肝胆相照论坛

标题: 新药Birinapant [打印本页]

作者: newchinabok 时间: 2014-11-21 16:38 标题: 新药Birinapant

本帖最后由 newchinabok 于 2014-11-21 16:41 编辑

TetraLogic Pharmaceuticals Announces Results of Preclinical Studies in Hepatitis B
MALVERN, Pa., Nov. 10, 2014 (GLOBE NEWSWIRE) -- TetraLogic Pharmaceuticals Corporation (Nasdaq:TLOG) today announced additional results from preclinical studies that demonstrated the ability of the SMAC-mimetic, birinapant, to clear Hepatitis B Virus (HBV) in mouse models.
In studies performed by Dr. Marc Pellegrini and his colleagues at the Walter and Eliza Hall Institute of Medical Research, Melbourne, Australia, administration of birinapant to C57BL/6 mice hastened the clearance of HBV-DNA from blood and liver, and was associated with loss of HBV-surface antigen (HBsAg). Birinapant's effect occurred in a dose-related manner. This was associated with apoptosis of infected hepatocytes and transient elevation of liver transaminases. Normal hepatocytes were spared. The clearance of HBV-DNA was also seen with entecavir, and the two agents together were more effective than either agent alone. These results were confirmed using mice in which the targets of birinapant, the cIAPs, were ablated in the liver ("knock-out mice"). In C3H mice that do not spontaneously clear HBV, birinapant treatment resulted in loss of HBV-DNA, loss of HBsAg and the appearance of anti-HBsAg antibodies.
"These preclinical results provide a compelling rationale for TetraLogic's recently initiated clinical study in HBV" said J. Kevin Buchi, President and Chief Executive Officer of TetraLogic.
About the Walter and Eliza Hall Institute of Medical Research
The Walter and Eliza Hall Institute of Medical Research is Australia's oldest medical research institute. It is home to almost 750 researchers who are working to understand, prevent and treat diseases including infectious diseases, cancers and immune disorders. It is located in Parkville, Melbourne, and is closely associated with The University of Melbourne and The Royal Melbourne Hospital.
About TetraLogic Pharmaceuticals Corporation
TetraLogic is a clinical-stage biopharmaceutical company focused on discovering and developing novel small molecule therapeutics in oncology and infectious diseases. TetraLogic has two clinical-stage product candidates in development: birinapant and SHAPE. Birinapant is currently being tested in Phase 1 and Phase 2 clinical trials for hematological malignancies and solid tumors, and is also being tested in a Phase 1b/2a clinical trial in hepatitis B. SHAPE is entering a Phase 2 clinical trial for early-stage Cutaneous T-cell Lymphoma.
Forward-Looking Statements
Some of the statements in this release are forward looking statements within the meaning of Section 27A of the Securities Act of 1933, Section 21E of the Securities Exchange Act of 1934 and the Private Securities Litigation Reform Act of 1995, which involve risks and uncertainties. These statements relate to future events or TetraLogic's pre-clinical and clinical development of birinapant, SHAPE and other clinical programs, future expectations, plans and prospects. Although TetraLogic believes that the expectations reflected in such forward-looking statements are reasonable as of the date made, expectations may prove to have been materially different from the results expressed or implied by such forward-looking statements. TetraLogic has attempted to identify forward looking statements by terminology including ''believes,'' ''estimates,'' ''anticipates,'' ''expects,'' ''plans,'' ''projects,'' ''intends,'' ''potential,'' ''may,'' ''could,'' ''might,'' ''will,'' ''should,'' ''approximately'' or other words that convey uncertainty of future events or outcomes to identify these forward-looking statements. These statements are only predictions and involve known and unknown risks, uncertainties, and other factors, including those discussed under the heading "Risk Factors" in our Annual Report on Form 10-K filed with the U.S. Securities and Exchange Commission (SEC) on March 19, 2014 and in our form 10-Q filed with the SEC on November 5, 2014. Any forward-looking statements contained in this release speak only as of its date. We undertake no obligation to update any forward-looking statements contained in this release to reflect events or circumstances occurring after its date or to reflect the occurrence of unanticipated events.
CONTACT: Company Contact:

http://tetralogicpharma.com/

作者: newchinabok 时间: 2014-11-21 16:41

本帖最后由 newchinabok 于 2014-11-21 16:43 编辑

TetraLogic Pharmaceuticals Corporation (Nasdaq:TLOG) TetraLogic制药公司（纳斯达克股票代码：TLOG）

作者: newchinabok 时间: 2014-11-21 16:42

临床前研究的乙肝TetraLogic制药宣布结果
宾夕法尼亚，MALVERN，二〇一四年十一月一十日（中国商业电讯） - TetraLogic制药公司（纳斯达克股票代码：TLOG）今天宣布，从临床前研究，证实了SMAC-模拟，birinapant的能力，其他结果以清除乙型肝炎病毒（HBV ）在小鼠模型中。
由马克·佩莱格里尼博士和他的同事在医学研究，墨尔本，澳大利亚，birinapant至C57BL/6小鼠的给药沃尔特和伊丽莎·霍尔研究所进行的研究赶紧从血液和肝脏中HBV-DNA的间隙，并与相关亏损HBV表面抗原（HBsAg）的。 Birinapant的效果发生在剂量相关的方式。这是与感染的肝细胞凋亡和肝转氨酶短暂升高有关。正常肝细胞也难幸免。 HBV-DNA的清除也被恩替卡韦，和两种试剂一起比单独使用任一药剂更有效。这些结果是用在其中birinapant的目标时，cIAPs，被烧蚀的肝（“敲除小鼠”）的小鼠证实。在C3H小鼠是不自发清晰的HBV，birinapant治疗导致HBV-DNA，损失的HBsAg与抗HBsAg抗体出现的损失。
“这些临床前研究结果为TetraLogic最近发起的临床研究HBV一个令人信服的理由”J.凯文步琪，总统和TetraLogic的首席执行官说。
有关医学研究的沃尔特和伊丽莎·霍尔研究所
医学研究的沃尔特和伊丽莎·霍尔研究所是澳大利亚最古老的医学研究机构。它是家庭对谁正在努力了解，预防和治疗疾病，包括感染性疾病，癌症和免疫系统疾病，几乎750研究者。它位于帕克维尔，墨尔本，并密切与墨尔本大学和皇家墨尔本医院有关。
关于TetraLogic制药公司
TetraLogic是临床阶段的生物制药公司，主要致力于发现和开发肿瘤和感染性疾病的新型小分子疗法。 TetraLogic有两个临床阶段的候选产品开发：birinapant和形状。 Birinapant当前正在阶段1和阶段2为血液恶性肿瘤和实体瘤的临床试验，并且也被在一个阶段1b/2a中的临床试验中乙型肝炎形状测试正在进入第2阶段临床试验早期皮肤T细胞淋巴瘤。
前瞻性陈述
一些本新闻稿中的陈述为前瞻性陈述根据1933年证券法第27A条所指，1934年证券交易法和1995年私人证券诉讼改革法案，其中涉及风险和不确定性的第21E。这些陈述涉及将来事件或TetraLogic的临床前和临床birinapant的发展，形状等临床项目，未来预期，计划和前景。虽然TetraLogic认为，反映这些前瞻性陈述中的预期是合理的作为作出之日起，预期可能被证明是中表述或此类前瞻性陈述中所暗示的结果存在重大差异。 TetraLogic试图通过术语包括“来标识前瞻性陈述”认为，''''估计'，'''预测''''希望''''计划，''''项目，''''打算，''''势''''可能'，'''可以，''''可能''''会''''应该''''约''或传达不确定性换句话说未来事件或结果的识别这些前瞻性陈述。这些陈述只是预测，并涉及已知和未知的风险，不确定因素和其他因素的影响，包括10-K与美国证券交易委员会（SEC）3月提交表单的标题下讨论了在我们的年度报告中“风险因素”19，2014年在我们的10-Q表格提交给美国证券交易委员会11月5日，2014年本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述仅代表截至的日期。我们不承担更新本新闻稿中包含以反映其日后发生的事件或情况，或反映预料之外的事件发生的任何前瞻性陈述。

作者: hao2014 时间: 2014-11-21 18:17

这个似乎听说过，起码还有5年

作者: 咬牙硬挺 时间: 2014-11-23 08:51

感谢分享

作者: 一字 时间: 2014-12-2 17:52

顶一个！

作者: newchinabok 时间: 2014-12-7 09:58

http://files.shareholder.com/dow ... tation_July2014.pdf

作者: newchinabok 时间: 2014-12-7 10:17

降hbsag比arc520还历害，后起之秀不可小视，跑在前面的不一定是冠军

作者: newchinabok 时间: 2014-12-7 10:31

施一公抗癌新药Birinapant已进入Ⅱ临床试验末
日期:2014-04-12 15:00 点击:5828

　　施一公成为爱明诺夫奖自1979年设立以来的第46位得主，同时也是首位获得该奖的中国科学家。

　　“关注科学，关注创新，把中国带入下一个伟大的腾飞时代。”获奖后，施一公在接受央视采访时说。

　

　　

　　在新药研发领域，施一公所代表的是传统的中国式科学家的状态，他们不会因为一个东西与癌症、生产新药有关而去研究，只是享受研究过程中发现的乐趣，但“我也希望能够把我的发现用于解决实际问题”。

　　“目前该药已进入Ⅱ临床试验末，也取得了非常好的疗效。”施一公在接受央视采访时说。据了解，施一公提及的新药极有可能为Birinapant，该药为抗凋亡抑制剂。

　　对中国新药研发的未来，施一公曾表示，中国研制新药的成本远低于美国，因为美国在原原本本地创新，而中国却大多在走破译对方专利的“合法捷径”，短期内这也许是中国制药的唯一出路。“未来十年生命科学行业会大热，分子制药业会成为其中最大的行业。”

　　

　　

　　施一公是结构生物学家，2013年相继当选为美国艺术与科学院外籍院士、美国科学院外籍院士、欧洲分子生物学组织外籍成员、中国科学院院士，多年来致力于细胞凋亡研究领域的研究。

　　细胞凋亡又称为程序性细胞死亡，是在所有多细胞生物发育过程中起关键作用的基本生命过程，与细胞分裂、分化等过程共同协同保证机体的健康和稳定。细胞凋亡的异常是癌症发生的重要指标之一。因此揭示细胞凋亡的分子机理不仅可以加深对这一基本生命过程的了解，还能够为开发新型抗癌药物提供重要靶点和线索。

　　自1998年以来，施一公领导的实验室主要结合X-射线晶体结构生物学和生物化学手段，系统地研究了细胞凋亡的发生和调控机制。他们的科研成果不仅清晰地揭示了细胞凋亡通路中的一系列分子过程，根据其研究的一项科研专利也已被转化为治疗癌症的新药进入Ⅱ期临床试验。

　　“你可以想象，我们中国人叫眼见为实，当你把细胞的每个蛋白分子看得清清楚楚的时候，自然把这个细胞如何抵御凋亡了解清楚了。通过这样的研究，了解怎样让细胞重新再激活凋亡途径，就是一种抗癌药了，这样就可以用以研发抗癌药。” 施一公接受央视采访时说。

birinapant 生物技术公司TetraLogic公司开始进行总额为1亿3百万美元的IPO计划以支持其早期抗癌药物birinapant的研究。Birinapant是一种通过调节抗凋亡蛋白质而达到治疗癌症效果的药物，目前正处于临床I/II研究，此次IPO后公司计划于明年将其推进到下一阶段的研究。此次IPO，TetraLogic公司将通过一系列风投公司进行募资，其中包括了Clarus Ventures,、HealthCare Ventures,、Quaker BioVentures,、 Novitas Capital、Hatteras Venture Partners、 Pfizer Ventures,、 Latterell Venture Partners、 The Vertical Group、 Amgen Ventures、 Kammerer Associates、 Andrew Pecora 以及 George McLendon等投资公司。施一公是TetraLogic公司的共同创始人。

作者: 高高山顶立 时间: 2014-12-9 20:30

这个是抗癌药，不是抗HBSAG的药啊

作者: newchinabok 时间: 2014-12-9 20:42

乙肝也治

作者: Bunny-q 时间: 2014-12-9 21:23

回复 newchinabok 的帖子

刚查了半天没找到birinapant治疗乙肝的相关文章啊，方便把你看到的信息再分享一下吧？这个治疗乙肝的临床有数据吗？

作者: newchinabok 时间: 2014-12-9 21:29

本帖最后由 newchinabok 于 2014-12-9 21:38 编辑

回复 Bunny-q 的帖子

http://files.shareholder.com/dow ... tation_July2014.pdf 第11-15页 hbsag清除

作者: newchinabok 时间: 2014-12-9 21:30

本帖最后由 newchinabok 于 2014-12-9 21:33 编辑

本帖最后由 newchinabok 于 2014-11-29 20:59 编辑

http://www.clinicaltrials.gov/ 可查birinapant临床信息 June 2015 一期出结果

作者: kite2002005 时间: 2014-12-10 22:05

如不能清除cccdna ，都是扯蛋了

作者: Bunny-q 时间: 2014-12-10 22:43

回复 newchinabok 的帖子

看过你提供的英文PPT，感觉这个似乎比ARC520还有其他各种药都有治愈的可能，只是没其他的要被人关注吧。就是不知道s抗原降到0能持续多久 cccdna是不是也会受影响被清除

作者: newchinabok 时间: 2014-12-11 11:45

本帖最后由 newchinabok 于 2014-12-11 11:46 编辑

http://tetralogicpharma.com/.../wb_publications/...October_2014.pdf

作者: StephenW 时间: 2014-12-11 16:09

回复 Bunny-q 的帖子

我的理解:
Birinapant疗法通过病毒感染的肝细胞的细胞凋亡(apoptosis):
病毒感染的肝细胞凋亡:
1.需要TNF
2.细胞死亡将删除cccDNA
3.细胞死亡会导致ALT的增加

[attach]462384[/attach]

作者: StephenW 时间: 2014-12-11 16:14

[attach]462385[/attach]

作者: StephenW 时间: 2014-12-11 16:17

[attach]462386[/attach]

作者: 别愁 时间: 2014-12-11 16:32

本帖最后由别愁于 2014-12-11 16:33 编辑

回复 StephenW 的帖子

这个药，治疗乙肝的临床进入几期了，2a吗？我看那张PPt上只用几周（剂量？）表面抗原就没了，不知理解对不。

作者: StephenW 时间: 2014-12-11 16:46

回复别愁的帖子

Phase 1b/ 2A目前正在澳大利亚墨尔本招募

作者: kite2002005 时间: 2014-12-12 21:56

回复 StephenW 的帖子

保持关注。

作者: StephenW 时间: 2014-12-15 10:27

PUBLIC RELEASE DATE:
14-Dec-2014

Contact: Alan Gill
[email protected]
61-393-452-719
Walter and Eliza Hall Institute
@WEHI_research
Potential cure for hepatitis B enters phase 1/2a clinical trial

IMAGE: Dr Marc Pellegrini (L), Dr Greg Ebert and colleagues have developed a new treatment for chronic hepatitis B infections that is entering clinical trials.
Click here for more information.

A new treatment developed by Walter and Eliza Hall Institute researchers to promote the cure of chronic hepatitis B virus (HBV) infection is now recruiting patients for a phase I/2a clinical trial.

Dr Marc Pellegrini, Dr Greg Ebert and colleagues developed the new treatment in collaboration with TetraLogic Pharmaceuticals, a biotech company based in Malvern, Pennsylvania, US. The clinical trial will be held at sites across Australia and New Zealand, including Melbourne, Adelaide, Perth and Auckland.

Hepatitis B is a viral disease that infects liver cells. Although a vaccine has been available since 1982, more than two billion people worldwide are infected with the virus. Most patients will recover from the disease, but 5-10 per cent of patients will develop a chronic infection, with children most at risk. More than 780,000 people die every year from complications associated with chronic hepatitis B infection, including cirrhosis and liver cancer.

The new treatment uses TetraLogic Pharmaceutical's drug birinapant, which triggers the breakdown of proteins that prevent infected cells from self-destructing. Dr Pellegrini said these proteins, known as 'inhibitors of apoptosis proteins' (IAPs), can be targeted to allow infected cells to die.

"Our preclinical models have shown that birinapant kills infected liver cells, while not harming uninfected cells," he said. "Used in conjunction with an existing treatment for hepatitis B, this drug has the potential, for the first time, to functionally cure chronic hepatitis B infections."

Dr Pellegrini said the new treatment had the potential to revolutionise the way chronic HBV infections were treated. "Patients who develop chronic infections can be treated with drugs that prevent the virus from replicating, reducing the amount of virus in the liver, but do not completely eliminate the virus," he said. "These patients are dependent on anti-viral drugs that need to be taken for a very long period of time to reduce the risk of virus-induced liver damage and the complications that come with it.

"Our new therapy combines an existing anti-viral drug, which reduces the viral load, with birinapant that promotes efficient killing of hepatitis B infected cells and clearance of the virus from the system."

"We are really excited that this treatment has entered phase 1/2a clinical trials as it is a culmination of many years work in developing new strategies to tackle chronic infections."

Based on his crucial research, Dr Pellegrini is the key scientific and clinical advisor for the clinical study that is now underway. The study is sponsored by TetraLogic Pharmaceuticals Corporation in collaboration with Nucleus Network in Melbourne and hospitals across Australia and New Zealand.

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The phase 1/2a clinical trial will involve approximately 50 patients and is currently recruiting eligible participants. For more information about the trial and eligibility, contact Nucleus Network at [email protected].

公开发布日期：
12月14日 - 2014年

联系方式：阿伦·吉尔
[email protected]
61-393-452-719
沃尔特伊丽莎研究所大厅
@WEHI_research
潜在的治愈乙肝进入阶段1/ 2A临床试验

IMAGE：马克·佩莱格里尼博士（L），格雷格博士艾伯特和他的同事已经开发正在进入临床试验的慢性乙肝感染的新疗法。
请点击这里获取更多信息。

由沃尔特伊丽莎馆研究所的研究人员开发，促进慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染的治疗的新疗法正在招募患者的阶段I /2A临床试验。

医生马克·佩莱格里尼，格雷格·艾伯特博士和他的同事开发出符合TetraLogic制药，总部设在宾夕法尼亚州Malvern，美国一家生物科技公司合作的新的治疗方法。临床试验将在澳大利亚和新西兰的网站，包括墨尔本，阿德莱德，珀斯和奥克兰举行。

乙型肝炎是一种病毒疾病，感染肝细胞。虽然疫苗自1982年以来一直使用，两个以上的十亿人都在全球感染了病毒。大多数患者从疾病中恢复过来，但患者5％-10％会发展为慢性感染，与孩子们最危险的。超过78万人，每年死于慢性乙肝感染，包括肝硬化和肝癌相关的并发症。

新治疗用途TetraLogic药典的药物birinapant，这触发蛋白质防止感染的细胞从自毁的破裂。佩莱格里尼博士说，这些蛋白质，称为（单边行动计划）“凋亡蛋白抑制剂”，可以有针对性地使被感染的细胞死亡。

“我们的临床前模型显示，birinapant杀死被感染的肝细胞，而不会伤及未受感染的细胞，”他说。 “用于结合为乙型肝炎现有治疗，这种药物有潜力，对于第一次，在功能上治愈慢性乙型肝炎感染。”

佩莱格里尼博士说，新的治疗必须彻底改变的慢性HBV感染的治疗方式的潜力。 “谁的患者发展为慢性感染可以用药物防止病毒复制，减轻肝脏中病毒的数量，但并不能完全消除病毒治疗，”他说。 “这些患者都依赖于抗病毒的药物，需要采取了很长的一段时间，以减少病毒诱导的肝损伤的风险和随之而来的并发症。

“我们的新疗法结合了现有的抗病毒的药物，从而降低了病毒载量，以birinapant促进高效杀灭乙型肝炎感染的细胞，并从该系统中的病毒的清除。”

“我们非常高兴，这种治疗已进入阶段1 /2A临床试验，因为它是多年工作在开发新战略以应对慢性感染的高潮。”

根据他的研究非常重要，佩莱格里尼医生是关键的科学和临床顾问的临床研究，目前正在进行中。这项研究是由TetraLogic制药公司与中核网在墨尔本和在澳大利亚和新西兰的医院合作举办。

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阶段1/ 2A临床试验将涉及大约50名患者，目前正在招募符合条件的参与者。有关试验和资格的更多信息，请联系网络核心在[email protected]。

作者: 高高山顶立 时间: 2014-12-15 11:44

肝脏有多少细胞感染？杀死了岂不肝脏废了？

作者: hao2014 时间: 2014-12-15 11:51

是否招募乙肝患者??
如果是的话，那就说明真的是2期临床了

作者: newchinabok 时间: 2014-12-15 12:02

为什么只杀病毒细胞，不影响健康细胞，我觉得它像一个黑马

作者: 齐欢畅2 时间: 2014-12-16 20:31

黑马，能够降hbsag的都是黑马，好样的，感谢楼主分享。

作者: hao2014 时间: 2014-12-16 20:52

希望加快进度

作者: 重韧 时间: 2014-12-17 22:15

加快见度，最好是三个月，一个月解决战斗，这个药MS还是以中国人为主要核心研发的啊。

作者: 高高山顶立 时间: 2014-12-18 11:31

关注。。。。。。

作者: 混日子难过 时间: 2014-12-22 13:29

看不太懂。。。

作者: 阳光醉人 时间: 2014-12-27 21:26

一定成功！

作者: 齐欢畅2 时间: 2014-12-28 23:17

感谢分享，大有可为

作者: butterfly217 时间: 2015-4-24 21:14

什么时候能上市啊

作者: yelanglms 时间: 2015-4-25 08:01

我感觉5年内，一定有高效药物出现，乙肝的治疗会取得突破性进展！现在还没有发生肝炎的，对乙肝不用有任何担心了！

作者: newchinabok 时间: 2015-4-25 13:09

一个月了，期待结果

作者: lonelyguy 时间: 2015-4-26 10:22

提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽

作者: congnvxia2000 时间: 2015-4-26 14:53

我看了下链接，现在还在招募患者试药啊。
https://www.clinicaltrials.gov/c ... amp;rank=2#contacts
招募服用替诺和恩替的患者，试验

作者: Zongguoyiren 时间: 2015-4-26 23:03

6月出数据？

作者: 战天斗hbv 时间: 2015-4-26 23:21

Zongguoyiren 发表于 2015-4-26 23:03
6月出数据？

是

作者: yelanglms 时间: 2015-4-27 16:57

请问是临床II期的结果要在6月出来吗？

作者: Grey 时间: 2015-4-28 12:46

如果不差钱可以飞去澳大利亚申请参加临床试验

作者: 齐欢畅2 时间: 2015-4-28 18:44

火啦火啦

作者: 我的滑板鞋 时间: 2015-4-28 18:47

齐欢畅2 发表于 2015-4-28 18:44
火啦火啦

咋了？

作者: HBVcheck 时间: 2015-4-28 22:21

我对新药的发展情况非常感兴趣！！！
有没有什么群可以加入？

作者: zgct 时间: 2015-4-28 22:44

HBVcheck 发表于 2015-4-28 22:21
我对新药的发展情况非常感兴趣！！！
有没有什么群可以加入？

攒助钱吧，带你进入兴趣的世界

作者: HBVcheck 时间: 2015-4-29 08:23

回复 zgct 的帖子

你的设想是不错的！我们靠其他人是靠不住的！没有肝炎的人，他不会考虑这个问题的！

作者: HBVcheck 时间: 2015-4-29 08:54

回复 zgct 的帖子

搞一个群吧，好好讨论这个问题！

作者: hao2014 时间: 2015-4-29 09:02

我的滑板鞋发表于 2015-4-28 18:47
咋了？

错啦错啦

水啦水啦

作者: ztwuhao 时间: 2015-7-31 20:57

论坛人越来越少了啊，是乙肝患者减少了么？

作者: 一字 时间: 2015-8-3 22:30

有没有新的消息？

作者: 阳光醉人 时间: 2015-8-4 08:16

一直都在，关键是近期没有新消息。

作者: 123456lai 时间: 2015-8-8 06:49

怎么没动静了这个药

作者: tonychant 时间: 2015-8-8 11:35

报道小鼠百分之百清除，老鼠本身就不得乙肝，让大家激动幻想了一下，人体也做了实验，就是不报道在人身上清除病毒了没有，只是突出面神经炎，要是在人类身上清除，早就铺天盖地宣传了

作者: 相信会幸福 时间: 2015-8-8 13:13

回复 tonychant 的帖子

前期已经铺天盖地的宣传了～
然后中止了
现在又重启
不知道卖什么关子

作者: 齐欢畅2 时间: 2015-8-8 14:17

据说与副作用有关，重启是必然的，因为副作用并不多。

作者: jiankangren19 时间: 2015-8-8 14:20

昨天看官方新闻，貌似原来的实验已经终止，2016年在印度重新开始。

作者: 肝肠欲断 时间: 2015-8-11 14:46

怎么没在中国做实验？

作者: StephenW 时间: 2015-8-11 15:26

回复肝肠欲断的帖子

我的印象：中国CFDA非常低效

作者: 肝肠欲断 时间: 2015-8-11 15:48

哦，怪不得！

作者: jaylongli 时间: 2015-8-11 16:26

回复 StephenW 的帖子

哎，简政放权路还很漫长

作者: 9病成医 时间: 2015-10-7 09:48

这个东东貌似能杀死cccDNA,但使用的是玉石俱焚的手段，连同保存cccDNA的肝细胞一起杀死，或者说通过杀死感染乙肝病毒的肝细胞（凋亡），凋亡的肝细胞内的cccDNA自然就不存在了。如此一来，副作用恐怕不小。

作者: 9病成医 时间: 2015-10-7 09:52

只有在长期抗病毒治疗之后，感染乙肝病毒的肝细胞已经是极少极少数，再使用这个药，使肝脏受伤害较小前提下，治愈乙肝。

作者: 155190384 时间: 2015-10-8 22:03

买些这个药的股票，到时说不定会涨

作者: 9病成医 时间: 2015-10-9 08:50

社会大众可以通过股票的波动来判断这个公司研究成果的前景，但公司高管尤其是公司的科研人员，也整天盯着自家的股票，那这个研究结果就悬了。

作者: 155190384 时间: 2015-10-9 21:22

回复 9病成医的帖子

那怎么知道该公司员工与高管是否盯着自家公司的股价情况?

作者: 462163926 时间: 2016-3-1 20:16

这个贴怎么沉了顶顶顶

作者: pppq123 时间: 2016-3-6 22:25

这个药最近什么情况？

作者: 山野菜面 时间: 2016-3-20 10:41

这药也没消息了，该不会歇菜了吧？

作者: 东霸天 时间: 2016-3-20 19:54

赶紧上市吧善良的乙肝的患者都快支撑不下去了？

作者: 东霸天 时间: 2016-3-20 19:57

个人感觉还是这个药靠谱能让体内的CCCDNA检测不到 REP2139-Ca治疗慢乙肝：血清HBV-RNA水平显著下降

作者: 齐欢畅2 时间: 2016-3-21 22:54

dddddd

作者: dayeah 时间: 2016-3-21 22:59

才mouse models，八字还没一撇呢，大部分临床都会被毙的，不过方便国内骗子炒作概念和山寨了

作者: dayeah 时间: 2016-3-21 23:00

newchinabok 发表于 2014-12-7 10:31
施一公抗癌新药Birinapant已进入Ⅱ临床试验末
日期:2014-04-12 15:00 点击:5828

屎一共一个做结构灌水的人，拿paper换顶子，他除了忽悠就是忽悠

作者: 山野菜面 时间: 2016-3-22 09:49

回复 dayeah 的帖子

人家说的是抗癌新药，和HBV没多大关系！只不过是在实验过程中发现对HBV有效果，意外吧

作者: 齐欢畅2 时间: 2016-3-23 20:41

是的，brainapant好像是用于癌症的药物，可后来用于乙肝了。

作者: 齐欢畅2 时间: 2016-3-23 20:48

看好这个药物。

作者: newchinabok 时间: 2016-3-23 22:33

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看看官网吧，你就知道看不看好了

作者: 齐欢畅2 时间: 2016-3-23 22:59

http://tetralogicpharma.com/

作者: 齐欢畅2 时间: 2016-3-26 21:36

Hepatitis B

Background
Hepatitis B is a liver disease that results from infection with the Hepatitis B virus. It can range in severity from a mild illness lasting a few weeks to a serious, lifelong illness. In the United States, 804,000 – 1.4 million persons are estimated to be chronically infected with the hepatitis B virus. Hepatitis B can be either acute or chronic. Acute Hepatitis B virus infection is a short-term illness that occurs within the first 6 months after someone is exposed to the Hepatitis B virus. Acute infection can but does not always lead to chronic infection. Chronic Hepatitis B virus infection is a long-term illness that occurs when the Hepatitis B virus is not eradicated. Chronic Hepatitis B is a serious disease that can result in long-term health problems, and even death. The risk for chronic HBV infection decreases with increasing age at infection. Approximately 5% of adults with acute HBV infections progress to chronic infection.
For an “acute” infection, there is generally no treatment other than rest and supportive measures to manage any symptoms. There are several approved drugs in the US for “chronic” hepatitis B, including Intron A (interferon alpha-2b), Pegasys (peg-interferon alpha-2b), Epivir-HBV (lamivudine), Hepsera (adefovir), Baraclude (entecavir), Tyzeka (telbivudine) and Viread (tenofivir). These drugs slow down the virus and reduce potential liver damage. In rare cases, they may even get rid of the virus completely.
Rationale for treatment with birinapant
Like cancer cells, cells that are infected with certain viruses may escape apoptosis. We have conducted pre‑clinical studies to evaluate the potential development of birinapant as an infectious disease therapeutic to overcome this “escape‑from‑apoptosis” in infected cells. We believe this is a novel approach. There are no drugs currently on the market that specifically target the IAPs and thereby induce apoptosis in virally infected cells as a strategy for therapy. Using a mouse model of HBV, birinapant was well tolerated and showed activity in the clearance of cells infected with HBV. The clearance was additive when given in combination with entecavir. Birinapant caused a decline in HBV surface antigen and the appearance of anti-HBsAG antibodies whereas entecavir did not, implying a different mechanism of action. Pre-clinical studies are ongoing to determine the spectrum of potential therapeutic activity of birinapant in other infectious diseases. Consistent with these results, birinapant demonstrated activity at clinically achievable study drug exposures in studies of human immunodeficiency virus, or HIV, in human blood cells in vitro. It was also active in a mouse model of tuberculosis and in a mouse model of Legionella. We have entered into a research collaboration with the Walter and Eliza Hall Institute of Medical Research, or WEHI, based in Melbourne, Australia, to examine SMAC-mimetics, including birinapant, in the treatment of infectious disease.
Clinical Trials
In July 2015, we announced that we intend to initiate a combination single ascending dose/multiple ascending dose clinical trial, with birinapant as a single agent, in chronic HBV subjects. These subjects will not be taking other antiviral medication. In the single ascending dose phase of the trial, subjects will be given a single dose of birinapant. The dose of birinapant will be escalated until at least one of the subjects shows evidence of activity, defined as an increase in liver transaminases and/or a decline in circulating viral DNA. At that point the cohort will be expanded and additional subjects will each receive four weekly administrations, at that dose, of birinapant. The starting dose of birinapant will be 2.8 mg/m2. We have retained a clinical research organization and currently expect to initiate this trial at multiple sites in India in early 2016. Timing of results will depend upon enrollment rates and upon the cohort in which activity, if any, is seen.

作者: 齐欢畅2 时间: 2016-3-26 21:36

Like cancer cells, cells that are infected with certain viruses may escape apoptosis. We have conducted pre‑clinical studies to evaluate the potential development of birinapant as an infectious disease therapeutic to overcome this “escape‑from‑apoptosis” in infected cells. We believe this is a novel approach.

作者: 齐欢畅2 时间: 2016-4-2 13:47

brainapant是我最看好的药物，没有之一。

作者: 齐欢畅2 时间: 2016-4-2 13:52

Birinapant在治疗乙肝方面展示出100%的功效

2015/4/23 17:21:00russian.rt字号：小中大
内容摘要：“Birinapant能够破坏感染乙肝的肝细胞，留下完好无损的健康细胞。令人惊讶的是，当Birinapant与Entecavir抗病毒药物建立结合时，比只通过一个Birinapant免除感染的速度快两倍。我们希望在墨尔本、珀斯和阿德莱德已经开始的人类临床试验过程中也可以获得同样的成果”，马克•佩莱格里尼表示。
Birinapant在治疗乙肝方面展示出100%的功效科技世界网

来自澳大利亚的科学家通过实验性抗癌药物的帮助能够完全治愈数百只患慢性乙型肝炎的实验老鼠，RT英文网站报道。目前药物在人类身上进行了试验，而且可能很快它将用于治疗类似艾滋病毒或耐药结核病等疾病。
“在数百个临床测试中我们治疗乙肝病毒的成功率达到了100%”，在澳大利亚历史最悠久的医学研究中心——沃尔特伊丽莎墨尔本研究所领导研究人员小组的马克•佩莱格里尼表示。
其研究成果发表在国家科学院期刊上，该研究小组使用的Birinapant抗癌药物是在美国创立的，这一药物已经在350人身上进行了测试，但仍然没有开始出售。
“Birinapant能够破坏感染乙肝的肝细胞，留下完好无损的健康细胞。令人惊讶的是，当Birinapant与Entecavir抗病毒药物建立结合时，比只通过一个Birinapant免除感染的速度快两倍。我们希望在墨尔本、珀斯和阿德莱德已经开始的人类临床试验过程中也可以获得同样的成果”，马克•佩莱格里尼表示。
根据世界卫生组织数据显示，超过3.5亿人患有慢性乙型肝炎，主要发生在撒哈拉以南的非洲和亚洲发展中国家。这一疾病可以引起肝脏和肾脏损伤以及引发癌症。那里可以使用抗逆转录病毒药物，患者在移植新器官之前被迫终身服用它们。每年超过70万人死亡。
马克•佩莱格里尼表示，药物修复细胞凋亡——清除遭受肝炎和癌症损害的受损细胞生物机制。“通常情况下肝细胞在出现感染时会接通信号，为了防止在体内传播感染的共同利益，它会命令细胞自我毁灭。但我们的研究表明，病毒将肝细胞之间的通信据为己有，命令它们忽视感染，而不是自我毁灭。Birinapant药物取消这一命令，结果感染细胞死亡”，马克•佩莱格里尼解释道。

作者: 齐欢畅2 时间: 2016-4-2 13:54

施一公抗癌新药Birinapant已进入Ⅱ临床试验末

放大字体缩小字体发布日期：2014-04-12 来源：新药汇浏览次数：18515
【新药汇www.xinyaohui.com讯】 3月31日，在斯德哥尔摩音乐厅举行的瑞典皇家科学院年会的颁奖典礼上，清华大学施一公教授荣获2014年爱明诺夫奖。瑞典国王卡尔十六世·古斯塔夫为施一公颁奖，奖励他过去15年运用X-射线晶体学在细胞凋亡研究领域作出的杰出贡献。

　　施一公成为爱明诺夫奖自1979年设立以来的第46位得主，同时也是首位获得该奖的中国科学家。

　　“关注科学，关注创新，把中国带入下一个伟大的腾飞时代。”获奖后，施一公在接受央视采访时说。

施一公

　

　　

　　在新药研发领域，施一公所代表的是传统的中国式科学家的状态，他们不会因为一个东西与癌症、生产新药有关而去研究，只是享受研究过程中发现的乐趣，但“我也希望能够把我的发现用于解决实际问题”。

　　“目前该药已进入Ⅱ临床试验末，也取得了非常好的疗效。”施一公在接受央视采访时说。据了解，施一公提及的新药极有可能为Birinapant，该药为抗凋亡抑制剂。

　　对中国新药研发的未来，施一公曾表示，中国研制新药的成本远低于美国，因为美国在原原本本地创新，而中国却大多在走破译对方专利的“合法捷径”，短期内这也许是中国制药的唯一出路。“未来十年生命科学行业会大热，分子制药业会成为其中最大的行业。”

　　

　　

　　施一公是结构生物学家，2013年相继当选为美国艺术与科学院外籍院士、美国科学院外籍院士、欧洲分子生物学组织外籍成员、中国科学院院士，多年来致力于细胞凋亡研究领域的研究。

　　细胞凋亡又称为程序性细胞死亡，是在所有多细胞生物发育过程中起关键作用的基本生命过程，与细胞分裂、分化等过程共同协同保证机体的健康和稳定。细胞凋亡的异常是癌症发生的重要指标之一。因此揭示细胞凋亡的分子机理不仅可以加深对这一基本生命过程的了解，还能够为开发新型抗癌药物提供重要靶点和线索。

　　自1998年以来，施一公领导的实验室主要结合X-射线晶体结构生物学和生物化学手段，系统地研究了细胞凋亡的发生和调控机制。他们的科研成果不仅清晰地揭示了细胞凋亡通路中的一系列分子过程，根据其研究的一项科研专利也已被转化为治疗癌症的新药进入Ⅱ期临床试验。

　　“你可以想象，我们中国人叫眼见为实，当你把细胞的每个蛋白分子看得清清楚楚的时候，自然把这个细胞如何抵御凋亡了解清楚了。通过这样的研究，了解怎样让细胞重新再激活凋亡途径，就是一种抗癌药了，这样就可以用以研发抗癌药。” 施一公接受央视采访时说。

birinapant 生物技术公司TetraLogic公司开始进行总额为1亿3百万美元的IPO计划以支持其早期抗癌药物birinapant的研究。Birinapant是一种通过调节抗凋亡蛋白质而达到治疗癌症效果的药物，目前正处于临床I/II研究，此次IPO后公司计划于明年将其推进到下一阶段的研究。此次IPO，TetraLogic公司将通过一系列风投公司进行募资，其中包括了Clarus Ventures,、HealthCare Ventures,、Quaker BioVentures,、 Novitas Capital、Hatteras Venture Partners、 Pfizer Ventures,、 Latterell Venture Partners、 The Vertical Group、 Amgen Ventures、 Kammerer Associates、 Andrew Pecora 以及 George McLendon等投资公司。施一公是TetraLogic公司的共同创始人。

作者: 山野菜面 时间: 2016-4-2 14:06

谨慎乐观吧

作者: pppq123 时间: 2016-4-2 15:34

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这个药到底什么情况，英文差看不懂啊！表面抗原能转阴吗？会不会反弹。

作者: 齐欢畅2 时间: 2016-4-2 18:15

中文信息不是一大堆吗，英文信息主要就是今年在印度重启试验。

作者: 齐欢畅2 时间: 2016-4-4 16:43 标题: 施一公教授给我的回信。

本帖最后由齐欢畅2 于 2016-4-4 16:43 编辑

谢谢您的来信。我和同事们也在考察各种可能性。

施一公

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Subject: 尊敬的施一公教授，你好！请教您关于brainapant药物研究的一个问题。

施教授：

   您好！我是来自肝胆相照论坛的一名热心网友。看到您及您的团队开展的关于brainapant药物的研究，我非常感兴趣，我认为该药物是当前治疗乙肝领域最有前途的药物，非常想了解更多关于这个药物的情况，我知道该药物因去年的试验中导致部分试验者面瘫等副作用的发生，被终止了研究，看到你们的网站上显示今年将去印度开展进一步试验，我还是很感兴趣，有没有可能在香港也开展试验呢？因为香港卫生管理部门一向比较开明，另外国内的很多乙肝患者可能也可以参与到试验中去，我代表肝胆相照的全体网友，向您表示崇高敬意，希望你们能够尽快开展试验，为广大战友开辟新的天地。热切希望了解更多信息，祝

   生活幸福，阖家欢乐。

                                                                                                                                                            齐欢畅

作者: pppq123 时间: 2016-4-4 18:56

感谢齐欢畅！施教授的回信这么短，能不能问问乙肝的治愈率啊！

作者: newchinabok 时间: 2016-4-4 20:05

老乡，到底中不中？

作者: zgct 时间: 2016-4-4 21:12

麻烦把施一公或其核心助理邮箱或QQ号发给我

作者: 齐欢畅2 时间: 2016-4-4 22:23

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已发信息

作者: pppq123 时间: 2016-4-5 11:46

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请给我也发一份

作者: 默然10 时间: 2016-4-6 07:52

有没说具体几月份试验开展？如果这个药起死回生，这可是真的大黑马不是！

作者: newchinabok 时间: 2016-4-6 10:56

剂量减半，看能不能抗病毒，看会不会面瘫。

作者: newchinabok 时间: 2016-4-6 11:00

不知道为什么没做剂量爬坡试验？

作者: pppq123 时间: 2016-4-6 17:44

我相信会有办法的，我还是很看好这个药的。如果能彻底治好乙肝，面瘫我也认了！

作者: 齐欢畅2 时间: 2016-4-6 18:37

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找到安全剂量就可以了。他们也是这么在试验，我乐观其成。

作者: newchinabok 时间: 2016-4-6 19:12

官网上说，2016初在印度从小剂量开始试验

欢迎光临肝胆相照论坛 (http://hbvhbv.info/forum/)