款和里程金,及上市后的销售提成。
病毒性肝炎包括乙肝的治疗是一个世界性医学难题,全球约有3.5亿乙肝病毒感染者,中国是乙肝病毒携带者、慢性乙肝病人最多的国家,目前的核苷类抗病毒药物虽然能有效抑制乙肝病毒,但不能有效清除乙肝病毒,临床亟需能有效治愈乙肝的药物。
正大天晴是国内肝病治疗领域的领跑者,该款在研创新药物是一种新型小分子抗病毒口服药,通过激发病人自身免疫功能,产生对乙型病毒的清除效能。
该项目启动于2013年,通过近三年的艰苦努力,由正大天晴及合作伙伴药明康德国内新药研发服务部研发成功,获得临床前候选药物并将在2016年初在中国申报临床试验。
通过此次向跨国企业强生公司进行许可,将有力推动该款新药快速开发,不仅为中国患者带来有效治疗乙肝的希望,也将造福全球3.5亿乙肝病毒感染者。
持续地科技创新,为患者创造高临床价值的治疗药物,从而提高生命质量,促进人类健康,是正大天晴始终秉承的企业理念。
“此次转让,正是希望能借助美国强生公司卓越的全球开发能力和经验,将这款极具潜力的新药向全球推广,为更多的患者带来福音”,正大天晴药业集团总裁王善春表示。
来源:正大天晴药业集团
作者: StephenW    时间: 2016-1-9 15:00

SHANGHAI, Jan. 8, 2016 /PRNewswire/ -- WuXi AppTec (WuXi), a leading open-access R&D capability and technology platform company serving the global pharmaceutical, biotechnology, and medical device industries, today congratulated Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co. Ltd. (CTTQ), a well-established Chinese pharmaceutical company that is a subsidiary of Sino Biopharmaceutical Ltd., and Janssen Pharmaceuticals Inc. (Janssen), a leading global pharmaceutical company, for having reached an exclusive license agreement. Under this agreement, CTTQ grants Janssen rights to develop and commercialize an undisclosed immuno-modulating agent to treat chronic hepatitis B virus (HBV) infection globally outside China. Both CTTQ and Janssen are long-time collaboration partners of WuXi. In 2013, CTTQ signed a contract with WuXi to discover anti-HBV small-molecule drugs. WuXi provided end-to-end integrated research services on the compound that is the subject of this license agreement.

Hepatitis B is a serious and potentially fatal infectious disease afflicting more than 350 million patients worldwide. China has the world's largest hepatitis B patient population. Currently there is no cure for the disease, and effective new drugs are urgently needed.

"We congratulate CTTQ and Janssen on this important agreement," said Dr. Ge Li, Chairman and CEO of WuXi AppTec. "WuXi is proud to have played a part in this collaboration to bring an innovative drug candidate closer to hepatitis B patients in China and around the world."

About WuXi AppTec

WuXi AppTec is a leading open-access R&D capability and technology platform company serving the pharmaceutical, biotechnology, and medical device industries, with operations in China and the United States. As a research-driven and customer-focused company, WuXi provides pharmaceutical, biotechnology, and medical device companies with a broad and integrated portfolio of laboratory and manufacturing services throughout the drug and medical device R&D process. WuXi is also building a platform to provide clinical diagnostic services directly to physicians and their patients globally. WuXi's services are designed to help its global partners in shortening the cycle and lowering the cost of drug and medical device R&D.

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上海,2016年1月8日/新华美通/ - 药明康德(无锡)是一家领先的开放获取研发能力和技术平台公司服务于全球制药,生物技术和医疗器械行业,今天祝贺正大天晴药业集团股份有限公司有限公司(正大天晴),一个有实力的中国制药公司,是中国生物制药有限公司的子公司,西安杨森制药公司(扬森),一家全球领先的制药公司,对已达到了独家许可协议。根据这项协议,正大天晴授予扬森开发权和商业化的一个秘密的免疫调节剂在全球范围内治疗慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染在中国境外。无论正大天晴和詹森是无锡的长期合作伙伴。 2013年,正大天晴签署与无锡一份合同,发现抗乙肝病毒的小分子药物。药明康德提供的,它是此许可协议的标的复合终端到终端的综合研究服务。

乙型肝炎是一种严重和潜在的致命传染病折磨着超过3.5亿全球患者。中国拥有世界上最大的乙肝患者人群。目前还没有治愈的疾病,迫切需要有效的新药物。

“我们祝贺正大天晴和扬森在这个重要的协议,”李革博士,药明康德董事长兼首席执行官说。 “药明康德很荣幸地在这次合作中发挥了作用,使创新的候选药物接近乙肝患者在中国和世界各地。”

关于药明康德

药明康德是一家领先的开放获取研发能力和技术平台公司服务于制药,生物技术和医疗器械行业,在中国和美国的业务。作为一家以研究为导向,以客户为中心的公司,药明康德向全球制药公司,生物技术和医疗设备公司与实验室和生产服务贯穿制药和医疗器械研发过程中广泛而综合的产品组合。无锡还建立一个平台,直接向全球医生及其患者提供临床诊断服务。药明康德的服务旨在帮助其全球合作伙伴缩短周期,降低药品和医疗器械的研发成本。

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作者: xxfvssj    时间: 2016-1-9 15:19

点赞啊  好消息啊!
作者: hba    时间: 2016-1-9 17:23

搞妹啊连临床都没有
作者: MP4    时间: 2016-1-9 18:54

上海2016年1月8日电 /美通社/ -- 正大天晴药业与强生制药公司日前签署独家许可协议,将一款极具潜力的抗乙肝病毒(HBV)临床前药物中国大陆之外的国际开发权许可给强生公司,强生将在中国之外开展该产品的全球开发、生产、注册和商业化推广。根据协议,强生将支付正大天晴总额2.53亿美元(约16亿人民币)的首付款和里程金,以及上市后的销售提成。正大天晴与强生都是药明康德的长期合作伙伴,药明康德对双方达成这一重大创新药物转让协议,表示热烈的祝贺。
该款药物为一种新型小分子抗病毒口服药,用于乙型肝炎的抗病毒治疗。乙肝是一个世界性医学难题,全球约有3.5亿乙肝病毒感染者,目前尚无有效治愈的治疗手段,而中国作为全球乙肝病毒携带者最多的国家,临床亟需高效治疗乙肝的药物。该款药物由正大天晴药业于2013年委托药明康德进行研发,药明康德为该项目提供了一体化的新药研发方案和研发服务,包括药物设计、药物化学、药理学、药代动力学、ADME、毒理学研究、CMC和临床前开发,以及新药临床申报前的全部工作。
“正大天晴这款创新药是药明康德国内新药研发服务部为中国医药企业打造的多款创新药物中的力作之一,”药明康德科研总裁陈曙辉博士表示,“未来我们将继续加强和广大中国医药企业的紧密合作,希望帮助更多中国药企迈进‘中国智造’的创新药时代。”
“热烈祝贺我们这两家合作伙伴达成转让协议。”药明康德董事长兼首席执行官李革博士表示,“药明康德非常荣幸能够推动这款极具潜力的抗乙肝病毒创新药的研发进程,并祝愿它能够早日为中国和全球乙肝病患带来福音。”
关于药明康德
药明康德是一家在中美两地均有运营,面向全球制药公司、生物技术公司以及医疗器械公司,提供从药物发现到市场化的全方位一体化的实验室研发和生产服务公司。本着以研究为首任,以客户为中心的宗旨,药明康德通过高性价比、高效率的服务平台帮助全球客户缩短药物及医疗器械研发周期、降低研发成本,以造福全球病患。详情请访问公司网站:www.wuxiapptec.com
作者: tonychant    时间: 2016-1-9 20:29

真要是疗效好,它会不把它当做摇钱树,卖给别人来发财,中国人都是活雷锋啊
作者: 齐欢畅2    时间: 2016-1-9 21:19

马克
作者: MP4    时间: 2016-1-10 00:08

作者: MP4    时间: 2014-9-27 00:32

澎湃新闻:为小公司服务,创新方面的价值大吗?
        杨青:药明康德曾经为美国一个很小的公司合成了一个抗丙肝的化合物,效果非常好,最后这家公司以110亿美元被收购。这个抗丙肝的新药可以根治丙肝,批准上市6个月时间里销售额超过60亿美元,可以说是全球医药行业有史以来最大的重磅油油炸弹级新药之一,它的合成是在药明康德完成的。
作者: MP4    时间: 2016-1-10 00:16

http://hbvhbv.info/forum/forum-viewthread-tid-1227601.html
作者: MP4    时间: 2016-1-10 00:32

官方公告是可以激发免疫的药物
作者: lonelyguy    时间: 2016-1-10 14:26

提示: 作者被禁止或删除 内容自动屏蔽
作者: newchinabok    时间: 2016-1-11 16:57

http://news.bioon.com/article/6677095.html
作者: hao2014    时间: 2016-1-11 17:31

以前知道这公司在搞长效干扰素,这个倒跟免疫有关

但现在看是口服药,不知道了
作者: hao2014    时间: 2016-1-11 17:33

申报临床的时候大家应该就知道是什么了

不过,起码还得3年以上上市,最顺利情况下~~
作者: 齐欢畅2    时间: 2016-1-11 18:56

正大天晴与强生达成肝炎新药转让协议
来源:中国科技网 2016-01-10 20:23


正大天晴药业与强生制药公司日前签署独家许可协议,将一款极具潜力的抗乙肝病毒(HBV)临床前药物中国大陆之外的国际开发权许可给强生公司,强生将在中国之外开展该产品的全球开发、生产、注册和商业化推广。根据协议,强生将支付正大天晴总额2.53亿美元(约16亿人民币)的首付款和里程金,以及上市后的销售提成。正大天晴与强生都是药明康德的长期合作伙伴,药明康德对双方达成这一重大创新药物转让协议,表示热烈的祝贺。

该款药物为一种新型小分子抗病毒口服药,用于乙型肝炎的抗病毒治疗。乙肝是一个世界性医学难题,全球约有3.5亿乙肝病毒感染者,目前尚无有效治愈的治疗手段,而中国作为全球乙肝病毒携带者最多的国家,临床亟需高效治疗乙肝的药物。该款药物由正大天晴药业于2013年委托药明康德进行研发,药明康德为该项目提供了一体化的新药研发方案和研发服务,包括药物设计、药物化学、药理学、药代动力学、ADME、毒理学研究、CMC和临床前开发,以及新药临床申报前的全部工作。

“正大天晴这款创新药是药明康德国内新药研发服务部为中国医药企业打造的多款创新药物中的力作之一,”药明康德科研总裁陈曙辉博士表示,“未来我们将继续加强和广大中国医药企业的紧密合作,希望帮助更多中国药企迈进‘中国智造’的创新药时代。”

“热烈祝贺我们这两家合作伙伴达成转让协议。”药明康德董事长兼首席执行官李革博士表示,“药明康德非常荣幸能够推动这款极具潜力的抗乙肝病毒创新药的研发进程,并祝愿它能够早日为中国和全球乙肝病患带来福音。”(生物谷 Bioon.com)
作者: 又见UFO    时间: 2016-1-11 20:26

回复 tonychant 的帖子

正大可能有些技术难点不好攻破或牵涉到强生的专利
作者: lzqccxx    时间: 2016-1-13 12:22

如此神秘  有知情的么
作者: 东霸天    时间: 2016-1-13 15:39

中国要是研制出来了特效药  男人都会生孩子  猪都会上树   中国就跟着外国的屁股后面瞎叫唤行   恩替卡韦  替诺福韦  阿德福韦酯   全是外国的 ?
作者: 王震宇    时间: 2016-1-20 17:22

说得好,就像说丰臣秀赖到底是不是太阁的亲子一样,这药物究竟是谁研发的,很可疑!
作者: 迷茫人生路    时间: 2016-1-20 20:25

本帖最后由 迷茫人生路 于 2016-1-20 20:26 编辑

个人认为中国不可能研发乙肝新药,没这个技术。搞点什么乙肝宁,心肝宝之类的是可以的




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