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标题: 替比夫定与拉米夫定阻断乙肝病毒母婴传播的比较 [打印本页]

作者: StephenW 时间: 2014-9-17 21:36 标题: 替比夫定与拉米夫定阻断乙肝病毒母婴传播的比较

Journal of Clinical Virology
Volume 61, Issue 1 , Pages 55-60, September 2014
Comparison of telbivudine versus lamivudine in interrupting perinatal transmission of hepatitis B virus

Min-Min Yu
Department of Obstetrics and Gynecology, Second Affiliated Hospital of Southeast University, Nanjing 210003, China
Corresponding Author author. Tel.: +86 13952040383; fax: +86 25 83468055.
Qian Jiang ,
Ying Ji ,
Kai-Hua Wu ,
Li-Li Ju ,
Xun Tang ,
Yong-Feng Yang
Received 28 March 2014; received in revised form 28 May 2014; accepted 3 June 2014. published online 16 June 2014.

Highlights

•The use of antiviral drugs in pregnancy.

•Telbivudine and lamivudine can reduce HBV DNA levels in pregnant women.

•Telbivudine and lamivudine can interrupt the vertical transmission of HBV.

Abstract
Background

Infection with hepatitis B virus (HBV) during pregnancy may lead to perinatal transmission.
Objectives

To compare the efficacy and safety of telbivudine versus lamivudine in interrupting perinatal transmission of hepatitis B virus.
Study design

All pregnant women enrolled in this study were positive for hepatitis B surface antigen (HBsAg) and hepatitis B e antigen (HBeAg). Test patients underwent antiviral therapy with telbivudine or lamivudine while control patients received hepatitis B immune globulin (HBIG) injection.
Results

Patients in the telbivudine group had significantly lower HBV DNA and HBeAg levels and higher HBV DNA negative conversion rates compared to those in the lamivudine group before delivery. HBV DNA negative conversion rates in patients with abnormal alanine aminotransferase (ALT) levels were significantly higher than those in patients with normal ALT levels in the telbivudine and lamivudine groups before delivery. The intrauterine HBV infection rate and the percentage of immunization failure were both 0% in the telbivudine and lamivudine groups (χ2=0, 0; P=1, 1 respectively), compared to both 5% in the HBIG group (χ2=11.83, 7.86; P=0.002, 0.009 respectively). The side effects of three groups in mother and child were all unobvious.
Conclusions

Telbivudine and lamivudine can reduce HBV DNA levels in pregnant women, interrupt the vertical transmission of HBV and be used safely in mothers and children.

作者: StephenW 时间: 2014-9-17 21:36

临床病毒学
61卷，第1期，页55-60，2014年9月
替比夫定与拉米夫定阻断乙肝病毒母婴传播的比较

闵闵宇
妇产科，东南大学第二附属医院，南京210003，中国科
通讯作者InformationCorresponding作者。电话：+8613952040383;传真：+862583468055。
姜谦
英机，
开华巫，
丽丽菊，
训堂
永丰压嗯
收到2014年3月28日;通过日期2014年5月28日收到;接受6月3日2014年16网上公布2014年6月。

亮点

•在怀孕中使用抗病毒药物。

•替比夫定和拉米夫定可以降低孕妇HBV DNA水平。

•替比夫定和拉米夫定可中断乙肝病毒的垂直传播。

摘要
背景

在怀孕期间感染乙肝病毒（HBV）可能导致母婴传播。
目标

比较替比夫定与拉米夫定的疗效和安全性的中断乙肝病毒的母婴传播。
研究设计

所有孕妇纳入本研究为阳性B型肝炎表面抗原（HBsAg）和乙肝e抗原（HBeAg）。试验患者接受抗病毒治疗，替比夫定或拉米夫定，而对照组患者接受乙肝免疫球蛋白（HBIG）注射。
结果

在替比夫定组患者显著降低血清HBV DNA和HBeAg水平和较高的HBV DNA阴转率相比，拉米夫定组在交付之前。异常患者谷丙转氨酶（ALT）水平的HBV DNA阴转率明显高于正常的患者ALT水平在替比夫定和拉米夫定组分娩前显著高。宫内HBV感染率和免疫失败的比例是在替比夫定和拉米夫定组均为0％（χ2=0，0，p =1，分别为1）相比，无论5％的乙肝免疫球蛋白组（χ2=11.83， 7.86，P =0.002，0.009，分别）。三组中的母亲和孩子的副作用都是不明显。
结论

替比夫定和拉米夫定可以降低HBV DNA水平的孕妇，中断乙肝病毒的垂直传播，并在母亲和儿童安全使用。

作者: 王震宇 时间: 2014-9-19 22:43

这篇也属于垃圾文章

拉米和替比在常人中有疗效差别么？没有！

又跑来拿一帮孕妇来比较，吃饱了撑的！

作者: StephenW 时间: 2014-9-20 09:50

回复王震宇的帖子

太无知了! 拉米是一个C类妊娠药物, 替比是一个B类妊娠药物.

作者: 王震宇 时间: 2014-9-20 20:51

我只能说你是脑子有问题，别的什么也不说？

狗屁B类C类！

替比要比拉米不安全得多！

作者: StephenW 时间: 2014-9-20 21:22

回复王震宇的帖子

替比要比拉米不安全得多！没有证据!

作者: 王震宇 时间: 2014-9-20 21:42

有证据也不给你个傻了吧唧的！

作者: StephenW 时间: 2014-9-20 21:54

回复王震宇的帖子

我有临床研究结果显示他们在安全性相似:

[attach]451966[/attach]

作者: 王震宇 时间: 2014-9-20 22:00

吼吼吼吼！笑死我了！

那这点破东西给我看？

你看过我的门诊量么？

作者: 王震宇 时间: 2014-9-20 22:01

我可怜可怜你吧，不要求你拿出5位数的资料了，4位数也凑合吧！

作者: 王震宇 时间: 2014-9-20 22:07

坑灰未冷上动乱
刘项原来不读书

作者: 王震宇 时间: 2014-9-20 22:22

不要把知识分子看成是一类人

大致上可以分成三类

1.只为了兴趣，就像我，懒得搭理什么药厂、杂志、局领导，研究出了成果，要么毁掉，要么锁起来不给人知道。

2.高尚一点的嘛，研究出了成果，不在乎利，但注重名，奖金可以不要，奖项申报要争，学部委员要争，主编要争。

3.平庸一点的嘛，研究出了成果，巴结领导当荣誉作者，自己当通信作者，领导的亲信什么也不用干，安排第二第三作者，领导也不会亏待，下次课题费还是给你喽，暗地里再塞给你不少票子。

作者: StephenW 时间: 2014-9-20 22:32

回复王震宇的帖子

你是知识分子? 真是笑话.

作者: 王震宇 时间: 2014-9-20 22:43

那好吧！我是恐怖主义分子你满意了吧！

你认定我是什么跟我屁相关也没有哇

因为你就是个屁呀！

作者: StephenW 时间: 2014-9-20 22:52

回复王震宇的帖子

即使你满口粗话, 你不吓唬人, 你只是一个愚人.

作者: 王震宇 时间: 2014-9-20 22:53

你傻呵呵的连骂街都不会，正说明你脑子发育不全

作者: 王震宇 时间: 2014-9-20 22:57

男人不流氓，发育不正常

男人不骂街，脑子有点缺

作者: StephenW 时间: 2014-9-20 23:02

回复王震宇的帖子

白痴的思维

作者: 王震宇 时间: 2014-9-20 23:10

狗屁的评价

作者: atu1008 时间: 2014-9-21 23:11

“拉米夫定对动物的生殖研究表明它没有致畸性，对雌性和雄性的生殖能力也没有影响。当给妊娠家兔服用相当于人类治疗剂量的药物时，可增加早期胚胎死亡的机会。拉米夫定可通过被动转运穿过胎盘，新生动物体内的血清药物浓度与母体和脐带内的相似。”“遗传毒性：拉米夫定在微生物致突变试验和体外细胞转化实验未显示致突变活性，但在体外培养人淋巴细胞和小鼠淋巴瘤实验中显示出其微弱的致突变活性。大鼠经口给予拉米夫定2000mg／kg(血药浓度为慢性乙型肝炎患者推荐临床剂量的60-70倍)，未见明显的遗传毒性。”“生殖毒性：大鼠经口给予拉米夫定4000mg／kg／天(血药浓度为人临床血药浓度的80-120倍)，其生育力和断奶后仔代的存活、生长、发育未受明显影响。大鼠和家兔分别经口给予拉米夫定4000和1000mg／kg／天(血药浓度约为人临床推荐剂量血药浓度的60倍)，均未表现出明显的致畸作用。当家兔血药浓度与人临床推荐剂量的血药浓度相近时，出现早期胚胎死亡率升高。但大鼠血药浓度达到相当于人临床推荐剂量血药浓度的60倍时，未见此类现象发生。”
这已经是B类药物的数据了

作者: atu1008 时间: 2014-9-21 23:11

肝病学杂志《Hepatology》2007年第4期上刊登的美国乙型肝炎临床研讨会纪要(Management of hepatitis B: Summary of a clinical research workshop)，在妊娠妇女用药的段落中(第1068页)专门写道：“拉米夫定、替比福定、恩曲他滨和替诺福韦被归入B类，提示在动物实验中未证实致畸作用，但在人类还缺乏足够的评估或正在进行的一些研究包含的妊娠病例太少不能提供可靠的临床证据。如果应用这些药物对于母亲和胎儿所带来的收益超过风险，则可以应用这些药物。替诺福韦对骨密度可能有影响，因此不建议妊娠和哺乳期使用。恩替卡韦和阿德福韦在动物实验中证实有胚胎和胎儿毒性，因此被归入C类，但是没有在人类前瞻性生殖毒的研究。”

作者: atu1008 时间: 2014-9-21 23:18

替比如果不是弄个B类药出来，根本就卖不出去。耐药仅次于拉米，价格堪比国产恩替，而安全性远不如拉米恩替，副作用一大堆。用替比还不如三拉米，无论哪方面都可以完爆替比了。

作者: StephenW 时间: 2014-9-22 05:56

本帖最后由 StephenW 于 2014-9-22 05:56 编辑

回复 atu1008 的帖子

你正确引用论文有关拉米夫定妊娠药品分类, 但作者是错的!
这是美国FDA拉米夫定Label information:http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2001/21004s2lbl.pdf
EPIVIR-HBV
(lamivudine) Tablets
EPIVIR-HBV
(lamivudine) Oral Solution

Page 11:
Pregnancy:
Pregnancy Category C.

作者: StephenW 时间: 2014-9-22 05:58

回复 atu1008 的帖子

替比如果不是弄个B类药出来，根本就卖不出去。耐药仅次于拉米，价格堪比国产恩替，而安全性远不如拉米恩替，副作用一大堆。用替比还不如三拉米，无论哪方面都可以完爆替比了。

哪里的临床证据？?

作者: 林伍伍 时间: 2014-9-22 07:34

回复 StephenW 的帖子

替B可以怀孕服用，却不可以母乳期服用，是因为它有肌酸激酶升高风险，也影响孩子，难道就不会发生在怀孕期的吗？自相矛盾！替b的副作用毋庸置疑，耐药率和抗毒性比拉米好，是仅有的亮点。NT至少没有被证明对怀孕期间服用有影响，也许以后会被Food and drug administration us 批准！

作者: atu1008 时间: 2014-9-22 07:41

本帖最后由 atu1008 于 2014-9-22 07:44 编辑

一、拉米夫定可不只治疗HBV，你去查HIV方面的有关资料吧，在艾滋治疗中，拉米是属于B类药物。这方面的东西，可以看看蔡浩东的文章http://ditancaihaodong.blog.sohu.com/147219501.html。你不会要说艾滋病的孕妇和乙肝的孕妇不同吧，必须要在乙肝中确定是B类，才是是B类？
二、拉米的临床数据已经是B类药物的，所以就算乙肝上没拿到那个证，也不能说他比B类药物要更大风险吧。你到底是看数据本身，还是看他有没有证？是不是少了腿的残疾人，只要没有残疾证就一定不是残疾人了？
三、替比是正常用药下唯一吃死过人的核苷药，就是在国内关于肌融证死亡的官司随意就能查到，自己去查好了。而三拉米应该在艾滋病里很平常，包括怀孕都这么安全使用。
不要忘记了核苷药不止用于乙肝，还有艾滋人群，安全方面的数据你也不要只盯着乙肝人群。而且最好能有自己的分析，而不是生搬硬套。
生搬硬套资料，不加对比、分析和评点，有注水的嫌疑，这样的帖子实际上没有质量可言

作者: StephenW 时间: 2014-9-22 08:08

本帖最后由 StephenW 于 2014-9-22 08:08 编辑

回复林伍伍的帖子

难道就不会发生在怀孕期的吗？会吗?

你的证据在那里?你是假设，但没有证据.

作者: StephenW 时间: 2014-9-22 08:16

atu1008 发表于 2014-9-22 07:41
一、拉米夫定可不只治疗HBV，你去查HIV方面的有关资料吧，在艾滋治疗中，拉米是属于B类药物。这方面的东西 ...

蔡晧东医生博客:
"在得知替比夫定是妊娠期安全程度的B类药物以后，我一直在想：拉米夫定是属于哪类药物呢？根据以往文献记载，拉米夫定属于妊娠期安全程度的C类药物.

这篇文章终于为我找到了肯定的答案，拉米夫定属于妊娠期安全程度的B类药物，而且在经过与患者及其家属的充分沟通后，经过治疗收益/风险的评估，是可以在妊娠期间应用拉米夫定治疗的。"

她的个人看法.

作者: atu1008 时间: 2014-9-22 08:52

"肝病学杂志《Hepatology》2007年第4期上刊登的美国乙型肝炎临床研讨会纪要",看清楚了，蔡浩东引用的是美国乙型肝炎临床研讨会纪要的论述，在研讨会上有多少临床医生学者和研究人员？这些人都是个人看法？这些人的看法足以对药物进行临床归类了。

作者: hao2014 时间: 2014-9-22 09:01

王震宇发表于 2014-9-20 22:22
不要把知识分子看成是一类人

大致上可以分成三类

某人出了书，这算不算想出名？？

作者: hao2014 时间: 2014-9-22 09:03

这帖子本来是三英战吕布

现在看是三国混战了

作者: atu1008 时间: 2014-9-22 09:04

"肝病学杂志《Hepatology》2007年第4期上刊登的美国乙型肝炎临床研讨会纪要",看清楚了，蔡浩东引用的是美国乙型肝炎临床研讨会纪要的论述，在研讨会上有多少临床医生学者和研究人员？这些人都是个人看法？这些人的看法足以对药物进行临床归类了。在对拉米生育临床的描述里，都是描述为“归于B类药物”。也许你没看懂这个描述的含义。这就回到了前面的问题，没有残疾证的残疾人到底是不是残疾人？显然医生和研究人员的共识和你不同，他们认为是，所以拉米在临床中归于B类；而你认为不是。我认为还是专业人士们的共识要更可靠些。

还是那句话，不要无脑引用资料，如果没有对比分析和评点，那就是在灌水

作者: atu1008 时间: 2014-9-22 09:13

本帖最后由 atu1008 于 2014-9-22 09:14 编辑

hao2014 发表于 2014-9-22 09:03
这帖子本来是三英战吕布

现在看是三国混战了

乙肝抗病毒药物中，我最不喜欢的是替比，其次是干扰，然后才是拉米，哈哈
拉米短期抗病毒还是绝对的首选的，替比就真的是没啥是处了。

作者: hao2014 时间: 2014-9-22 09:18

回复 atu1008 的帖子

能彻底解决乙肝的，还是干扰素，包括之后可能的衍生药物
只是目前有效率太低，费用偏高，所以不被看好

一旦跟别的药物形成有效配合，将来还是它的天下

作者: StephenW 时间: 2014-9-22 09:22

本帖最后由 StephenW 于 2014-9-22 09:22 编辑

atu1008 发表于 2014-9-22 09:04
"肝病学杂志《Hepatology》2007年第4期上刊登的美国乙型肝炎临床研讨会纪要",看清楚了，蔡浩东引用的是美国 ...

很简单，B/C类的定义基于间接动物研究. 人类实验是不道德.
但许多临床医师认为怀孕期间,拉米夫定是安全的,基于临床观察(孕妇知情同意使用拉米夫定,特别是艾滋病患者) .

拉米夫定是 C类根据医生理解的官方定义.

作者: atu1008 时间: 2014-9-22 09:30

本帖最后由 atu1008 于 2014-9-22 09:31 编辑

hao2014 发表于 2014-9-22 09:18
回复 atu1008 的帖子

能彻底解决乙肝的，还是干扰素，包括之后可能的衍生药物

干扰本身没有很大问题，像骆老那样谨慎使用，根本不会有什么大问题，但是现在滥用太过严重了。可以说大多数医生都不去仔细辨别是不是适用，就无脑推荐使用，这样的行为让人觉得厌恶了。就好比用一个可能中奖就诱人赌博一样，也不管别人会不会倾家荡产

作者: atu1008 时间: 2014-9-22 09:35

本帖最后由 atu1008 于 2014-9-22 09:37 编辑

StephenW 发表于 2014-9-22 09:22
很简单，B/C类的定义基于间接动物研究. 人类实验是不道德.
但许多临床医师认为怀孕期间,拉米夫定是安全的, ...

是吗？我没看见哪个医生的理解是拉米属于C类，你可以看骆抗先，蔡浩东，廖晓辉等等等等，这些医生哪个把拉米归于C类的？还有刚刚说的美国乙型肝炎临床研讨会的医生们，哪个把拉米归于C类的？

“拉米夫定是 C类根据医生理解的官方定义.”这个论断，可是属于夹带私货了哦，以你这么严谨科考的作风，很不对称啊

作者: atu1008 时间: 2014-9-22 09:42

http://blog.sina.com.cn/s/blog_4b624faa01017ufs.html这是骆抗先对生育用药的描述，其中有几段我摘录下：
核苷类药对胚胎有什么影响？
根据这类药物的临床前试验，美国食品和药物监管局将恩替卡韦、阿德福韦和拉米夫定归C类，对胚胎的安全性低；替比夫定和替诺福韦归B类，动物试验没有发现重要问题，但没有做过人类临床试验，不能保证安全。根据道德伦理对人类不可能做临床试验，所以当前并没有列为A类的药物。
不知道为什么把拉米夫定对胎儿的安全性归于C类，当前国内外的经验都认为拉米夫定对胚胎最安全。
拉米夫定和替诺福韦的动物试验的结果怎样？
拉米夫定按体表面积成人量的130倍，用于小鼠并不影响受精卵植入、胚胎发育和生长。
替诺福韦以18倍剂量喂食新生和婴幼猕猴，3个月内无毒性，超过4个月生长受限、缺磷软骨病和肾小管功能异常，但停药后病变都能恢复。
拉米夫定和替诺福韦对人类生育安全有何根据？
美国疾病控制中心监视的一般妊娠的出生缺陷率是2.72%。非洲抗免疫缺陷病毒(HIV)妊娠登记处，也登记抗HBV药物的胎儿致畸性，孕妇在妊娠初期始用拉米夫定的新生儿缺陷率2.9%、替诺福韦是2.3%，中末期开始用两药的相应数据是2.6%和1.5%，与疾病控制中心的数据无显著差异。两个妊娠登记处都没有替比夫定对胎儿的数据。
迄今国内外已有不少临床经验，尚无证据在妊娠期服用拉米夫定或替诺福韦有致畸性或对妊娠有不良反应。

这是骆老的看法，在临床上，他也把拉米归于可以安全使用的药物。当然你也可以认为他也是个人看法

作者: 王震宇 时间: 2014-9-23 03:38

像你这种【摆事实讲道理】辩论的结果，最终会把自己变成像四蹄分那样一类的人。

我辩论根本不需要论据，只需要直接论断就可以了。

比方说：四蹄分脑子有病，这就是论断了，终了了，多干脆多省心多高效率

反方说！四蹄分脑子没病，

我说，我不信，

反方说：我有论据，论据1+论据2......+论据n

我说：论据不足，不足以信，

反方：我再提供论据n+1，论据n+2......论据n+m

我说：你的论据经我认真阅读，不足使我相信

反方1：气死了
反方2：累死了
反方3：抑郁了
反方4：疯了

作者: MP4 时间: 2014-9-23 07:35

HBV感染妇女妊娠期服用替比夫定对新生儿肝酶和心肌酶水平的影响

药物不良反应杂志 , Adverse Drug Reactions Journal,
【作者】张艳丽；伊诺；曹彦君；方芳；蔡晧东；

【Author】 ZHANG Yan-li,YI Nuo,CAO Yan-jun,FANG Fang,CAI Hao-dong.Center of Liver Diseases,Beijing Ditan Hospital,Capital Medical University,Beijing 100015,China.Department of Obsterics and Gynecology,Beijing Ditan Hospital,Capital Medical University,Beijing 100015,China

【机构】首都医科大学附属北京地坛医院肝病中心；首都医科大学附属北京地坛医院妇产科；

【摘要】目的探讨胎儿在子宫内替比夫定暴露后的安全性。方法研究对象为2012年1月1日至11月15日在首都医科大学附属北京地坛医院妇产科进行产前检查并分娩的新生儿。所有新生儿被分为2组:替比夫定组(妊娠期服用替比夫定的HBV感染母亲所生新生儿)和对照组(未服用替比夫定及同类药物的HBV感染母亲所生新生儿)。比较2组新生儿性别、出生体重及其母亲分娩时年龄、产次、孕周数和分娩方式。2组新生儿出生后立即采集静脉血检测丙氨酸转氨酶(ALT)、天冬氨酸转氨酶(AST)、乳酸脱氢酶(LDH)、α-羟基丁酸脱氢酶(α-HBDH)、肌酸激酶(CK)及其同工酶(CK-MB)水平。结果替比夫定组入选31例;对照组入选35例。2组新生儿性别、体重和母亲分娩时年龄、产次、孕周数、分娩方式差异均无统计学意义。2组新生儿ALT、AST、LDH、α-HBDH、CK、CK-MB水平以及CK-MB/CK比值差异均无统计学意义。结论 HBV感染妇女妊娠期服用替比夫定对新生儿肝酶和心肌酶水平无明显影响,未发现替比夫定对胎儿的安全性产生不良影响。

作者: atu1008 时间: 2014-9-23 09:18

王震宇发表于 2014-9-23 03:38
像你这种【摆事实讲道理】辩论的结果，最终会把自己变成像四蹄分那样一类的人。

我辩论根本不需要论据，只 ...

那你是在耍流氓了，哈哈
我一向认为在这种科普性质的论坛，辩论的过程比结果重要，辩论本身就是辩给大家看的。很多东西本身就应该展示双方的论据和分析思路给大家看，实际上结论是什么，围观的人自己会得出来，并不一定就是接受辩论的结果。但是思路很重要，就科普而言，远直接比给个结论要重要的多。
结论这东西，不同的人不同的思路不同的习惯倾向性甚至不同的利益倾向，会得出很多不同的结论，包括那些专家甚至各类临床报告，都可能出现各种不同甚至互相冲突的结论，只有懂怎么去分析了，才能剥开表象，看到真正的东西。只会被动接受结论的战友不是好战友，只会变成各类脑残粉。

作者: 王震宇 时间: 2014-9-23 22:31

由于每个人的【选择】，并不是随机的，而是带有思维惯性的，
于是，选择过错误的人，仍有更大的机会将来选择错误。
我认为，再三选择错误的人，被人再三的纠正是十分痛苦的
我要做的是，当我面对坚持错误者，就干脆告诉他他的选择是正确的
比方说：有人说大三阳携带者不能抗病毒，咱就说【对】
比方说：有人说抗病毒首选恩替更好，咱也说【对】
比方说：有人说S抗原和病情发展无关，咱还说【对】

作者: 王震宇 时间: 2014-9-23 22:39

讲一个天津小故事

一个老农用扁担挑着两桶粪，准备到田里上肥，一个美国游客很好奇，上前问【你桶里是什么？】

老农没说话，

美国游客干脆用手指头蘸上粪汁尝了尝，然后啐了一口，用英语说【你的酱都坏了，我也不告诉你】

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