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标题: Inovio制药和罗氏启动临床试验Inovio的DNA免疫疗法治疗慢性乙 [打印本页]

作者: StephenW 时间: 2015-4-21 22:00 标题: Inovio制药和罗氏启动临床试验Inovio的DNA免疫疗法治疗慢性乙

Inovio Pharmaceuticals and Roche Initiate Clinical Trial for Inovio's DNA Immunotherapy to Treat Chronic Hepatitis B Infection

PLYMOUTH MEETING, Pa., April 21, 2015 (GLOBE NEWSWIRE) -- Inovio Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq:INO) announced today that it has initiated a phase I trial to evaluate Inovio's DNA immunotherapy in patients who are chronically infected with hepatitis B. In 2013, Roche and Inovio entered into a partnership to co-develop and commercialize Inovio's hepatitis B immunotherapy. This trial initiation triggers a $3 million milestone payment from Roche to Inovio.

This phase I, randomized, open-label, active-controlled, dose escalation study will evaluate the safety, tolerability, and immunogenicity of Inovio's hepatitis B immunotherapy, INO-1800, alone or in combination with INO-9112, Inovio's IL-12-based immune activator. This international study will enroll patients in the United States and Asia Pacific region with a primary endpoint of safety and tolerability of the therapy. The secondary endpoints will evaluate the cellular and humoral immune response to INO-1800 and investigate the therapy's effect on several viral and antiviral parameters. All trial subjects are also medicated with standard-of-care antiviral therapies.

Dr. J. Joseph Kim, President and CEO, said, "We are pleased our partnership has achieved this initial clinical advance emanating from the collaborative efforts at Roche and Inovio. While this is primarily a safety study, we will also investigate our therapy's impact on antibody and T-cell responses, which will help advance the product into further trials. Recent developments have seen several successful drugs built on hepatitis C treatments. Hepatitis B has a prevalence nearly double that of hepatitis C and antiviral treatment can control but usually does not eliminate the virus. A successful immunotherapy for hepatitis B holds significant potential."

About INO-1800 for Hepatitis B

Inovio has reported preclinical data showing its hepatitis B immunotherapy (INO-1800) generated strong T-cell and antibody responses that led to the elimination of targeted liver cells in mice. These results indicate that the immunotherapy may have potential in the treatment of hepatitis B infection. In a preclinical study, researchers found hepatitis B-specific T-cells exhibited a killing function, and could migrate to and stay in the liver and cause clearance of target cells without evidence of liver injury. This was the first study to provide evidence that intramuscular immunization can induce killer T-cells that can migrate to the liver and eliminate target cells.

Hepatitis B and Liver Cancer

One of the major causes and risk factors for liver cancer is infection by hepatitis B. The virus is extremely infectious – 100 times more so than HIV – and 240 million people are chronically infected worldwide. Hepatitis B contributes to an estimated one million deaths worldwide each year. Liver cancer is the third most common cancer and the most deadly, killing most patients within five years of diagnosis. About 600,000 new cases arise each year.

About Inovio Pharmaceuticals, Inc.

Inovio is revolutionizing the fight against cancer and infectious diseases. Our immunotherapies uniquely activate best-in-class immune responses to prevent and treat disease, and have shown clinically significant efficacy with a favorable safety profile. With an expanding portfolio of immune therapies, the company is advancing a growing preclinical and clinical stage product pipeline. Partners and collaborators include Roche, MedImmune, University of Pennsylvania, DARPA, Drexel University, NIH, HIV Vaccines Trial Network, National Cancer Institute, U.S. Military HIV Research Program, and University of Manitoba. For more information, visit www.inovio.com.

作者: StephenW 时间: 2015-4-21 22:00

Inovio制药和罗氏启动临床试验Inovio的DNA免疫疗法治疗慢性乙型肝炎病毒感染

普利茅斯会议，宾夕法尼亚州，2015年4月21日（GLOBE NEWSWIRE） - Inovio制药公司（纳斯达克股票代码：INO）今天宣布，该公司已经启动了I期临床试验，以评估Inovio的DNA免疫治疗的患者谁是慢性感染乙肝在2013年，罗氏公司和Inovio签订了合作伙伴关系，共同开发和商业化Inovio的乙肝免疫。这项试验开始触发了300万美元的里程碑付款罗氏Inovio。

这一阶段的Inovio的乙型肝炎免疫疗法，INO-1800，单独或与INO-9112组合余，随机，开放标记，活性对照，剂量递增研究将评估的安全性，耐受性和免疫原性，Inovio的IL-12基于免疫激活剂。这个国际研究将招募患者在美国和亚太地区与治疗的安全性和耐受性的主要终点。次要终点将评估为INO-1800的细胞和体液免疫反应和调查的几个病毒和抗病毒的参数治疗的效果。所有试验对象也药膳标准照护的抗病毒治疗。

J.博士约瑟夫·金，总裁兼首席执行官说，“我们很高兴我们的合作已经取得了这个初步的临床提前从罗氏与Inovio协同努力所产生的。虽然这主要是一个安全的研究中，我们也会研究我们治疗的影响对抗体和T细胞反应，这将有助于推动产品进入进一步的试验。最近的事态发展已经看到了建立在丙型肝炎治疗几次成功的药物。乙肝有一个患病率几乎两倍，丙型肝炎抗病毒治疗可以控制，但通常不不能消灭病毒。一个成功的免疫治疗乙肝持有显著的潜力。“

关于INO-1800为乙型肝炎

Inovio报告临床数据显示其乙肝免疫治疗（INO-1800）产生了浓厚的T细胞和抗体反应，导致了有针对性的消除肝细胞在小鼠体内。这些结果表明，免疫疗法可以具有在乙型肝炎感染的治疗潜力。在临床前研究中，研究人员发现，乙型肝炎特异性T细胞表现出杀伤功能，并能迁移到并留在靶细胞的肝和原因的间隙而不肝损伤的证据。这是第一次研究提供的证据表明，肌内免疫接种可诱导杀伤T细胞能迁移到肝脏和消除靶细胞。

B型肝炎和肝癌

其中一个主要的原因和危险因素的肝癌是感染乙型肝炎病毒具有极强的感染力 - 100倍更比HIV - 和2.4亿人为慢性感染世界各地。乙肝有利于全世界每年估计有百万人死亡。肝癌是第三个最常见的癌症，最致命的是，杀死了大部分在五年内确诊的病人。约60万新发病例每年都会出现。

关于Inovio制药公司

Inovio是革命性的对抗癌症和传染性疾病作斗争。我们的免疫疗法激活唯一最佳的类免疫应答，以预防和治疗疾病，并已显示出临床疗效显著与良好的安全性。随着免疫疗法的扩大投资，该公司正在推进越来越多的临床前和临床阶段产品线。合作伙伴和合作者包括罗氏，MedImmune公司，宾夕法尼亚大学，DARPA，德雷塞尔大学，美国国立卫生研究院，HIV疫苗试验网，美国国家癌症研究所，美国军方艾滋病毒研究计划，和马尼托巴大学。欲了解更多信息，请访问www.inovio.com。

作者: 战天斗hbv 时间: 2015-4-21 22:13

DNA免疫疗法

国内有过失败列子呢。。。。。

作者: MP4 时间: 2015-4-21 23:33

战天斗hbv 发表于 2015-4-21 22:13
DNA免疫疗法

国内有过失败列子呢。。。。。

国内没有

作者: hao2014 时间: 2015-4-21 23:41

国内那个就别提了

作者: 咬牙硬挺 时间: 2015-4-22 07:48

罗氏制药还是很有实力的，谨慎乐观

作者: MP4 时间: 2015-4-22 07:56

hao2014 发表于 2015-4-21 23:41
国内那个就别提了

哪个呢？

作者: MP4 时间: 2015-4-22 07:57

hao2014 发表于 2015-4-21 23:41
国内那个就别提了

国内没有

作者: 无忌抗病毒 时间: 2015-4-22 09:17

欢迎他们来赚我的钱！关键要快！

作者: hao2014 时间: 2015-4-22 10:48

MP4 发表于 2015-4-22 07:57
国内没有

国内很多

注意论坛帖子

作者: MP4 时间: 2015-4-22 13:25

hao2014 发表于 2015-4-22 10:48
国内很多

注意论坛帖子

国内没有！

作者: hao2014 时间: 2015-4-22 15:26

MP4 发表于 2015-4-22 13:25
国内没有！

兄弟
不要太纠结

我发现你特容易顶真，不止一个帖子里看到的了

有又怎么样？没有又怎么样？？

都没成功呢，没啥好争的

作者: MP4 时间: 2015-4-22 16:38

hao2014 发表于 2015-4-22 15:26
兄弟
不要太纠结

没有就不要造谣

作者: hao2014 时间: 2015-4-22 17:31

MP4 发表于 2015-4-22 16:38
没有就不要造谣

双质粒治疗性乙型肝炎DNA疫苗，2006年获特殊批准开展一期临床试验，Ⅱa期临床试验未结束，尚无结果。

不知道还是假装不知道？？

你平时不是一向支持国货吗？？
怎么这次居然攻击国内科研工作者的成绩？？（虽然很有可能失败了）

作者: MP4 时间: 2015-4-23 11:12

hao2014 发表于 2015-4-22 17:31
双质粒治疗性乙型肝炎DNA疫苗，2006年获特殊批准开展一期临床试验，Ⅱa期临床试验未结束，尚无结果。

...

没有结果吗？那没有结果就是没有失败，你说很多家失败就是造谣！

我不戴有色眼镜，不分国内国外，谁家做深入研究我都支持，不管最后结果如何

作者: hao2014 时间: 2015-4-23 13:46

MP4 发表于 2015-4-23 11:12
没有结果吗？那没有结果就是没有失败，你说很多家失败就是造谣！

我不戴有色眼镜，不分国内国外，谁家做 ...

你在造谣吧？
你好好从头到尾找找看
我哪一句说了“国内很多家失败了”

作者: MP4 时间: 2015-4-23 16:20

hao2014 发表于 2015-4-23 13:46
你在造谣吧？
你好好从头到尾找找看
我哪一句说了“国内很多家失败了”

你没说国内很多吗？你说了就说了！

作者: MP4 时间: 2015-4-23 16:25

hao2014 发表于 2015-4-22 10:48
国内很多

注意论坛帖子

你没说吗？！！！

作者: hao2014 时间: 2015-4-23 17:14

MP4 发表于 2015-4-23 16:25
你没说吗？！！！

我说的是国内很多疫苗实验

我哪句说很多失败的？？

睁大眼睛看看

你说错了就说错了，我也不会见怪

作者: MP4 时间: 2015-4-24 09:03

hao2014 发表于 2015-4-23 17:14
我说的是国内很多疫苗实验

我哪句说很多失败的？？

哪里来的很多？
DNA疫苗国内临床试验中的只有一个？
你意思还想狡辩吗？

作者: hao2014 时间: 2015-4-24 17:34

MP4 发表于 2015-4-24 09:03
哪里来的很多？
DNA疫苗国内临床试验中的只有一个？
你意思还想狡辩吗？ ...

重庆啤酒的疫苗不是？？

乙克是不是疫苗？？

你意思还想狡辩吗？？

作者: MP4 时间: 2015-4-25 10:38

hao2014 发表于 2015-4-24 17:34
重庆啤酒的疫苗不是？？

乙克是不是疫苗？？

不是！！！
重生是多肽疫苗
乙克一代是蛋白疫苗
广空才是DNA疫苗

作者: MP4 时间: 2015-4-25 10:38

hao2014 发表于 2015-4-24 17:34
重庆啤酒的疫苗不是？？

乙克是不是疫苗？？

不是！！！
重生是多肽疫苗
乙克一代是蛋白疫苗
广空才是DNA疫苗

作者: hao2014 时间: 2015-4-25 19:22

MP4 发表于 2015-4-25 10:38
不是！！！
重生是多肽疫苗
乙克一代是蛋白疫苗

不都是治疗性疫苗吗？？

即使DNA疫苗，你敢说国内只有一家？？

广州的成功了？？

作者: crysalechain 时间: 2015-4-25 21:07

回复 StephenW 的帖子

请问楼主，如果我已开始吃核苷类药进行抗病毒治疗，等以后出了根治的药后，对我还能管用么？

作者: 战天斗hbv 时间: 2015-4-25 21:11

crysalechain 发表于 2015-4-25 21:07
回复 StephenW 的帖子

请问楼主，如果我已开始吃核苷类药进行抗病毒治疗，等以后出了根治的药后，对我还能 ...

肯定的

作者: StephenW 时间: 2015-4-25 21:11

回复 crysalechain 的帖子

对我还能管用么？肯定能管用.将来根治的药, 必须要求非常低HBVDNA(吃核苷类药后或自然)

我个人的看法

作者: crysalechain 时间: 2015-4-25 21:25

回复战天斗hbv 的帖子

谢谢

作者: crysalechain 时间: 2015-4-25 21:30

回复 StephenW 的帖子

您的意思是将来不管哪种药，治愈的前提是治疗前DNA必须先降得很低？
那如果不是吃的药，是类似干扰素那样打的药，也要有这样的前提么？

作者: StephenW 时间: 2015-4-25 21:36

回复 crysalechain 的帖子

是. 是.

作者: crysalechain 时间: 2015-4-25 21:45

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那岂不是所有DNA高的人，不管肝功是否正常都应该先抗病毒治疗，然后再试新药？

作者: StephenW 时间: 2015-4-25 21:52

回复 crysalechain 的帖子

所有DNA高的人, 肝功不正常, 都应该抗病毒治疗.

新药可能要求DNA高的人先抗病毒治疗.

作者: crysalechain 时间: 2015-4-25 22:08

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如果大三阳，孕前肝功正常，孕后期不正常，吃替比到生，产后42天可以停药么？（吃药后一切正常），还是选择不停药，继续吃呢？

作者: StephenW 时间: 2015-4-25 22:11

回复 crysalechain 的帖子

我不是医生, 这个问题我不能回答.

作者: crysalechain 时间: 2015-4-25 22:17

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哦，不好意思。谢谢

作者: StephenW 时间: 2015-4-25 22:23

回复 crysalechain 的帖子

你可以问雁过留声版主.

作者: crysalechain 时间: 2015-4-25 22:25

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好的。

作者: MP4 时间: 2015-4-26 01:08

hao2014 发表于 2015-4-25 19:22
不都是治疗性疫苗吗？？

即使DNA疫苗，你敢说国内只有一家？？

你干脆说都是乙肝药好了，DNA疫苗是要基因枪或者电枪导入的。
我敢说进临床试验国内只有一家。
广州的失败了吗？何为成功？

作者: MP4 时间: 2015-4-26 01:12

crysalechain 发表于 2015-4-25 22:08
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如果大三阳，孕前肝功正常，孕后期不正常，吃替比到生，产后42天可以停药么？（吃药 ...

都不正常了应该继续吃，最好换替诺，最好母乳

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