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标题: 慢性疲劳综合征及病毒感染类疾病治疗药物：Ampligen [打印本页]

作者: MP4 时间: 2012-7-28 03:35 标题: 慢性疲劳综合征及病毒感染类疾病治疗药物：Ampligen

[开发公司]：HEMISPHER生物制药公司

[开发阶段]：III期临床试验（适应症为慢性疲劳综合征）；IIb期临床试验（适应症为艾滋病）

[作用机理]：双链错配双链RNA，免疫调节及抗病毒药物。

[简介]：Ampligen由HEMISPHER生物制药公司生产。这是一种属于核酸类药物的抗病毒和免疫调节剂。Ampligen的活性成分为poly I：poly C12U，是错配双链RNA的一种比较特殊的形式。这种错配双链RNA可以调节细胞免疫，具有抗病毒活性。Ampligen通过多种作用机理来抑制病毒和肿瘤的生长。Ampligen上调或下调两个重要的酶系统。分别是2 ,5-腺苷酸合成酶/RNase L（2-5A synthetase/RNase L）系统和P68蛋白激酶系统。Ampligen可以诱导2-5A合成酶的产生，这种作用不依赖于干扰素。Ampligen可以激活2-5A合成酶和p68蛋白激酶，而干扰素只能诱导其产生，而不能激活，这是Ampligen和干扰素之间重要的差异。Ampligen还可以抑制2-磷酸二酯酶，这种酶可以抑制2-5A合成酶。Ampligen和干扰素作用机制的差异使Ampligen在干扰素不能耐受或已经产生耐药性的情况下仍可应用。Ampligen可以激活2-5A合成酶，后者再激2-5A，活化的2-5A再激活RNase-L，而RNase-L可以破坏病毒RNA。2-5A也可抑制某些人类肿瘤细胞的生长，抑制反转录酶，反转录酶是许多病毒，如HIV和HBV的增殖所必需的。RNase-L通路是参与病毒感染免疫反应的一个系统，称为细胞内免疫，有些病毒，如HIV、单纯疱疹病毒和HBV病毒可以产生使RNase-L失活的物质，抵抗细胞内免疫。Ampligen可以诱导p68激酶的自身磷酸化，通过另外两个因子elF2a和elf25-P抑制病毒蛋白合成。Ampligen由William A. Carter博士发明。

[临床应用]：Ampligen的主要适应症是慢性疲劳综合征（CFS），也称为慢性疲劳和免疫功能异常综合征。这是一种在长时间里感到严重疲乏无力，却又不能通过卧床休息而得到缓解的状态。症状多样，包括不能解释的持续性的慢性疲劳、慢性流感样症状、短期记忆力或注意力下降、咽喉疼痛、淋巴结肿大、肌肉疼痛无力、不红不肿的关节疼痛、头晕、恶心等。使病人工作、学习和社会活动能力明显下降。美国的疾病控制中心（CDC）已经将CFS列入感染性疾病第一类。CFS是一种世界范围的疾病，在美国影响50万人，在欧洲和远东（包括日本）的发病人数也差不多。

[最新动态]：Ampligen正处于治疗CFS 的III 期临床试验阶段，以及治疗HIV/AIDS 的IIb 期临床试验阶段。Ampligen已经获得FDA 授予的罕见药资格。2004年8月2日，HEMISPHER公司宣布其名称为“慢性疲劳综合征(CFS) : III期、随机化、双盲临床试验表明Ampligen 显著改善首要终点-运动踏车实验持续时间”的摘要已经被第44届抗微生物及化学治疗交叉科学大会(ICAAC)接受。该大会将于2004年10月在美国华盛顿特区举行。在大会上，HEMISPHER公司将公布234名病人参加的III期临床试验的新数据，测量的指标包括氧消耗以及对运动能力的定量检测。参加试验的病人经过连续40周的Ampligen或安慰剂的治疗。

http://www.newstar-chem.com/display.asp?id=4785

作者: MP4 时间: 2012-7-28 03:35

baoliu

作者: MP4 时间: 2012-7-28 03:36

baoliu

作者: sddp1 时间: 2012-10-6 18:10

MP4 发表于 2012-7-28 03:35
http://www.newstar-chem.com/display.asp?id=4785

国内做了临床实验了吗？

作者: MP4 时间: 2012-10-6 23:30

sddp1 发表于 2012-10-6 18:10
国内做了临床实验了吗？

还没有

作者: lin12345 时间: 2012-10-7 13:52

作者: sddp1 时间: 2012-10-8 16:10

本帖最后由 sddp1 于 2012-10-8 16:16 编辑

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放假前我去济南传染病医院做了个检查，小三，dna<1000copies/ml，飞波scan4.9KP，没有抗病毒。另一份血清寄给了天津的王振宇医生，10.2日老猫大给我了hbsag的稀释值1624IU，好像属于乙肝自然史的第三期，是不是dna和eag双阴性的肝炎也在密切观察，因为好多症状明显带有肝病的特征：食欲不振、消瘦，畏寒、乏力，免疫低下容易感冒经常表现为胃肠道和呼吸道的慢性反复感染。8天长假，高兴了才两天，10.2和3日接连两晚的应酬，有点着凉，感冒了并发气管感染，喘，呼吸困难。和附近卫生所的医生关系不错，开了3天口服药，没有见效于是输液，输液二天了，才呼吸顺畅了，好爽！不知道这些治疗感冒的液体对hbv有什么影响？因为今年春天也是反复感冒，测出dna的升高到4次方，不过肝功一直是正常的，包括感冒发烧后。

“ 慢性疲劳综合征及病毒感染类疾病治疗药物：Ampligen ” 如果有什么消息请及时通知我哈，我想去做志愿者。先谢谢了！

作者: MP4 时间: 2012-10-9 02:02

sddp1 发表于 2012-10-8 16:10
回复 MP4 的帖子

放假前我去济南传染病医院做了个检查，小三，dna

酸奶，维生素E
稀释不高，DNA估计还有尾巴。
感冒多休息多喝水吃点维生素C
Ampligen国内有兽药上市。

作者: 说说无妨 时间: 2012-10-9 09:34

报告里说04年10月就出三期数据，8年过去了，还没上市？

作者: MP4 时间: 2012-10-9 13:59

说说无妨发表于 2012-10-9 09:34
报告里说04年10月就出三期数据，8年过去了，还没上市？

www.hemispherx.net/content/investor/default.asp?goto=741
目前正在由FDA审查的新药申请。 The date of the AC review has been tentatively set for December 20, 2012. 的AC审查的日期暂定为2012年12月20日。 As previously announced, the Prescription Drug User Fee Act (“PDUFA”) review goal for the FDA to complete its review is February 2, 2013. 正如先前所宣布的，处方药用户收费法（PDUFA）审查FDA完成审查的目标是2013年2月2日。

作者: sddp1 时间: 2012-10-9 17:19

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