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标题: 什么是双盲实验？中医药为何不做双盲实验？ [打印本页]

作者: 与庄共舞 时间: 2012-11-25 18:36 标题: 什么是双盲实验？中医药为何不做双盲实验？

这里说的双盲实验是随机、对照、双盲实验的简称。从它的全称上看，就可以知道它至少要包含随机、对照、双盲三个要素。

随机——指的是选择样本（具体说就是病人），要具有随机抽取特征。比如说，不能清一色地选择病情较轻的病人，不能清一色地选择年轻、免疫力较好的病人，等等。随机的特点是为了防止样本选取中的畸偏之弊。

对照——指的是对样本（具体说就是病人），进行随机分组，施以不同的治疗。比如，一组给予被实验的药物，一组给予安慰剂或其它药物。两组在隔离的状态同时施治，最后比较其效果。对照的目的是为了避免“假治”。为何“假治”？因为人体自身具有一定免疫能力，身体中的许多组织、器官也具有一定的代偿功能。某些病原体本身也有一个逐步与人体磨合，形成共生关系的过程。因此，大约有一半的疾病具有自愈性，即不经过任何治疗，它自己也会逐步痊愈或缓解。如果在这种情况下，病人用药。表面上看，病情也会好转。但却不是药本身的真实效果。于是，就造成了所谓“假治”的效应。惟有随机分组以后，进行对照实验，看看不用药的那一组是不是也会有同样的效果。只有两者差异明显，且用药组优于安慰组，这样才能排除这种“假治”的存在。故，对照也是科学验证药效的必要环节。

双盲——指的是在随机分组时，对给药者和病人均实行信息屏蔽。即给药者不知道哪些病人服用的是不是自己给出的药，病人也不知道自己服用的是不是被实验的药物。只有实验技术人员掌握这一切。最后再对比两组效果。双盲的目的是为了排除主观心理暗示的因素。因为自身心理状态对人体的康复是有一定影响的。譬如，古代的一些巫术，巫师也给病人作法施药，这些药本身可能完全没有疗效。但在病人强烈相信的情况下，产生心理暗示，则也可能导致病情好转。这同样属于“假治”效应，因为药本身其实就只是一个安慰剂的作用。为了排除这种心理暗示产生的干扰，故又必须采取盲法，即信息屏蔽法。在病人不知情的情况下，来比较两组的效果。只有两者差异明显，且用药组优于安慰组，这样才能说明药物本身是真实有效的。而“双盲”又是相对于“单盲”而言的。所谓“单盲”，就是只对病人实行信息屏蔽，而不对给药者进行实行信息屏蔽，即病人不知道自己服用的是不是被实验的药物，但给药者却知道哪些病人服用的是自己给出的药，哪些病人服用的是安慰剂。单盲的缺点在于，给药者是希望被实验药物有效。这种心理预期会自觉不自觉地引导他们努力去发现用药组病人病情好转的迹象，而忽视安慰组病人病情好转的迹象。这同样无法避免来自给药者主观心理的误差。而采用了双盲，对给药者和病人均实行信息屏蔽，就可以避免来自医、患两方的心理干扰。故，只有经过了双盲的环节，才可以确定药物是否有真实的效果。

在医药界，双盲实验是验证药物疗效真实性的最起码的实验。一种药物只有通过了双盲实验，其药效才是可以被科学认定。当然，这里并不是说一种新药只要通过了一次双盲实验，就可以万事大吉了。在管理严格的国家，它还必须通过三期临床试验。以美国为例：

I期临床试验为短期小规模。试验对象通常为20-100人，健康志愿者或患者都可以。其主要目的是观察新药是否会出现急性毒副作用，检验合适的安全给药剂量，并初步研究人体对药物的吸收、代谢和排泄。时间持续数月。如果没有严重的问题，例如不可接受的毒副作用，就可进入II临床试验。大约70%药物能成功地通过这一阶段的试验。

II期临床试验为中期中等规模。试验对象是病人，通常为100-300人。主要目的是观察新药是否有疗效，也对短期的安全性做进一步观察。时间持续几个月到两年。大约只有33%的新药能成功通过这一阶段的试验，进入III期临床试验。

III期临床试验为长期大规模。试验对象是病人，通常为1000-3000人。目的是确认新药疗效和安全性，确定给药剂量。时间持续一到四年。约25-30%的新药可通过这一阶段的试验。

在完成III期临床试验之后，制药公司才能向药监部门提出上市申请，由药监部门组织专家鉴定。在美国，最后经食品药品管理局（FDA）批准上市的新药，只占最初申请进入临床试验的新药总数的20%。

显然，在管理严格的国家，双盲实验是需要做多次，选择大样本地做，且跟踪数年以后，才能最后认定其临床效果的。并不是一次实验定乾坤。——道理很简单，因为科学实验的基本要求之一，就是可重复！不可重复的实验，不能说明任何问题！

当然，如果连一次双盲实验都通不过，或者害怕去做，那么，这种药物的疗效的真实性，不免是要打上一个大大的问号了。所以，我们说，在医药界，双盲实验仍然是验证药物疗效真实性的最起码的实验！

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作者: lee21799 时间: 2012-11-25 19:53

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作者: lee21799 时间: 2012-11-25 19:55

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作者: lee21799 时间: 2012-11-25 20:16

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作者: nwjk 时间: 2012-11-25 22:00

中医中药是对单个别人，在辩证辨病的基础上，对症下药。
每个人的病症不同，身体机能不一样。甲吃的药，乙吃不一定有效
一付中药对一个病人。
请问：对单个病人吃的药如何让别人去试验？如何搞双盲试验？

作者: 心路2009 时间: 2012-11-25 22:08

用中医因为是单人单方，所以恭喜你，做试验品，只是不知道生命能做几次试验品。古有神农尝白百草

作者: 与庄共舞 时间: 2013-2-21 11:31

近日又有大神蠢蠢欲动

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