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标题: TetraLogic暂时停了birinapant乙肝试验注册;股暴跌 [打印本页]

作者: StephenW 时间: 2015-5-7 00:14 标题: TetraLogic暂时停了birinapant乙肝试验注册;股暴跌

本帖最后由 StephenW 于 2015-5-7 04:33 编辑

TetraLogic stops enrollment in birinapant hep B trial; shares plummet May 6 2015, 10:48 ET | About: TetraLogic Pharmaceuti... (TLOG) | By: Douglas W. House, SA News Editor

TetraLogic Pharmaceuticals (TLOG -59%) haltspatient enrollment in a Phase 1 ascending dose trial of its lead product candidate, birinapant, in patients with chronic hepatitis B infection due to cranial nerve palsies observed in the first cohort. No additional details are provided.
Birinapantis also being investigated for the potential treatment of multiple cancers. It is an SMAC-mimetic that binds to proteins called Inhibitor of Apoptosis proteins, or IAPs, that suppress apoptosis (cell death). SMAC, Second Mitochondrial Activator of Caspases, is a naturally occurring IAP inhibitor. Cancer cells and cells infected with certain viruses (hep B) have apoptosis-escaping characteristics. Inhibiting the mechanisms that enable rogue cells to avoid cell death increases apoptosis and potentially delivers a therapeutic benefit.

作者: StephenW 时间: 2015-5-7 00:14

TetraLogic停在birinapant乙肝试验注册;股暴跌
2015年5月6日，10:48 ET |关于：TetraLogic Pharmaceuti ...（TLOG）|通过：道格拉斯W.房子，SA新闻编辑[联系这个编辑器评论或新闻提示]

TetraLogic制药（TLOG -59％）的患者停止招生在其先导候选产品，birinapant的第1阶段剂量递增试验，慢性乙肝病毒感染，由于在第一批观察颅神经麻痹。没有提供更多细节。
Birinapant也正在研究用于多种癌症的潜在治疗。这是一个SMAC模拟物的结合蛋白质被称为凋亡抑制蛋白，或单边行动计划，即抑制细胞凋亡（细胞死亡）。 SMAC，胱天蛋白酶的第二线粒体活化剂，是一种天然存在的IAP抑制剂。癌细胞和感染的细胞的某些病毒（乙肝）具有细胞凋亡逃逸特性。抑制，可使流氓细胞，以避免细胞死亡增加凋亡和潜在提供治疗益处的机制。

作者: StephenW 时间: 2015-5-7 00:20

May 6, 2015

TetraLogic Announces Temporary Halt of Chronic Hepatitis B Trial

MALVERN, Pa., May 6, 2015 (GLOBE NEWSWIRE) -- TetraLogic Pharmaceuticals Corporation (Nasdaq:TLOG), a clinical-stage biopharmaceutical company focused on discovering and developing novel small molecule therapeutics in oncology and infectious diseases, today announced that it has temporarily halted enrollment in the birinapant chronic hepatitis B multiple ascending dose trial, currently being conducted in Australia, due to cranial nerve palsies observed in the first cohort.

About TetraLogic Pharmaceuticals Corporation

TetraLogic is a clinical-stage biopharmaceutical company focused on discovering and developing novel small molecule therapeutics in oncology and infectious diseases. TetraLogic has two clinical-stage product candidates in development: birinapant and SHAPE. Birinapant is currently being tested in Phase 1 and Phase 2 clinical trials for hematological malignancies and solid tumors, and is also being tested in a Phase 1b/2a clinical trial in hepatitis B. SHAPE is currently being tested in a Phase 2 clinical trial for early-stage cutaneous T‑cell lymphoma.

Forward Looking Statements

Some of the statements in this release are forward looking statements within the meaning of Section 27A of the Securities Act of 1933, Section 21E of the Securities Exchange Act of 1934 and the Private Securities Litigation Reform Act of 1995, which involve risks and uncertainties. These statements relate to future events or TetraLogic's pre-clinical and clinical development of birinapant, SHAPE and other clinical programs, future expectations, plans and prospects. Although TetraLogic believes that the expectations reflected in such forward-looking statements are reasonable as of the date made, expectations may prove to have been materially different from the results expressed or implied by such forward-looking statements. TetraLogic has attempted to identify forward looking statements by terminology including ''believes,'' ''estimates,'' ''anticipates,'' ''expects,'' ''plans,'' ''projects,'' ''intends,'' ''potential,'' ''may,'' ''could,'' ''might,'' ''will,'' ''should,'' ''approximately'' or other words that convey uncertainty of future events or outcomes to identify these forward-looking statements. These statements are only predictions and involve known and unknown risks, uncertainties, and other factors, including those discussed under the heading "Risk Factors" in our Annual Report on Form 10-K filed with the SEC on February 26, 2015. Any forward-looking statements contained in this release speak only as of its date. We undertake no obligation to update any forward-looking statements contained in this release to reflect events or circumstances occurring after its date or to reflect the occurrence of unanticipated events.

CONTACT: Pete A. Meyers

      Chief Financial Officer and Treasurer

      TetraLogic Pharmaceuticals Corporation

      (610) 889-9900, x103

      [email protected]

作者: StephenW 时间: 2015-5-7 00:21

2015年5月6日
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TetraLogic宣布慢性乙型肝炎审判暂时停止

宾夕法尼亚，MALVERN，2015年5月6日（GLOBE NEWSWIRE） - TetraLogic制药公司（纳斯达克股票代码：TLOG），临床阶段的生物制药公司，专注于肿瘤学和传染病发现和开发创新的小分子疗法，今天宣布，它已暂时停止登记在birinapant慢性乙型肝炎多剂量递增试验中，目前在澳大利亚进行的，由于在第一组观察颅神经麻痹。

关于TetraLogic医药有限公司

TetraLogic是临床阶段的生物制药公司，专注于发现和培养肿瘤和感染性疾病的新型小分子疗法。 TetraLogic有两个临床试验阶段的候选产品开发：birinapant和形状。 Birinapant目前正在在阶段1和阶段2为血液恶性肿瘤和实体瘤的临床试验，并且也正在在一个阶段1b / 2a中的临床试验中乙型肝炎形状测试目前正在一个阶段2临床试验早期测试-stage皮肤T细胞淋巴瘤。

前瞻性陈述

一些本新闻稿中的陈述为前瞻性陈述1933年证券法第27A条所指，1934年证券交易法和1995年私人证券诉讼改革法案，其中涉及风险和不确定性的第21E。这些声明与未来事件或TetraLogic的临床前和临床birinapant的发展，形状和其他临床方案，未来预期，计划和前景。虽然TetraLogic认为，这种反映前瞻性陈述中的预期是合理的作为作出之日起，预期可能被证明是从表达或此类前瞻性陈述中所暗示的结果存在重大差异。 TetraLogic试图通过术语包括“来识别前瞻性陈述”认为，''''的估计，''''预期'，'''希望'，'''计划，''''项目，''''计划''''势''''也许，''''可能'，'''可能'，'''意志''''应该''''约''或传达不确定性换句话说未来事件或结果来识别这些前瞻性陈述。这些声明仅是预测，涉及已知和未知的风险，不确定性和其他因素，包括表格10-K与美国证券交易委员会提交的2月26日，2015年正向的任何标题下讨论了在我们的年度报告的“风险因素”本新闻稿中包含前瞻性声明仅代表公司当日。我们不承担更新本新闻稿中包含以反映其日后发生的事件或情况，或反映预料之外的事件发生的任何前瞻性陈述。

联系方式：皮特A.迈耶斯

      首席财务官和司库

      TetraLogic医药有限公司

      （610）889-9900，X103

      [email protected]

作者: StephenW 时间: 2015-5-7 00:35

Bell’s palsy (BP) risk, is a known and reversible side effect of SMAC mimetics in cancer trials
贝尔氏麻痹（BP）的风险，是Smac模拟物在癌症临床试验已知的和可逆的副作用

http://meetinglibrary.asco.org/content/115322-132
B-associated toxicity of Bell’s palsy (Grade 2) was considered a DLT (Dose Limiting Toxicities) and noted at higher dose levels for I, D, and LD, but not CP.
This unusual reversible toxicity occurred during cycle 1 in 7 pts. Six of these pts continued therapy without recurrence. PK studies demonstrated no effect of B on CT. Except for CP, CT did not change the PK of B. CP increased plasma PK for B, possibly due to OATP1B3 transporter effects, but without increased B toxicities.

B-相关的贝尔氏麻痹（二级）的毒性被认为是DLT（剂量限制性毒性），并指出在较高剂量水平I，D，和LD，但不是CP。
在周期17分发生这种不寻常的可逆的毒性。这六个点继续治疗无复发。 PK研究显示出B对CT没有影响。除CP，CT没有改变B. CP的PK的增加的血浆PK于B，这可能是由于OATP1B3转运的影响，但不增加乙毒性。

作者: Zongguoyiren 时间: 2015-5-7 00:36

？'？？试验停止？？？？

作者: hao2014 时间: 2015-5-7 00:45

刚看到

股价暴跌

楼主是否能说说目前对此看法?还能进行吗？

这个消息诡异

因为在美国一期实验已经通过了，哪怕无效也可以理解，怎么这么大副作用??

难道剂量的问题?

作者: Zongguoyiren 时间: 2015-5-7 00:52

一期都过了怎么有副作用？

作者: hao2014 时间: 2015-5-7 00:56

太诡异了，前几天刚增发新股

一期的问题得到一个解答

癌症一期标准不同，相对宽松，因为这个救命药，所以副作用大无所谓

乙肝相对严格

不知道对不对

作者: hao2014 时间: 2015-5-7 01:03

晴天霹雳

还是要淡定

作者: StephenW 时间: 2015-5-7 04:25

回复 hao2014 的帖子

楼主是否能说说目前对此看法?还能进行吗？
我不是专家，无法回答.

因为在美国一期实验已经通过了，哪怕无效也可以理解，怎么这么大副作用??
在他们的癌症临床试验, Bell's Palsy 副作用, 是已知的，可逆转. 停止是Tetralogic决定

难道剂量的问题? 似乎是.

作者: StephenW 时间: 2015-5-7 04:30

From Medhelp:

sorte
In clinical trials, birinapant has been associated with the onset of cranial nerve palsies, meaning a weakness or paralysis of the areas served by the affected cranial nerve. Across the entirety of the clinical program to date, there have been 18 cases of cranial nerve palsy, of which all but two have been mild to moderate in severity. These events have been transient and responsive to therapy. Some subjects who reported a cranial nerve palsy elected to continue birinapant treatment, and none had a recurrent event of cranial nerve palsy.

The majority of events have affected the VII cranial nerve and caused a Bell’s palsy, i.e., a weakness affecting one side of the face. All but one case of Bell’s palsy has occurred in subjects receiving a weekly cumulative dose of birinapant of 22mg/m2 or higher. However, one event was reported in a subject receiving a cumulative dose of 4.2mg/m2. The onset of Bell’s palsy typically occurs after the third dose of birinapant and is preceded by a prodromal syndrome of headache, ear or eye pain. Thus, we believe it may be possible to mitigate the onset of the cranial nerve palsy by intervening with either non-steroidal anti-inflammatory drugs ( NSAIDs) or corticosteroids at the time of the prodromal syndrome and deferring the next dose of birinapant. This procedure is being implemented in all of the clinical programs.

http://ir.tetralogicpharma.com/s ... 370-15-186&cik=

stef2011

3 hours
To: 80percenthidebrain
it all depends if it can be recovered easily, prevented, controlled

if we consider hcc treatment you can bear sides like that if the other choice is death....if it is to clear an inactive hbv it must be a reversible side

studyforhope

2 hours
The Bell's palsy caused by BIRINAPANT is not the same as regular spontaneous Bell's palsy. It will typically disappear fast upon discontinuation of the drug. Methyl cobalamin injections will speed up recovery and might possibly have preventative effects. However i doubt that the situation is handled this way.
We do not know at which dose level and what frequency this problem occurred. One can only hope that the trial will continue after it has cleared up.

sorte

2 hours
thanks man !! the part hope in your nickname is well deserved, study as well btw

twinboys1girl4me

1 hour
To: studyforhope
Good to know. This initially worried me as I do know someone that got Bell's out of the blue and is still completely debilitated for over 2 years now, without much improvement and tons of therapy.

Do you think they will restart the trial if others want to go forward, or do you think the FDA will shut it down? You are very knowledgeable and I am very new to the background of how trials function. I was really hoping for great news from this one, as I know we all were. Let's just hope it's not a complete wash.

studyforhope

11 minutes
To: twinboys1girl4me
it is hard to predict how the fda will react. the recovery process from the palsy and speed will also determine that. it should only take 2 weeks to recover, but i dont know if they will use methylcobalamine to speed up recovery.

作者: StephenW 时间: 2015-5-7 04:31

从Medhelp：

sorte
在临床试验中，birinapant已与颅神经麻痹的发病相关联，意味着受影响脑神经供应的区域的虚弱或瘫痪。整个临床计划迄今为止的全部，已经有18例颅神经麻痹，其中除了两个已经轻度至中度的。这些事件发生短暂以及响应于治疗。谁报告了颅神经麻痹一些受试者选择继续治疗birinapant，并且什么都没有颅神经麻痹的一个经常性的事件。

大多数事件影响了第七脑神经造成脸部的贝尔氏麻痹，即一个弱点影响一侧。所有，但一个案件贝尔氏麻痹的发生在受试者接受22mg /平方米以上的birinapant的每周累积剂量。然而，一个事件报告中的受试者接受4.2mg /平方米的累积剂量。贝尔氏麻痹的发作通常发生birinapant第三剂量后前有头痛，耳部或眼痛前驱综合征。因此，我们认为有可能通过与任一非甾体抗炎药（NSAID）或皮质类固醇居间在前驱综合征的时间和延迟birinapant的下一剂量以减轻脑神经麻痹的发作。这个过程中的所有临床项目正在实施。

http://ir.tetralogicpharma.com/s ... 370-15-186&cik=

stef2011

3小时
要：80percenthidebrain
这一切都取决于它是否可以很容易地恢复，防可控

如果我们考虑肝癌的治疗，你能忍受像两侧，如果另一个选择是死....如果是清除非活动性HBV它必须是一个可逆的一面

studyforhope

2小时
贝尔氏麻痹引起BIRINAPANT是不一样的经常自发贝尔氏麻痹。它通常会在停药消失快。甲钴胺注射液将加快复苏，并有可能会具有预防作用。但是我怀疑，这种情况是这样处理的。
我们不知道发生了此问题，在其中的剂量水平和什么频率。人们只能希望，审判将继续后，已清理。

sorte

2小时
感谢的人！部分希望寄托在你的昵称是当之无愧的，研究，以及BTW

twinboys1girl4me

1小时
要：studyforhope
好知道。这最初担心我，因为我知道，得到了贝尔的蓝色，并且仍然是完全超过2年，现在有人衰弱，没有太多的改进和吨治疗。

你认为他们会重新启动审判，如果别人想往前走，还是你认为FDA将它关闭？你很懂行，我很新的审判如何发挥作用的背景。我真的很希望天大的好消息来自这一块，因为我知道我们所有的人都。我们只是希望它不是一个完整的清洗。

studyforhope

11分钟
要：twinboys1girl4me
这是很难预测的FDA将如何反应。从麻痹和速度的恢复过程也将确定。它应该只需要2周才能恢复，但我不知道他们是否会使用甲基维生素，以加快恢复。

作者: 战天斗hbv 时间: 2015-5-7 05:14

什么也不说了、就这样吧、没希望了

作者: 战天斗hbv 时间: 2015-5-7 05:25

Bell's Palsy 到底是个什么副作用？sw你说可逆转、后来你贴的对话中有说道有人2年都没好

作者: 战天斗hbv 时间: 2015-5-7 05:27

查了、是面瘫～～～好吧～～～这个副作用还真是、蛮扯的、特别对于女hbver

作者: x321 时间: 2015-5-7 05:41

作者: StephenW 时间: 2015-5-7 05:41

回复战天斗hbv 的帖子

2年都没好仔细阅读! 2年都没好是自发的 Bell's Palsy, 不是Birinapant造成的.

作者: x321 时间: 2015-5-7 06:03

这是2期吗？

作者: 战天斗hbv 时间: 2015-5-7 06:03

StephenW 发表于 2015-5-7 05:41
回复战天斗hbv 的帖子

2年都没好仔细阅读! 2年都没好是自发的 Bell's Palsy, 不是Birinapant造成的. ...

那为何停止试验了、难道有比面瘫更严重的问题出现？已有的数据会公布吗？

作者: StephenW 时间: 2015-5-7 06:05

回复 x321 的帖子

I/IIa

作者: StephenW 时间: 2015-5-7 06:07

回复战天斗hbv 的帖子

那为何停止试验了、难道有比面瘫更严重的问题出现？不知道
已有的数据会公布吗？没有

作者: lonelyguy 时间: 2015-5-7 06:46

提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽

作者: 我的滑板鞋 时间: 2015-5-7 07:24

大家不要慌，看样子这个副作用是可逆的，估计是剂量的问题，后面应该会重启实验吧。只能说好事多磨。

作者: 战天斗hbv 时间: 2015-5-7 07:59

lonelyguy 发表于 2015-5-7 06:46
有其它利益集团不让它们试下去.宁可面瘫.不要乙肝！

仔细想想、面瘫我本人也没法接受啊……鼻歪眼斜的……我纳闷的是、birinapant作为癌症药物、已经过了一期了啊、怎么还会有剂量问题、我其实知道新药很难成功、birinapant肯定有可能失败、但我没想到是因为副作用、太难以接受了、太不合逻辑了、说birinapant对乙肝无效我都能接受、因为副作用停止实验我接受不了

作者: lonelyguy 时间: 2015-5-7 08:02

提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽

作者: 战天斗hbv 时间: 2015-5-7 08:06

StephenW 发表于 2015-5-7 06:07
回复战天斗hbv 的帖子

那为何停止试验了、难道有比面瘫更严重的问题出现？不知道

TLOG作为上市公司、会有更多信息发布吗？现在就简单的说有面瘫、停止实验、太不透明了

作者: 战天斗hbv 时间: 2015-5-7 08:09

sw、您认为可能会再开吗？因为从表面来看、birinapant真的是很有希望治愈的、简直就是救命稻草、而且就算到现在、出现了面瘫、官方也没有否定疗效、我觉得、只要再开实验、还是有希望的

作者: Zongguoyiren 时间: 2015-5-7 08:11

干扰素也会有面瘫的副作用啊

作者: Zongguoyiren 时间: 2015-5-7 08:13

呼唤hbvcurer

作者: 战天斗hbv 时间: 2015-5-7 08:13

Zongguoyiren 发表于 2015-5-7 08:11
干扰素也会有面瘫的副作用啊

是吗？我没打过干扰素、没了解过、我就怕除了面瘫、还有别的副作用公司不敢说、上市公司的话、可以隐瞒真相吗？会违法吗？在美国

作者: Zongguoyiren 时间: 2015-5-7 08:17

如果有更严重的副作用癌症一期试验就不会过吧？

作者: StephenW 时间: 2015-5-7 08:28

回复战天斗hbv 的帖子

TLOG作为上市公司、会有更多信息发布吗？会

作者: 战天斗hbv 时间: 2015-5-7 08:28

呼唤HBVCURER！

作者: M15399835388 时间: 2015-5-7 08:32

完咯，这几年又没指望了

作者: 阳光醉人 时间: 2015-5-7 08:43

5年内能征服乙肝吗

作者: fs2002 时间: 2015-5-7 08:52

这一消息就是晴天霹雳！不仅股票应声暴跌，对我们乙人的信心也是个不小的打击。希望公司调整计划后重启这个项目！

作者: 中国先生ws 时间: 2015-5-7 10:14

我看到这个消息心里真的好他妈塞啊！希望越大失望越大！

作者: lonelyguy 时间: 2015-5-7 10:17

提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽

作者: 明天更健康 时间: 2015-5-7 10:27

伤心，等二十年吧！

作者: 乙肝发源地 时间: 2015-5-7 10:49

失望中

作者: 中国先生ws 时间: 2015-5-7 11:01

现在还有什么有希望的新药？

作者: 战天斗hbv 时间: 2015-5-7 11:47

中国先生ws 发表于 2015-5-7 11:01
现在还有什么有希望的新药？

有希望直接根除的新药、就没有了

作者: 呕卖膏滴 时间: 2015-5-7 12:12

估计是肝功能受影响了，首先受害的是一些蛋白质的神经递质和神经胶原的合成受到影响。

作者: lonelyguy 时间: 2015-5-7 12:23

提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽

作者: newchinabok 时间: 2015-5-7 13:31

birinapant，我操你奶奶

作者: Zongguoyiren 时间: 2015-5-7 13:38

已有的数据什么时候公布了，就看这个了

作者: Zongguoyiren 时间: 2015-5-7 13:41

推特上怎么讨论？

作者: 战天斗hbv 时间: 2015-5-7 13:48

newchinabok 发表于 2015-5-7 13:31
birinapant，我操你奶奶

前几天还信誓旦旦的发论文、发新闻稿子、人面兽心啊

作者: 战天斗hbv 时间: 2015-5-7 13:49

newchinabok 发表于 2015-5-7 13:31
birinapant，我操你奶奶

还有前几天默克收购的消息、悲剧！

作者: x321 时间: 2015-5-7 13:50

拐了钱就跑？那不是不会再回来么

作者: Zongguoyiren 时间: 2015-5-7 13:51

默克傻了吧

作者: Zongguoyiren 时间: 2015-5-7 13:53

会不会暂时停止试验观察副作用消失情况？如果快速消失则试验继续？

作者: 阳光醉人 时间: 2015-5-7 14:26

标题不是说暂停吗？应该只是暂停！

作者: 9病成医 时间: 2015-5-7 14:30

是那个"引起感染细胞凋零”的药吗？如果是，感觉副作用会太大。

作者: 9病成医 时间: 2015-5-7 14:48

“Birinapant",就是它。乙肝感染，多是携带病毒若干年，多数肝细胞都已经感染乙肝病毒。若是通过“引起感染细胞凋零”来实现治愈的目的，是一种玉石俱焚的治疗方式，绝大多数病人承受不起。

作者: Zongguoyiren 时间: 2015-5-7 14:50

到底是什么原因暂停试验也不清楚，等他官方正式消息

作者: 9病成医 时间: 2015-5-7 14:50

若在核苷治疗多年之后，感染肝细胞已经占极少数的情况下，或许可以一试。

作者: Zongguoyiren 时间: 2015-5-7 14:52

9病成医发表于 2015-5-7 14:50
若在核苷治疗多年之后，感染肝细胞已经占极少数的情况下，或许可以一试。 ...

是不是这原因也不清楚

作者: lonelyguy 时间: 2015-5-7 16:27

提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽

作者: StephenW 时间: 2015-5-7 16:50

lonelyguy 发表于 2015-5-7 16:27
施一公太不厚道.

副作用往往是不可预测!

作者: amwamw1981 时间: 2015-5-7 17:08

希望越大失望越大啊，乙肝这种病真是把我们害惨了，到底要到何时能突破啊，得了这种病不能致命只能活受罪。
如果西方医学发达国家乙肝病人多，这个病也许早就攻克了，可是人家那边主要是丙肝，所以现在丙肝突破了。天朝啊，你何时能向西方国家一样爱护你的子民！！！

作者: 齐欢畅2 时间: 2015-5-7 17:20

马克。

作者: M15399835388 时间: 2015-5-7 19:13

天天这个国家贷给500亿，那个国家贷给几百亿，就没关心过咱们

作者: newchinabok 时间: 2015-5-7 19:32

官网说些啥？http://ir.tetralogicpharma.com/releases.cfm

作者: 哈拉玛特 时间: 2015-5-7 20:01

看来是副作用太严重了等等看后续它如何处理吧

作者: StephenW 时间: 2015-5-7 20:02

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May 6, 2015
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TetraLogic Announces Temporary Halt of Chronic Hepatitis B Trial

MALVERN, Pa., May 6, 2015 (GLOBE NEWSWIRE) -- TetraLogic Pharmaceuticals Corporation (Nasdaq:TLOG), a clinical-stage biopharmaceutical company focused on discovering and developing novel small molecule therapeutics in oncology and infectious diseases, today announced that it has temporarily halted enrollment in the birinapant chronic hepatitis B multiple ascending dose trial, currently being conducted in Australia, due to cranial nerve palsies observed in the first cohort.
2015年5月6日
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TetraLogic宣布慢性乙型肝炎审判暂时停止

宾夕法尼亚，MALVERN，2015年5月6日（GLOBE NEWSWIRE） - TetraLogic制药公司（纳斯达克股票代码：TLOG），临床阶段的生物制药公司，专注于肿瘤学和传染病发现和开发创新的小分子疗法，今天宣布，它已暂时停止登记在birinapant慢性乙型肝炎多剂量递增试验中，目前在澳大利亚进行的，由于在第一组观察颅神经麻痹。

作者: newchinabok 时间: 2015-5-7 20:09

心情无法用语言来形容

作者: 遥望曙光 时间: 2015-5-7 20:10

才刚看到曙光就暗了！

作者: 战天斗hbv 时间: 2015-5-7 20:15

五月份才做到第一组？还是第一组剂量低的才有面瘫？sw前辈、这种声明具有法律约束力吗？公司能隐瞒潜在的更为严重的副作用吗？因为我觉得这个面瘫问题不大、不至于停止实验！

作者: mingbai 时间: 2015-5-7 20:17

这个药不是因为无效暂停，是因为副作用大而暂停。个人觉得可惜，有机会改良后重启实验计划吗？

作者: 战天斗hbv 时间: 2015-5-7 20:19

halt、中止、而不是暂停

作者: 战天斗hbv 时间: 2015-5-7 20:20

公司能不能给个说法、抛开副作用、到底有没有效果啊！

作者: 一字 时间: 2015-5-7 20:22

乙肝受体都发现了，就算这个不成，总会有成功的一个！

作者: zgct 时间: 2015-5-7 20:25

本帖最后由 zgct 于 2015-5-7 20:27 编辑

希望在明天........，30年内攻克乙肝........，2045年让乙肝人数不见7成以上！

作者: mingbai 时间: 2015-5-7 20:30

arc520什么时候出结果？希望不要让我们又失望一次。

作者: 战天斗hbv 时间: 2015-5-7 20:30

zgct 发表于 2015-5-7 20:25
希望在明天........，30年内攻克乙肝........，2045年让乙肝人数不见7成以上！ ...

2045年、我们这拨没疫苗的死光了、当然消灭hbv了、只不过连带我们一起

作者: hao2014 时间: 2015-5-7 20:48

话说没得乙肝的人也未必长命百岁

淡定

作者: 战天斗hbv 时间: 2015-5-7 20:54

mingbai 发表于 2015-5-7 20:30
arc520什么时候出结果？希望不要让我们又失望一次。

arc520目前为止、结果有效、但是单药无法实现血清学转换

作者: Zongguoyiren 时间: 2015-5-7 21:07

本帖最后由 Zongguoyiren 于 2015-5-7 21:08 编辑

那为什么癌症试验安全性可以通过？召唤HBVCURER。如果是特效，而因为副作用停止就可惜了

作者: mingbai 时间: 2015-5-7 21:07

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arc520什么时候出2期结果？我希望快点上市，等不起。

作者: 阳光醉人 时间: 2015-5-7 21:07

回复战天斗hbv 的帖子

战天，近期还有什么药物比较有盼头啊？

作者: Zongguoyiren 时间: 2015-5-7 21:09

阳光醉人发表于 2015-5-7 21:07
回复战天斗hbv 的帖子

战天，近期还有什么药物比较有盼头啊？

除了BIRINAPANT就是ARC520了，520重新做2A

作者: newchinabok 时间: 2015-5-7 21:09

回复战天斗hbv 的帖子

药分特效，显效，有效，无效，arc520目前看属有效，停药还反弹

作者: Zongguoyiren 时间: 2015-5-7 21:15

newchinabok 发表于 2015-5-7 21:09
回复战天斗hbv 的帖子

药分特效，显效，有效，无效，arc520目前看属有效，停药还反弹 ...

要看有效的程度了，如果程度大，持续长期治疗就能功能性治愈

作者: x321 时间: 2015-5-7 21:16

战天斗hbv 发表于 2015-5-7 20:19
halt、中止、而不是暂停

中止？失望啊

作者: Zongguoyiren 时间: 2015-5-7 21:17

希望官方给个说法

作者: 战天斗hbv 时间: 2015-5-7 21:19

阳光醉人发表于 2015-5-7 21:07
回复战天斗hbv 的帖子

战天，近期还有什么药物比较有盼头啊？

4774的结果、但是不要有大希望、4774的目标本就不是血清学转换

作者: 战天斗hbv 时间: 2015-5-7 21:20

Zongguoyiren 发表于 2015-5-7 21:15
要看有效的程度了，如果程度大，持续长期治疗就能功能性治愈

HBVCURER说ARC520属于基因疗法、不能像核苷类那样长期用药的

作者: 战天斗hbv 时间: 2015-5-7 21:21

Zongguoyiren 发表于 2015-5-7 21:15
要看有效的程度了，如果程度大，持续长期治疗就能功能性治愈

ARC520的有效、是目前看得见的、看联用核苷的效果吧

作者: StephenW 时间: 2015-5-7 21:23

回复 Zongguoyiren 的帖子

全部新闻根据官方新闻稿.

作者: 中国先生ws 时间: 2015-5-7 21:34

一看到这个新闻就感到心塞！！

作者: 中国先生ws 时间: 2015-5-7 21:35

说好的治愈呢！

作者: 重韧 时间: 2015-5-7 21:45

别激动，同志们。是暂停，不是终止。。作为新药的研发总会有出现不同的情况。是药三分毒，尤其是这么猛的药。还是耐心的观望吧。

作者: Zongguoyiren 时间: 2015-5-7 21:46

重韧发表于 2015-5-7 21:45
别激动，同志们。是暂停，不是终止。。作为新药的研发总会有出现不同的情况。是药三分毒，尤其是这么猛的药 ...

你确定是“暂停”不是“终止”？

作者: Zongguoyiren 时间: 2015-5-7 21:51

世界上就真的找不出一种可以进入肝细胞核而摧毁CCCDNA的化合物？

作者: Zongguoyiren 时间: 2015-5-7 21:55

“it has temporarily halted enrollment”这句话是暂时停止的意思吗？

作者: 战天斗hbv 时间: 2015-5-7 22:01

Zongguoyiren 发表于 2015-5-7 21:55
“it has temporarily halted enrollment”这句话是暂时停止的意思吗？

halted这个词、我认为是终止、而不是暂停、SW来说说吧

作者: 我的滑板鞋 时间: 2015-5-7 22:03

Zongguoyiren 发表于 2015-5-7 21:55
“it has temporarily halted enrollment”这句话是暂时停止的意思吗？

应该是暂停，不过如果暂停时间太久了，可能对于我们而言也就等价于终止了

作者: crysalechain 时间: 2015-5-7 22:04

本帖最后由 crysalechain 于 2015-5-7 22:06 编辑

回复战天斗hbv 的帖子

别太残忍！给大家留点曙光吧！哪怕是个门缝也好。

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