肝胆相照论坛
标题:
药方抄三遍吃死人(原研药与仿制品的差异方向)
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作者:
liuliunihao3
时间:
2013-2-6 11:52
标题:
药方抄三遍吃死人(原研药与仿制品的差异方向)
中国有句俗话叫“药方抄三遍吃死人”,仿制药恰似“抄方”,被仿制药正是“原方”。
对仿制药进行一致性评价,通俗地讲,就是拿仿制药与被仿制药进行比对与评价。
这与“抄方”比对“原方”的道理是相通的,但其科学含量更高,方法更复杂,工作更艰巨。
国家启动仿制药一致性评价工作,不是为了评价而评价,而是要求仿制药达到与被仿制药的“一致性”:就是让仿制药担当起“替代”原创药的责任和义务,而不允许貌合神离的“替身”招摇过市。“一致性评价的目的,就是要‘替代’不要‘替身’;保留‘有效的合格药’,剔除‘合格的无效药” http://www.yybnet.com/site1/zgyyb/html/2012-11/05/content_91295.htm 。
在无法分辩什么才是“有效的合格药”的前提下,我只能选择原方。
论坛里也有战友讨论过这个问题,以上观点谨代表个人观点。
作者:
vivika
时间:
2013-2-6 15:09
仿制药要“替代”,而不是“替身”
作者:
anhuidsy95
时间:
2013-2-6 21:34
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